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Wirkung von Aromatherapie auf Schmerz und Angst während der kieferorthopädischen Extraktion von Oberkieferprämolaren.

27. März 2026 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Die Rolle der Aromatherapie bei der kieferorthopädischen Extraktion von Oberkieferprämolaren: Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie.

Das Ziel dieser randomisierten, placebokontrollierten Split-Mouth-Studie ist es, zu bestimmen, ob Aromatherapie mit Zitronengras-Ätherischem Öl Schmerzen, Zahnarztangst und physiologische Stressreaktionen während der kieferorthopädischen Extraktion von Oberkieferprämolaren reduzieren kann.

Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:

  • Reduziert Aromatherapie die Schmerzwahrnehmung während und nach der Zahnextraktion, gemessen an der Visuellen Analogskala (VAS)?
  • Reduziert Aromatherapie Zahnarztangst und verbessert die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität während des Extraktionsverfahrens, gemessen an der Modifizierten Dental Anxiety Scale (MDAS-DEP) und dem Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Titel: Die Rolle der Aromatherapie bei der kieferorthopädischen Extraktion von Oberkieferprämolaren – Eine randomisierte kontrollierte Studie Diese Studie wurde bei Patienten im Alter von 12 bis 25 Jahren durchgeführt, die eine bilaterale kieferorthopädische Extraktion von Oberkieferprämolaren benötigten. In einem randomisierten Split-Mouth-Design wurde eine Seite der aktiven Aromatherapie mit Zitronengras-Ätheröl, das in Wasser diffundiert wurde, zugewiesen, während die kontralaterale Seite unter identischen Umweltbedingungen Placebo-Aromatherapie mit destilliertem Wasser erhielt. Die Extraktionsverfahren wurden für beide Gruppen standardisiert.

Schmerzen wurden mithilfe der Visuellen Analogskala während der Lokalanästhesieverabreichung, der Zangenanwendung sowie 2, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ bewertet. Die zahnärztliche Angst wurde mit der modifizierten Dental Anxiety Scale für das Zahnextraktionsverfahren bewertet, während die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität mit OHIP-14 bewertet wurde. Vitalzeichen einschließlich systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung wurden präoperativ, intraoperativ und postoperativ aufgezeichnet.

Das Ziel war zu bestimmen, ob Aromatherapie als sichere nicht-pharmakologische Ergänzung zur Verbesserung des Patientenkomforts während kieferorthopädischer Prämolarenextraktionen dienen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS, Rohtak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die bilaterale kieferorthopädische Extraktion der ersten oder zweiten Prämolaren im Oberkiefer indiziert ist
  • Alter 12 bis 25 Jahre
  • Bereitschaft zur Abgabe einer informierten Einwilligung/Einverständniserklärung, sofern zutreffend

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten innerhalb von 15 Tagen vor der Studie
  • Überempfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln, Substanzen oder Materialien, die in der Studie verwendet werden
  • Raucher
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen
  • Präoperative entzündliche oder infektiöse Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie (Lemongrass-Ätherisches Öl)
Die Teilnehmer erhalten während des kieferorthopädischen Extraktionsverfahrens Aromatherapie mit Zitronengras-Ätherischöl, das über einen elektrischen Diffusor verabreicht wird. Zwei Tropfen Zitronengras-Ätherischöl werden in 100 mL Wasser verdünnt und etwa 30 Minuten vor dem Extraktionsverfahren im Operationsumfeld diffundiert und während des gesamten Verfahrens fortgesetzt. Im Split-Mouth-Studiendesign wird diese Intervention während einer der Extraktionssitzungen angewendet.
Sonstiges: Zitronengras-Aromatherapie
Zitronengras-Ätherisches Öl, in Wasser verdünnt und mit einem elektrischen Diffusor im Zahnbehandlungsraum verabreicht, um während des Extraktionsverfahrens inhalative Aromatherapie zu bieten.
Placebo-Komparator: Placebo-Aromatherapie (destillierte Wasserdiffusion)
Die Teilnehmer erhalten während des kieferorthopädischen Extraktionsverfahrens Placebo-Aromatherapie mittels destillierter Wasserdiffusion. Destilliertes Wasser wird unter identischen Umgebungsbedingungen in denselben elektrischen Diffusor gegeben, beginnend 30 Minuten vor dem Extraktionsverfahren und während des gesamten Verfahrens fortgesetzt. Dies dient als Kontrollbedingung im Split-Mouth-Design.
Sonstiges: Placebo-Aromatherapie
Destilliertes Wasser, das mit einem elektrischen Diffusor im Behandlungsraum verabreicht wird, um eine Aromatherapie-Exposition ohne aktives ätherisches Öl zu simulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung während und nach einer Zahnextraktion
Zeitfenster: Peri-prozedural (während der Lokalanästhesieverabreichung und Zangenanwendung) sowie 2 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff

Messung: Schmerzintensität bewertet anhand einer visuellen Analogskala (VAS), einer 10-Zentimeter-Skala von 0 bis 10, wobei:

0 = Kein Schmerz 10 = Stärkster vorstellbarer Schmerz

Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin (schlechteres Ergebnis).
Peri-prozedural (während der Lokalanästhesieverabreichung und Zangenanwendung) sowie 2 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff
Zahnarztangst während der Extraktionsprozedur
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)

Maßnahme: Angstbewertung mittels der modifizierten Dentalangstskala für Zahnextraktionsverfahren (MDAS-DEP). Die Skala umfasst 5 Items mit Gesamtwerten zwischen 5 und 25, wobei:

5 = Keine Angst 25 = Extreme Angst

Höhere Werte deuten auf stärkere Angstniveaus hin (schlechteres Ergebnis).
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)
Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität nach Extraktion
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff

Messung: Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet mit dem Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) Fragebogen. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei:

0 = Keine Beeinträchtigung (beste Lebensqualität) 56 = Maximale negative Beeinträchtigung (schlechteste Lebensqualität)

Höhere Werte deuten auf eine schlechtere mundgesundheitsbezogene Lebensqualität hin (schlechteres Ergebnis).
24 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), intraprozedural (während der Lokalanästhesieverabreichung) und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)
Systolischer Blutdruck, gemessen in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) 90-140 mmHg.
Höhere Werte können auf erhöhten physiologischen Stress hinweisen. (schlechteres Ergebnis)
Baseline (vor dem Eingriff), intraprozedural (während der Lokalanästhesieverabreichung) und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)
Diastolischer Blutdruck gemessen in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) 60-90.
Höhere Werte können auf erhöhten physiologischen Stress hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Ausgangswert (vor dem Eingriff), während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), intraprozedural und unmittelbar postprozedural (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)
Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute (bpm) 60-100. Höhere Werte können auf erhöhten physiologischen Stress hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Baseline (vor dem Eingriff), intraprozedural und unmittelbar postprozedural (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)
Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), intraprozedural und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)
Atemfrequenz gemessen in Atemzügen pro Minute 12-20.
Höhere Werte können auf erhöhten physiologischen Stress hinweisen.(schlechteres
Ergebnis)
Baseline (vor dem Eingriff), intraprozedural und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)
Sauerstoffsättigung gemessen als Prozentsatz (%) SpO₂ 95-100%.
Niedrigere Werte können auf physiologische Beeinträchtigung oder Stress hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Ausgangswert (vor dem Eingriff), während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 30 Minuten nach der Extraktion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Studienleiter: Dr Virendra Singh, MDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rashmi Bawane

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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