Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aromaterapi på smerte og angst under ortodoks ekstraksjon av maxillære premolarer.

27. mars 2026 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Rollingen til aromaterapi ved ortodontisk ekstraksjon av maksillære premolarer: En randomisert kontrollert split-mouth klinisk studie.

Målet med denne randomiserte placebo-kontrollerte split-mouth kliniske studien er å avgjøre om aromaterapi med sitrongressessensolje kan redusere smerte, tannlegeangst og fysiologiske stressresponser under ortodontal ekstraksjon av maksillære premolarer.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer aromaterapi smerteopplevelsen under og etter tanntrekking, målt ved visuell analog skala (VAS)?
  • Reduserer aromaterapi tannlegeangst og forbedrer oral helse-relatert livskvalitet under ekstraksjonsprosedyren, målt ved Modifisert Dental Angst Skala (MDAS-DEP) og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tittel: Aromaterapiens rolle ved ortodokse ekstraksjoner av maxillære premolarer - En randomisert kontrollert studie Denne studien ble utført på pasienter i alderen 12 til 25 år som trengte bilateral ortodoktisk ekstraksjon av maxillære premolarer. I en randomisert split-mouth-design ble den ene siden tildelt aktiv aromaterapi med sitrongress essensiell olje diffusert i vann, mens den kontralaterale siden fikk placeboaromaterapi med destillert vann under identiske miljøforhold. Ekstraksjonsprosedyrene ble standardisert for begge grupper.

Smerte ble vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala under administrering av lokalbedøvelse, tangpåføring, og ved 2, 12, 24 og 48 timer postoperativt. Tannlegeangst ble vurdert ved bruk av Modified Dental Anxiety Scale for Dental Extraction Procedure, mens oral helserelatert livskvalitet ble vurdert ved bruk av OHIP-14. Vitalsignaler inkludert systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning ble registrert preoperativt, intraoperativt og postoperativt.

Målet var å avgjøre om aromaterapi kan fungere som et sikkert ikke-farmakologisk tilskudd for å forbedre pasientkomfort under ortodoktiske premolarekstraksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS, Rohtak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter indikert for bilateral ortodontisk ekstraksjon av første eller andre premolar i overkjeven
  • Alder 12 til 25 år
  • Villig til å gi informert samtykke/samtykke etter behov

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av medikamenter innen 15 dager før studien
  • Overfølsomhet for legemidler, stoffer eller materialer brukt i forsøket
  • Røykere
  • Svangerskap eller amming
  • Manglende evne til å fullføre spørreskjemaet
  • Preoperativ inflammatorisk eller infeksiøs tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aromaterapi (Sitrongress Eterisk Olje)
Deltakerne mottar aromaterapi med sitrongress eterisk olje som leveres gjennom en elektrisk diffuser under tannregulerings-ekstraksjonsprosedyren. To dråper sitrongress eterisk olje fortynnes i 100 mL vann og diffuseres i operasjonsmiljøet fra omtrent 30 minutter før ekstraksjonsprosedyren og fortsetter gjennom hele prosedyren. I split-mouth-studiedesignet brukes denne intervensjonen under en av ekstraksjonsøktene.
Annen: Sitrongress Aromaterapi
Eterisk olje av sitrongress fortynnet i vann og administrert ved hjelp av en elektrisk diffuser i tannlegekontoret for å tilby inhalasjonsaromaterapi under ekstraksjonsprosedyren.
Placebo komparator: Placebo Aromaterapi (Destillert Vann Diffusjon)
Deltakerne får placeboaromatherapi ved bruk av destillert vann diffusjon under tannreguleringsuttrekkingsprosedyren. Destillert vann plasseres i samme elektriske diffuser under identiske miljøforhold, starter 30 minutter før uttrekkingsprosedyren og fortsetter gjennom hele prosedyren. Dette fungerer som kontrolltilstanden i split-mouth-designen.
Annen: Placebo Aromaterapi
Destillert vann administrert ved hjelp av en elektrisk diffuser i tannlegekontoret for å etterligne aromaterapi-eksponering uten aktivt eterisk olje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopplevelse under og etter tanntrekking
Tidsramme: Peri-prosedurelt (under administrering av lokalbedøvelse og bruk av pincett), og ved 2 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter inngrepet

Mål: Smerteintensitet vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS), en 10-centimeter skala fra 0 til 10, der:

0 = Ingen smerter 10 = Verst tenkelige smerter

Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet (dårligere utfall).
Peri-prosedurelt (under administrering av lokalbedøvelse og bruk av pincett), og ved 2 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter inngrepet
Tannlegeangst under ekstraksjonsprosedyre
Tidsramme: Utgangspunkt (før prosedyren) og umiddelbart etter prosedyren (innen 30 minutter etter ekstraksjonen)

Måle: Angst vurdert ved bruk av Modifisert Dental Angst Skala for Tannuttrekkingsprosedyre (MDAS-DEP). Skalaen består av 5 elementer med totalscore fra 5 til 25, hvor:

5 = Ingen angst 25 = Ekstrem angst

Høyere score indikerer høyere angstnivå (dårligere utfall).
Utgangspunkt (før prosedyren) og umiddelbart etter prosedyren (innen 30 minutter etter ekstraksjonen)
Livskvalitet relatert til oral helse etter ekstraksjon
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren

Mål: Oral helse-relatert livskvalitet vurdert ved bruk av Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørreskjema. Poengsummene varierer fra 0 til 56, hvor:

0 = Ingen påvirkning (beste livskvalitet) 56 = Maksimal negativ påvirkning (verste livskvalitet)

Høyere poengsummer indikerer dårligere oral helse-relatert livskvalitet (verre utfall).
24 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (før prosedyre), intraprosedurelt (under administrering av lokalbedøvelse), og umiddelbart etter prosedyre (innen 30 minutter etter ekstraksjon)
Systolisk blodtrykk målt i millimeter kvikksølv (mmHg) 90-140 mmHg. Høyere verdier kan indikere økt fysiologisk stress (dårligere utfall).
Baseline (før prosedyre), intraprosedurelt (under administrering av lokalbedøvelse), og umiddelbart etter prosedyre (innen 30 minutter etter ekstraksjon)
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-procedure), intra-procedural, and immediately post-procedure (within 30 minutes after extraction)
Diastolisk blodtrykk målt i millimeter kvikksølv (mmHg) 60-90. Høyere verdier kan indikere økt fysiologisk stress (dårligere utfall).
Baseline (pre-procedure), intra-procedural, and immediately post-procedure (within 30 minutes after extraction)
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (pre-procedure), intra-procedural, and immediately post-procedure (within 30 minutes after extraction)
Hjertefrekvens målt i slag per minutt (bpm) 60-100.
Høyere verdier kan indikere økt fysiologisk stress. (dårligere utfall)
Baseline (pre-procedure), intra-procedural, and immediately post-procedure (within 30 minutes after extraction)
Respirasjonsrate
Tidsramme: Baseline (pre-prosedyr), intraprosedyr og umiddelbart etter prosedyren (innen 30 minutter etter ekstraksjon)
Respirasjonsfrekvens målt i pust per minutt 12-20. Høyere verdier kan indikere økt fysiologisk stress (dårligere utfall).
Baseline (pre-prosedyr), intraprosedyr og umiddelbart etter prosedyren (innen 30 minutter etter ekstraksjon)
Oksygenmetning
Tidsramme: Baseline (før inngrepet), intraproseduralt og umiddelbart etter inngrepet (innen 30 minutter etter ekstraksjon)
Oksygenmetning målt i prosent (%) SpO₂ 95-100 %. Lavere verdier kan indikere fysiologisk kompromittering eller stress (dårligere utfall).
Baseline (før inngrepet), intraproseduralt og umiddelbart etter inngrepet (innen 30 minutter etter ekstraksjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Studieleder: Dr Virendra Singh, MDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rashmi Bawane

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere