Effet de l'aromathérapie sur la douleur et l'anxiété lors de l'extraction orthodontique des prémolaires maxillaires.
Le Rôle de l'Aromathérapie dans l'Extraction Orthodontique des Prémolaires Maxillaires : Un Essai Clinique Contrôlé Randomisé en Bouche Divisée.
L'objectif de cet essai clinique randomisé contrôlé par placebo à bouche croisée est de déterminer si l'aromathérapie utilisant de l'huile essentielle de citronnelle peut réduire la douleur, l'anxiété dentaire et les réponses de stress physiologique lors de l'extraction orthodontique des prémolaires maxillaires.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'aromathérapie réduit-elle la perception de la douleur pendant et après l'extraction dentaire, mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) ?
- L'aromathérapie réduit-elle l'anxiété dentaire et améliore-t-elle la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire pendant la procédure d'extraction, mesurée par l'Échelle Modifiée d'Anxiété Dentaire (MDAS-DEP) et le Profil d'Impact sur la Santé Bucco-Dentaire-14 (OHIP-14) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre : Le rôle de l'aromathérapie dans l'extraction orthodontique des prémolaires maxillaires - Un essai contrôlé randomisé Cette étude a été menée chez des patients âgés de 12 à 25 ans nécessitant une extraction orthodontique bilatérale des prémolaires maxillaires. Dans un plan d'étude randomisé bouche divisée, un côté a été assigné à une aromathérapie active utilisant de l'huile essentielle de citronnelle diffusée dans l'eau, tandis que le côté controlatéral a reçu une aromathérapie placebo utilisant de l'eau distillée dans des conditions environnementales identiques. Les procédures d'extraction ont été standardisées pour les deux groupes.
La douleur a été évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique pendant l'administration de l'anesthésie locale, l'application des pinces, et à 2, 12, 24 et 48 heures postopératoires. L'anxiété dentaire a été évaluée à l'aide de l'Échelle Modifiée d'Anxiété Dentaire pour la Procédure d'Extraction Dentaire, tandis que la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide du OHIP-14. Les signes vitaux, y compris la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène, ont été enregistrés en préopératoire, peropératoire et postopératoire.
L'objectif était de déterminer si l'aromathérapie peut servir d'adjuvant non pharmacologique sûr pour améliorer le confort des patients pendant les extractions orthodontiques de prémolaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS, Rohtak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients nécessitant une extraction orthodontique bilatérale des premières ou deuxièmes prémolaires maxillaires
- Âge de 12 à 25 ans
- Disposé à fournir un consentement éclairé/assentiment selon le cas
Critères d'exclusion :
- Utilisation de médicaments dans les 15 jours précédant l'étude
- Hypersensibilité aux médicaments, substances ou matériaux utilisés dans l'essai
- Fumeurs
- Grossesse ou allaitement
- Incapacité à remplir le questionnaire
- État inflammatoire ou infectieux préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aromathérapie (Huile Essentielle de Citronnelle)
Les participants reçoivent une aromathérapie utilisant de l'huile essentielle de citronnelle diffusée par un diffuseur électrique pendant la procédure d'extraction orthodontique.
Deux gouttes d'huile essentielle de citronnelle sont diluées dans 100 mL d'eau et diffusées dans l'environnement opératoire environ 30 minutes avant la procédure d'extraction et tout au long de la procédure.
Dans le plan d'étude bouche divisée, cette intervention est appliquée lors d'une des séances d'extraction.
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Huile essentielle de citronnelle diluée dans l'eau et administrée à l'aide d'un diffuseur électrique dans la salle dentaire pour fournir une aromathérapie par inhalation pendant la procédure d'extraction.
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Comparateur placebo: Placebo Aromathérapie (Diffusion d'Eau Distillée)
Les participants reçoivent un placebo d'aromathérapie par diffusion d'eau distillée pendant la procédure d'extraction orthodontique.
De l'eau distillée est placée dans le même diffuseur électrique dans des conditions environnementales identiques, à partir de 30 minutes avant la procédure d'extraction et tout au long de celle-ci.
Cela sert de condition témoin dans le plan d'étude bouche divisée.
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Eau distillée administrée à l'aide d'un diffuseur électrique dans le cabinet dentaire pour simuler une exposition à l'aromathérapie sans huile essentielle active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur pendant et après l'extraction dentaire
Délai: Péri-procédurale (pendant l'administration de l'anesthésie locale et l'application des forceps), et à 2 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après l'intervention
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Mesure : Intensité de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 centimètres allant de 0 à 10, où : 0 = Aucune douleur 10 = Douleur la plus intense imaginable Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus grande (résultat plus défavorable). |
Péri-procédurale (pendant l'administration de l'anesthésie locale et l'application des forceps), et à 2 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après l'intervention
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Anxiété dentaire pendant la procédure d'extraction
Délai: Base (avant la procédure) et immédiatement après la procédure (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Mesure : Anxiété évaluée à l'aide de l'Échelle d'anxiété dentaire modifiée pour la procédure d'extraction dentaire (MDAS-DEP). L'échelle comprend 5 items avec des scores totaux allant de 5 à 25, où : 5 = Aucune anxiété 25 = Anxiété extrême Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus importants (résultat moins favorable). |
Base (avant la procédure) et immédiatement après la procédure (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après extraction
Délai: 24 heures après l'intervention
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Mesure : Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire évaluée à l'aide du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Les scores vont de 0 à 56, où : 0 = Aucun impact (meilleure qualité de vie) 56 = Impact négatif maximum (pire qualité de vie) Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire plus mauvaise (résultat plus défavorable). |
24 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique
Délai: Baseline (pré-procédure), per-procédurale (pendant l'administration de l'anesthésie locale) et immédiatement post-procédure (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Pression artérielle systolique mesurée en millimètres de mercure (mmHg) 90-140 mmHg.
Des valeurs plus élevées peuvent indiquer un stress physiologique accru.(pronostic
moins favorable)
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Baseline (pré-procédure), per-procédurale (pendant l'administration de l'anesthésie locale) et immédiatement post-procédure (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Pression artérielle diastolique
Délai: Baseline (avant la procédure), peropératoire et immédiatement après la procédure (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Pression artérielle diastolique mesurée en millimètres de mercure (mmHg) 60-90.
Des valeurs plus élevées peuvent indiquer un stress physiologique accru.(pronostic
plus défavorable)
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Baseline (avant la procédure), peropératoire et immédiatement après la procédure (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Fréquence cardiaque
Délai: Baseline (avant la procédure), per-procédurale et immédiatement après la procédure (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute (bpm) 60-100.
Des valeurs plus élevées peuvent indiquer un stress physiologique accru (pronostic moins favorable)
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Baseline (avant la procédure), per-procédurale et immédiatement après la procédure (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Fréquence respiratoire
Délai: Baseline (avant la procédure), per-procédurale et immédiatement après la procédure (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Fréquence respiratoire mesurée en respirations par minute 12-20.
Des valeurs plus élevées peuvent indiquer un stress physiologique accru (pronostic moins favorable). |
Baseline (avant la procédure), per-procédurale et immédiatement après la procédure (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Saturation en oxygène
Délai: Avant l'intervention (pré-procédure), pendant l'intervention (intra-procédure) et immédiatement après l'intervention (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Saturation en oxygène mesurée en pourcentage (%) SpO₂ 95-100 %.
Des valeurs inférieures peuvent indiquer une altération physiologique ou un stress (pronostic défavorable).
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Avant l'intervention (pré-procédure), pendant l'intervention (intra-procédure) et immédiatement après l'intervention (dans les 30 minutes suivant l'extraction)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Virendra Singh, MDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rashmi Bawane
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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