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精神病の初期段階における感覚情報の知覚と統合 (PRIOR-ePSY)

2026年2月26日 更新者：Centre Psychothérapique de Nancy

精神病初期段階における感覚情報の知覚と統合

この観察研究の目的は、臨床的高リスク（CHR）、初回精神病エピソード（FEP）の個人および健康な対照群における早期感覚系を調査することです。 主な研究課題は以下の通りです：

  • 視覚および聴覚感覚処理の異常は、精神病リスクの早期マーカーとして機能し得るか？
  • これらの感覚異常は、臨床症状の重症度および感情認識障害とどのように関連しているか？

研究者は、CHRおよびFEP参加者を健康な対照群と比較し、感覚処理の差異が精神病発症リスクの高い個人の識別に役立つかどうかを検証します。

参加者は以下のことを行います：

  • 視覚処理（コントラスト感度、輪郭統合、顔の感情認識、ネッカーキューブを用いた視覚推論）および聴覚処理（音調マッチング、聴覚的感情認識）を評価する行動課題を完了します。 時間知覚要素は、別個の課題としてではなく、聴覚および感情認識課題内で評価されます。
  • フラッシュ刺激を用いた網膜電位（a波、b波、phNR、振動電位）の記録による網膜機能の電気生理学的評価を受けます。
  • 研究訪問時に人口統計学的、臨床的、および神経心理学的データを提供します。
  • CHR参加者は、初期評価から最大6か月後のフォローアップ訪問に参加し、精神病症状の進行を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

294

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • 電話番号：33 0383925267
  • メール：unic@cpn-laxou.com

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frédéric HAESEBAERT, PU.PH
      • Laxou、フランス、54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
          • 電話番号：33 0383925267
          • メール：unic@cpn-laxou.com
        • 主任研究者：
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • 副調査官：
          • florent BERNARDIN, PhD
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eric FAKRA, PU.PH
      • Saint-Égrève、フランス、38120
        • Centre Hospitalier Alpes-Isère
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clément DONDE, PU.PH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

全グループ共通：

  • 年齢が18歳から30歳まで
  • 正常または矯正視力が正常
  • 社会保障医療保険制度に加入している、または扶養されている
  • インフォームドコンセントを提供し、研究同意書を研究者と共同署名した
  • フランス語に堪能である

対照群（TEM）特有の基準：

  • 現在の精神疾患（DSM-IV軸I）がない（不安障害を除く）
  • 生涯にわたる（軽）躁病エピソードまたは精神病性障害の病歴がない
  • 統合失調症スペクトラム障害の第一度近親者家族歴がない
  • 過去6か月間に以下の薬物を定期的に（連続して1か月以上）使用していない：ベンゾジアゼピン、睡眠薬、抗うつ薬、抗精神病薬、気分安定薬、または精神刺激薬

臨床的高リスク（CHR）群特有の基準：

-CAARMSによるCHR基準を満たす：強度または頻度において臨床閾値以下の減弱陽性症状（APS）、または短期限定的間欠的精神病症状（SPLI）、または遺伝的リスク

初発精神病（PEP）群特有の基準：

-CAARMSによるPEP基準を満たす（精神病閾値に達している）

除外基準：

  • 妊娠中、産後、または授乳中の女性
  • 司法または行政決定により自由を奪われている個人
  • 生命の危機に瀕した緊急事態にある個人
  • 法的保護措置下にある成人
  • 同意を提供できず、法的保護下にない成人
  • 研究への参加や情報の理解を困難または不可能にする障害
  • アルコール依存症（AUDITスコア≥12（男性）、≥11（女性））
  • 現在の物質使用障害（DASTスコア>6）
  • 大麻使用障害（CUDIT-Rスコア≥13）
  • 進行性神経疾患を含む神経疾患の病歴
  • 進行性網膜疾患
  • 慢性緑内障
  • 視力に影響を与える眼科疾患
  • 現在の眼感染症
  • 聴力に影響を与える聴覚障害

網膜電図装置と適合しない基準：

  • 光感受性てんかんの存在
  • 電極ゲル成分に対するアレルギー
  • 極度の興奮や攻撃性を引き起こす行動上の問題
  • 装置と接触する可能性のある眼または周囲組織の病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：観察行動および電気生理学的評価
行動：行動課題
すべての参加者は、コントラスト感度、顔の表情認識、ネッカーキューブを用いた視覚的推論、音調マッチング、聴覚的感情認識を含む、視覚および聴覚処理の行動評価を受けます。
デバイス：網膜電図
参加者は、フラッシュ刺激を用いた網膜機能（a波、b波、phNR、振動電位）の電気生理学的記録を追加で受けます。
診断テスト：リスクのある精神状態の包括的評価 (CAARMS)
すべての参加者は、症状を評価し、CHR群またはFEP群のいずれかに分類するために、CAARMSを使用して評価されます。
行動：神経心理学的検査
TAP注意および作業記憶テスト、fNART、VOSP、言語流暢性テスト。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントラスト感度課題
時間枠：健常対照群ではDay 1、患者ではDay 1-30
コンピュータ化されたコントラスト検出課題
健常対照群ではDay 1、患者ではDay 1-30
顔の感情認識課題
時間枠：健常対照群のDay 1、患者群のDay 1-30
コンピュータ化された感情認識タスク
健常対照群のDay 1、患者群のDay 1-30
視覚的推論タスク
時間枠：健康な対照群の場合は1日目、患者の場合は1〜30日目
コンピュータ化された視覚推論課題
健康な対照群の場合は1日目、患者の場合は1〜30日目
トーン・マッチング・タスク
時間枠：健常対照群では1日目、患者では1日目から30日目
コンピュータ化された音調マッチング課題
健常対照群では1日目、患者では1日目から30日目
聴覚的感情認識課題
時間枠：健常対照群では1日目、患者では1日目から30日目
コンピュータ化された感情認識課題
健常対照群では1日目、患者では1日目から30日目
ERG測定
時間枠：健康な対照群では1日目、患者では1日目から30日目まで
b波、a波、PhNRおよび振動電位の振幅と潜時
健康な対照群では1日目、患者では1日目から30日目まで
CAARMS評価
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAARMS評価
時間枠：6ヶ月フォローアップ
精神病移行リスクに対する感覚治療（コンピュータ化タスク、ERG）の予測力を評価するためのフォローアップ症状評価。
6ヶ月フォローアップ
TAPワーキングメモリテスト
時間枠：1日目
1日目
fNART
時間枠：第1日目
第1日目
タップ注意テスト
時間枠：1日目
1日目
視覚対象および空間知覚バッテリー (VOSP)
時間枠：1日目
1日目
言語流暢性検査
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Psychothérapique de Nancy

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Vincent Laprevote, PU.PH、Centre Psychothérapique de Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-A02456-41
  • RIPH 2024-04 (その他の識別子：centre psychothérapique de Nancy)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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