Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wahrnehmung und Integration sensorischer Informationen in frühen Stadien der Psychose (PRIOR-ePSY)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Psychothérapique de Nancy

Wahrnehmung und Integration sensorischer Informationen in den frühen Stadien der Psychose

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das frühe sensorische System bei Personen mit klinischem Hochrisiko (CHR), bei Personen mit einer ersten psychotischen Episode (FEP) und bei gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Können Anomalien in der visuellen und auditiven sensorischen Verarbeitung als frühe Marker für das Psychoserisiko dienen?
  • Wie hängen diese sensorischen Anomalien mit der klinischen Symptomstärke und Defiziten in der Emotionserkennung zusammen?

Die Forscher werden CHR- und FEP-Teilnehmer mit gesunden Kontrollpersonen vergleichen, um zu sehen, ob Unterschiede in der sensorischen Verarbeitung helfen können, Personen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer Psychose zu identifizieren.

Die Teilnehmer werden:

  • Verhaltensaufgaben absolvieren, die die visuelle Verarbeitung (Kontrastempfindlichkeit, Konturintegration, Erkennung von Gesichtsausdrücken, visuelles Schließen mit Necker-Würfeln) und die auditive Verarbeitung (Tonabgleich, auditive Emotionserkennung) bewerten. Eine zeitliche Wahrnehmungskomponente wird ebenfalls innerhalb der auditiven und Emotionserkennungsaufgaben bewertet, anstatt als separate Aufgabe.
  • Elektrophysiologische Bewertungen der Netzhautfunktion mittels Blitzstimulation zur Aufzeichnung von Netzhautpotentialen (a-Welle, b-Welle, phNR, oszillatorische Potentiale) durchlaufen.
  • Demografische, klinische und neuropsychologische Daten während der Studienbesuche bereitstellen.
  • Für CHR-Teilnehmer: Nachuntersuchungen bis zu 6 Monate nach den ersten Bewertungen besuchen, um den Verlauf der psychotischen Symptome zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

294

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Telefonnummer: 33 0383925267
  • E-Mail: unic@cpn-laxou.com

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69678
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frédéric HAESEBAERT, PU.PH
      • Laxou, Frankreich, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Unterermittler:
          • florent BERNARDIN, PhD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric FAKRA, PU.PH
      • Saint-Égrève, Frankreich, 38120
        • Centre Hospitalier Alpes-Isère
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clément DONDE, PU.PH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Gruppen:

  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Normale oder korrigiert-normale Sehschärfe
  • An eine gesetzliche Krankenversicherung angeschlossen oder von dieser abhängig
  • Einverständniserklärung abgegeben und die Studienzustimmungserklärung gemeinsam mit dem Prüfarzt unterschrieben
  • Französischkenntnisse

Spezifische Kriterien für die Kontrollgruppe (TEM):

  • Keine aktuelle psychiatrische Störung (DSM-IV Achse I), außer Angststörungen
  • Keine lebenslange Vorgeschichte von (hypo)manischen Episoden oder psychotischen Störungen
  • Keine Familienanamnese von Schizophrenie-Spektrum-Störungen bei Verwandten ersten Grades
  • Keine regelmäßige Einnahme (mehr als einen Monat kontinuierlich) in den letzten 6 Monaten der folgenden Medikamente: Benzodiazepine, Hypnotika, Antidepressiva, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren oder Psychostimulanzien

Spezifische Kriterien für die Clinical High-Risk (CHR)-Gruppe:

-Erfüllung der CHR-Kriterien gemäß CAARMS: Abgeschwächte positive Symptome (APS) unter der klinischen Schwelle in Intensität oder Häufigkeit ODER Kurze begrenzte intermittierende psychotische Symptome (SPLI) ODER Genetisches Risiko

Spezifische Kriterien für die First-Episode Psychosis (PEP)-Gruppe:

-Erfüllung der PEP-Kriterien gemäß CAARMS (psychotische Schwelle erreicht)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, Wöchnerinnen oder stillende Frauen
  • Personen, die aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung der Freiheit beraubt sind
  • Personen in einer lebensbedrohlichen Notlage
  • Erwachsene unter rechtlicher Betreuung
  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind und nicht unter rechtlicher Betreuung stehen
  • Beeinträchtigung, die die Studienteilnahme oder das Verständnis der Informationen erschwert oder unmöglich macht
  • Alkoholabhängigkeit (AUDIT-Score ≥12 für Männer, ≥11 für Frauen)
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung (DAST-Score >6)
  • Cannabisgebrauchsstörung (CUDIT-R-Score ≥13)
  • Vorgeschichte neurologischer Störungen, einschließlich fortschreitender neurologischer Erkrankungen
  • Progressive Netzhauterkrankung
  • Chronisches Glaukom
  • Augenärztliche Erkrankungen, die die Sehschärfe beeinträchtigen
  • Aktuelle Augeninfektion
  • Hörstörungen, die die Hörschärfe beeinträchtigen

Kriterien, die mit dem elektroretinographischen Gerät unvereinbar sind:

  • Vorliegen von photosensitiver Epilepsie
  • Allergie gegen Bestandteile des Elektrodengels
  • Verhaltensprobleme, die extreme Unruhe oder Aggression verursachen
  • Augen- oder umgebende Gewebeläsionen, die mit dem Gerät in Kontakt kommen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: beobachtungsbezogene Verhaltens- und elektrophysiologische Bewertungen
Verhalten: Verhaltensaufgaben
Alle Teilnehmer werden Verhaltensbewertungen der visuellen und auditorischen Verarbeitung durchlaufen, einschließlich Kontrastempfindlichkeit, Erkennung von Gesichtsausdrücken, visueller Inferenz mit Necker-Würfeln, Tonabgleich und Erkennung von Gefühlen in der Sprache.
Gerät: Elektroretinographie
Die Teilnehmer werden zusätzlich elektrophysiologische Aufzeichnungen der Netzhautfunktion (a-Welle, b-Welle, phNR, oszillatorische Potentiale) mittels Blitzstimulation durchführen.
Diagnosetest: Umfassende Bewertung von Risikomentalzuständen (CAARMS)
Alle Teilnehmer werden mit der CAARMS bewertet, um ihre Symptome zu beurteilen und sie entweder der CHR- oder der FEP-Gruppe zuzuordnen
Verhalten: Neuropsychologische Tests
TAP-Aufmerksamkeits- und Arbeitsgedächtnistest, fNART, VOSP, Verbaler Flüssigkeitstest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastempfindlichkeitsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 für gesunde Kontrollen, Tag 1-30 für Patienten
computergestützte Kontrasterkennungsaufgabe
Tag 1 für gesunde Kontrollen, Tag 1-30 für Patienten
Aufgabe zur Gesichts-Emotionserkennung
Zeitfenster: Tag 1 für gesunde Kontrollpersonen, Tag 1-30 für Patienten
computergestützte Emotionserkennungsaufgabe
Tag 1 für gesunde Kontrollpersonen, Tag 1-30 für Patienten
Visuelle Inferenzaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 für gesunde Kontrollpersonen, Tag 1-30 für Patienten
Computergestützte visuelle Inferenzaufgabe
Tag 1 für gesunde Kontrollpersonen, Tag 1-30 für Patienten
Tonabgleich-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1 für gesunde Kontrollpersonen, Tag 1-30 für Patienten
Computerisierte Tonabgleich-Aufgabe
Tag 1 für gesunde Kontrollpersonen, Tag 1-30 für Patienten
Aufgabe zur Erkennung auditiver Emotionen
Zeitfenster: Tag 1 für gesunde Kontrollpersonen, Tag 1-30 für Patienten
Computerisierte Emotionserkennungsaufgabe
Tag 1 für gesunde Kontrollpersonen, Tag 1-30 für Patienten
ERG-Messung
Zeitfenster: Tag 1 für gesunde Kontrollpersonen, Tag 1-30 für Patienten
Amplitude und Latenz der b-Welle, a-Welle, PhNR und oszillatorischen Potentiale
Tag 1 für gesunde Kontrollpersonen, Tag 1-30 für Patienten
CAARMS-Bewertung
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAARMS-Beurteilung
Zeitfenster: 6 Monate Nachbeobachtung
Nachfolgende symptomatische Bewertung zur Beurteilung der Vorhersagekraft sensorischer Behandlung (computerisierte Aufgaben, ERG) für das Risiko eines psychotischen Übergangs.
6 Monate Nachbeobachtung
TAP Arbeitsgedächtnis-Test
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
fNART
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Tipp-Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Visual Object and Space Perception Battery (VOSP)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Wortflüssigkeitstest
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A02456-41
  • RIPH 2024-04 (Andere Kennung: centre psychothérapique de Nancy)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schizophrenie Prodromal

Klinische Studien zur Verhaltensaufgaben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren