Rehabilitación de las Extremidades Superiores Después de un Accidente Cerebrovascular
Evaluación de los Efectos de la Rehabilitación del Miembro Superior Mediante el Dispositivo Pablo Tyromotion en Personas Después de un Ictus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antes del estudio, se realizará una evaluación de la fiabilidad, reproducibilidad y validez de los dispositivos entre personas que han sufrido un ictus.
La investigación se llevará a cabo entre personas que han sufrido un ictus en el periodo tardío.
Los sujetos se asignarán, mediante selección aleatoria, a dos grupos:
El grupo de estudio completará un programa de rehabilitación convencional complementado con ejercicios de biorretroalimentación utilizando el dispositivo Pablo Tyromotion.
El grupo de control participará en rehabilitación convencional sin ejercicios de biorretroalimentación.
Los pacientes se someterán a rehabilitación continua en el Centro de Rehabilitación y Atención Médica Donum Corde (cuatro semanas). La primera evaluación se realizará el día del ingreso, la segunda el día del alta y la tercera (de control) un mes después del alta, durante una visita de seguimiento.
Las mediciones se realizarán tres veces para todos los participantes:
- evaluación de la fuerza muscular de la mano y los dedos
- índice de masa corporal (IMC) calculado
- prueba propioceptiva (prueba del espejo, Prueba de Localización del Pulgar)
- evaluación del resultado de la rehabilitación
- capacidad funcional - Índice de Barthel, AVD
- tono muscular de Ashworth (espasticidad)
- destreza manual mediante la prueba de Cajas y Bloques
- función de prensión manual según la escala Frenchay
- función motora de la mano y miembro superior según la Escala de Evaluación Motora de Fugl-Meyer para Extremidad Superior
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Justyna K Leszczak, PhD
- Número de teléfono: +48721581801
- Correo electrónico: jleszczak@ur.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Rzeszów, Polonia, 35-205
- Reclutamiento
- University of Rzeszow
-
Contacto:
- Justyna Leszczak, PhD
- Número de teléfono: +48 721-581-801
- Correo electrónico: leszczakjustyna.ur@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado y voluntario del paciente
- edad de 45 a 80 años
- capacidad básica de agarre
- grado de paresia de la extremidad superior y la mano de 4 a 5 en la escala de Brunnström
- grado de discapacidad de 3 en la escala de Rankin
- tensión espástica de la extremidad superior, paresia de la mano no superior a 3 en la escala modificada de Ashworth
- estado de salud actual confirmado por un examen médico, que permita la participación en pruebas y ejercicios
Criterios de exclusión:
- falta de consentimiento informado y voluntario del paciente
- segundo o posterior accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular del tronco encefálico y del cerebelo
- trastornos de las funciones mentales superiores que limiten la comprensión y la realización de tareas durante los ejercicios
- alteraciones del campo visual
- lesiones mecánicas y térmicas que puedan limitar la función de agarre de la mano
- enfermedades neurológicas, reumatológicas y ortopédicas concomitantes, incluidas las permanentes (contracturas) que puedan afectar la capacidad de agarre y la locomoción
- estado médico inestable
- incapacidad para completar una estancia de rehabilitación de 3 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Evaluación de la fiabilidad, repetibilidad y validez de los dispositivos Pablo Tyromotion en pacientes con ictus
Evaluación de la fiabilidad, repetibilidad y validez del dispositivo Pablo Tyromotion en pacientes con ictus. Antes del estudio en individuos con ictus, se realizará una evaluación de la fiabilidad, repetibilidad y credibilidad del Pablo Tyromotion para su inclusión en la rehabilitación con biofeedback. La evaluación del Pablo Tyromotion será llevada a cabo por dos investigadores independientes en dos ocasiones. |
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Experimental: Grupo de estudio que utiliza Pablo Tyromotion
Programa de rehabilitación que utiliza el entrenamiento de la función del miembro superior con el dispositivo Pablo Tyromotion y fisioterapia convencional. En el grupo de control, los pacientes completarán un programa de rehabilitación diario de 3,5 horas. El programa incluirá dos horas de terapia individual con un fisioterapeuta, una hora de verticalización y 30 minutos de ejercicios en el dispositivo Pablo Tyromotion. |
Programa de rehabilitación que utiliza entrenamiento de la función del miembro superior con el dispositivo Pablo Tyromotion y fisioterapia convencional.
El programa de rehabilitación durará 4 semanas de lunes a viernes.
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Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, los pacientes completarán un programa de rehabilitación diario de 3,5 horas.
El programa incluirá dos horas de terapia individual con un fisioterapeuta, una hora de verticalización y 30 minutos de ejercicios para las extremidades superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidades motoras del miembro superior, según la Escala de Evaluación Motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Consta de 33 elementos que evalúan la función motora y los reflejos.
El paciente puede obtener un máximo de 66 puntos, donde cada elemento de la escala se califica como: 0=incapaz, 1=parcialmente capaz o 2=totalmente capaz de realizar el movimiento
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Capacidades motoras del miembro superior, según la Escala de Evaluación Motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Consta de 33 ítems que evalúan la función motora y los reflejos.
El paciente puede obtener un máximo de 66 puntos, donde cada ítem de la escala se califica como: 0=incapaz, 1=parcialmente capaz o 2=totalmente capaz de realizar el movimiento
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Capacidades motoras del miembro superior, según la Escala de Evaluación Motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Tercer estudio (seguimiento) - mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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Consiste en 33 ítems que evalúan la función motora y los reflejos.
El paciente puede obtener un máximo de 66 puntos, donde cada ítem de la escala se califica como: 0=incapaz, 1=parcialmente capaz o 2=totalmente capaz de realizar el movimiento
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Tercer estudio (seguimiento) - mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evaluación del estado funcional se evaluó mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos.
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos. Se puede obtener un máximo de 100 puntos en la escala de Barthel. Hay tres rangos de evaluación: obteniendo de 0 a 20 puntos. significa dependencia total, de 20 a 80 puntos. significa que hasta cierto punto el paciente necesita ayuda de otros, y la evaluación en el borde es de 80 a 100 puntos. significa que con un poco de ayuda el paciente puede funcionar solo. 0-20 puntos estado del paciente "ligero" 21-85 puntos - estado del paciente "medio-pesado" 86-100 puntos - estado del paciente "muy pesado" |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La evaluación del estado funcional se evaluó mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos.
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos. Se puede obtener un máximo de 100 puntos en la escala de Barthel. Hay tres rangos de evaluación: obteniendo de 0 a 20 puntos. significa dependencia total, de 20 a 80 puntos. significa que hasta cierto punto el paciente necesita ayuda de otros, y la evaluación en el borde es de 80 a 100 puntos. significa que con un poco de ayuda el paciente puede funcionar solo. 0-20 puntos estado del paciente "ligero" 21-85 puntos - estado del paciente "medio-pesado" 86-100 puntos - estado del paciente "muy pesado" |
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Habilidades manuales, evaluadas con la prueba de Cajas y Bloques;
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La prueba utiliza una caja de madera, dividida en dos partes iguales por un tabique, así como 150 bloques.
El sujeto mueve tantos bloques como sea posible de una parte a la otra de la caja durante 60 segundos.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Habilidades manuales, evaluadas con la prueba de Cajas y Bloques;
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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La prueba utiliza una caja de madera, dividida en dos partes iguales por un tabique, así como 150 bloques.
El sujeto mueve tantos bloques como sea posible de una parte a la otra de la caja durante 60 segundos.
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Función de agarre manual, según la escala Frenchay
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La escala consta de 7 tareas (calificación de aprobado/fallo); se otorga 1 punto al paciente por cada actividad realizada con éxito, o 0 puntos por no realizarla.
La puntuación máxima de siete puntos puede lograrse mediante la ejecución de las tareas.
Una puntuación más alta corresponde a mejores habilidades manuales.
La escala mide el control proximal de la extremidad superior y las habilidades manuales.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Función de la fuerza de agarre, según la escala Frenchay
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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La escala consta de 7 tareas (calificación de aprobado/reprobado); al paciente se le otorga 1 punto por cada actividad realizada con éxito, o 0 puntos por no realizarla.
La puntuación máxima de siete puntos puede alcanzarse por la ejecución de las tareas.
Una puntuación más alta corresponde a mejores habilidades manuales.
La escala mide el control proximal de la extremidad superior y las habilidades manuales.
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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mediciones a realizar con un dinamómetro El dinamómetro registra una fuerza inferior hasta 90 kg
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Segundo examen - al finalizar el programa de tres semanas
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mediciones a realizar con un dinamómetro El dinamómetro registra una fuerza inferior a hasta 90 kg
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Segundo examen - al finalizar el programa de tres semanas
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Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Tercer estudio (seguimiento) - un mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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mediciones que se realizarán con un dinamómetro El dinamómetro registra una fuerza inferior hasta 90 kg
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Tercer estudio (seguimiento) - un mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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fuerza de pellizco de los dedos
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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mediciones que se realizarán con un medidor de fuerza de agarre.
El medidor de fuerza de agarre registra una fuerza inferior a 22 kg
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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fuerza de pinza de los dedos
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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mediciones que se realizarán con un medidor de fuerza de pinza.
El medidor de fuerza de pinza registra una fuerza inferior a 22 kg
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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fuerza de pinza de los dedos
Periodo de tiempo: Tercer estudio (seguimiento) - mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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mediciones a realizar con un medidor de pinza.
El medidor de pinza registra una fuerza inferior a hasta 22 kg
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Tercer estudio (seguimiento) - mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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La evaluación del estado funcional se realizó mediante el Índice de Barthel. Los sujetos podían obtener una puntuación máxima de 100 puntos.
Periodo de tiempo: Tercer estudio (seguimiento) - mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
|
Las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el Índice de Barthel. Los sujetos podían obtener un máximo de 100 puntos. Se puede obtener un máximo de 100 puntos en la escala de Barthel. Hay tres rangos de evaluación: obtener de 0 a 20 puntos significa dependencia total, de 20 a 80 puntos significa que en cierta medida el paciente necesita ayuda de otros, y la evaluación en el límite es de 80 a 100 puntos, lo que significa que con un poco de ayuda el paciente puede funcionar solo. 0-20 puntos: condición del paciente "ligera" 21-85 puntos - condición del paciente "moderada-grave" 86-100 puntos - condición del paciente "muy grave" |
Tercer estudio (seguimiento) - mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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Habilidades manuales, evaluadas con la prueba de Caja y Bloques;
Periodo de tiempo: Tercer estudio (seguimiento) - un mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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La prueba utiliza una caja de madera, dividida en dos partes iguales por un tabique, así como 150 bloques.
El sujeto mueve tantos bloques como sea posible de una parte de la caja a la otra durante 60 segundos.
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Tercer estudio (seguimiento) - un mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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Evaluación de la propiocepción mediante la Prueba de Localización del Pulgar (TLT)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Prueba de Localización del Pulgar (TLT).
(A) posicionamiento de la extremidad superior parética por el examinador.
(B) cuatro espacios en los que se coloca la extremidad superior parética.
Los espacios distales no están lejos del tronco porque la extremidad que alcanza debería poder alcanzarlos sin dificultad.
(C) evaluación de resultados positivos
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación de la propiocepción mediante la Prueba de Localización del Pulgar (TLT)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Prueba de Localización del Pulgar (TLT).
(A) posicionamiento de la extremidad superior (ES) parética por el examinador.
(B) cuatro espacios en los que se coloca la ES parética.
Los espacios distales no están lejos del tronco porque la extremidad que alcanza debe poder alcanzarlos sin dificultad.
(C) calificación de los resultados positivos
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Evaluación de la propiocepción mediante la Prueba de Localización del Pulgar (TLT)
Periodo de tiempo: Tercer estudio (seguimiento) - un mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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Prueba de Localización del Pulgar (TLT).
(A) posicionamiento de la UE parética por el examinador.
(B) cuatro espacios en los que se coloca la UE parética.
Los espacios distales no están lejos del tronco porque la extremidad que alcanza debería poder alcanzarlos sin dificultad.
(C) calificación de resultados positivos
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Tercer estudio (seguimiento) - un mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Las evaluaciones se realizaron con los ojos cerrados.
La propiocepción de la articulación del codo se evaluó en la posición de flexión de codo de 60° utilizando un goniómetro de plástico Jamar.
El eje fijo inicial del goniómetro se colocó en el epicóndilo lateral del húmero, y el eje móvil se colocó paralelo al radio, de acuerdo con la metodología del estudio de la sensación de posición articular en el codo.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Las evaluaciones se realizaron con los ojos cerrados.
La propiocepción de la articulación del codo se evaluó en la posición de flexión de codo de 60° utilizando un goniómetro de plástico Jamar.
El eje fijo inicial del goniómetro se estableció en el epicóndilo lateral del húmero, y el eje móvil se estableció paralelo al radio, de acuerdo con la metodología del estudio de la sensación de posición articular en el codo.
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Periodo de tiempo: Tercer estudio (seguimiento) - un mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
|
Las evaluaciones se realizaron con los ojos cerrados.
La propiocepción de la articulación del codo se evaluó en la posición de flexión del codo a 60° utilizando un goniómetro de plástico Jamar.
El eje fijo inicial del goniómetro se colocó en el epicóndilo lateral del húmero, y el eje móvil se colocó paralelo al radio, de acuerdo con la metodología del estudio de la sensación de posición articular en el codo.
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Tercer estudio (seguimiento) - un mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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Función de prensión manual, según la escala Frenchay
Periodo de tiempo: Tercer estudio (seguimiento) - un mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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La escala consta de 7 tareas (calificación de aprobado/suspenso); al paciente se le otorga 1 punto por cada actividad realizada con éxito, o 0 puntos por no realizarla.
La puntuación máxima de siete puntos se puede alcanzar por la realización de las tareas.
Una puntuación más alta corresponde a mejores habilidades manuales.
La escala mide el control proximal de la extremidad superior y las habilidades manuales.
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Tercer estudio (seguimiento) - un mes después del alta del Centro de Rehabilitación, durante una visita de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evaluación de la función de la extremidad parética se evaluó utilizando la escala de Brunnström
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El rendimiento motor (función) de las extremidades se evaluó mediante la escala de Brunnström.
Esta es una escala de seis puntos diseñada para evaluar el rendimiento (función) de las extremidades paréticas
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Clasificación del IMC de la OMS para adultos: < 18.5 - Bajo peso (incluye: <16.0 inanición, 16.0-16.9 emaciación, 17.0-18.4 bajo peso) 18.5-24.9 - Peso corporal normal 25.0-29.9 - Sobrepeso 30.0-34.9 - Obesidad de clase I 35.0-39.9 - Obesidad de clase II (obesidad clínica) ≥ 40.0 - Obesidad de clase III (obesidad extrema) |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La evaluación del tono muscular (espasticidad) se examinó con la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Se examinó el aumento del tono muscular (espasticidad) con la escala de Ashworth modificada. Esta es una escala de seis puntos modificada para incluir el grado 1. 0: Sin aumento del tono muscular Ligero aumento del tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión 1+: Ligero aumento del tono muscular, manifestado por un agarre, seguido de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM Aumento más marcado del tono muscular durante la mayor parte del ROM, pero la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) fácilmente Aumento considerable del tono muscular, movimiento pasivo difícil La(s) parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación del nivel de discapacidad, utilizando la escala de Rankin modificada (ERM)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación de la discapacidad utilizando la escala de Rankin modificada (MRS) Puntuación Descripción 0 - Sin ningún síntoma 1- Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de realizar todas las tareas y actividades habituales 2 - Discapacidad leve; incapaz de realizar todas las actividades previas, pero capaz de atender sus propios asuntos sin ayuda 3 - Discapacidad moderada; requiere cierta ayuda, pero capaz de caminar sin ayuda 4 - Discapacidad moderadamente grave; incapaz de caminar sin ayuda e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda 5 - Discapacidad grave; postrado en cama, incontinente y requiere cuidados y atención de enfermería constantes 6 - Fallecido TOTAL |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neurorehabilitation upper limb
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .