Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная тренировка ходьбы против тренировки равновесия с визуальной обратной связью при инсульте

17 августа 2026 г. обновлено: Yakup Erden, MD, Abant Izzet Baysal University

Сравнение роботизированной тренировки ходьбы и тренировки равновесия с визуальной обратной связью по результатам баланса и ходьбы у пациентов после инсульта

Инсульт часто приводит к нарушению равновесия и дисфункции походки, увеличивая риск падений и ограничивая функциональную независимость. Технологически-ассистированные подходы к реабилитации, такие как роботизированная тренировка ходьбы и тренировка равновесия с визуальной обратной связью, показали свою эффективность в улучшении равновесия и мобильности у пациентов после инсульта.

Это рандомизированное клиническое исследование с ослеплением оценщика направлено на сравнение эффектов роботизированной тренировки ходьбы и тренировки равновесия с визуальной обратной связью на показатели равновесия и походки у пациентов с подострым и хроническим инсультом. Оба вмешательства являются частью стандартной клинической реабилитационной практики. Участники будут обследованы на исходном уровне и после 4 недель вмешательства с использованием клинических оценок равновесия, походки и функциональных показателей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является одной из основных причин неврологической инвалидности во всем мире и часто связан с нарушениями походки и нарушением равновесия. Примерно 80% выживших после инсульта испытывают ограничения при ходьбе, и многие подвержены повышенному риску падений из-за постуральной нестабильности. Восстановление равновесия и самостоятельной ходьбы, таким образом, является основной целью реабилитации после инсульта.

Технологически-ассистированные реабилитационные подходы все чаще интегрируются в клиническую практику. Роботизированная тренировка ходьбы обеспечивает повторяющиеся, специфичные для задачи и контролируемые паттерны ходьбы, которые могут улучшить моторное переобучение и постуральный контроль. Тренировка равновесия с визуальной обратной связью с использованием компьютерных постурографических систем направлена на улучшение переноса веса, постуральной стабильности и динамического равновесия через обратную связь в реальном времени.

Хотя оба вмешательства продемонстрировали благоприятные эффекты в сочетании с традиционной реабилитацией, прямые сравнения между этими двумя технологическими подходами в условиях аналогичной дозировки лечения ограничены.

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование с ослеплением оценщика сравнит роботизированную тренировку ходьбы и тренировку равновесия с визуальной обратной связью у пациентов с подострым и хроническим инсультом, получающих стационарную реабилитацию. Оба вмешательства рутинно применяются в клинических условиях, и никаких дополнительных экспериментальных процедур вводиться не будет.

Участники получат 4 недели вмешательства. Результаты будут оцениваться на исходном уровне и после лечения с использованием Шкалы равновесия Берга в качестве основного критерия исхода, а также вторичных критериев, включая функциональную мобильность, скорость ходьбы, моторное восстановление, страх падения, функциональную независимость и параметры равновесия, полученные с помощью постурографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yakup ERDEN, MD
  • Номер телефона: +905556692721
  • Электронная почта: yakuperden@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmet Burak Mavuş, MSc
  • Номер телефона: +905388178351

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Bolu, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
        • Контакт:
          • Yakup ERDEN, MD
          • Номер телефона: +905556692721
          • Электронная почта: yakuperden@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-85 лет
  • Диагноз ишемического или геморрагического инсульта, подтвержденный клиническими и радиологическими данными
  • Функциональная категория амбулации (FAC) ≥ 3
  • Модифицированная шкала Ашворта ≤ 2 (нижняя конечность)
  • Способность понимать и выполнять простые устные инструкции
  • Балл по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≥ 23

Критерии исключения:

  • Нестабильные кардиопульмональные состояния
  • Тяжелые опорно-двигательные нарушения, влияющие на стояние или ходьбу
  • Тяжелая афазия, препятствующая участию в оценках
  • Тяжелое нарушение зрения, мешающее тестированию равновесия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа роботизированной тренировки ходьбы
Роботизированная тренировка ходьбы по программе традиционной реабилитации
Устройство: Robot-Assisted Gait Training

Robot-Assisted Gait Training (RoboGait®) Robot-assisted gait training will be delivered using the RoboGait® device (Bama Technology, METU Technokent, Ankara, Türkiye). The system provides repetitive, task-specific gait training with controlled movement patterns to improve dynamic balance, gait symmetry, and motor relearning. Sessions will be performed twice weekly for 4 weeks, each lasting 30 minutes. Body weight support and gait parameters will be adjusted according to the patient's clinical status and tolerance.

