- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07450274
Rehabilitering av øvre ekstremiteter etter hjerneslag
Evaluering av effektene av rehabilitering av overekstremitetene ved bruk av Pablo Tyromotion-enheten hos personer etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Før studien vil det bli utført en vurdering av påliteligheten, reproduserbarheten og validiteten til enhetene blant personer som har hatt hjerneslag.
Forskningen vil bli gjennomført blant personer som har hatt hjerneslag i den sene perioden.
Deltakerne vil bli tildelt, ved tilfeldig utvalg, til to grupper:
Studiegruppen vil gjennomføre et konvensjonelt rehabiliteringsprogram supplert med biofeedback-øvelser ved bruk av Pablo Tyromotion-enheten.
Kontrollgruppen vil delta i konvensjonell rehabilitering uten biofeedback-øvelser.
Pasientene vil gjennomgå pågående rehabilitering ved Donum Corde Rehabiliterings- og Medisinske Omsorgssenter (fire uker). Den første undersøkelsen vil bli utført på innleggelsesdagen, den andre på utskrivningsdagen, og den tredje (kontroll) en måned etter utskrivelse, under en oppfølgingsbesøk.
Målinger vil bli utført tre ganger for alle deltakere:
- vurdering av hånd- og fingermuskelstyrke
- beregnet kroppsmasseindeks (KMI)
- proprioceptiv testing (speiltest, Tommelplasseringstest)
- vurdering av rehabiliteringsresultat
- funksjonell kapasitet - Barthel-indeks, ADL
- Ashworth muskeltonus (spastisitet)
- håndferdighet ved bruk av Box and Blocks-testen
- håndgripfunksjon i henhold til Frenchay-skalaen
- motorisk funksjon av hånd og overekstremitet i henhold til Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Justyna K Leszczak, PhD
- Telefonnummer: +48721581801
- E-post: jleszczak@ur.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-205
- Rekruttering
- University of Rzeszow
-
Ta kontakt med:
- Justyna Leszczak, PhD
- Telefonnummer: +48 721-581-801
- E-post: leszczakjustyna.ur@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert, frivillig samtykke fra pasienten
- alder 45-80 år
- elementær (grunnleggende) gripingsevne
- grad av parese i overekstremitet og hånd 4-5 på Brunnströms skala
- grad av funksjonshemming 3 på Rankins skala
- spastisk spenning i overekstremitet, parese i hånd ikke mer enn 3 på den modifiserte Ashworth-skalaen
- nåværende helsetilstand bekreftet av medisinsk undersøkelse, som tillater deltakelse i tester og øvelser
Eksklusjonskriterier:
- manglende informert, frivillig samtykke fra pasienten
- andre eller påfølgende hjerneslag, hemoragisk hjerneslag, hjerneslag i hjernestammen og lillehjernen
- forstyrrelser i høyere mentale funksjoner som begrenser forståelse og utførelse av oppgaver under øvelser
- synsfeltsforstyrrelser
- mekaniske og termiske skader som kan begrense håndens gripingsevne
- samtidige nevrologiske, revmatologiske og ortopediske sykdommer, inkludert permanente - kontrakturer som kan påvirke gripingsevne og lokomosjon
- ustabil medisinsk tilstand
- manglende fullføring av et 3-ukers rehabiliteringsopphold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Evaluering av pålitelighet, repeterbarhet og validitet av Pablo Tyromotion-enheter blant pasienter med hjerneslag
Evaluering av pålitelighet, repeterbarhet og validitet av enheten Pablo Tyromotion hos pasienter med hjerneslag. Før studien hos personer med hjerneslag, vil en evaluering av pålitelighet, repeterbarhet og troverdighet av Pablo Tyromotion som skal inkluderes i biofeedback-rehabiliteringen gjennomføres. Evalueringen av Pablo Tyromotion vil bli utført to ganger av to uavhengige forskere. |
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe som bruker Pablo Tyromotion
Rehabiliteringsprogram med øvelser for øvre ekstremitetsfunksjon ved bruk av Pablo Tyromotion-enheten og konvensjonell fysioterapi. I kontrollgruppen vil pasientene gjennomføre et daglig rehabiliteringsprogram på 3,5 timer. Programmet vil inkludere to timer individuell terapi med en fysioterapeut, en time med vertikalisering og 30 minutter med øvelser på Pablo Tyromotion-enheten. |
Rehabiliteringsprogram med øvre ekstremitet funksjonstrening med Pablo Tyromotion-enheten og konvensjonell fysioterapi.
Rehabiliteringsprogrammet vil vare i 4 uker fra mandag til fredag.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil pasientene gjennomføre et daglig rehabiliteringsprogram på 3,5 timer.
Programmet vil inkludere to timer med individuell terapi med en fysioterapeut, en time med vertikalisering og 30 minutter med øvelser for overkroppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoriske evner i overekstremiteten, i henhold til Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Den består av 33 elementer som vurderer motorisk funksjon og reflekser.
Pasienten kan oppnå maksimalt 66 poeng, hvor hvert element på skalaen vurderes som: 0=ikke i stand til, 1=delvis i stand til, eller 2=fullstendig i stand til å utføre bevegelsen
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Motoriske kapasiteter i overekstremiteten, ifølge Fugl-Meyer Motor Assessment-skalaen
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers programmet
|
Den består av 33 punkter som vurderer motorisk funksjon og reflekser.
Pasienten kan oppnå maksimalt 66 poeng, hvor hvert punkt på skalaen vurderes som: 0=ikke i stand til, 1=delvis i stand til, eller 2=fullstendig i stand til å utføre bevegelsen
|
Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers programmet
|
|
Motoriske kapasiteter i den øvre ekstremitet, i henhold til Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivelse fra rehabiliteringssenter, under et oppfølgingsbesøk
|
Den består av 33 punkter som vurderer motorisk funksjon og reflekser.
Pasienten kan oppnå maksimalt 66 poeng, hvor hvert punkt på skalaen vurderes som: 0=ikke i stand til, 1=delvis i stand til, eller 2=fullstendig i stand til å utføre bevegelsen |
Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivelse fra rehabiliteringssenter, under et oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av funksjonell status ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng.
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Dagliglivets aktiviteter ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng. Maksimalt 100 poeng kan oppnås på Barthel-skalaen. Det er tre vurderingsområder: å få fra 0 til 20 poeng. betyr total avhengighet, fra 20 til 80 poeng. betyr at pasienten i noen grad trenger hjelp fra andre, og vurderingen i grensen er 80 til 100 poeng. betyr at med litt hjelp kan pasienten fungere alene. 0-20 poeng pasientens tilstand "lett" 21-85 poeng - "middels tung" pasienttilstand 86-100 poeng - pasientens tilstand "svært tung" |
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Vurdering av funksjonell status ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng.
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
|
Dagliglivets aktiviteter ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng. Maksimalt 100 poeng kan oppnås på Barthel-skalaen. Det er tre vurderingsområder: å få fra 0 til 20 poeng. betyr total avhengighet, fra 20 til 80 poeng. betyr at pasienten i noen grad trenger hjelp fra andre, og vurderingen i grensen er 80 til 100 poeng. betyr at med litt hjelp kan pasienten fungere alene. 0-20 poeng pasientens tilstand "lett" 21-85 poeng - "middels tung" pasienttilstand 86-100 poeng - pasientens tilstand "svært tung" |
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
|
|
Manuelle ferdigheter, vurdert med Box and Blocks test;
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Testen bruker en trekasse, delt i to like deler av en skillevegg, samt 150 blokker.
Motivet flytter så mange blokker som mulig fra den ene delen av boksen til den andre i løpet av 60 sekunder.
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Manuelle ferdigheter, vurdert med Box and Blocks test;
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
|
Testen bruker en trekasse, delt i to like deler av en skillevegg, samt 150 blokker.
Motivet flytter så mange blokker som mulig fra den ene delen av boksen til den andre i løpet av 60 sekunder.
|
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
|
|
Håndgrepfunksjon, ifølge Frenchay-skalaen
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Skalaen består av 7 oppgaver (bestått/ikke bestått vurdering); pasienten tildeles 1 poeng for hver aktivitet som utføres vellykket, eller 0 poeng for manglende utførelse.
Maksimumsscore på syv poeng kan oppnås for utførelsen av oppgavene.
Høyere score tilsvarer bedre manuelle ferdigheter.
Skalaen måler den proximale kontrollen av overekstremiteten og de manuelle ferdighetene.
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Håndgripefunksjon, ifølge Frenchay-skalaen
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers lange programmet
|
Skalaen består av 7 oppgaver (bestått/ikke bestått vurdering); pasienten tildeles 1 poeng for hver aktivitet som utføres vellykket, eller 0 poeng for manglende utførelse.
Maksimalt antall poeng på syv kan oppnås for utførelsen av oppgavene. Høyere poengsum tilsvarer bedre manuelle ferdigheter. Skalaen måler den proximale kontrollen av overekstremiteten og de manuelle ferdighetene. |
Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers lange programmet
|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
målinger som skal utføres med en dynamometer Dynamometeret registrerer styrke lavere enn opp til 90 kg
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Håndgripstyrke
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers programmet
|
målinger som skal utføres med et dynamometer Dynamometeret registrerer styrke lavere enn opptil 90 kg
|
Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers programmet
|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - en måned etter utskrivning fra rehabiliteringssenteret, under et oppfølgingsbesøk
|
målinger som skal utføres med et dynamometer Dynamometeret registrerer styrke lavere enn opptil 90 kg
|
Tredje studie (oppfølging) - en måned etter utskrivning fra rehabiliteringssenteret, under et oppfølgingsbesøk
|
|
knekkestyrke i fingrene
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
målinger som skal utføres med en knipemåler.
Knipemåleren registrerer styrke lavere enn opptil 22 kg
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
kneppestyrken i fingrene
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det treukers programmet
|
målinger som skal utføres med en kneppemåler.
Kneppemåleren registrerer styrke lavere enn opp til 22 kg
|
Andre undersøkelse - ved slutten av det treukers programmet
|
|
klypestyrken til fingrene
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivelse fra Rehabiliteringssenter, under en oppfølgingsvisitt
|
målinger som skal utføres med en kneppemåler.
Kneppemåleren registrerer styrke lavere enn opp til 22 kg
|
Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivelse fra Rehabiliteringssenter, under en oppfølgingsvisitt
|
|
Funksjonell status ble vurdert ved hjelp av Barthel-indeksen. Deltakerne kunne oppnå maksimalt 100 poeng.
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivelse fra Rehabiliteringssenter, under et oppfølgingsbesøk
|
Aktiviteter i dagliglivet ble vurdert ved hjelp av Barthel-indeksen. Deltakerne kunne oppnå maksimalt 100 poeng. Maksimalt 100 poeng kan oppnås på Barthel-skalaen. Det er tre vurderingsområder: å få fra 0 til 20 poeng betyr total avhengighet, fra 20 til 80 poeng betyr at pasienten i noen grad trenger hjelp fra andre, og vurderingen i grenseområdet er 80 til 100 poeng betyr at med litt hjelp kan pasienten fungere alene. 0-20 poeng pasientens tilstand "lett" 21-85 poeng - "middels-tung" pasienttilstand 86-100 poeng - pasienttilstand "svært tung" |
Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivelse fra Rehabiliteringssenter, under et oppfølgingsbesøk
|
|
Manuelle ferdigheter, vurdert med Box and Blocks-test;
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivning fra Rehabiliteringssenter, under en oppfølgingsbesøk
|
Testen bruker en treboks, delt i to like store deler av en skillevegg, samt 150 klosser.
Deltakeren flytter så mange klosser som mulig fra en del av boksen til den andre i løpet av 60 sekunder.
|
Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivning fra Rehabiliteringssenter, under en oppfølgingsbesøk
|
|
Vurdering av proprioception Tommel Lokaliserings Test (TLT)
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Tommel-lokaliseringsprøve (TLT).
(A) posisjonering av den paresiske UE av undersøkeren.
(B) fire områder der den paresiske UE plasseres.
Distale områder er ikke langt fra kroppen fordi den nående lemmen skal kunne nå dem uten vanskeligheter.
(C) vurdering av positive resultater
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Vurdering av proprioception Tommel Lokaliseringstest (TLT)
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers programmet
|
Tommelplasseringsprøven (TLT).
(A) posisjonering av den paretske UE av undersøkeren.
(B) fire områder der den paretske UE plasseres.
Distale områder er ikke langt fra overkroppen fordi den nående lemmen skal kunne nå dem uten vanskeligheter.
(C) vurdering av positive resultater
|
Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers programmet
|
|
Vurdering av proprioception Tommel Lokaliserings Test (TLT)
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - en måned etter utskrivelse fra Rehabiliteringssenter, under et oppfølgingsbesøk
|
Tommel Lokaliseringstest (TLT).
(A) posisjonering av den paretske UE av undersøkeren.
(B) fire områder der den paretske UE plasseres.
Distale områder er ikke langt fra kroppen fordi den nående ekstremiteten skal kunne nå dem uten vanskeligheter.
(C) vurdering av positive resultater
|
Tredje studie (oppfølging) - en måned etter utskrivelse fra Rehabiliteringssenter, under et oppfølgingsbesøk
|
|
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
Vurderingene ble utført med øynene lukket.
Proprioception i albueleddet ble vurdert i 60° albuebøyning med en plast Jamar-goniometer.
Den innledende faste aksen til goniometeret ble plassert på lateral epicondyle i humerus, og den bevegelige aksen ble plassert parallelt med radius, i samsvar med metodikken i studien av leddposisjonssans i albuen
|
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers lange programmet
|
Vurderinger ble utført med lukkede øyne.
Proprioception i albueleddet ble vurdert i 60° albuefleksjonsstilling ved bruk av en plast Jamar-goniometer.
Den innledende faste aksen til goniometeret ble plassert på laterale epicondylus på humerus, og den bevegelige aksen ble plassert parallelt med radius, i samsvar med metodikken i studien av leddposisjonsfølelse i albuen
|
Andre undersøkelse - ved slutten av det tre ukers lange programmet
|
|
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivelse fra Rehabiliteringssenter, under en oppfølgingsvisitt
|
Vurderinger ble utført med øynene lukket.
Propriosepsjon i albueleddet ble vurdert i 60° albuefleksjonsposisjon med en plastisk Jamar-goniometer.
Den faste aksen til goniometeret ble plassert på den laterale epikondylen til humerus, og den bevegelige aksen ble plassert parallelt med radius, i samsvar med metodikken i studien av leddposisjonsfølelse i albuen
|
Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivelse fra Rehabiliteringssenter, under en oppfølgingsvisitt
|
|
Håndgrepfunksjon, ifølge Frenchay-skalaen
Tidsramme: Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivelse fra Rehabiliteringssenter, under en oppfølgingsvisitt
|
Skalaen består av 7 oppgaver (bestått/ikke bestått vurdering); pasienten tildeles 1 poeng for hver aktivitet som utføres vellykket, eller 0 poeng for manglende utførelse.
Maksimal poengsum på syv poeng kan oppnås for utførelsen av oppgavene.
Høyere poengsum tilsvarer bedre manuelle ferdigheter.
Skalaen måler den proximale kontrollen av overekstremiteten og de manuelle ferdighetene.
|
Tredje studie (oppfølging) - måned etter utskrivelse fra Rehabiliteringssenter, under en oppfølgingsvisitt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonen til den lammede lemmen ble vurdert ved hjelp av Brunnströms skala
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
Motorisk ytelse (funksjon) av ekstremitetene ble vurdert ved hjelp av Brunnströms skala.
Dette er en sekspunkts skala utviklet for å vurdere ytelse (funksjon) av paretsiske ekstremiteter
|
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
WHOs BMI-klassifisering for voksne: < 18.5 - Undervektig (inkludert: <16.0 sult, 16.0-16.9 utmagring, 17.0-18.4 undervektig) 18.5-24.9 - Normal kroppsvekt 25.0-29.9 - Overvekt 30.0-34.9 - Klasse I fedme 35.0-39.9 - Klasse II fedme (klinisk fedme) ≥ 40.0 - Klasse III fedme (ekstrem fedme) |
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Vurdering av muskeltonus (spastisitet) ble undersøkt med modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
Økt muskeltonus (spastisitet) ble undersøkt med modifisert Ashworth-skala. Dette er en sekspunkts skala modifisert for å inkludere grad 1. 0: Ingen økning i muskeltonus Lett økning i muskeltonus, som manifesteres ved et fang-og-slipp eller minimal motstand ved slutten av bevegelsesutfoldelsen når den berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon 1+: Lett økning i muskeltonus, som manifesteres ved et fang, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av bevegelsesutfoldelsen Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av bevegelsesutfoldelsen, men berørt(e) del(er) beveges lett Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig Berørt(e) del(er) stiv i fleksjon eller ekstensjon |
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet
|
|
Vurdering av funksjonsnivå ved bruk av den modifiserte Rankin-skalaen (MRS)
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Vurdering av funksjonshemming ved bruk av den modifiserte Rankin-skalaen (MRS) Score Beskrivelse 0 - Ingen symptomer i det hele tatt 1 - Ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter 2 - Lett funksjonshemming; ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ta seg av egne anliggender uten hjelp 3 - Moderat funksjonshemming; krever litt hjelp, men i stand til å gå uten assistanse 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming; ikke i stand til å gå uten assistanse og ikke i stand til å ta seg av egne kroppslige behov uten hjelp 5 - Alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant sykepleie og oppmerksomhet 6 - Død TOTAL |
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neurorehabilitation upper limb
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .