Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójna stymulacja przy urazie rdzenia kręgowego (DS-SCI)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Jorge Leon Morales-Quezada, MD, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Podwójna stymulacja w przypadku uszkodzenia rdzenia kręgowego

Celem tego otwartego badania klinicznego urazu rdzenia kręgowego (SCI) jest przetestowanie bezpieczeństwa i wykonalności interwencji. Badanie ma na celu odpowiedzieć na pytanie, czy wdrożenie tej interwencji u pacjentów hospitalizowanych w wyspecjalizowanym szpitalu rehabilitacyjnym jest możliwe. Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję i zostaną poproszeni o zgłaszanie skutków ubocznych i tolerancji. Dodatkowo, markery urazu dla bezpieczeństwa i zapisy sygnałów do wykrywania zmian będą oceniane przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejszy projekt ma na celu zastosowanie nieinwazyjnej technologii w celu tłumienia nadpobudliwości, zmniejszenia stanu zapalnego oraz promowania procesów naprawczych wzdłuż osi nerwowej i mózgu u pacjentów z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) w ramach wysoce innowacyjnego paradygmatu leczenia, który ma potencjał do wywierania szerokiego wpływu klinicznego.

Projekt ten będzie pierwszym, który zbada proponowane podejście terapeutyczne u podostrych pacjentów hospitalizowanych z całkowitym SCI. Będzie to pilotażowe badanie otwarte z wykorzystaniem historycznych grup kontrolnych z Centrum Danych Modelu Uszkodzenia Rdzenia Kręgowego. Wymagany będzie okres obserwacji (3 i 6 miesięcy po interwencji) w celu oceny progresji tych pacjentów. Badacze planują zrekrutować ośmiu pacjentów na podstawie historycznych danych o przyjęciach z naszej instytucji.

Szczegółowe cele tego projektu to:

Cel 1: Ocena bezpieczeństwa i wykonalności. Badacze rozpoczną rekrutację uczestników z oddziału stacjonarnego dla pacjentów z SCI w Szpitalu Rehabilitacyjnym Spaulding. Badacze zbadają efekty nieinwazyjnej neuromodulacji + fotobiomodulacji wśród hospitalizowanych pacjentów Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego (ASIA) A/B (tj. poprzez analizę rekrutacji, tolerancji leczenia, retencji, stosowania leków i działań niepożądanych).

Cel 2: Zbadanie neurofizjologicznych i klinicznych markerów związanych z powrotem do zdrowia w SCI.

Badacze ocenią ewolucję stanu pacjentów hospitalizowanych, mierząc standardowe oceny kliniczne funkcji czuciowo-ruchowej, wizualną skalę analogową (VAS) dla bólu, skalę wpływu bólu w SCI, zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS) dla spastyczności oraz system pomiaru jakości życia w uszkodzeniu rdzenia kręgowego SCI-QOL. Markery neurofizjologiczne będą obejmować powierzchniową elektromiografię (sEMG) w celu oceny biologicznych markerów aktywności korowo-rdzeniowej oraz sympatyczne odpowiedzi skórne (SSR) w celu oceny funkcji sudomotorycznej.

Cel 3: Zbadanie zdrowia psychicznego i funkcji poznawczych w tej grupie pacjentów oraz ocena wpływu tego podejścia terapeutycznego.

Hipoteza

W odniesieniu do Celu 1, hipoteza zakłada, że interwencja i procedury badawcze będą wykonalne i bezpieczne, o czym świadczyć będą udana rekrutacja, proces selekcji, wskaźniki kwalifikowalności, wskaźniki rekrutacji, tolerancja, niski lub łagodny poziom zdarzeń niepożądanych oraz brak podwyższonych poziomów specyficznej enolazy po interwencji.

Hipoteza dla Celu 2 zakłada, że pomiary neurofizjologiczne będzie możliwe zebrać i wykorzystać, o czym świadczyć będzie tolerancja procedur, jakość i wiarygodność rejestrowanych sygnałów oraz żywotność i dokładność przetwarzania i analiz.

W hipotezie Celu 3, badacze mogą skutecznie ocenić zdrowie psychiczne i funkcje poznawcze w tej grupie pacjentów. Dane z pomiarów zebranych w tym badaniu pozwolą zidentyfikować wzorce w różnych punktach czasowych, dostarczając informacji do zaprojektowania przyszłego badania skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi z pourazowym urazem rdzenia kręgowego (SCI) w stopniu ASIA A-B.
  • Uraz ma mniej niż sześć miesięcy od wystąpienia.
  • Pacjenci przyjęci do Oddziału Rehabilitacji Pourazowych Urazów Rdzenia Kręgowego (SCI) w Szpitalu Rehabilitacyjnym Spaulding.
  • Stabilni oddechowo i hemodynamicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Występują jakiekolwiek przeciwwskazania do otrzymania tsDCS, takie jak rany skórne w miejscu aplikacji.
  • Jakakolwiek znana nadwrażliwość na terapię światłem.
  • Znaczne obniżenie czujności, rozumienia mowy lub uwagi, które mogłyby zakłócić zrozumienie.
  • Aktualne korzystanie z respiratora.
  • Zagrożony stan zdrowia z powodu niekontrolowanych patologii, takich jak rak, niewydolność serca, niewydolność nerek lub wątroby, lub jakikolwiek inny stan zagrażający udziałowi pacjenta w badaniu.
  • Ciaża lub karmienie piersią. Osoby w wieku rozrodczym, które kwalifikują się do udziału w badaniu, będą badane pod kątem ciąży za pomocą testu surowiczego ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niewinwazyjna podwójna elektryczna neuromodulacja i fotobiomodulacja

Przezkręgowa stymulacja prądem stałym (tsDCS) + obwodowa stymulacja prądem stałym (pDCS)

Maksymalna wartość dla kręgosłupa: 4 miliampery (mA) Maksymalna wartość dla obwodu: 1 mA Czas trwania jednego zabiegu: 20 minut na sesję Łącznie 10 sesji

ORAZ

Terapia laserem niskiego poziomu (LLLT) z czerwonymi diodami 635nm i fioletową diodą 405nm
Urządzenie: tsDCS+pDCS
Pathmaker Neurosystems Inc. stymulacja prądem stałym "MyoRegulator" trans-spinalna i obwodowa.
Inne nazwy:
  • MyoRegulator
  • przezrdzeniowa i obwodowa stymulacja prądem stałym
Urządzenie: Terapia laserem niskoenergetycznym
Erchonia Corp. "Erchonia FX405" laser niskiego poziomu
Inne nazwy:
  • LLLT
  • fotobiomodulacja
  • FX405
  • laser na zimno

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność urządzenia (funkcjonalność prototypu urządzenia)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (po wyrażeniu zgody, przed jakąkolwiek interwencją) w dniu 0; po interwencji po 2 tygodniach 10 kolejnych dni roboczych leczenia (między dniem 15 a 19); ostatecznie w 3- i 6-miesięcznej kontroli po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.

Wykonalność urządzenia będzie oceniana na podstawie jego funkcjonalności w okresie interwencji, pomiary będą obejmować: bioimpedancję skóry (Ohm), zwiększanie i zmniejszanie natężenia prądu elektrycznego w mA oraz stabilność napięcia w okresie stymulacji (mA).