Other: Conventional Rehabilitation Program All participants will receive conventional rehabilitation for 40 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks. The program includes static and dynamic balance exercises, lower extremity and trunk strengthening, weight shifting, sit-to-stand training, turning activities, and gait-related balance exercises under therapist supervision. Exercise progression will be individualized based on functional capacity and safety.
Активный компаратор: Группа тренировки баланса с визуальной обратной связью
Программа визуальной обратной связи для тренировки баланса в рамках обычной реабилитации
Устройство: Visual Feedback Balance Training

Visual Feedback Balance Training Visual feedback balance training will be performed using the ProKin 252 system (TecnoBody S.R.L., Bergamo, Italy). The system provides real-time visual feedback to improve postural stability, weight shifting, and dynamic balance control. Sessions will be conducted twice weekly for 4 weeks, each lasting 30 minutes. Training difficulty will be progressively adjusted according to patient performance and safety.

Other: Conventional Rehabilitation Program All participants will receive conventional rehabilitation for 40 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks. The program includes static and dynamic balance exercises, lower extremity and trunk strengthening, weight shifting, sit-to-stand training, turning activities, and gait-related balance exercises under therapist supervision. Exercise progression will be individualized based on functional capacity and safety.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: До лечения
Шкала BBS используется для объективного определения способности пациента безопасно поддерживать равновесие во время выполнения заданного набора задач. Шкала включает 14 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, что представляет собой пятибалльную ранговую шкалу, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 - на самый высокий уровень функционирования.
До лечения
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Шкала BBS используется для объективной оценки способности пациента сохранять равновесие безопасно во время выполнения заранее определенного набора заданий. Шкала состоит из 14 пунктов. Каждый пункт оценивается баллами от 0 до 4, что представляет собой пятибалльную ранговую шкалу, где 0 указывает на самый низкий уровень функциональности, а 4 — на самый высокий уровень функциональности.
4 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: До лечения
Тест "Встань и иди" оценивает функциональную мобильность и динамическое равновесие. Участникам дается инструкция встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть. Время, необходимое для выполнения задания, фиксируется в секундах.
До лечения
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Тест Timed Up and Go оценивает функциональную мобильность и динамическое равновесие. Участникам предлагается встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть. Время, необходимое для выполнения задания, фиксируется в секундах.
4 недели после лечения
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Перед лечением
Тест 10-метровой ходьбы оценивает скорость походки на короткой дистанции. Участникам предлагается пройти 10 метров в комфортном темпе, а скорость ходьбы рассчитывается на основе времени, необходимого для преодоления расстояния. Более высокая скорость ходьбы отражает лучшие показатели походки.
Перед лечением
Тест 10-метровой ходьбы
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Тест 10-метровой ходьбы оценивает скорость ходьбы на короткой дистанции. Участникам предлагается пройти 10 метров в комфортном темпе, а скорость ходьбы рассчитывается на основе времени, необходимого для преодоления расстояния. Более высокая скорость ходьбы отражает лучшие показатели ходьбы.
4 недели после лечения
Оценка по Фуглю-Майеру – Нижние конечности
Временное ограничение: Перед лечением
Шкала Фугля-Мейера для нижних конечностей оценивает моторные нарушения после инсульта, включая рефлекторную активность, синергии движений, координацию и контроль произвольных движений. Каждый пункт оценивается по 3-балльной порядковой шкале (0: неспособен выполнить совсем, 1: частично способен, 2: полностью способен). Более высокие общие баллы отражают лучшую моторную функцию нижних конечностей.
Перед лечением
Оценка Фугля-Мейера - Нижние конечности
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Шкала Фугля-Мейера для нижних конечностей оценивает двигательные нарушения после инсульта, включая рефлекторную активность, двигательные синергии, координацию и контроль произвольных движений. Каждый пункт оценивается по 3-балльной порядковой шкале (0: совсем не способен, 1: частично способен, 2: полностью способен). Более высокие суммарные баллы отражают лучшую двигательную функцию нижних конечностей.
4 недели после лечения
Индекс Бартела
Временное ограничение: До лечения
Индекс Бартела измеряет функциональную независимость в повседневной деятельности, включая мобильность, перемещения, прием пищи, одевание и личную гигиену. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую независимость.
До лечения
Индекс Бартела
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Индекс Бартела измеряет функциональную независимость в повседневной деятельности, включая мобильность, перемещения, кормление, одевание и личную гигиену. Оценки варьируются от 0 до 100, причём более высокие оценки указывают на большую независимость.
4 недели после лечения
Международная шкала эффективности предотвращения падений
Временное ограничение: До лечения
Шкала Эффективности Падений-Международная оценивает обеспокоенность по поводу падений во время повседневной деятельности. Шкала состоит из 16 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Общие баллы варьируются от 16 до 64, причём более высокие баллы указывают на больший страх перед падением.
До лечения
Международная шкала уверенности в предотвращении падений
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Шкала эффективности падений-Международная оценивает обеспокоенность по поводу падений во время повседневной деятельности. Шкала состоит из 16 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Общие баллы варьируются от 16 до 64, причём более высокие баллы указывают на больший страх падения.
4 недели после лечения
Функциональная категория амбулации
Временное ограничение: До лечения
Функциональная категория амбулации представляет собой 6-уровневую шкалу, классифицирующую способность к передвижению на основе необходимого объема физической помощи. Более высокие уровни указывают на более независимую ходьбу.
До лечения
Функциональная категория амбулации
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Категория функциональной амбулации — это 6-уровневая шкала, классифицирующая способность к передвижению на основе необходимой физической помощи. Более высокие уровни указывают на более независимую ходьбу.
4 недели после лечения
Стандартное отклонение центра давления
Временное ограничение: До лечения
Изменчивость центра давления при спокойном стоянии будет оцениваться с использованием постурографической системы ProKin 252 (TecnoBody, Италия). Стандартное отклонение смещения центра давления будет регистрироваться как показатель постуральной устойчивости. Более низкие значения указывают на лучший постуральный контроль.
До лечения
Стандартное отклонение центра давления
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Изменчивость центра давления при спокойном стоянии будет оцениваться с использованием постурографической системы ProKin 252 (TecnoBody, Италия). Стандартное отклонение смещения центра давления будет регистрироваться как показатель постуральной устойчивости. Более низкие значения указывают на лучший постуральный контроль.
4 недели после лечения
Площадь эллипса центра давления
Временное ограничение: Перед лечением
Статический баланс будет оцениваться с использованием системы постурографии ProKin 252 (TecnoBody, Италия). Будет анализироваться колебание центра давления в состоянии спокойного стояния. Площадь эллипса (мм²) будет регистрироваться как показатель постуральной устойчивости. Более низкие значения указывают на лучший постуральный контроль.
Перед лечением
Площадь эллипса центра давления
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Статическое равновесие будет оцениваться с использованием системы постурографии ProKin 252 (TecnoBody, Италия). Колебание центра давления в состоянии спокойного стояния будет проанализировано. Площадь эллипса (мм²) будет зафиксирована как показатель постуральной устойчивости. Более низкие значения указывают на лучший постуральный контроль.
4 недели после лечения
Общий периметр колебаний
Временное ограничение: До лечения
Статическое равновесие будет оцениваться с использованием постурографической системы ProKin 252 (TecnoBody, Италия). Колебания центра давления при спокойном стоянии будут проанализированы. Общий периметр колебаний (мм) будет записан как показатель постуральной устойчивости. Более низкие значения указывают на лучший постуральный контроль.
До лечения
Общий Периметр Колебаний
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Статическое равновесие будет оцениваться с использованием системы постурографии ProKin 252 (TecnoBody, Италия). Колебания центра давления при спокойном стоянии будут проанализированы. Общий периметр колебаний (мм) будет зарегистрирован как показатель постуральной устойчивости. Более низкие значения указывают на лучший постуральный контроль.
4 недели после лечения
Динамический баланс (средняя ошибка траектории)
Временное ограничение: Перед лечением
Динамическое равновесие будет оцениваться с использованием проприоцептивной контрольной задачи на платформе ProKin 252. Точность движения будет количественно определена с использованием средней ошибки следа (%), представляющей отклонение от целевой траектории во время задачи. Более низкие значения указывают на лучшую производительность равновесия.
Перед лечением
Динамический баланс (Средняя ошибка слежения)
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Динамическое равновесие будет оцениваться с использованием проприоцептивной контрольной задачи на платформе ProKin 252. Точность движения будет количественно определена с использованием средней ошибки траектории (%), представляющей отклонение от целевой траектории во время выполнения задачи. Более низкие значения указывают на лучшие показатели равновесия.
4 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AIBU-FTR-YE-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться