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ADN libre circulant pour le diagnostic des abcès cérébraux : Une étude pilote (METABCES-PoC)

12 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Évaluation de l'ADN libre circulant pour le diagnostic microbiologique des abcès cérébraux : une étude pilote de preuve de concept

L'abcès cérébral est une infection intracrânienne sévère associée à une morbidité et une mortalité significatives. La prise en charge standard combine une intervention neurochirurgicale, lorsque cela est possible, avec une antibiothérapie intraveineuse prolongée. Les procédures neurochirurgicales, telles que le drainage chirurgical ou l'aspiration stéréotaxique, jouent un rôle clé dans la réduction de la pression intracrânienne, la diminution de la charge infectieuse et l'obtention d'échantillons pour l'identification microbiologique.

Cependant, l'intervention neurochirurgicale n'est pas toujours possible en raison de limitations techniques ou de contre-indications liées au patient. Dans ces situations, la documentation microbiologique devient particulièrement difficile. Les méthodes diagnostiques conventionnelles ont une sensibilité limitée, avec des hémocultures et des ponctions lombaires donnant des résultats positifs dans seulement environ 25% des cas d'abcès cérébral.

Les progrès récents dans le diagnostic des maladies infectieuses ont introduit des approches métagénomiques qui pourraient améliorer la détection des pathogènes. Des études ont montré que l'analyse métagénomique d'échantillons opératoires peut fournir une documentation microbiologique plus complète que les méthodes conventionnelles basées sur la culture. De plus, le séquençage de nouvelle génération (NGS) de l'ADN microbien acellulaire circulant dans le sang permet la détection de courts fragments d'ADN microbien avec une demi-vie courte, reflétant une infection active. Cette technologie a déjà démontré des résultats prometteurs dans des situations cliniques où la documentation microbiologique est difficile, comme la neutropénie fébrile. La présente étude vise à évaluer la performance de cette approche chez les patients atteints d'abcès cérébral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'abcès cérébral est une infection intracrânienne rare mais sévère, avec une incidence estimée d'environ 0,8 cas pour 100 000 individus et un taux de mortalité rapporté variant de 10 % à 20 %. La prise en charge actuelle repose sur une combinaison d'intervention neurochirurgicale et d'une thérapie antimicrobienne intraveineuse prolongée. Lorsque cela est réalisable, un drainage chirurgical ou une aspiration stéréotaxique est effectué pour réduire la pression intracrânienne, diminuer la charge infectieuse et obtenir des échantillons biologiques pour l'identification microbiologique de l'agent pathogène causal, permettant un traitement antimicrobien ciblé.

Cependant, l'intervention neurochirurgicale n'est pas toujours réalisable. Des facteurs techniques tels que la petite taille de l'abcès ou une localisation anatomique profonde peuvent empêcher l'accès à la lésion, et certains patients peuvent présenter des contre-indications aux procédures neurochirurgicales. Dans ces situations, la documentation microbiologique devient particulièrement difficile. Les méthodes diagnostiques conventionnelles, y compris les hémocultures et l'analyse du liquide céphalorachidien, ont une sensibilité limitée dans l'abcès cérébral et échouent fréquemment à identifier l'agent pathogène causal.

Les progrès récents en diagnostic moléculaire ont conduit au développement d'approches de séquençage métagénomique pour la détection des agents pathogènes. L'analyse métagénomique permet l'identification non biaisée de l'ADN microbien directement à partir d'échantillons cliniques et peut fournir une détection plus large des agents pathogènes que les techniques traditionnelles basées sur la culture. Dans les infections neurochirurgicales, le séquençage métagénomique effectué sur des échantillons opératoires a montré des résultats prometteurs et peut améliorer la documentation microbiologique par rapport aux méthodes diagnostiques standard.

Parallèlement, le séquençage de l'ADN microbien acellulaire (ADNac) circulant dans le sang périphérique à l'aide du séquençage de nouvelle génération représente une approche diagnostique innovante et peu invasive. Cette technologie détecte de courts fragments d'ADN microbien libérés dans la circulation sanguine pendant une infection active et peut fournir des informations diagnostiques cliniquement pertinentes.

Cette étude vise à évaluer la performance diagnostique du séquençage métagénomique de l'ADNac microbien circulant chez les patients atteints d'abcès cérébral et à comparer sa performance avec le séquençage métagénomique et les cultures microbiologiques conventionnelles réalisées sur des échantillons peropératoires lorsque disponibles.

Cette étude pilote est conçue pour fournir des données de preuve de concept sur la performance diagnostique du séquençage de l'ADNac microbien circulant dans l'abcès cérébral. Les résultats pourraient aider à définir le rôle de cette approche diagnostique dans l'amélioration de la documentation microbiologique et l'orientation du traitement antimicrobien ciblé, en particulier lorsque l'échantillonnage neurochirurgical n'est pas réalisable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Grenoble, France
        • CHU de Grenoble Alpes, Laboratoire de bactériologie
        • Contact:
      • Grenoble, France
        • CHU de Grenoble Alpes, Service de réanimation neurochirurgicale
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Participant âgé de 18 ans ou plus.
  • Participant présentant un abcès cérébral nécessitant une intervention neurochirurgicale.
  • Consentement éclairé signé.
  • Bénéficiaire d'une assurance maladie.

Critères d'exclusion :

  • Participant en période d'exclusion pour une autre étude.
  • Participant visé par les articles L1121-5 à L1121-8 du CSP (correspondant à toutes les personnes protégées : femme enceinte, parturiente, mère allaitante, personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes faisant l'objet de soins psychiatriques en vertu des articles L.3212-1 et L.3213-1 qui ne relèvent pas de l'article L.1121-8, personnes admises dans un établissement de santé ou social à des fins autres que la recherche, mineurs, personne sous protection légale ou incapable d'exprimer son consentement).
  • Membres du personnel ayant un lien hiérarchique avec l'investigateur principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation Diagnostique Métagénomique
Un échantillon de sang périphérique de 20 mL sera prélevé avant l'intervention neurochirurgicale pour une analyse par séquençage métagénomique de nouvelle génération (mNGS) de l'ADN microbien acellulaire circulant.
Les résultats seront comparés à l'analyse métagénomique et à la culture conventionnelle des échantillons d'abcès cérébral peropératoires, qui servent de référence standard pour l'identification microbiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance métagénomique du sang et des abcès cérébraux
Délai: Jour 0
Comparaison des espèces bactériennes identifiées par séquençage métagénomique de nouvelle génération de l'ADN libre circulant (ADNlc) à partir d'échantillons sanguins versus l'analyse métagénomique d'échantillons d'abcès cérébraux peropératoires.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance entre le séquençage métagénomique de nouvelle génération et la culture
Délai: Jour 0
Évaluation de l'identification des espèces bactériennes par séquençage nouvelle génération métagénomique comparée aux techniques de culture de référence sur des échantillons d'abcès cérébral peropératoires.
Jour 0
Corrélation entre l'ADN libre circulant et la culture d'abcès
Délai: Jour 0
Comparaison des espèces bactériennes identifiées par l'analyse métagénomique de l'ADN libre circulant (ADNlc) provenant d'échantillons sanguins par rapport aux espèces identifiées par la culture conventionnelle d'échantillons d'abcès cérébraux prélevés en peropératoire.
Jour 0
Impact Clinique Potentiel sur le Traitement Antimicrobien
Délai: À 1 mois
Évaluation des modifications thérapeutiques potentielles ou de l'optimisation des antibiotiques induites par les résultats du séquençage de nouvelle génération métagénomique par rapport au diagnostic standard basé sur la culture.
À 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Abcès cérébral

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