Bioimpedancja skóry, zmiana natężenia i stabilność napięcia zostaną połączone w celu przedstawienia funkcjonalności urządzenia jako optymalnej lub nieoptymalnej stymulacji.
Linia wyjściowa (po wyrażeniu zgody, przed jakąkolwiek interwencją) w dniu 0; po interwencji po 2 tygodniach 10 kolejnych dni roboczych leczenia (między dniem 15 a 19); ostatecznie w 3- i 6-miesięcznej kontroli po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Bezpieczeństwo interwencji poprzez analizę zdarzeń niepożądanych mierzone według Wspólnej Terminologii Kryteriów Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; na koniec w 13 tygodniu i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Liczba uczestników z powiązanymi z leczeniem zdarzeniami niepożądanymi ocenianymi według Wspólnej Terminologii Kryteriów Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE)
Wartości wyjściowe w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; na koniec w 13 tygodniu i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Rdzenia Kręgowego (ASIA)
Ramy czasowe: Linia podstawowa w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
To uniwersalne narzędzie klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego oparte na standaryzowanej ocenie czuciowej i ruchowej. Obejmuje badanie ruchowe i czuciowe w celu określenia poziomu czuciowego i ruchowego dla każdej strony ciała (prawej i lewej), pojedynczego neurologicznego poziomu uszkodzenia (NLI) oraz czy uraz jest całkowity czy niecałkowity. ASIA to standaryzowane badanie składające się z badania ruchowego opartego na miotonii, badania czuciowego opartego na dermatomach oraz badania odbytniczo-odbytniczego. Na podstawie wyników tych badań przypisuje się stopień ciężkości lub ocenę oraz poziom urazu.
Linia podstawowa w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo mierzona bezpośrednio.
Zazwyczaj wypełniają ją pacjenci, ale czasami jest używana do zbierania opinii od pracowników służby zdrowia.
Linia wyjściowa w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Odzyskiwanie odruchu
Ramy czasowe: Linia podstawowa w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; wreszcie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Odruchy oceniane przez lekarza prowadzącego podczas badania fizykalnego przez badanie kończyn dotkniętych miejscem urazu.
Linia podstawowa w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; wreszcie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Spinal Cord Injury - Functional Index (SCI-FI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (po wyrażeniu zgody, przed jakąkolwiek interwencją) w dniu 0; po interwencji po 2 tygodniach 10 kolejnych dni roboczych leczenia (między dniem 15 a 19); wreszcie po 3 i 6 miesiącach od zakończenia interwencji, z zakresem +/- 2 tygodni.
SCI-FI to system pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów dotyczących czynności funkcjonalnych, opracowany specjalnie z i dla osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Składa się z 9 kalibrowanych banków pozycji opartych na teorii odpowiedzi na pozycje, które reprezentują istotną i znaczącą treść pozycji dla osób z SCI, obejmują szeroki zakres zdolności funkcjonalnych i dzielą funkcjonowanie fizyczne na ważne poddomeny, w tym niezbędną mobilność, samoobsługę oraz funkcje motoryki małej. System SCI-FI mierzy pięć poddomen; badacze uwzględnią trzy poddomeny funkcji fizycznej: mobilność wirtualną, samoobsługę i chód w unikalnej dla osób z SCI strukturze koncepcyjnej.
Linia bazowa (po wyrażeniu zgody, przed jakąkolwiek interwencją) w dniu 0; po interwencji po 2 tygodniach 10 kolejnych dni roboczych leczenia (między dniem 15 a 19); wreszcie po 3 i 6 miesiącach od zakończenia interwencji, z zakresem +/- 2 tygodni.
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie w 13 tygodniu i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodni.
MAS to sześciokategorii skala porządkowa używana do oceny oporu napotykanego podczas biernego rozciągania mięśni, która nie wymaga instrumentacji i jest szybka w wykonaniu. MAS jest obecnym standardem klinicznej oceny spastyczności kończyn dolnych i najczęściej używanym narzędziem do oceny skuteczności farmakologicznych i rehabilitacyjnych interwencji w leczeniu spastyczności u pacjentów z SCI. MAS jest złotym standardem, w odniesieniu do którego oceniane są nowe narzędzia oceny.
Wartość wyjściowa w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie w 13 tygodniu i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodni.
Uraz Rdzenia Kręgowego - Jakość Życia (SCI-QOL)
Ramy czasowe: Linia podstawowa w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
SCI-QOL to system pomiarowy opracowany w celu rozwiązania problemu niedoboru odpowiednich i psychometrycznie solidnych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) dostępnych dla opieki klinicznej i badań w rehabilitacji po urazach rdzenia kręgowego (SCI). Składa się z 19 banków pozycji, w tym banków SCI-Functional Index, oraz trzech skal o stałej długości mierzących fizyczne, emocjonalne i społeczne aspekty jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL).
Linia podstawowa w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Skala Zmęczenia FACIT (FACIT Fatigue Scale) – Ocena Funkcjonalna w Przewlekłych Chorobach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; w końcu po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Skala Zmęczenia FACIT to krótkie, 13-punktowe, łatwe w użyciu narzędzie, które mierzy poziom zmęczenia danej osoby podczas jej zwykłych codziennych aktywności w ciągu ostatniego tygodnia. Poziom zmęczenia jest mierzony za pomocą czterostopniowej skali Likerta (4 = w ogóle nie zmęczony do 0 = bardzo zmęczony)
Punkt wyjściowy w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; w końcu po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Neuropsychiatry Unit Cognitive Assessment Tool (NUCOG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie w 13 tygodniu i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/− 2 tygodni.
Neuropsychiatry Unit Cognitive Assessment Tool (NUCOG) to krótkie, przenośne i łatwe do zastosowania narzędzie przesiewowe do oceny funkcji poznawczych, opracowane w Neuropsychiatry Unit w Royal Melbourne Hospital w Australii, przeznaczone do stosowania w populacjach pacjentów psychiatrycznych i neurologicznych, z naciskiem na równowagę między zakresem a zwięzłością, przy jednoczesnym zapewnieniu wrażliwości na subtelne zmiany obserwowane w różnych zaburzeniach. Składa się z 21 pozycji oceniających funkcje poznawcze w pięciu domenach funkcjonalnych: uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, wzrokowo-konstrukcyjne i język, i opiera się na ustalonych testach poznawczych, z pozycjami podobnymi do tych występujących w innych narzędziach przesiewowych do oceny funkcji poznawczych. Zaprojektowano je tak, aby można je było przeprowadzić w ciągu około 20 do 30 minut. NUCOG zapewnia łączny wynik 100 punktów, przy czym każda z pięciu domen ma łączny wynik 20 punktów.
Punkt wyjściowy w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie w 13 tygodniu i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/− 2 tygodni.
Wysokogęstościowa powierzchniowa elektromiografia (HD-sEMG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Wysokogęstościowa powierzchniowa elektromiografia (HD-sEMG): to nieinwazyjna technika pomiaru aktywności elektrycznej mięśni za pomocą wielu (więcej niż dwóch) blisko rozmieszczonych elektrod umieszczonych na ograniczonej powierzchni skóry. Jest to metoda rejestracji potencjałów czynnościowych jednostek motorycznych (MUAP) w mięśniu, wykorzystująca dwuwymiarowe matryce blisko rozmieszczonych elektrod. W przeciwieństwie do tradycyjnej powierzchniowej elektromiografii (sEMG), uwzględnia zarówno przestrzenne, jak i czasowe charakterystyki sygnału, umożliwiając szerszą ocenę elektrofizjologicznej aktywności mięśni.
Punkt wyjściowy w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Odpowiedzi skórne współczulne (SSR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
SSR jest wygodną, nieinwazyjną metodą pomiaru funkcji autonomicznej w różnych stanach, w tym w SCI. Reprezentuje jedną z wielu dostępnych technik służących do bezpośredniego lub pośredniego pomiaru wypływu współczulnego do skóry. Pomiar cholinergicznej funkcji współczulnej sudomotorycznej był stosowany do oceny dysfunkcji autonomicznej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Może być użytecznym zastępczym miernikiem globalnej funkcji autonomicznej w badaniach oraz jako narzędzie diagnostyczne.
Punkt wyjściowy w dniu 0; po interwencji po 10 kolejnych dniach leczenia; ostatecznie po 13 tygodniach i do 26 tygodni obserwacji po zakończeniu interwencji, z zakresem +/- 2 tygodnie.
Nadzór skórny
Ramy czasowe: Linia bazowa w dniu 0; podczas interwencji (10 dni) oraz po interwencji po 10 dniach
Badacze będą rejestrować zdjęcia skóry przed i po każdej interwencji w celu udokumentowania bezpieczeństwa, badacze uwzględnią tylko obszar, na którym umieszczone są elektrody (nadgarstek, szyja i brzuch), a badacze nie będą posiadać żadnych cech umożliwiających identyfikację uczestnika, takich jak twarz, znaki urodzenia czy tatuaże. Badacze uzyskają zgodę na przeprowadzenie tych działań i dostarczą pisemny dokument umowy do podpisania na początku badania.
Linia bazowa w dniu 0; podczas interwencji (10 dni) oraz po interwencji po 10 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

PathMaker Neurosystems Inc.
Erchonia Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P001088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj