Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la SMTr accélérée sur la fonction motrice et cognitive dans la maladie de Parkinson

12 juin 2026 mis à jour par: Joy Meng, San Francisco Neurology and Sleep Center

Effets cliniques de la rTMS accélérée ciblant le cortex moteur sur la fonction motrice et cognitive dans la maladie de Parkinson : une étude pilote prospective

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble cérébral qui provoque des problèmes progressifs de mouvement, tels que la lenteur, la raideur, les tremblements et les difficultés à marcher. De nombreuses personnes atteintes de MP développent également des problèmes de pensée et de mémoire. Les médicaments actuels peuvent aider à contrôler les symptômes moteurs, mais ils deviennent souvent moins efficaces avec le temps et peuvent provoquer des effets secondaires. Il existe un besoin d'options de traitement supplémentaires pouvant traiter à la fois les difficultés motrices et cognitives de la MP.

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un traitement non invasif qui utilise des impulsions magnétiques délivrées sur le cuir chevelu pour stimuler des zones spécifiques du cerveau. Des recherches antérieures ont montré que la rTMS ciblant le cortex moteur (la partie du cerveau qui contrôle le mouvement) peut améliorer les symptômes moteurs chez les personnes atteintes de MP.

Le but de cette étude pilote est d'évaluer si un cours accéléré de rTMS ciblant le cortex moteur peut améliorer les capacités motrices et cognitives chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson légère à modérée. L'étude recrutera 40 participants âgés de 50 à 90 ans au San Francisco Neurology and Sleep Center.

Les participants recevront 6 séances de rTMS utilisant le dispositif EXOMIND™, administrées deux fois par semaine sur environ 3 semaines. Chaque séance délivre une stimulation magnétique à haute fréquence sur le cortex moteur des deux côtés du cerveau. Les participants seront évalués avant le traitement, à la dernière séance de traitement, et lors des visites de suivi à 1 mois et 3 mois.

Le critère de jugement principal est le changement des symptômes moteurs mesuré par la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS-III) à 1 mois après le traitement. Les critères secondaires comprennent des mesures supplémentaires de la marche et de la démarche, des tests cognitifs spécifiques utilisant la batterie cognitive Creyos (évaluant la mémoire, l'attention, le raisonnement et d'autres compétences de réflexion), l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), les symptômes de dépression (PHQ-9) et la qualité de vie (PDQ-39).

Il s'agit d'une étude monocentrique ouverte sans placebo ni groupe témoin. La durée totale de participation est de 139 jours maximum, incluant le dépistage, le traitement et les visites de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et Justification :<\/p>

La maladie de Parkinson (MP) touche environ 1 à 2 % des adultes de plus de 60 ans et se caractérise par des symptômes moteurs progressifs, notamment la bradykinésie, la rigidité, le tremblement de repos et l'instabilité posturale.
Les troubles cognitifs sont également fréquents, environ 50 % des personnes atteintes de MP présentant des troubles cognitifs légers et la prévalence cumulative de la démence atteignant jusqu'à 80 % au cours de l'évolution de la maladie.
Les traitements pharmacologiques actuels apportent un bénéfice moteur symptomatique mais sont limités par une efficacité décroissante avec le temps, des fluctuations motrices, des dyskinésies et d'autres effets secondaires.
Aucun traitement modificateur de la maladie n'est actuellement disponible.<\/p>

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) est une technique de neuromodulation non invasive qui module les circuits neuronaux par stimulation électromagnétique ciblée.
De multiples méta-analyses ont démontré que la SMTr améliore significativement les symptômes moteurs de la MP, avec des tailles d'effet regroupées (différence moyenne standardisée) allant de 0,46 à 0,64.
La SMTr à haute fréquence ciblant le cortex moteur primaire (M1) produit les plus grandes tailles d'effet moteur (DMS 0,77-0,79).
Cependant, la plupart des études existantes ont utilisé des protocoles conventionnels nécessitant des séances quotidiennes sur plusieurs semaines, ce qui peut limiter l'accessibilité et l'observance.
De plus, les études antérieures se sont principalement appuyées sur des évaluations motrices globales et n'ont pas systématiquement caractérisé la relation entre les changements moteurs et cognitifs après la SMTr sur des périodes de suivi prolongées.<\/p>

Conception de l'Étude :<\/p>

Il s'agit d'une étude pilote prospective ouverte monocentrique menée au San Francisco Neurology and Sleep Center.
L'étude comprend trois phases : une phase de dépistage (jusqu'à 14 jours), une phase de traitement ouverte (environ 21 jours) et une phase de suivi (90 jours).
La durée totale de participation peut aller jusqu'à 139 jours.<\/p>

Protocole de Traitement :<\/p>

Les participants reçoivent 6 séances de SMTr haute fréquence à l'aide du dispositif EXOMIND™ (BTL-699-2), administrées deux fois par semaine pendant environ 3 semaines.
Chaque séance délivre une stimulation à une fréquence de 10-20 Hz et une intensité de 90-110 % du seuil moteur de repos (SMR), avec 3 000 à 6 000 impulsions totales par séance.
Le site cible est le cortex moteur primaire (M1) bilatéralement, localisé en utilisant la procédure standard de détermination du seuil moteur en identifiant la position du cuir chevelu qui produit une contraction constante des muscles de la main controlatérale.
Toutes les séances sont réalisées sur place avec le soutien du personnel médical.<\/p>

Calendrier des Évaluations :<\/p>

Les évaluations de base sont effectuées pendant le dépistage (jour -14 au jour -1) et comprennent des évaluations motrices, des tests cognitifs, des questionnaires sur l'humeur et la qualité de vie, les signes vitaux, les antécédents médicaux, le dépistage de sécurité de la SMTr et le calcul de la Dose Équivalente de Lévodopa (LEDD).
Une session d'entraînement à la batterie cognitive Creyos est administrée lors du dépistage pour familiariser les participants avec les procédures de test et réduire les effets d'apprentissage.<\/p>

Les évaluations post-traitement sont réalisées à trois moments : la dernière séance de traitement (environ le jour 21), le suivi à 1 mois (jour 51 ± 7 jours) et le suivi à 3 mois (jour 111 ± 7 jours).
À chaque point de suivi post-traitement, la batterie complète d'évaluations motrices, cognitives, de l'humeur et de la qualité de vie est répétée, ainsi que les signes vitaux, l'évaluation des événements indésirables et la revue des médicaments concomitants.<\/p>

L'approche d'évaluation cognitive combine de manière unique le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pour le dépistage cognitif global avec la batterie cognitive Creyos pour l'évaluation spécifique par domaine dans six domaines : mémoire de travail visuospatiale, mémoire épisodique, raisonnement déductif, rotation mentale, mémoire verbale à court terme et attention.
Cette approche multi-domaine est conçue pour identifier quelles fonctions cognitives spécifiques pourraient être les plus sensibles à la SMTr du cortex moteur.<\/p>

Surveillance de la Sécurité :<\/p>

Les événements indésirables sont surveillés à chaque séance de traitement et visite de suivi à l'aide d'une liste de contrôle standardisée des effets indésirables potentiels liés à la SMTr.
La tension artérielle et la fréquence cardiaque sont enregistrées au début et à la fin de chaque séance de traitement et à toutes les visites d'étude.<\/p>

Approche Statistique :<\/p>

Une ANOVA à mesures répétées évaluera les changements à travers les points temporels pour les critères d'évaluation primaires et secondaires.
Des tests t appariés évalueront les changements entre la base et chaque point temporel post-traitement.
Les tailles d'effet d de Cohen seront calculées pour tous les critères d'évaluation.
La proportion de participants atteignant une amélioration cliniquement significative sera rapportée en utilisant les différences minimales cliniquement importantes (DCMI) établies lorsqu'elles sont disponibles.
Des analyses en intention de traiter et en per protocole seront menées.
La méthode de la dernière observation reportée (LOCF) sera utilisée pour les analyses de sensibilité en cas de données manquantes.
Une valeur p de 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Des analyses exploratoires en sous-groupes peuvent être menées en fonction de la sévérité motrice initiale, du statut cognitif, de la durée de la maladie, de l'âge et du sexe.<\/p>

