Reabilitação dos Membros Superiores após AVC
Avaliação dos Efeitos da Reabilitação do Membro Superior Utilizando o Dispositivo Pablo Tyromotion em Pessoas após Acidente Vascular Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antes do estudo, será realizada uma avaliação da fiabilidade, reprodutibilidade e validade dos dispositivos entre indivíduos que sofreram um AVC.
A investigação será conduzida entre pessoas que sofreram um AVC no período tardio.
Os participantes serão alocados, por seleção aleatória, em dois grupos:
O grupo de estudo completará um programa de reabilitação convencional complementado com exercícios de biofeedback utilizando o dispositivo Pablo Tyromotion.
O grupo de controlo participará em reabilitação convencional sem exercícios de biofeedback.
Os pacientes realizarão reabilitação contínua no Centro de Reabilitação e Cuidados Médicos Donum Corde (quatro semanas). A primeira avaliação será realizada no dia da admissão, a segunda no dia da alta e a terceira (de controlo) um mês após a alta, durante uma visita de acompanhamento.
As medições serão realizadas três vezes para todos os participantes:
- avaliação da força muscular da mão e dos dedos
- índice de massa corporal (IMC) calculado
- teste proprioceptivo (teste do espelho, Teste de Localização do Polegar)
- avaliação do resultado da reabilitação
- capacidade funcional - Índice de Barthel, AVD
- tónus muscular de Ashworth (espasticidade)
- destreza manual utilizando o teste de Caixas e Blocos
- função de preensão manual de acordo com a escala de Frenchay
- função motora da mão e do membro superior de acordo com a Escala de Avaliação Motora de Fugl-Meyer para o Membro Superior
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Justyna K Leszczak, PhD
- Número de telefone: +48721581801
- E-mail: jleszczak@ur.edu.pl
Locais de estudo
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-
Rzeszów, Polônia, 35-205
- Recrutamento
- University of Rzeszow
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Contato:
- Justyna Leszczak, PhD
- Número de telefone: +48 721-581-801
- E-mail: leszczakjustyna.ur@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- consentimento informado e voluntário do paciente
- idade entre 45-80 anos
- capacidade elementar (básica) de preensão
- grau de paresia do membro superior e da mão 4-5 na escala de Brunnström
- grau de incapacidade 3 na escala de Rankin
- tensão espástica do membro superior, paresia da mão não superior a 3 na escala de Ashworth modificada
- estado de saúde atual confirmado por exame médico, permitindo a participação em testes e exercícios
Critérios de Exclusão:
- ausência de consentimento informado e voluntário do paciente
- segundo ou posterior acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral hemorrágico, acidente vascular cerebral do tronco cerebral e cerebelo
- perturbações das funções mentais superiores que limitam a compreensão e execução de tarefas durante os exercícios
- perturbações do campo visual
- lesões mecânicas e térmicas que possam limitar a função de preensão da mão
- doenças neurológicas, reumatológicas e ortopédicas concomitantes, incluindo contraturas permanentes que possam afetar a capacidade de preensão e locomoção
- estado clínico instável
- não conclusão de uma estadia de reabilitação de 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Avaliação da fiabilidade, repetibilidade e validade dos dispositivos Pablo Tyromotion em pacientes com AVC
Avaliação da fiabilidade, repetibilidade e validade do dispositivo Pablo Tyromotion em doentes com AVC. Antes do estudo em indivíduos com AVC, será realizada uma avaliação da fiabilidade, repetibilidade e credibilidade do Pablo Tyromotion a incluir na reabilitação com biofeedback. A avaliação do Pablo Tyromotion será realizada por dois investigadores independentes, por duas vezes. |
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Experimental: Grupo de estudo utilizando Pablo Tyromotion
Programa de reabilitação utilizando treino da função do membro superior com o dispositivo Pablo Tyromotion e fisioterapia convencional. No grupo de controlo, os pacientes completarão um programa de reabilitação diário de 3,5 horas. O programa incluirá duas horas de terapia individual com um fisioterapeuta, uma hora de verticalização e 30 minutos de exercícios no dispositivo Pablo Tyromotion. |
Programa de reabilitação utilizando treino da função do membro superior com o dispositivo Pablo Tyromotion e fisioterapia convencional.
O programa de reabilitação terá a duração de 4 semanas, de segunda a sexta-feira.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
No grupo de controlo, os pacientes completarão um programa de reabilitação diário de 3,5 horas.
O programa incluirá duas horas de terapia individual com um fisioterapeuta, uma hora de verticalização e 30 minutos de exercícios para os membros superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidades motoras do membro superior, segundo a Escala de Avaliação Motora de Fugl-Meyer
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Consiste em 33 itens que avaliam a função motora e os reflexos.
O paciente pode obter um máximo de 66 pontos, sendo que cada item da escala é classificado como: 0=incapaz, 1=parcialmente capaz ou 2=totalmente capaz de realizar o movimento
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Capacidades motoras do membro superior, segundo a Escala de Avaliação Motora de Fugl-Meyer
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Consiste em 33 itens que avaliam a função motora e os reflexos.
O paciente pode obter um máximo de 66 pontos, em que cada item da escala é classificado como: 0=incapaz, 1=parcialmente capaz ou 2=totalmente capaz de realizar o movimento
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Capacidades motoras do membro superior, de acordo com a Escala de Avaliação Motora de Fugl-Meyer
Prazo: Terceiro estudo (seguimento) - um mês após alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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Consiste em 33 itens que avaliam a função motora e os reflexos.
O paciente pode obter um máximo de 66 pontos, em que cada item da escala é classificado como: 0=incapaz, 1=parcialmente capaz ou 2=totalmente capaz de realizar o movimento
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Terceiro estudo (seguimento) - um mês após alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação do estado funcional foi avaliada por meio do Índice de Barthel. Os sujeitos poderiam marcar o máximo de 100 pontos.
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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As atividades da vida diária foram avaliadas pelo Índice de Barthel. Os sujeitos poderiam marcar o máximo de 100 pontos. Um máximo de 100 pontos pode ser obtido na escala de Barthel. São três faixas de avaliação: de 0 a 20 pontos. significa dependência total, de 20 a 80 pontos. significa que até certo ponto o paciente precisa de ajuda de outras pessoas, e a avaliação na fronteira é de 80 a 100 pontos. significa que com um pouco de ajuda o paciente pode funcionar sozinho. 0-20 pontos condição do paciente "leve" 21-85 pontos - condição do paciente "médio-pesado" 86-100 pontos - condição do paciente "muito pesado" |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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A avaliação do estado funcional foi avaliada por meio do Índice de Barthel. Os sujeitos poderiam marcar o máximo de 100 pontos.
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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As atividades da vida diária foram avaliadas pelo Índice de Barthel. Os sujeitos poderiam marcar o máximo de 100 pontos. Um máximo de 100 pontos pode ser obtido na escala de Barthel. São três faixas de avaliação: de 0 a 20 pontos. significa dependência total, de 20 a 80 pontos. significa que até certo ponto o paciente precisa de ajuda de outras pessoas, e a avaliação na fronteira é de 80 a 100 pontos. significa que com um pouco de ajuda o paciente pode funcionar sozinho. 0-20 pontos condição do paciente "leve" 21-85 pontos - condição do paciente "médio-pesado" 86-100 pontos - condição do paciente "muito pesado" |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Habilidades manuais, avaliadas com o teste Box and Blocks;
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O teste utiliza uma caixa de madeira, dividida em duas partes iguais por uma divisória, além de 150 blocos.
O sujeito move o máximo de blocos possível de uma parte da caixa para outra durante 60 segundos.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Habilidades manuais, avaliadas com o teste Box and Blocks;
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O teste utiliza uma caixa de madeira, dividida em duas partes iguais por uma divisória, além de 150 blocos.
O sujeito move o máximo de blocos possível de uma parte da caixa para outra durante 60 segundos.
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Função da preensão manual, de acordo com a escala Frenchay
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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A escala consiste em 7 tarefas (classificação de aprovação/reprovação); o paciente recebe 1 ponto por cada atividade realizada com sucesso, ou 0 pontos por falha na realização.
A pontuação máxima de sete pontos pode ser alcançada pelo desempenho das tarefas.
Uma pontuação mais alta corresponde a melhores habilidades manuais.
A escala mede o controle proximal do membro superior e as habilidades manuais.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Função de preensão manual, de acordo com a escala Frenchay
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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A escala consiste em 7 tarefas (classificação de aprovação/reprovação); o paciente recebe 1 ponto por cada atividade realizada com sucesso, ou 0 pontos por falha na realização.
A pontuação máxima de sete pontos pode ser alcançada para a execução das tarefas.
Uma pontuação mais alta corresponde a melhores habilidades manuais.
A escala mede o controle proximal do membro superior e as habilidades manuais.
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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medições a serem realizadas com um dinamómetro O dinamómetro regista força inferior até 90 kg
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Força de preensão manual
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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medições a serem realizadas com um dinamómetro O dinamómetro regista força inferior a até 90 kg
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Terceiro estudo (follow-up) - um mês após a alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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medições a realizar com um dinamómetro O dinamómetro regista força inferior até 90 kg
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Terceiro estudo (follow-up) - um mês após a alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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força de pinça dos dedos
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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medições a serem realizadas com um dinamómetro de preensão.
O dinamómetro de preensão regista uma força inferior até 22 kg
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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força de pinça dos dedos
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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medições a serem realizadas com um dinamómetro de pinça.
O dinamómetro de pinça regista uma força inferior a 22 kg
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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força de pinça dos dedos
Prazo: Terceiro estudo (seguimento) - um mês após alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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medições a serem realizadas com um dinamómetro de preensão.
O dinamómetro de preensão regista uma força inferior a até 22 kg
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Terceiro estudo (seguimento) - um mês após alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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A avaliação do estado funcional foi realizada com o Índice de Barthel. Os participantes podiam obter um máximo de 100 pontos.
Prazo: Terceiro estudo (seguimento) - um mês após a alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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As atividades de vida diária foram avaliadas através do Índice de Barthel. Os participantes podiam obter um máximo de 100 pontos. É possível obter um máximo de 100 pontos na escala de Barthel. Existem três intervalos de avaliação: obter de 0 a 20 pontos significa dependência total, de 20 a 80 pontos significa que, até certo ponto, o paciente precisa de ajuda de outros, e a avaliação no limite de 80 a 100 pontos significa que, com um pouco de ajuda, o paciente pode funcionar sozinho. 0-20 pontos: condição do paciente "leve" 21-85 pontos - condição do paciente "média-grave" 86-100 pontos - condição do paciente "muito grave" |
Terceiro estudo (seguimento) - um mês após a alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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Capacidades manuais, avaliadas com o teste da Caixa e Blocos;
Prazo: Terceiro estudo (follow-up) - um mês após alta do Centro de Reabilitação, durante uma visita de seguimento
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O teste utiliza uma caixa de madeira, dividida em duas partes iguais por uma divisória, bem como 150 blocos.
O sujeito move o maior número possível de blocos de uma parte da caixa para a outra durante 60 segundos.
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Terceiro estudo (follow-up) - um mês após alta do Centro de Reabilitação, durante uma visita de seguimento
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Avaliação da proprioceção Teste de Localização do Polegar (TLT)
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Teste de Localização do Polegar (TLT).
(A) posicionamento do MS parético pelo examinador.
(B) quatro espaços nos quais o MS parético é colocado.
Os espaços distais não estão longe do tronco porque o membro que alcança deve conseguir alcançá-los sem dificuldade.
(C) classificação dos resultados positivos
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Avaliação da propriocepção com o Teste de Localização do Polegar (TLT)
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Teste de Localização do Polegar (TLT).
(A) posicionamento do membro superior parético pelo examinador.
(B) quatro espaços nos quais o membro superior parético é colocado.
Os espaços distais não estão longe do tronco porque o membro em extensão deve conseguir alcançá-los sem dificuldade.
(C) classificação dos resultados positivos
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação da proprioceção Teste de Localização do Polegar (TLT)
Prazo: Terceiro estudo (seguimento) - um mês após a alta do Centro de Reabilitação, durante uma visita de seguimento
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Teste de Localização do Polegar (TLT).
(A) posicionamento do membro superior parético pelo examinador.
(B) quatro espaços nos quais o membro superior parético é colocado.
Os espaços distais não estão longe do tronco porque o membro que alcança deve conseguir alcançá-los sem dificuldade.
(C) classificação dos resultados positivos
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Terceiro estudo (seguimento) - um mês após a alta do Centro de Reabilitação, durante uma visita de seguimento
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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As avaliações foram realizadas com os olhos fechados.
A proprioceção da articulação do cotovelo foi avaliada na posição de 60° de flexão do cotovelo utilizando um goniómetro de plástico Jamar.
O eixo fixo inicial do goniómetro foi colocado no epicôndilo lateral do úmero, e o eixo móvel foi colocado paralelo ao rádio, de acordo com a metodologia do estudo da sensação de posição articular no cotovelo.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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As avaliações foram realizadas com os olhos fechados.
A proprioceção da articulação do cotovelo foi avaliada na posição de flexão do cotovelo a 60°, utilizando um goniômetro de plástico Jamar.
O eixo fixo inicial do goniômetro foi colocado no epicôndilo lateral do úmero, e o eixo móvel foi posicionado paralelamente ao rádio, de acordo com a metodologia do estudo sobre a sensação de posição articular no cotovelo.
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
Prazo: Terceiro estudo (seguimento) - um mês após a alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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As avaliações foram realizadas com os olhos fechados.
A proprioceção da articulação do cotovelo foi avaliada na posição de flexão do cotovelo a 60° utilizando um goniómetro de plástico Jamar.
O eixo fixo inicial do goniómetro foi colocado no epicôndilo lateral do úmero, e o eixo móvel foi colocado paralelo ao rádio, de acordo com a metodologia do estudo da sensação de posição articular no cotovelo
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Terceiro estudo (seguimento) - um mês após a alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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Função de preensão manual, segundo a escala Frenchay
Prazo: Terceiro estudo (seguimento) - mês após a alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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A escala consiste em 7 tarefas (classificação de aprovação/reprovação); o paciente recebe 1 ponto por cada atividade realizada com sucesso, ou 0 pontos por falha na realização.
A pontuação máxima de sete pontos pode ser alcançada pelo desempenho das tarefas.
Uma pontuação mais alta corresponde a melhores habilidades manuais.
A escala mede o controle proximal do membro superior e as habilidades manuais.
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Terceiro estudo (seguimento) - mês após a alta do Centro de Reabilitação, durante uma consulta de seguimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação da função do membro parético foi realizada utilizando a escala de Brunnström
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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A performance motora (função) dos membros foi avaliada usando a escala de Brunnström. Esta é uma escala de seis pontos projetada para avaliar a performance (função) dos membros paréticos.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Classificação de IMC da OMS para adultos: < 18.5 - Baixo peso (incluindo: <16.0 inanição, 16.0-16.9 emaciação, 17.0-18.4 baixo peso) 18.5-24.9 - Peso normal 25.0-29.9 - Excesso de peso 30.0-34.9 - Obesidade classe I 35.0-39.9 - Obesidade classe II (obesidade clínica) ≥ 40.0 - Obesidade classe III (obesidade extrema) |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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A avaliação do tónus muscular (espasticidade) foi examinada com a escala de Ashworth modificada
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O tónus muscular aumentado (espasticidade) foi avaliado com a escala de Ashworth modificada. Esta é uma escala de seis pontos modificada para incluir o grau 1. 0: Sem aumento do tónus muscular Ligeiro aumento do tónus muscular, manifestado por uma sensação de "captura" e libertação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão 1+: Ligeiro aumento do tónus muscular, manifestado por uma sensação de "captura", seguida de resistência mínima ao longo do restante (menos de metade) da ADM Aumento mais acentuado do tónus muscular na maior parte da ADM, mas a(s) parte(s) afetada(s) move(m)-se facilmente Aumento considerável do tónus muscular, movimento passivo difícil A(s) parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Avaliação do nível de incapacidade, utilizando a escala de Rankin modificada (MRS)
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Avaliação da incapacidade através da escala de Rankin modificada (MRS) Pontuação Descrição 0 - Sem sintomas 1 - Sem incapacidade significativa apesar de sintomas; capaz de realizar todas as tarefas e atividades habituais 2 - Incapacidade ligeira; incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de tratar dos seus próprios assuntos sem assistência 3 - Incapacidade moderada; requer alguma ajuda, mas capaz de andar sem assistência 4 - Incapacidade moderadamente grave; incapaz de andar sem assistência e incapaz de cuidar das suas próprias necessidades físicas sem assistência 5 - Incapacidade grave; acamado, incontinente e requer cuidados de enfermagem e atenção constantes 6 - Morto TOTAL |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neurorehabilitation upper limb
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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