Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perception och integration av sensorisk information i de tidiga stadierna av psykos (PRIOR-ePSY)

26 februari 2026 uppdaterad av: Centre Psychothérapique de Nancy

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka det tidiga sensorsystemet hos individer med klinisk högrisk (CHR), första psykosepisod (FEP) och friska kontroller. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

  • Kan avvikelser i visuell och auditiv sensorisk bearbetning fungera som tidiga markörer för psykosrisk?
  • Hur är dessa sensoriska avvikelser relaterade till klinisk symtomgravitet och emotionell igenkänningsbrist?

Forskare kommer att jämföra CHR- och FEP-deltagare med friska kontroller för att se om skillnader i sensorisk bearbetning kan hjälpa till att identifiera individer med högre risk att utveckla psykos.

Deltagarna kommer att:

  • Genomföra beteendetester som utvärderar visuell bearbetning (kontrastkänslighet, konturintegration, ansiktsemotionsigenkänning, visuell inferens med Necker-kuber) och auditiv bearbetning (tonmatchning, auditiv emotionsigenkänning). En temporal perceptionskomponent kommer också att bedömas inom de auditiva och emotionsigenkänningsuppgifterna, snarare än som en separat uppgift.
  • Genomgå elektrofysiologiska bedömningar av retinal funktion med flash-stimulering för att registrera retinala potentialer (a-våg, b-våg, phNR, oscillatoriska potentialer).
  • Lämna demografiska, kliniska och neuropsykologiska data under studiebesöken.
  • För CHR-deltagare: delta i uppföljningsbesök upp till 6 månader efter de initiala bedömningarna för att utvärdera psykotiska symptomförlopp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

294

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Telefonnummer: 33 0383925267
  • E-post: unic@cpn-laxou.com

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frédéric HAESEBAERT, PU.PH
      • Laxou, Frankrike, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Underutredare:
          • florent BERNARDIN, PhD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric FAKRA, PU.PH
      • Saint-Égrève, Frankrike, 38120
        • Centre Hospitalier Alpes-Isère
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clément DONDE, PU.PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla grupper:

  • Ålder mellan 18 och 30 år
  • Normal eller korrigerad till normal synskärpa
  • Ansluten till eller beroende av ett socialförsäkringssjukförsäkringssystem
  • Lämnat informerat samtycke och medunderskrivit studieinformationsformuläret tillsammans med forskaren
  • Behärskar franska

Specifika kriterier för kontrollgruppen (TEM):

  • Ingen aktuell psykiatrisk störning (DSM-IV Axis I), förutom ångeststörningar
  • Ingen livstidshistorik av (hypo)maniska episoder eller psykotiska störningar
  • Ingen förstagradsfamiljehistorik av schizofrenispektrumstörningar
  • Ingen regelbunden användning (mer än en månad kontinuerligt) under de senaste 6 månaderna av följande läkemedel: bensodiazepiner, sömntabletter, antidepressiva läkemedel, antipsykotika, stämningsstabiliserande läkemedel eller psykostimulantia

Specifika kriterier för Clinical High-Risk (CHR)-gruppen:

-Uppfyller CHR-kriterier enligt CAARMS: Dämpade positiva symptom (APS) under klinisk tröskel i intensitet eller frekvens ELLER Kortvariga begränsade intermittenta psykotiska symptom (SPLI) ELLER Genetisk risk

Specifika kriterier för First-Episode Psychosis (PEP)-gruppen:

-Uppfyller PEP-kriterier enligt CAARMS (psykoströskel uppnådd)

Exklusionskriterier:

  • Gravida, postpartum eller ammande kvinnor
  • Personer som berövats frihet genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Personer i livshotande nödsituation
  • Vuxna under rättsligt skydd
  • Vuxna som inte kan lämna samtycke och inte är under rättsligt skydd
  • Funktionsnedsättning som gör deltagande i studien eller förståelse av information svårt eller omöjligt
  • Alkoholberoende (AUDIT-poäng ≥12 för män, ≥11 för kvinnor)
  • Aktuell substansbruksstörning (DAST-poäng >6)
  • Cannabisbruksstörning (CUDIT-R-poäng ≥13)
  • Historik av neurologiska störningar, inklusive progressiv neurologisk sjukdom
  • Progressiv näthinnesjukdom
  • Kronisk glaukom
  • Oftalmologiska tillstånd som påverkar synskärpan
  • Aktuell ögoninfektion
  • Hörselstörningar som påverkar hörseln

Kriterier oförenliga med det elektroretinografiska instrumentet:

  • Förekomst av fotokänslig epilepsi
  • Allergi mot komponenter i elektrodgelen
  • Beteendeproblem som orsakar extrem agitation eller aggression
  • Ögon- eller omgivande vävnadsskador som kan komma i kontakt med instrumentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: observationella beteendemässiga och elektrofysiologiska utvärderingar
Beteende: beteendebaserade uppgifter
Alla deltagare kommer att genomgå beteendebedömningar av visuell och auditiv bearbetning, inklusive kontrastkänslighet, igenkänning av ansiktsuttryck, visuell inferens med Necker-kuber, tonmatchning och igenkänning av auditiva känslor.
Enhet: Elektroretinografi
Deltagarna kommer dessutom att genomgå elektrofysiologiska inspelningar av retinalfunktion (a-våg, b-våg, phNR, oscillerande potentialer) med hjälp av blixtstimulering.
Diagnostiskt test: Omfattande bedömning av riskfyllda mentala tillstånd (CAARMS)
Alla deltagare kommer att bedömas med CAARMS för att utvärdera deras symptom och klassificera dem i antingen CHR- eller FEP-gruppen
Beteende: Neuropsykologiska tester
TAP uppmärksamhets- och arbetsminnestest, fNART, VOSP, Verbal flödestest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastkänslighetsuppgift
Tidsram: Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
datoriserad kontrastupptäcktsuppgift
Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
Ansiktsemotionsigenkänningsuppgift
Tidsram: Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
datoriserad känslorekognoseringsuppgift
Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
Visuell slutsatsuppgift
Tidsram: Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
Datoriserad visuell inferensuppgift
Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
Tonmatchningsuppgift
Tidsram: Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
Datoriserad tonmatchningsuppgift
Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
Uppgift för auditiv känslorekognition
Tidsram: Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
Datoriserad känslokännedomsuppgift
Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
ERG-mätning
Tidsram: Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
amplitud och latens för b-vågen, a-vågen, PhNR och oscillerande potentialer
Dag 1 för friska kontroller, Dag 1-30 för patienter
CAARMS-bedömning
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAARMS-bedömning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Uppföljande symtombedömning för att utvärdera den prediktiva kraften av sensorisk behandling (datoriserade uppgifter, ERG) för risken för psykotisk övergång.
6 månaders uppföljning
TAP Working Memory test
Tidsram: Dag 1
Dag 1
fNART
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Tryck på uppmärksamhetstest
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Visual Object and Space Perception Battery (VOSP)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Verbal fluency test
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-A02456-41
  • RIPH 2024-04 (Annan identifierare: centre psychothérapique de Nancy)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera