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Robot-Assisted Gait Training vs Visual Feedback Balance Training in Stroke

17 août 2026 mis à jour par: Yakup Erden, MD, Abant Izzet Baysal University

Comparaison de l'entraînement à la marche assisté par robot et de l'entraînement à l'équilibre avec rétroaction visuelle sur les résultats d'équilibre et de marche chez les patients victimes d'un AVC

L'AVC entraîne fréquemment des troubles de l'équilibre et des dysfonctionnements de la marche, augmentant le risque de chute et limitant l'autonomie fonctionnelle. Les approches de rééducation assistées par la technologie, telles que l'entraînement à la marche assisté par robot et l'entraînement à l'équilibre par rétroaction visuelle, se sont avérées améliorer l'équilibre et la mobilité des patients victimes d'AVC.

Cet essai clinique randomisé, en aveugle pour l'évaluateur, vise à comparer les effets de l'entraînement à la marche assisté par robot et de l'entraînement à l'équilibre par rétroaction visuelle sur les résultats de l'équilibre et de la marche chez les patients atteints d'AVC subaigu et chronique. Les deux interventions font partie de la pratique clinique de rééducation de routine. Les participants seront évalués au départ et après 4 semaines d'intervention à l'aide d'évaluations cliniques de l'équilibre, de la marche et fonctionnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’AVC est une cause majeure de handicap neurologique dans le monde et est fréquemment associé à des troubles de la marche et à une altération de l’équilibre. Environ 80 % des survivants d’un AVC présentent des limitations de la marche, et beaucoup ont un risque accru de chutes en raison d’une instabilité posturale. Le rétablissement de l’équilibre et de la marche autonome est donc un objectif primordial de la rééducation après un AVC.

Les approches de rééducation assistées par la technologie sont de plus en plus intégrées dans la pratique clinique. L’entraînement à la marche assisté par robot offre des schémas de marche répétitifs, spécifiques à la tâche et contrôlés, qui peuvent favoriser la réapprentissage moteur et le contrôle postural. L’entraînement à l’équilibre avec rétroaction visuelle utilisant des systèmes de posturographie informatisés vise à améliorer le transfert de poids, la stabilité posturale et l’équilibre dynamique grâce à une rétroaction en temps réel.

Bien que les deux interventions aient démontré des effets bénéfiques lorsqu’elles sont combinées à la rééducation conventionnelle, les comparaisons directes entre ces deux approches basées sur la technologie dans des conditions de dosage de traitement similaires sont limitées.

Cet essai clinique prospectif, randomisé, en simple aveugle évaluateur comparera l’entraînement à la marche assisté par robot et l’entraînement à l’équilibre avec rétroaction visuelle chez des patients en phase subaiguë et chronique d’un AVC recevant une rééducation en milieu hospitalier. Les deux interventions sont couramment appliquées en milieu clinique, et aucune procédure expérimentale supplémentaire ne sera introduite.

Les participants recevront 4 semaines d’intervention. Les résultats seront évalués au départ et après le traitement en utilisant l’échelle d’équilibre de Berg comme mesure de résultat principale, ainsi que des mesures secondaires incluant la mobilité fonctionnelle, la vitesse de marche, la récupération motrice, la peur de tomber, l’indépendance fonctionnelle et les paramètres d’équilibre dérivés de la posturographie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmet Burak Mavuş, MSc
  • Numéro de téléphone: +905388178351

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 21-85 ans
  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique confirmé par des résultats cliniques et radiologiques
  • Catégorie de marche fonctionnelle (FAC) ≥ 3
  • Échelle modifiée d'Ashworth ≤ 2 (membre inférieur)
  • Capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales simples
  • Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 23

Critères d'exclusion :

  • Affections cardiopulmonaires instables
  • Troubles musculo-squelettiques sévères affectant la station debout ou la marche
  • Aphasie sévère empêchant la participation aux évaluations
  • Déficience visuelle sévère interférant avec les tests d'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'entraînement à la marche assisté par robot
Programme de rééducation conventionnelle avec entraînement à la marche assistée par robot

Robot-Assisted Gait Training (RoboGait®) Robot-assisted gait training will be delivered using the RoboGait® device (Bama Technology, METU Technokent, Ankara, Türkiye). The system provides repetitive, task-specific gait training with controlled movement patterns to improve dynamic balance, gait symmetry, and motor relearning. Sessions will be performed twice weekly for 4 weeks, each lasting 30 minutes. Body weight support and gait parameters will be adjusted according to the patient's clinical status and tolerance.

Other: Conventional Rehabilitation Program All participants will receive conventional rehabilitation for 40 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks. The program includes static and dynamic balance exercises, lower extremity and trunk strengthening, weight shifting, sit-to-stand training, turning activities, and gait-related balance exercises under therapist supervision. Exercise progression will be individualized based on functional capacity and safety.

Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'équilibre avec rétroaction visuelle
Programme de Réadaptation Conventionnel d'Entraînement à l'Équilibre avec Rétroaction Visuelle

Visual Feedback Balance Training Visual feedback balance training will be performed using the ProKin 252 system (TecnoBody S.R.L., Bergamo, Italy). The system provides real-time visual feedback to improve postural stability, weight shifting, and dynamic balance control. Sessions will be conducted twice weekly for 4 weeks, each lasting 30 minutes. Training difficulty will be progressively adjusted according to patient performance and safety.

Other: Conventional Rehabilitation Program All participants will receive conventional rehabilitation for 40 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks. The program includes static and dynamic balance exercises, lower extremity and trunk strengthening, weight shifting, sit-to-stand training, turning activities, and gait-related balance exercises under therapist supervision. Exercise progression will be individualized based on functional capacity and safety.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Avant le traitement
L'échelle BBS est utilisée pour déterminer objectivement la capacité d'un patient à maintenir son équilibre de manière sûre lors d'une série de tâches prédéterminées. L'échelle comprend 14 items. Chaque item reçoit un score allant de 0 à 4, soit une échelle de rang à cinq points où 0 indique le niveau de fonctionnement le plus bas et 4 indique le niveau de fonctionnement le plus élevé.
Avant le traitement
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 4 semaines après le traitement
La BBS est utilisée pour déterminer objectivement la capacité d'un patient à maintenir son équilibre en toute sécurité lors d'une série de tâches prédéfinies. L'échelle comprend 14 items. Chaque item reçoit un score allant de 0 à 4, ce qui correspond à une échelle de rang à cinq points, où 0 indique le niveau de fonctionnement le plus bas et 4 indique le niveau de fonctionnement le plus élevé.
4 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go
Délai: Avant le traitement
Le test Timed Up and Go évalue la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique. Les participants sont invités à se lever d'une chaise, à marcher sur 3 mètres, à faire demi-tour, à revenir et à s'asseoir. Le temps nécessaire pour accomplir la tâche est enregistré en secondes.
Avant le traitement
Test Timed Up and Go
Délai: 4 Semaines Après le Traitement
Le test Timed Up and Go évalue la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique. Les participants sont invités à se lever d'une chaise, à marcher 3 mètres, à faire demi-tour, à revenir et à se rasseoir. Le temps nécessaire pour accomplir la tâche est enregistré en secondes.
4 Semaines Après le Traitement
Test de Marche de 10 Mètres
Délai: Avant le traitement
Le test de marche de 10 mètres évalue la vitesse de marche sur une courte distance. Les participants sont invités à parcourir 10 mètres à un rythme confortable, et la vitesse de marche est calculée en fonction du temps nécessaire pour couvrir la distance. Une vitesse de marche plus élevée reflète une meilleure performance de la marche.
Avant le traitement
Test de marche de 10 mètres
Délai: 4 semaines après traitement
Le test de marche de 10 mètres évalue la vitesse de marche sur une courte distance. Les participants sont invités à parcourir 10 mètres à un rythme confortable, et la vitesse de marche est calculée en fonction du temps nécessaire pour couvrir la distance. Une vitesse de marche plus élevée reflète une meilleure performance de marche.
4 semaines après traitement
Évaluation de Fugl-Meyer - Membre inférieur
Délai: Avant traitement
L'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre inférieur évalue les déficiences motrices après un AVC, incluant l'activité réflexe, les synergies de mouvement, la coordination et le contrôle des mouvements volontaires. Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 3 points (0 : incapable totalement, 1 : partiellement capable, 2 : totalement capable). Des scores totaux plus élevés reflètent une meilleure fonction motrice du membre inférieur.
Avant traitement
Évaluation de Fugl-Meyer - Membre inférieur
Délai: 4 semaines après le traitement
L'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre inférieur évalue les déficits moteurs après un accident vasculaire cérébral, incluant l'activité réflexe, les synergies de mouvement, la coordination et le contrôle des mouvements volontaires. Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 3 points (0 : incapable totalement, 1 : partiellement capable, 2 : totalement capable). Les scores totaux plus élevés reflètent une meilleure fonction motrice du membre inférieur.
4 semaines après le traitement
Indice de Barthel
Délai: Avant le traitement
L'indice de Barthel mesure l'indépendance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne, y compris la mobilité, les transferts, l'alimentation, l'habillage et les soins personnels. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance.
Avant le traitement
Indice de Barthel
Délai: 4 Semaines Après le Traitement
L'indice de Barthel mesure l'indépendance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne, y compris la mobilité, les transferts, l'alimentation, l'habillage et les soins personnels. Les scores vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance.
4 Semaines Après le Traitement
Échelle d’efficacité des chutes - International
Délai: Avant le traitement
L'Échelle d'efficacité des chutes - Internationale évalue l'inquiétude concernant les chutes lors des activités quotidiennes. L'échelle comprend 16 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Les scores totaux vont de 16 à 64, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur de tomber.
Avant le traitement
Échelle d’efficacité des chutes – Internationale
Délai: 4 semaines après le traitement
L'échelle d'efficacité des chutes internationale évalue l'inquiétude liée aux chutes lors des activités quotidiennes. L'échelle comprend 16 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Les scores totaux vont de 16 à 64, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur de tomber.
4 semaines après le traitement
Catégorie de marche fonctionnelle
Délai: Avant le traitement
La Catégorie de Déambulation Fonctionnelle est une échelle à 6 niveaux qui classe la capacité de déambulation en fonction de la quantité d'assistance physique requise.
Les niveaux supérieurs indiquent une performance de marche plus indépendante.
Avant le traitement
Catégorie de marche fonctionnelle
Délai: 4 semaines après le traitement
La catégorie de marche fonctionnelle est une échelle à 6 niveaux qui classe la capacité de marche en fonction de la quantité d'assistance physique requise.
Les niveaux supérieurs indiquent une performance de marche plus indépendante.
4 semaines après le traitement
Déviation Standard du Centre de Pression
Délai: Avant traitement
La variabilité du centre de pression lors de la station debout immobile sera évaluée à l'aide du système de posturographie ProKin 252 (TecnoBody, Italie). L'écart-type du déplacement du CoP sera enregistré comme indicateur de la stabilité posturale. Des valeurs plus basses indiquent un meilleur contrôle postural.
Avant traitement
Écart-type du Centre de Pression
Délai: 4 semaines après le traitement
La variabilité du centre de pression lors de la station debout immobile sera évaluée à l'aide du système de posturographie ProKin 252 (TecnoBody, Italie). L'écart-type du déplacement du CoP sera enregistré comme indicateur de stabilité posturale. Des valeurs inférieures indiquent un meilleur contrôle postural.
4 semaines après le traitement
Aire de l'Ellipse du Centre de Pression
Délai: Avant le traitement
L'équilibre statique sera évalué à l'aide du système de posturographie ProKin 252 (TecnoBody, Italie). Les oscillations du centre de pression en position debout immobile seront analysées. La surface de l'ellipse (mm²) sera enregistrée comme indicateur de stabilité posturale. Des valeurs plus basses indiquent un meilleur contrôle postural.
Avant le traitement
Surface de l'Ellipse de Pression
Délai: 4 Semaines Après le Traitement
L'équilibre statique sera évalué à l'aide du système de posturographie ProKin 252 (TecnoBody, Italie). Le déplacement du centre de pression en position debout immobile sera analysé. La surface de l'ellipse (mm²) sera enregistrée comme indicateur de stabilité posturale. Des valeurs plus faibles indiquent un meilleur contrôle postural.
4 Semaines Après le Traitement
Périmètre Total de Déséquilibre
Délai: Avant le traitement
L'équilibre statique sera évalué à l'aide du système de posturographie ProKin 252 (TecnoBody, Italie). Le déplacement du centre de pression en position debout immobile sera analysé. Le périmètre total de déplacement (mm) sera enregistré comme indicateur de stabilité posturale. Des valeurs plus basses indiquent un meilleur contrôle postural.
Avant le traitement
Périmètre total de balancement
Délai: 4 semaines après le traitement
L'équilibre statique sera évalué à l'aide du système de posturographie ProKin 252 (TecnoBody, Italie). L'oscillation du centre de pression en position debout immobile sera analysée. Le périmètre total d'oscillation (mm) sera enregistré comme indicateur de stabilité posturale. Des valeurs plus basses indiquent un meilleur contrôle postural.
4 semaines après le traitement
Équilibre Dynamique (Erreur Moyenne de Piste)
Délai: Avant traitement
L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide de la tâche de contrôle proprioceptif basée sur la plateforme ProKin 252. La précision du mouvement sera quantifiée à l'aide de l'erreur moyenne de suivi (%), représentant l'écart par rapport à la trajectoire cible pendant la tâche. Des valeurs plus basses indiquent une meilleure performance d'équilibre.
Avant traitement
Équilibre Dynamique (Erreur Moyenne de Piste)
Délai: 4 semaines après le traitement
L'équilibre dynamique sera évalué en utilisant la tâche de contrôle proprioceptif basée sur la plateforme ProKin 252. La précision des mouvements sera quantifiée en utilisant l'erreur de suivi moyenne (%), représentant l'écart par rapport à la trajectoire cible pendant la tâche. Des valeurs plus basses indiquent une meilleure performance d'équilibre.
4 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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