Double Stimulation pour les Lésions de la Moelle Épinière (DS-SCI)
11 mars 2026 mis à jour par: Jorge Leon Morales-Quezada, MD, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
L'objectif de cet essai clinique ouvert sur les lésions de la moelle épinière (LME) est de tester la sécurité et la faisabilité de l'intervention.
L'étude vise à déterminer s'il est possible de mettre en œuvre cette intervention sur des patients hospitalisés dans un hôpital de réadaptation spécialisé.
Tous les participants recevront l'intervention et seront invités à signaler les effets secondaires et la tolérabilité.
De plus, les marqueurs de lésion pour la sécurité et les enregistrements de signaux pour détecter les changements seront évalués avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition vise à appliquer une technologie non invasive pour la suppression de l'hyperexcitabilité, la diminution de l'inflammation et la promotion des processus de restauration le long de l'axe neural et du cerveau chez les patients atteints d'une lésion médullaire complète, dans un paradigme de traitement hautement innovant avec un potentiel d'impact clinique à grande échelle.
Ce projet sera le premier à examiner l'approche de traitement proposée chez des patients hospitalisés en phase subaiguë avec une lésion médullaire complète. Ce sera une étude pilote ouverte utilisant des contrôles historiques du Centre de données du modèle de lésion médullaire. Une période de suivi (3 et 6 mois après l'intervention) sera nécessaire pour évaluer la progression de ces patients. Les investigateurs visent à recruter huit patients sur la base des données d'admissions historiques de notre institution.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont :
Objectif 1 : Évaluer la sécurité et la faisabilité. Les investigateurs commenceront le recrutement des sujets dans l'unité des patients hospitalisés pour lésion médullaire du Spaulding Rehabilitation Hospital. Les investigateurs exploreront les effets de la neuromodulation non invasive + la photobiomodulation chez les patients hospitalisés de l'American Spinal Cord Injury Association (ASIA) A/B (c'est-à-dire par l'analyse du recrutement, de la tolérabilité du traitement, de la rétention, de l'utilisation des médicaments et des effets indésirables).
Objectif 2 : Explorer les marqueurs neurophysiologiques et cliniques associés à la récupération dans la lésion médullaire.
Les investigateurs évalueront l'évolution des patients hospitalisés en mesurant les évaluations cliniques standard de la fonction sensorimotrice, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, l'échelle d'interférence de la douleur dans la lésion médullaire, l'échelle modifiée d'Ashworth (EMA) pour la spasticité, et le système de mesure de la qualité de vie dans la lésion médullaire SCI-QOL. Les marqueurs neurophysiologiques incluront l'électromyographie de surface (sEMG) pour évaluer les marqueurs biologiques de l'activité corticospinale et les réponses cutanées sympathiques (RCS) pour évaluer la fonction sudorale.
Objectif 3 : Explorer la santé mentale et la fonction cognitive dans ce groupe de patients et évaluer l'impact de cette approche thérapeutique.
Hypothèse
Concernant l'objectif 1, l'hypothèse est que l'intervention et les procédures de recherche seront faisables et sûres, comme en témoignent le recrutement, le dépistage, l'éligibilité, les taux d'inscription réussis, la tolérabilité, les événements indésirables faibles ou légers et l'absence d'augmentation des niveaux d'énolase spécifique après l'intervention.
L'hypothèse pour l'objectif 2 est que la mesure neurophysiologique sera faisable à collecter et à utiliser, comme en témoignent la tolérabilité des procédures, la qualité et la fiabilité des signaux enregistrés, et la viabilité et l'exactitude du traitement et des analyses.
Dans l'hypothèse de l'objectif 3, les investigateurs peuvent évaluer avec succès la santé mentale et la fonction cognitive dans ce groupe de patients. Les données des mesures recueillies dans cette étude identifieront des modèles à travers les points temporels, fournissant des informations pour concevoir un futur essai d'efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus avec une lésion médullaire traumatique (ASIA A-B).
- La lésion a moins de six mois d'évolution.
- Patients admis à l'Unité de Réadaptation des Lésions Médullaires de Spaulding au Spaulding Rehabilitation Hospital.
- Stables sur le plan respiratoire et hémodynamique.
Critères d'exclusion :
- Ils présentent des contre-indications à la tsDCS, telles que des plaies cutanées au site d'application.
- Toute hypersensibilité connue à la luminothérapie.
- Toute diminution substantielle de la vigilance, de la réception du langage ou de l'attention pouvant interférer avec la compréhension.
- Utilisation actuelle d'un ventilateur.
- État médical compromis en raison de pathologies non contrôlées telles que le cancer, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale ou hépatique, ou toute autre condition compromettant la participation du patient à l'étude.
- Grossesse ou allaitement. Les personnes en âge de procréer éligibles pour participer à l'étude subiront un test de grossesse par dosage de l'hormone chorionique gonadotrope humaine (hCG) sérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Neuromodulation électrique double non invasive et photobiomodulation
Stimulation trans-spinale par courant continu (tsDCS) + stimulation périphérique par courant continu (pDCS) Valeur maximale spinale 4 milliampères (mA) Valeur maximale périphérique 1 mA Durée par traitement 20 minutes par séance Total de 10 séances ET Thérapie laser de bas niveau (LLLT) avec diodes rouges de 635nm et diode violette de 405nm |
Pathmaker Neurosystems Inc. « MyoRegulator » stimulation trans-spinale et périphérique par courant continu direct.
Autres noms:
Erchonia Corp. « Erchonia FX405 » laser de bas niveau
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de l'appareil (fonctionnalité du prototype d'appareil)
Délai: Baseline (après consentement, avant toute intervention) au jour 0 ; post-intervention après 2 semaines de traitement pendant 10 jours ouvrés consécutifs (entre le jour 15 et 19) ; enfin au suivi de 3 et 6 mois après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
La faisabilité de l'appareil sera évaluée par son opérabilité tout au long de la période d'intervention, ces mesures incluront ; la bio-impédance cutanée (Ohms), la montée et la descente du courant électrique en mA, et la stabilité de la tension pendant la période de stimulation (mA). La bio-impédance cutanée, la montée/descente et la stabilité de la tension seront combinées pour rapporter la fonctionnalité de l'appareil, représentée comme une stimulation optimale ou non optimale. |
Baseline (après consentement, avant toute intervention) au jour 0 ; post-intervention après 2 semaines de traitement pendant 10 jours ouvrés consécutifs (entre le jour 15 et 19) ; enfin au suivi de 3 et 6 mois après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
|
Sécurité de l'intervention par analyse des événements indésirables mesurés selon les Critères Terminologiques Communs pour les Événements Indésirables (CTCAE)
Délai: Baseline au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une marge de +/- 2 semaines.
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement évalués selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE)
|
Baseline au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une marge de +/- 2 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le test de l'American Spinal Cord Injury Association (ASIA)
Délai: Valeur de référence au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
C'est un outil de classification universelle pour les lésions de la moelle épinière basé sur une évaluation sensorielle et motrice standardisée.
Il comprend un examen Moteur et Sensoriel pour déterminer le Niveau Sensoriel et le Niveau Moteur pour chaque côté du corps (Droit et Gauche), le Niveau Neurologique unique de la Lésion (NLI), et si la lésion est Complète ou Incomplète.
ASIA est un examen standardisé composé d'un examen moteur basé sur la myotonie, d'un examen sensoriel basé sur les dermatomes, et d'un examen ano-rectal.
Sur la base des résultats de ces examens, la gravité ou le grade et le niveau de la lésion sont attribués.
|
Valeur de référence au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
|
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Valeur de base au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; enfin à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude que l'on croit s'étendre sur un continuum de valeurs et qui ne peut être facilement mesurée directement.
Elle est généralement remplie par les patients, mais elle est parfois utilisée pour recueillir les opinions des professionnels de santé.
|
Valeur de base au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; enfin à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
|
Récupération réflexe
Délai: Valeur de référence au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
Réflexes évalués par le médecin traitant lors de l'examen physique en explorant les extrémités affectées par le site de la lésion.
|
Valeur de référence au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
|
Indice Fonctionnel des Lésions de la Moelle Épinière (SCI-FI)
Délai: Baseline (post consent, before any intervention) at day 0; post-intervention after 2 weeks of 10 consecutive weekdays of treatment (between day 15 and 19); finally at 3- and 6-month follow-up after intervention was finished, with a range of +/- 2 weeks.
|
SCI-FI est un système de mesures des résultats rapportés par les patients concernant les activités fonctionnelles, développé spécifiquement avec et pour les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME).
Il se compose de banques d'items calibrées par la théorie de la réponse à l'item à 9 items qui représentent un contenu pertinent et significatif pour les personnes atteintes de LME, couvrent un large éventail de capacités fonctionnelles et subdivisent le fonctionnement physique en sous-domaines importants, notamment la mobilité essentielle, les soins personnels et la motricité fine.
Le SCI-FI mesure cinq sous-domaines ; les investigateurs incluront trois sous-domaines de la fonction physique : mobilité virtuelle, soins personnels et marche, dans une structure conceptuelle unique aux personnes atteintes de LME.
|
Baseline (post consent, before any intervention) at day 0; post-intervention after 2 weeks of 10 consecutive weekdays of treatment (between day 15 and 19); finally at 3- and 6-month follow-up after intervention was finished, with a range of +/- 2 weeks.
|
|
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Baseline au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
L'échelle MAS est une échelle ordinale à six catégories utilisée pour évaluer la résistance rencontrée lors de l'étirement musculaire passif, qui ne nécessite pas d'instrumentation et est rapide à réaliser.
L'échelle MAS est la norme actuelle pour l'évaluation clinique de la spasticité des membres inférieurs et l'outil le plus couramment utilisé pour évaluer l'efficacité des interventions pharmacologiques et de réadaptation dans le traitement de la spasticité chez les patients atteints de lésion médullaire.
L'échelle MAS est l'étalon-or par rapport auquel les nouveaux outils d'évaluation sont évalués.
|
Baseline au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
|
La lésion de la moelle épinière - Qualité de vie (SCI-QOL)
Délai: Valeurs de base au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
Le SCI-QOL est un système de mesure développé pour pallier le manque de mesures pertinentes et psychométriquement solides des résultats rapportés par les patients (PRO) disponibles pour les soins cliniques et la recherche en rééducation des lésions médullaires (SCI).
Il se compose de 19 banques d'items, incluant les banques du SCI-Functional Index, et de trois échelles de longueur fixe mesurant les aspects physiques, émotionnels et sociaux de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
|
Valeurs de base au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
|
L'échelle de fatigue du Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)
Délai: Baseline au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
L'échelle de fatigue FACIT est un outil court, composé de 13 items, facile à administrer, qui mesure le niveau de fatigue d'un individu lors de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée.
Le niveau de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert en quatre points (4 = pas du tout fatigué à 0 = très fatigué)
|
Baseline au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
|
L'outil d'évaluation cognitive de l'unité de neuropsychiatrie (NUCOG)
Délai: Valeur de base au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
Le Neuropsychiatry Unit Cognitive Assessment Tool (NUCOG) est un outil de dépistage cognitif bref, portable et facile à administrer, développé au Neuropsychiatry Unit du Royal Melbourne Hospital, en Australie, pour être utilisé auprès de populations de patients psychiatriques et neurologiques. Il vise à équilibrer exhaustivité et concision, tout en garantissant une sensibilité aux changements subtils observés dans une gamme de troubles.
Il comprend 21 items évaluant la fonction cognitive dans cinq domaines fonctionnels cognitifs : attention, mémoire, fonctions exécutives, visuo-constructives et langage. Il s'appuie sur des tests cognitifs établis, avec des items similaires à ceux que l'on trouve dans d'autres outils de dépistage cognitif.
Il est conçu pour être administré en environ 20 à 30 minutes.
Le NUCOG fournit un score total de 100, chacun des cinq domaines ayant un score total de 20.
|
Valeur de base au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; finalement à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
|
Électromyographie de surface à haute densité (HD-sEMG)
Délai: Base au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; enfin à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
Électromyographie de surface à haute densité (HD-sEMG) : c'est une technique non invasive pour mesurer l'activité électrique musculaire avec plusieurs électrodes (plus de deux) étroitement espacées recouvrant une zone cutanée restreinte.
C'est une méthode pour enregistrer les Potentiels d'Action d'Unité Motrice (MUAP) sur un muscle, en utilisant des réseaux 2D d'électrodes étroitement espacées.
Contrairement à l'électromyographie de surface traditionnelle (sEMG), elle prend en compte à la fois les caractéristiques spatiales et temporelles du signal, permettant une évaluation plus large de l'activité électrophysiologique musculaire.
|
Base au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; enfin à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
|
Réponses cutanées sympathiques (RCS)
Délai: Baseline au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; enfin à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
La SSR est une mesure pratique et non invasive de la fonction autonome dans diverses conditions, y compris les lésions médullaires (SCI).
Elle représente l'une des nombreuses techniques disponibles pour mesurer directement ou indirectement l'activité sympathique cutanée.
Une mesure de la fonction sudorale cholinergique sympathique est utilisée pour évaluer la dysautonomie chez les patients atteints de lésions médullaires (SCI).
Elle peut constituer un indicateur substitut utile de la fonction autonome globale dans la recherche et comme outil diagnostique.
|
Baseline au jour 0 ; post-intervention après 10 jours consécutifs de traitement ; enfin à 13 semaines et jusqu'à 26 semaines de suivi après la fin de l'intervention, avec une plage de +/- 2 semaines.
|
|
Surveillance cutanée
Délai: Référence au jour 0 ; pendant l'intervention (10 jours) et post-intervention après 10 jours
|
Les investigateurs enregistreront des photos de la peau avant et après chaque intervention pour documenter la sécurité, les investigateurs n'incluront que le site où les électrodes sont placées (poignet, cou et abdomen), et les investigateurs n'auront aucune caractéristique identifiable du sujet, comme le visage, les grains de beauté ou les tatouages.
Les investigateurs obtiendront le consentement pour effectuer cette procédure et fourniront un document d'accord écrit à signer au début de l'étude.
|
Référence au jour 0 ; pendant l'intervention (10 jours) et post-intervention après 10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Cassano P, Cusin C, Mischoulon D, Hamblin MR, De Taboada L, Pisoni A, Chang T, Yeung A, Ionescu DF, Petrie SR, Nierenberg AA, Fava M, Iosifescu DV. Near-Infrared Transcranial Radiation for Major Depressive Disorder: Proof of Concept Study. Psychiatry J. 2015;2015:352979. doi: 10.1155/2015/352979. Epub 2015 Aug 19.
- Schiffer F, Johnston AL, Ravichandran C, Polcari A, Teicher MH, Webb RH, Hamblin MR. Psychological benefits 2 and 4 weeks after a single treatment with near infrared light to the forehead: a pilot study of 10 patients with major depression and anxiety. Behav Brain Funct. 2009 Dec 8;5:46. doi: 10.1186/1744-9081-5-46.
- Sekhon LH, Fehlings MG. Epidemiology, demographics, and pathophysiology of acute spinal cord injury. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24 Suppl):S2-12. doi: 10.1097/00007632-200112151-00002.
- Hwang MH, Shin JH, Kim KS, Yoo CM, Jo GE, Kim JH, Choi H. Low level light therapy modulates inflammatory mediators secreted by human annulus fibrosus cells during intervertebral disc degeneration in vitro. Photochem Photobiol. 2015 Mar-Apr;91(2):403-10. doi: 10.1111/php.12415. Epub 2015 Jan 26.
- Eells JT, Henry MM, Summerfelt P, Wong-Riley MT, Buchmann EV, Kane M, Whelan NT, Whelan HT. Therapeutic photobiomodulation for methanol-induced retinal toxicity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Mar 18;100(6):3439-44. doi: 10.1073/pnas.0534746100. Epub 2003 Mar 7.
- Cogiamanian F, Vergari M, Pulecchi F, Marceglia S, Priori A. Effect of spinal transcutaneous direct current stimulation on somatosensory evoked potentials in humans. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2636-40. doi: 10.1016/j.clinph.2008.07.249. Epub 2008 Sep 10.
- Barrett DW, Gonzalez-Lima F. Transcranial infrared laser stimulation produces beneficial cognitive and emotional effects in humans. Neuroscience. 2013 Jan 29;230:13-23. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.11.016. Epub 2012 Nov 27.
- Naeser MA, Zafonte R, Krengel MH, Martin PI, Frazier J, Hamblin MR, Knight JA, Meehan WP 3rd, Baker EH. Significant improvements in cognitive performance post-transcranial, red/near-infrared light-emitting diode treatments in chronic, mild traumatic brain injury: open-protocol study. J Neurotrauma. 2014 Jun 1;31(11):1008-17. doi: 10.1089/neu.2013.3244. Epub 2014 May 8.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
- Burns AS, Marino RJ, Flanders AE, Flett H. Clinical diagnosis and prognosis following spinal cord injury. Handb Clin Neurol. 2012;109:47-62. doi: 10.1016/B978-0-444-52137-8.00003-6.
- Xuan W, Vatansever F, Huang L, Hamblin MR. Transcranial low-level laser therapy enhances learning, memory, and neuroprogenitor cells after traumatic brain injury in mice. J Biomed Opt. 2014;19(10):108003. doi: 10.1117/1.JBO.19.10.108003.
- Tulsky DS, Kisala PA, Victorson D, Tate DG, Heinemann AW, Charlifue S, Kirshblum SC, Fyffe D, Gershon R, Spungen AM, Bombardier CH, Dyson-Hudson TA, Amtmann D, Kalpakjian CZ, Choi SW, Jette AM, Forchheimer M, Cella D. Overview of the Spinal Cord Injury--Quality of Life (SCI-QOL) measurement system. J Spinal Cord Med. 2015 May;38(3):257-69. doi: 10.1179/2045772315Y.0000000023.
- Winkler T, Hering P, Straube A. Spinal DC stimulation in humans modulates post-activation depression of the H-reflex depending on current polarity. Clin Neurophysiol. 2010 Jun;121(6):957-61. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.014. Epub 2010 Feb 11.
- Tulsky DS, Kisala PA. Overview of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI): Structure and Recent Advances. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Feb;103(2):185-190. doi: 10.1016/j.apmr.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Mirovsky Y, Shalmon E, Blankstein A, Halperin N. Complete paraplegia following gunshot injury without direct trauma to the cord. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Nov 1;30(21):2436-8. doi: 10.1097/01.brs.0000184588.54710.61.
- Ambrozaitis KV, Kontautas E, Spakauskas B, Vaitkaitis D. [Pathophysiology of acute spinal cord injury]. Medicina (Kaunas). 2006;42(3):255-61. Lithuanian.
- Janssen L, Hansebout RR. Pathogenesis of spinal cord injury and newer treatments. A review. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Jan;14(1):23-32. doi: 10.1097/00007632-198901000-00005.
- Fehlings MG, Perrin RG. The role and timing of early decompression for cervical spinal cord injury: update with a review of recent clinical evidence. Injury. 2005 Jul;36 Suppl 2:B13-26. doi: 10.1016/j.injury.2005.06.011.
- Lewin MG, Hansebout RR, Pappius HM. Chemical characteristics of traumatic spinal cord edema in cats. Effects of steroids on potassium depletion. J Neurosurg. 1974 Jan;40(1):65-75. doi: 10.3171/jns.1974.40.1.0065. No abstract available.
- Oyinbo CA. Secondary injury mechanisms in traumatic spinal cord injury: a nugget of this multiply cascade. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2011;71(2):281-99. doi: 10.55782/ane-2011-1848.
- von Leden RE, Yauger YJ, Khayrullina G, Byrnes KR. Central Nervous System Injury and Nicotinamide Adenine Dinucleotide Phosphate Oxidase: Oxidative Stress and Therapeutic Targets. J Neurotrauma. 2017 Feb 15;34(4):755-764. doi: 10.1089/neu.2016.4486. Epub 2016 Jun 27.
- Tran AP, Warren PM, Silver J. The Biology of Regeneration Failure and Success After Spinal Cord Injury. Physiol Rev. 2018 Apr 1;98(2):881-917. doi: 10.1152/physrev.00017.2017.
- Alizadeh A, Dyck SM, Karimi-Abdolrezaee S. Myelin damage and repair in pathologic CNS: challenges and prospects. Front Mol Neurosci. 2015 Jul 27;8:35. doi: 10.3389/fnmol.2015.00035. eCollection 2015.
- Wijesuriya N, Tran Y, Middleton J, Craig A. Impact of fatigue on the health-related quality of life in persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):319-24. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.008.
- Richards JS, Brown L, Hagglund K, Bua G, Reeder K. Spinal cord injury and concomitant traumatic brain injury. Results of a longitudinal investigation. Am J Phys Med Rehabil. 1988 Oct;67(5):211-6. doi: 10.1097/00002060-198810000-00005.
- Tolonen A, Turkka J, Salonen O, Ahoniemi E, Alaranta H. Traumatic brain injury is under-diagnosed in patients with spinal cord injury. J Rehabil Med. 2007 Oct;39(8):622-6. doi: 10.2340/16501977-0101.
- Dowler RN, Harrington DL, Haaland KY, Swanda RM, Fee F, Fiedler K. Profiles of cognitive functioning in chronic spinal cord injury and the role of moderating variables. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Sep;3(5):464-72.
- Craig A, Guest R, Tran Y, Middleton J. Cognitive Impairment and Mood States after Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 Mar 15;34(6):1156-1163. doi: 10.1089/neu.2016.4632. Epub 2016 Nov 2.
- Ankeny DP, Popovich PG. Mechanisms and implications of adaptive immune responses after traumatic spinal cord injury. Neuroscience. 2009 Feb 6;158(3):1112-21. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.07.001. Epub 2008 Jul 4.
- Wu J, Zhao Z, Sabirzhanov B, Stoica BA, Kumar A, Luo T, Skovira J, Faden AI. Spinal cord injury causes brain inflammation associated with cognitive and affective changes: role of cell cycle pathways. J Neurosci. 2014 Aug 13;34(33):10989-1006. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5110-13.2014.
- Tobinick EL, Gross H. Rapid cognitive improvement in Alzheimer's disease following perispinal etanercept administration. J Neuroinflammation. 2008 Jan 9;5:2. doi: 10.1186/1742-2094-5-2.
- Allison DJ, Ditor DS. Targeting inflammation to influence mood following spinal cord injury: a randomized clinical trial. J Neuroinflammation. 2015 Nov 6;12:204. doi: 10.1186/s12974-015-0425-2.
- Tee JW, Chan PC, Gruen RL, Fitzgerald MC, Liew SM, Cameron PA, Rosenfeld JV. Early predictors of mortality after spine trauma: a level 1 Australian trauma center study. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 15;38(2):169-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182634cbf.
- Varma A, Hill EG, Nicholas J, Selassie A. Predictors of early mortality after traumatic spinal cord injury: a population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 1;35(7):778-83. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ba1359.
- DeVivo MJ, Kartus PL, Stover SL, Rutt RD, Fine PR. Cause of death for patients with spinal cord injuries. Arch Intern Med. 1989 Aug;149(8):1761-6.
- Jia X, Kowalski RG, Sciubba DM, Geocadin RG. Critical care of traumatic spinal cord injury. J Intensive Care Med. 2013 Jan-Feb;28(1):12-23. doi: 10.1177/0885066611403270. Epub 2011 Apr 11.
- Bagnall AM, Jones L, Duffy S, Riemsma RP. Spinal fixation surgery for acute traumatic spinal cord injury. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD004725. doi: 10.1002/14651858.CD004725.pub2.
- Vale FL, Burns J, Jackson AB, Hadley MN. Combined medical and surgical treatment after acute spinal cord injury: results of a prospective pilot study to assess the merits of aggressive medical resuscitation and blood pressure management. J Neurosurg. 1997 Aug;87(2):239-46. doi: 10.3171/jns.1997.87.2.0239.
- Mehrholz J, Kugler J, Pohl M. Locomotor training for walking after spinal cord injury. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 1;33(21):E768-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849747.
- Chi JH. Combination therapy improves walking in spinal cord transaction. Neurosurgery. 2009 Dec;65(6):N10-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000345340.19534.7A. No abstract available.
- Levi R, Hultling C, Seiger A. The Stockholm Spinal Cord Injury Study: 2. Associations between clinical patient characteristics and post-acute medical problems. Paraplegia. 1995 Oct;33(10):585-94. doi: 10.1038/sc.1995.125.
- Elbasiouny SM, Moroz D, Bakr MM, Mushahwar VK. Management of spasticity after spinal cord injury: current techniques and future directions. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jan;24(1):23-33. doi: 10.1177/1545968309343213. Epub 2009 Sep 1.
- Pellicciari MC, Brignani D, Miniussi C. Excitability modulation of the motor system induced by transcranial direct current stimulation: a multimodal approach. Neuroimage. 2013 Dec;83:569-80. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.06.076. Epub 2013 Jul 9.
- Ahmed Z. Trans-spinal direct current stimulation alters muscle tone in mice with and without spinal cord injury with spasticity. J Neurosci. 2014 Jan 29;34(5):1701-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4445-13.2014.
- Svobodova B, Kloudova A, Ruzicka J, Kajtmanova L, Navratil L, Sedlacek R, Suchy T, Jhanwar-Uniyal M, Jendelova P, Machova Urdzikova L. The effect of 808 nm and 905 nm wavelength light on recovery after spinal cord injury. Sci Rep. 2019 May 21;9(1):7660. doi: 10.1038/s41598-019-44141-2.
- Ayar Z, Gholami B, Piri SM, Kaveh M, Baigi V, Ghodsi Z, Hassannejad Z, Rahimi-Movaghar V. The effect of low-level laser therapy on pathophysiology and locomotor recovery after traumatic spinal cord injuries: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2022 Feb;37(1):61-75. doi: 10.1007/s10103-021-03301-5. Epub 2021 Mar 31.
- Gendiagnostik-Kommission. [Notice of Commission Decision of genetic diagnostics (GEKO) from 16.11.2012 in accordance with a change in the policy for the requirements on the content of education in genetic testing for medical purposes 23 para 2 No. 3 GenDG published on 27.04.2012, and in force on 25.05.2012. (Bundesgesundheitsbl, health researchers, health 55 (8) :1071-1075th http://link.springer.com/article/10.1007/s00103-012-1521-4)]. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2013 Feb;56(2):325. doi: 10.1007/s00103-013-1677-6. No abstract available. German.
- Moro C, Torres N, El Massri N, Ratel D, Johnstone DM, Stone J, Mitrofanis J, Benabid AL. Photobiomodulation preserves behaviour and midbrain dopaminergic cells from MPTP toxicity: evidence from two mouse strains. BMC Neurosci. 2013 Mar 27;14:40. doi: 10.1186/1471-2202-14-40.
- Purushothuman S, Nandasena C, Johnstone DM, Stone J, Mitrofanis J. The impact of near-infrared light on dopaminergic cell survival in a transgenic mouse model of parkinsonism. Brain Res. 2013 Oct 16;1535:61-70. doi: 10.1016/j.brainres.2013.08.047. Epub 2013 Aug 30.
- El Massri N, Moro C, Torres N, Darlot F, Agay D, Chabrol C, Johnstone DM, Stone J, Benabid AL, Mitrofanis J. Near-infrared light treatment reduces astrogliosis in MPTP-treated monkeys. Exp Brain Res. 2016 Nov;234(11):3225-3232. doi: 10.1007/s00221-016-4720-7. Epub 2016 Jul 5.
- Lim W, Kim J, Kim S, Karna S, Won J, Jeon SM, Kim SY, Choi Y, Choi H, Kim O. Modulation of lipopolysaccharide-induced NF-kappaB signaling pathway by 635 nm irradiation via heat shock protein 27 in human gingival fibroblast cells. Photochem Photobiol. 2013 Jan-Feb;89(1):199-207. doi: 10.1111/j.1751-1097.2012.01225.x. Epub 2012 Sep 18.
- Gonzalez-Lima F, Barrett DW. Augmentation of cognitive brain functions with transcranial lasers. Front Syst Neurosci. 2014 Mar 14;8:36. doi: 10.3389/fnsys.2014.00036. eCollection 2014. No abstract available.
- Meeus M, Nijs J, Hermans L, Goubert D, Calders P. The role of mitochondrial dysfunctions due to oxidative and nitrosative stress in the chronic pain or chronic fatigue syndromes and fibromyalgia patients: peripheral and central mechanisms as therapeutic targets? Expert Opin Ther Targets. 2013 Sep;17(9):1081-9. doi: 10.1517/14728222.2013.818657. Epub 2013 Jul 9.
- Sharma SK, Kharkwal GB, Sajo M, Huang YY, De Taboada L, McCarthy T, Hamblin MR. Dose response effects of 810 nm laser light on mouse primary cortical neurons. Lasers Surg Med. 2011 Sep;43(8):851-9. doi: 10.1002/lsm.21100.
- Kushibiki T, Hirasawa T, Okawa S, Ishihara M. Blue laser irradiation generates intracellular reactive oxygen species in various types of cells. Photomed Laser Surg. 2013 Mar;31(3):95-104. doi: 10.1089/pho.2012.3361. Epub 2013 Feb 7.
- Silverman RG, Comey A, Sammons T. Effects of a single treatment with two nonthermal laser wavelengths on chronic neck and shoulder pain. Med Devices (Auckl). 2019 Aug 30;12:319-325. doi: 10.2147/MDER.S218649. eCollection 2019.
- Drost G, Stegeman DF, van Engelen BG, Zwarts MJ. Clinical applications of high-density surface EMG: a systematic review. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):586-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.09.005.
- Haque A, Ray SK, Cox A, Banik NL. Neuron specific enolase: a promising therapeutic target in acute spinal cord injury. Metab Brain Dis. 2016 Jun;31(3):487-95. doi: 10.1007/s11011-016-9801-6. Epub 2016 Feb 5.
- Fehlings MG, editor. Essentials of spinal cord injury: basic research to clinical practice. New York Stuttgart: Thieme; 2013. 658 p.
- Feldman RG, Young RR, Koella WP, CIBA-GEIGY Corporation, editores. Spasticity, disordered motor control. Miami, FL : Chicago: Symposia Specialists ; distributed by Year Book Medical Publishers; 1980. 510 p.
- Tuner J, Hode L. Laser therapy: clinical practice and scientific background : a guide for research scientists, doctors, dentists, veterinarians and other interested parties within the medical field. Grangesberg: Prima Books; 2002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P001088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .