Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja i integracja informacji sensorycznych we wczesnych stadiach psychozy (PRIOR-ePSY)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Psychothérapique de Nancy

Percepcja i integracja informacji sensorycznej we wczesnych stadiach psychozy

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wczesnego układu sensorycznego u osób z klinicznym wysokim ryzykiem (CHR), z pierwszym epizodem psychozy (FEP) oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy anomalie w przetwarzaniu sensorycznym wzrokowym i słuchowym mogą służyć jako wczesne markery ryzyka psychozy?
  • W jaki sposób te anomalie sensoryczne są powiązane z nasileniem objawów klinicznych i deficytami w rozpoznawaniu emocji?

Badacze porównają uczestników z CHR i FEP ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, aby sprawdzić, czy różnice w przetwarzaniu sensorycznym mogą pomóc w identyfikacji osób z wyższym ryzykiem rozwoju psychozy.

Uczestnicy będą:

  • Wykonywać zadania behawioralne oceniające przetwarzanie wzrokowe (wrażliwość na kontrast, integracja konturów, rozpoznawanie emocji z twarzy, wnioskowanie wzrokowe za pomocą kostek Neckera) i przetwarzanie słuchowe (dopasowywanie tonów, rozpoznawanie emocji w dźwięku). Komponent percepcji temporalnej będzie również oceniany w ramach zadań słuchowych i rozpoznawania emocji, a nie jako osobne zadanie.
  • Podlegać elektrofizjologicznym ocenom funkcji siatkówki przy użyciu stymulacji błyskowej do rejestracji potencjałów siatkówkowych (fala a, fala b, phNR, potencjały oscylacyjne).
  • Dostarczać dane demograficzne, kliniczne i neuropsychologiczne podczas wizyt w badaniu.
  • Dla uczestników z CHR, uczestniczyć w wizytach kontrolnych do 6 miesięcy po wstępnych ocenach w celu oceny progresji objawów psychotycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

294

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Numer telefonu: 33 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69678
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frédéric HAESEBAERT, PU.PH
      • Laxou, Francja, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Pod-śledczy:
          • florent BERNARDIN, PhD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric FAKRA, PU.PH
      • Saint-Égrève, Francja, 38120
        • Centre Hospitalier Alpes-Isère
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clément DONDE, PU.PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wszystkie grupy:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Prawidłowa lub skorygowana do prawidłowej ostrość wzroku
  • Zarejestrowani w lub zależni od ubezpieczenia zdrowotnego zabezpieczenia społecznego
  • Wyrażona świadoma zgoda i współpodpisanie formularza zgody na badanie z badaczem
  • Znajomość języka francuskiego

Specyficzne kryteria grupy kontrolnej (TEM):

  • Brak aktualnego zaburzenia psychicznego (oś I DSM-IV), z wyjątkiem zaburzeń lękowych
  • Brak w wywiadzie epizodów (hipo)maniakalnych lub zaburzeń psychotycznych
  • Brak rodzinnego obciążenia w pierwszym stopniu pokrewieństwa zaburzeniami ze spektrum schizofrenii
  • Brak regularnego stosowania (dłużej niż miesiąc ciągle) w ciągu ostatnich 6 miesięcy następujących leków: benzodiazepin, leków nasennych, leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych, stabilizatorów nastroju lub psychostymulantów

Specyficzne kryteria grupy wysokiego ryzyka klinicznego (CHR):

-Spełnianie kryteriów CHR według CAARMS: Stłumione objawy pozytywne (APS) poniżej progu klinicznego pod względem intensywności lub częstotliwości LUB Krótkotrwałe, ograniczone, przerywane objawy psychotyczne (SPLI) LUB Ryzyko genetyczne

Specyficzne kryteria grupy pierwszej psychozy (PEP):

-Spełnianie kryteriów PEP według CAARMS (przekroczony próg psychozy)

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży, po porodzie lub karmiące piersią
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Osoby w stanie zagrożenia życia
  • Dorośli poddani środkom ochrony prawnej
  • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody i niepoddani ochronie prawnej
  • Upośledzenie utrudniające lub uniemożliwiające udział w badaniu lub zrozumienie informacji
  • Zależność od alkoholu (wynik AUDIT ≥12 dla mężczyzn, ≥11 dla kobiet)
  • Aktualne zaburzenie związane z używaniem substancji (wynik DAST >6)
  • Zaburzenie związane z używaniem konopi (wynik CUDIT-R ≥13)
  • W wywiadzie choroby neurologiczne, w tym postępująca choroba neurologiczna
  • Postępująca choroba siatkówki
  • Przewlekła jaskra
  • Schorzenia okulistyczne wpływające na ostrość wzroku
  • Aktualna infekcja oka
  • Zaburzenia słuchu wpływające na ostrość słuchu

Kryteria niezgodne z urządzeniem elektroretinograficznym:

  • Obecność padaczki światłoczułej
  • Alergia na składniki żelu elektrodowego
  • Problemy behawioralne powodujące skrajne pobudzenie lub agresję
  • Uszkodzenia oka lub otaczających tkanek, które mogą mieć kontakt z urządzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obserwacyjne oceny behawioralne i elektrofizjologiczne
Behawioralne: zadania behawioralne
Wszyscy uczestnicy przejdą oceny behawioralne przetwarzania wzrokowego i słuchowego, w tym wrażliwość na kontrast, rozpoznawanie emocji na twarzach, wnioskowanie wzrokowe za pomocą sześcianów Neckera, dopasowywanie tonów oraz rozpoznawanie emocji w dźwiękach.
Urządzenie: Elektroretinografia
Uczestnicy dodatkowo przejdą badania elektrofizjologiczne czynności siatkówki (fala a, fala b, phNR, potencjały oscylacyjne) z wykorzystaniem stymulacji błyskowej.
Test diagnostyczny: Kompleksowa Ocena Stanów Psychicznych Grup Ryzyka (CAARMS)
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą CAARMS w celu oceny ich objawów i zakwalifikowania do grupy CHR lub FEP
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
Test uwagi i pamięci roboczej TAP, fNART, VOSP, Test płynności słownej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie czułości kontrastu
Ramy czasowe: Dzień 1 dla zdrowych osób kontrolnych, Dzień 1-30 dla pacjentów
komputerowe zadanie detekcji kontrastu
Dzień 1 dla zdrowych osób kontrolnych, Dzień 1-30 dla pacjentów
Zadanie rozpoznawania emocji na twarzy
Ramy czasowe: Dzień 1 dla zdrowych osób kontrolnych, Dzień 1-30 dla pacjentów
komputerowe zadanie rozpoznawania emocji
Dzień 1 dla zdrowych osób kontrolnych, Dzień 1-30 dla pacjentów
Zadanie wnioskowania wizualnego
Ramy czasowe: Dzień 1 dla osób zdrowych, Dzień 1-30 dla pacjentów
Zadanie komputerowego wnioskowania wizualnego
Dzień 1 dla osób zdrowych, Dzień 1-30 dla pacjentów
Zadanie dopasowania tonu
Ramy czasowe: Dzień 1 dla zdrowych osób z grupy kontrolnej, Dzień 1-30 dla pacjentów
Zadanie komputerowego dopasowania tonów
Dzień 1 dla zdrowych osób z grupy kontrolnej, Dzień 1-30 dla pacjentów
Zadanie rozpoznawania emocji słuchowych
Ramy czasowe: Dzień 1 dla zdrowych kontroli, Dzień 1-30 dla pacjentów
Zadanie komputerowego rozpoznawania emocji
Dzień 1 dla zdrowych kontroli, Dzień 1-30 dla pacjentów
ERG measure
Ramy czasowe: Dzień 1 dla zdrowych osób z grupy kontrolnej, Dzień 1-30 dla pacjentów
amplituda i latencja fali b, fali a, PhNR oraz potencjałów oscylacyjnych
Dzień 1 dla zdrowych osób z grupy kontrolnej, Dzień 1-30 dla pacjentów
ocena CAARMS
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena CAARMS
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Kontrolna ocena objawowa w celu oceny mocy predykcyjnej leczenia sensorycznego (zadania komputerowe, ERG) dla ryzyka przejścia psychotycznego.
6 miesięcy obserwacji
Test pamięci roboczej TAP
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
fNART
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Test uwagi dotykowej
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Bateria Testów Percepcji Wzrokowej i Przestrzennej (VOSP)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Test płynności słownej
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A02456-41
  • RIPH 2024-04 (Inny identyfikator: centre psychothérapique de Nancy)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zadania behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj