Rééducation des membres supérieurs après un AVC
Évaluation des effets de la rééducation du membre supérieur avec l'appareil Pablo Tyromotion chez les personnes après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avant l'étude, une évaluation de la fiabilité, de la reproductibilité et de la validité des dispositifs chez les personnes ayant subi un AVC sera réalisée.
La recherche sera menée auprès de personnes ayant souffert d'un AVC en période tardive.
Les sujets seront répartis, par sélection aléatoire, en deux groupes :
Le groupe d'étude suivra un programme de rééducation conventionnel complété par des exercices de biofeedback utilisant le dispositif Pablo Tyromotion.
Le groupe témoin participera à une rééducation conventionnelle sans exercices de biofeedback.
Les patients suivront une rééducation continue au Centre de Rééducation et de Soins Médicaux Donum Corde (quatre semaines). La première évaluation sera effectuée le jour de l'admission, la seconde le jour de la sortie, et la troisième (de contrôle) un mois après la sortie, lors d'une visite de suivi.
Des mesures seront effectuées trois fois pour tous les participants :
- évaluation de la force musculaire de la main et des doigts
- indice de masse corporelle (IMC) calculé
- tests de proprioception (test du miroir, Thumb Location Test)
- évaluation des résultats de la rééducation
- capacité fonctionnelle - Indice de Barthel, ADL
- tonus musculaire d'Ashworth (spasticité)
- dextérité manuelle à l'aide du test Box and Blocks
- fonction de préhension selon l'échelle de Frenchay
- fonction motrice de la main et du membre supérieur selon l'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer pour le membre supérieur
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justyna K Leszczak, PhD
- Numéro de téléphone: +48721581801
- E-mail: jleszczak@ur.edu.pl
Lieux d'étude
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Rzeszów, Pologne, 35-205
- Recrutement
- University of Rzeszow
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Contact:
- Justyna Leszczak, PhD
- Numéro de téléphone: +48 721-581-801
- E-mail: leszczakjustyna.ur@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- consentement éclairé et volontaire du patient
- âge de 45 à 80 ans
- capacité de préhension élémentaire (de base)
- degré de parésie du membre supérieur et de la main de 4 à 5 sur l'échelle de Brunnström
- degré d'incapacité de 3 sur l'échelle de Rankin
- tension spastique du membre supérieur, parésie de la main ne dépassant pas 3 sur l'échelle modifiée d'Ashworth
- état de santé actuel confirmé par un examen médical, permettant la participation aux tests et exercices
Critères d'exclusion :
- absence de consentement éclairé et volontaire du patient
- deuxième accident vasculaire cérébral (AVC) ou suivant, AVC hémorragique, AVC du tronc cérébral et du cervelet
- troubles des fonctions mentales supérieures limitant la compréhension et l'exécution des tâches pendant les exercices
- troubles du champ visuel
- lésions mécaniques et thermiques pouvant limiter la fonction de préhension de la main
- maladies neurologiques, rhumatologiques et orthopédiques concomitantes, y compris les contractures permanentes pouvant affecter la capacité de préhension et la locomotion
- état médical instable
- non-réalisation d'un séjour de rééducation de 3 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Évaluation de la fiabilité, de la répétabilité et de la validité des appareils Pablo Tyromotion chez les patients victimes d'un AVC
Évaluation de la fiabilité, de la répétabilité et de la validité de l'appareil Pablo Tyromotion chez les personnes ayant subi un AVC. Avant l'étude chez les individus ayant subi un AVC, une évaluation de la fiabilité, de la répétabilité et de la crédibilité du Pablo Tyromotion à inclure dans la rééducation par biofeedback. L'évaluation du Pablo Tyromotion sera réalisée par deux chercheurs indépendants à deux reprises. |
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Expérimental: Groupe d'étude utilisant Pablo Tyromotion
Programme de rééducation utilisant l'entraînement de la fonction du membre supérieur avec l'appareil Pablo Tyromotion et la physiothérapie conventionnelle. Dans le groupe témoin, les patients suivront un programme de rééducation quotidien de 3,5 heures. Le programme comprendra deux heures de thérapie individuelle avec un physiothérapeute, une heure de verticalisation et 30 minutes d'exercices sur l'appareil Pablo Tyromotion. |
Programme de rééducation utilisant l'entraînement des fonctions du membre supérieur avec l'appareil Pablo Tyromotion et la physiothérapie conventionnelle.
Le programme de rééducation durera 4 semaines du lundi au vendredi.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Dans le groupe témoin, les patients suivront un programme de rééducation quotidien de 3,5 heures.
Le programme comprendra deux heures de thérapie individuelle avec un physiothérapeute, une heure de verticalisation et 30 minutes d'exercices pour les membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacités motrices du membre supérieur, selon l'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Il se compose de 33 items évaluant la fonction motrice et les réflexes.
Le patient peut obtenir un maximum de 66 points, où chaque item de l'échelle est noté comme suit : 0=incapable, 1=partiellement capable ou 2=totalement capable d'effectuer le mouvement
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Capacités motrices du membre supérieur, selon l'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Il se compose de 33 items évaluant la fonction motrice et les réflexes.
Le patient peut obtenir un maximum de 66 points, chaque item de l'échelle étant noté comme suit : 0=incapable, 1=partiellement capable ou 2=totalement capable d'effectuer le mouvement
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Capacités motrices du membre supérieur, selon l'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer
Délai: Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Rééducation, lors d'une visite de suivi
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Il comporte 33 items évaluant la fonction motrice et les réflexes.
Le patient peut obtenir un maximum de 66 points, chaque item de l'échelle étant noté comme suit : 0=incapable, 1=partiellement capable ou 2=totalement capable d'effectuer le mouvement
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Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Rééducation, lors d'une visite de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évaluation de l'état fonctionnel a été évaluée à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Les activités de la vie quotidienne ont été évaluées à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points. Un maximum de 100 points peut être obtenu sur l'échelle de Barthel. Il existe trois échelles d'évaluation : obtenir de 0 à 20 points. signifie dépendance totale, de 20 à 80 points. signifie que, dans une certaine mesure, le patient a besoin de l'aide des autres, et l'évaluation à la frontière est de 80 à 100 points. signifie qu'avec un peu d'aide, le patient peut fonctionner seul. 0-20 points état du patient "léger" 21-85 points - état du patient "moyen-lourd" 86-100 points - état du patient "très lourd" |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'évaluation de l'état fonctionnel a été évaluée à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Les activités de la vie quotidienne ont été évaluées à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points. Un maximum de 100 points peut être obtenu sur l'échelle de Barthel. Il existe trois échelles d'évaluation : obtenir de 0 à 20 points. signifie dépendance totale, de 20 à 80 points. signifie que, dans une certaine mesure, le patient a besoin de l'aide des autres, et l'évaluation à la frontière est de 80 à 100 points. signifie qu'avec un peu d'aide, le patient peut fonctionner seul. 0-20 points état du patient "léger" 21-85 points - état du patient "moyen-lourd" 86-100 points - état du patient "très lourd" |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Compétences manuelles, évaluées avec le test Box and Blocks ;
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le test utilise une boîte en bois, divisée en deux parties égales par une cloison, ainsi que 150 blocs.
Le sujet déplace autant de blocs que possible d'une partie de la boîte à l'autre pendant 60 secondes.
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Compétences manuelles, évaluées avec le test Box and Blocks ;
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le test utilise une boîte en bois, divisée en deux parties égales par une cloison, ainsi que 150 blocs.
Le sujet déplace autant de blocs que possible d'une partie de la boîte à l'autre pendant 60 secondes.
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Fonction de la préhension, selon l'échelle Frenchay
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation
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L'échelle comprend 7 tâches (notation réussite/échec) ; le patient obtient 1 point pour chaque activité réalisée avec succès, ou 0 point en cas d'échec.
Le score maximum de sept points peut être atteint pour la réalisation des tâches.
Un score plus élevé correspond à de meilleures compétences manuelles.
L'échelle mesure le contrôle proximal du membre supérieur et les compétences manuelles.
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation
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Fonction de la préhension, selon l'échelle Frenchay
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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L'échelle comprend 7 tâches (notation réussite/échec) ; le patient obtient 1 point pour chaque activité réalisée avec succès, ou 0 point en cas d'échec de réalisation.
Le score maximum de sept points peut être atteint pour l'exécution des tâches.
Un score plus élevé correspond à de meilleures habiletés manuelles.
L'échelle mesure le contrôle proximal du membre supérieur et les habiletés manuelles.
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Force de préhension manuelle
Délai: Premier examen - avant le début du programme de rééducation
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mesures à effectuer avec un dynamomètre Le dynamomètre enregistre une force inférieure à 90 kg
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Premier examen - avant le début du programme de rééducation
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Force de préhension manuelle
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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mesures à effectuer avec un dynamomètre Le dynamomètre enregistre une force inférieure à 90 kg
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Force de préhension
Délai: Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Rééducation, lors d'une visite de suivi
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mesures à effectuer avec un dynamomètre Le dynamomètre enregistre une force inférieure à 90 kg
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Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Rééducation, lors d'une visite de suivi
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force de pincement des doigts
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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mesures à effectuer avec un pincemètre.
Le pincemètre enregistre une force inférieure à 22 kg
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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force de pincement des doigts
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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mesures à effectuer avec un pince-mètre.
Le pince-mètre enregistre une force inférieure à 22 kg
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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force de pincement des doigts
Délai: Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Réadaptation, lors d'une visite de suivi
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mesures à effectuer avec un pincemètre.
Le pincemètre enregistre une force inférieure à 22 kg
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Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Réadaptation, lors d'une visite de suivi
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L'évaluation de l'état fonctionnel a été réalisée à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient obtenir un score maximum de 100 points.
Délai: Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du centre de réadaptation, lors d'une visite de suivi
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Les activités de la vie quotidienne ont été évaluées à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient obtenir un maximum de 100 points. Un maximum de 100 points peut être obtenu sur l'échelle de Barthel. Il existe trois plages d'évaluation : obtenir de 0 à 20 points signifie une dépendance totale, de 20 à 80 points signifie que dans une certaine mesure le patient a besoin d'aide d'autrui, et l'évaluation à la limite est de 80 à 100 points signifie qu'avec un peu d'aide le patient peut fonctionner seul. 0-20 points - état du patient "léger" 21-85 points - état du patient "moyennement lourd" 86-100 points - état du patient "très lourd" |
Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du centre de réadaptation, lors d'une visite de suivi
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Compétences manuelles, évaluées avec le test de la boîte et des blocs ;
Délai: Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Réadaptation, lors d'une visite de suivi
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Le test utilise une boîte en bois, divisée en deux parties égales par une cloison, ainsi que 150 blocs.
Le sujet déplace autant de blocs que possible d'une partie de la boîte à l'autre pendant 60 secondes.
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Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Réadaptation, lors d'une visite de suivi
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Évaluation de la proprioception Test de Localisation du Pouce (TLT)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Test de localisation du pouce (TLT).
(A) positionnement du membre supérieur parétique par l'examinateur.
(B) quatre espaces dans lesquels le membre supérieur parétique est placé.
Les espaces distaux ne sont pas éloignés du tronc car le membre atteignant doit pouvoir les atteindre sans difficulté.
(C) évaluation des résultats positifs
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Évaluation de la proprioception Test de Localisation du Pouce (TLT)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Test de localisation du pouce (TLT).
(A) positionnement du membre supérieur (MS) parétique par l'examinateur.
(B) quatre espaces dans lesquels le MS parétique est placé.
Les espaces distaux ne sont pas éloignés du tronc car le membre atteignant devrait pouvoir les atteindre sans difficulté.
(C) évaluation des résultats positifs
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de la proprioception Test de localisation du pouce (TLT)
Délai: Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Réadaptation, lors d'une visite de suivi
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Test de Localisation du Pouce (TLT).
(A) positionnement du membre supérieur parétique par l'examinateur.
(B) quatre espaces dans lesquels le membre supérieur parétique est placé.
Les espaces distaux ne sont pas éloignés du tronc car le membre atteignant doit pouvoir les atteindre sans difficulté.
(C) évaluation des résultats positifs
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Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Réadaptation, lors d'une visite de suivi
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Les évaluations ont été réalisées avec les yeux fermés.
La proprioception de l'articulation du coude a été évaluée dans la position de flexion du coude à 60° à l'aide d'un goniomètre Jamar en plastique.
L'axe fixe initial du goniomètre a été positionné sur l'épicondyle latéral de l'humérus, et l'axe mobile a été aligné parallèlement au radius, conformément à la méthodologie de l'étude sur la sensation de position articulaire du coude.
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Les évaluations ont été réalisées les yeux fermés.
La proprioception de l'articulation du coude a été évaluée en position de flexion du coude à 60° à l'aide d'un goniomètre Jamar en plastique.
L'axe fixe initial du goniomètre a été positionné sur l'épicondyle latéral de l'humérus, et l'axe mobile a été aligné parallèlement au radius, conformément à la méthodologie de l'étude de la sensation de position articulaire du coude.
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Délai: Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du centre de réadaptation, lors d'une visite de suivi
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Les évaluations ont été réalisées les yeux fermés.
La proprioception de l'articulation du coude a été évaluée en position de flexion du coude à 60° à l'aide d'un goniomètre Jamar en plastique.
L'axe fixe initial du goniomètre a été positionné sur l'épicondyle latéral de l'humérus, et l'axe mobile a été aligné parallèlement au radius, conformément à la méthodologie de l'étude de la sensation de position articulaire du coude.
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Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du centre de réadaptation, lors d'une visite de suivi
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Fonction de la préhension, selon l'échelle de Frenchay
Délai: Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Rééducation, lors d'une visite de suivi
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L'échelle comprend 7 tâches (notation réussite/échec) ; le patient obtient 1 point pour chaque activité réalisée avec succès, ou 0 point pour un échec de réalisation.
Le score maximum de sept points peut être atteint pour la réalisation des tâches.
Un score plus élevé correspond à de meilleures compétences manuelles.
L'échelle mesure le contrôle proximal du membre supérieur et les compétences manuelles.
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Troisième étude (suivi) - un mois après la sortie du Centre de Rééducation, lors d'une visite de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation de la fonction du membre parétique a été réalisée à l'aide de l'échelle de Brunnström
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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La performance motrice (fonction) des extrémités a été évaluée à l'aide de l'échelle de Brunnström.
Il s'agit d'une échelle à six points conçue pour évaluer la performance (fonction) des extrémités parétiques.
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Classification de l'IMC de l'OMS pour les adultes : < 18,5 - Insuffisance pondérale (incluant : <16,0 famine, 16,0-16,9 émaciation, 17,0-18,4 insuffisance pondérale) 18,5-24,9 - Poids corporel normal 25,0-29,9 - Surpoids 30,0-34,9 - Obésité de classe I 35,0-39,9 - Obésité de classe II (obésité clinique) ≥ 40,0 - Obésité de classe III (obésité extrême) |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'évaluation du tonus musculaire (spasticité) a été examinée avec l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'augmentation du tonus musculaire (spasticité) a été évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée. Il s'agit d'une échelle à six points modifiée pour inclure le grade 1. 0 : Aucune augmentation du tonus musculaire Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un accrochage et un relâchement ou par une résistance minimale en fin d'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties affectées sont mobilisées en flexion ou extension 1+ : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un accrochage, suivi d'une résistance minimale pendant le reste (moins de la moitié) de l'amplitude de mouvement Augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais la ou les parties affectées sont facilement mobilisées Augmentation considérable du tonus musculaire, le mouvement passif est difficile La ou les parties affectées sont rigides en flexion ou extension |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Évaluation du niveau d'incapacité, utilisant l'échelle de Rankin modifiée (MRS)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Évaluation du handicap à l'aide de l'échelle modifiée de Rankin (MRS) Score Description 0 - Aucun symptôme 1 - Aucun handicap significatif malgré des symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles 2 - Handicap léger ; incapable d'accomplir toutes les activités précédentes, mais capable de gérer ses propres affaires sans aide 3 - Handicap modéré ; nécessitant une certaine aide, mais capable de marcher sans assistance 4 - Handicap modérément sévère ; incapable de marcher sans assistance et incapable de s'occuper de ses propres besoins corporels sans aide 5 - Handicap sévère ; alité, incontinent et nécessitant des soins et une attention infirmiers constants 6 - Décès TOTAL |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neurorehabilitation upper limb
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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