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94108
        • Recrutement
        • San Francisco Neurology and Sleep Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Junyi Sun, MD, PhD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joy Meng, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Le sujet doit être âgé de 50 à 90 ans inclus, le jour de la signature du consentement éclairé.
  • Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique selon les critères diagnostiques cliniques de la Movement Disorder Society ou les critères de la UK Parkinson's Disease Society Brain Bank.
  • Stade 1 à 3 de Hoehn et Yahr (sévérité de la maladie légère à modérée).
  • Score MDS-UPDRS-III (Examen moteur) ≥ 10 lors du dépistage.
  • Doses stables de médicaments antiparkinsoniens (incluant lévodopa, agonistes dopaminergiques, inhibiteurs MAO-B, inhibiteurs COMT, amantadine) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage, sans changements anticipés pendant la période d'étude.
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
  • Le sujet doit signer un ICF indiquant qu'il comprend le but et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à y participer.
  • Acuité visuelle et auditive suffisante pour compléter les évaluations motrices et cognitives.
  • Disponibilité et volonté d'assister à toutes les visites d'étude programmées.
  • Présence d'un partenaire d'étude ou d'un aidant fiable pouvant fournir des informations sur l'état moteur, cognitif et fonctionnel du participant.
  • Capacité à déterminer le seuil moteur du participant. Le seuil moteur du participant peut être établi comme le stimulus minimal requis pour induire une contraction des muscles de la main controlatérale.
  • Sujets disposés et capables de s'abstenir de tout traitement autre que la procédure d'étude pour l'amélioration de la fonction motrice ou cognitive, y compris les traitements de stimulation cérébrale non invasive autres que la procédure d'étude pendant la participation à l'étude.
  • Sujets disposés et capables de maintenir leur régime médicamenteux (avant procédure), leur régime alimentaire et leur routine d'exercice sans changement significatif dans les deux sens pendant la participation à l'étude.
  • Volonté de se conformer aux instructions de l'étude et de revenir à la clinique pour les visites requises.
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives pendant toute la durée de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Implants électroniques dans ou près de la tête - les dispositifs de SMTr sont contre-indiqués chez les patients ayant des implants actifs ou inactifs dans ou près de la tête, y compris les fils de dispositifs, les stimulateurs cérébraux profonds, les implants cochléaires, les implants oculaires et les stimulateurs du nerf vague, les dispositifs implantés tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs et les neurostimulateurs.
  • Implants/objets métalliques, ferromagnétiques ou autres sensibles au magnétisme dans ou près de la tête - les dispositifs de SMTr sont contre-indiqués chez les patients qui ont des métaux conducteurs, ferromagnétiques ou autres sensibles au magnétisme implantés dans leur tête (avec quelques exceptions dans la bouche - voir le manuel de l'opérateur) ou à moins de 12 pouces (30 cm) de la bobine de traitement. Exemples : électrodes/stimulateurs implantés, clips ou bobines d'anévrisme, stents, fragments de balle, bijoux, barrettes à cheveux et tatouages à l'encre métallique.
  • Pompes à médicament à moins de 12 pouces (30 cm) de la bobine de traitement.
  • Incapacité à déterminer le seuil moteur du participant (c'est-à-dire que le stimulus minimal requis pour induire une contraction des muscles de la main controlatérale ne peut être établi).
  • Antécédents de trouble convulsif ou d'épilepsie, à l'exception d'une seule crise éloignée de plus de 5 ans, pouvant être autorisée à la discrétion de l'investigateur.
  • Risque élevé de convulsions en raison d'un traumatisme crânien avec perte de conscience >30 minutes au cours des 12 derniers mois.
  • Utilisation actuelle de médicaments connus pour abaisser significativement le seuil épileptogène (par exemple, clozapine, bupropion à doses >450 mg/jour, théophylline, antidépresseurs tricycliques à haute dose) ou réduction récente de la dose de médicaments anticonvulsivants ou de benzodiazépines dans les 4 semaines suivant le dépistage.
  • Parkinsonisme atypique ou syndromes Parkinson-plus (ex : paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, dégénérescence corticobasale).
  • Stade 4 ou 5 de Hoehn et Yahr (maladie sévère avec handicap significatif).
  • Démence sévère, définie par un score MoCA inférieur à 10, ou incapacité à suivre des commandes verbales simples ou à compléter des évaluations motrices et cognitives de base.
  • Déclin cognitif rapidement progressif ou maladie à prions suspectée, encéphalite auto-immune.
  • Tumeur cérébrale, hémorragie intracrânienne au cours des 12 derniers mois, malformation artérioveineuse ou augmentation de la pression intracrânienne.
  • AVC aigu au cours des 3 derniers mois.
  • Chirurgie antérieure de stimulation cérébrale profonde (SCP) ou autre procédure neurochirurgicale pour la maladie de Parkinson.
  • Diagnostic actuel de trouble psychotique, trouble bipolaire ou autre condition psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la capacité du sujet à participer à l'essai.
  • Idéation suicidaire grave actuelle ou récente au cours des 6 derniers mois, correspondant à une réponse positive à l'item 4 (idéation suicidaire active avec une certaine intention d'agir, sans plan spécifique) ou à l'item 5 (idéation suicidaire active avec plan spécifique et intention) sur l'échelle C-SSRS, ou antécédents de comportement suicidaire au cours de l'année écoulée, validés par la C-SSRS lors du dépistage.
  • Antécédents de trouble lié à une substance ou à l'alcool de sévérité modérée à sévère selon les critères du DSM-5 dans les 6 mois précédant le dépistage, ou résultat(s) de test(s) positif(s) pour des drogues d'abus (y compris opiacés, cocaïne, cannabinoïdes, méthamphétamines, amphétamines) lors du dépistage.
  • Antécédents ou présence d'une condition médicale cliniquement significative et/ou instable pouvant interférer avec la participation à l'étude ou poser des problèmes de sécurité, y compris mais sans s'y limiter : Insuffisance hépatique modérée ou sévère (score de Child-Pugh ≥7) ; Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine estimée <30 mL/min ou créatinine sérique >2 mg/dL) ; Maladie cardiaque, vasculaire ou pulmonaire instable Note : Les sujets atteints de conditions chroniques mais stables et bien contrôlées peuvent être autorisés dans l'étude après accord avec l'investigateur.
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique >160 mm Hg ou diastolique >100 mm Hg, malgré un régime alimentaire, de l'exercice ou une dose stable de traitement antihypertenseur) lors du dépistage.
  • Anomalies de l'ECG cliniquement significatives lors du dépistage, définies comme : Intervalle QTc (formule de Fridericia) : ≥450 msec (hommes) ; ≥470 msec (femmes) ; Preuve de bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou 3e degré, ou bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré avec intervalle PR >210 msec ; Bloc de branche gauche ; Signes de nouvelle ischémie ; Autre arythmie cliniquement importante.
  • Tumeur maligne connue ou antécédent de tumeur maligne dans les 5 ans précédant le dépistage (les exceptions sont les carcinomes épidermoïdes et basocellulaires de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus, ou une tumeur maligne qui, de l'avis de l'investigateur, est considérée comme guérie avec un risque minimal de récidive).
  • Maladie aiguë cliniquement significative dans les 7 jours précédant le traitement de SMTr de l'étude.
  • Chirurgie majeure (par exemple, nécessitant une anesthésie générale) dans les 2 semaines précédant le dépistage, ou ne s'étant pas complètement remis d'une intervention chirurgicale, ou chirurgie planifiée pendant la période prévue de participation à l'étude. Note : Les sujets ayant des interventions chirurgicales programmées sous anesthésie locale peuvent participer.
  • Enceinte ou allaitante pendant la durée de l'étude ou dans le mois suivant la dernière séance de SMTr de l'étude.
  • A reçu un médicament expérimental ou utilisé un dispositif médical expérimental invasif dans les 3 mois précédant le dépistage, ou est actuellement inscrit à une étude expérimentale.
  • Traitement antérieur par SMTr dans les 6 mois précédant le dépistage.
  • Sujets disposés à participer à tout traitement autre que la procédure de l'étude pour l'amélioration de la fonction cognitive, y compris les traitements de stimulation cérébrale non invasive autres que la procédure de l'étude, pendant la participation à l'étude.
  • Problèmes psychologiques et/ou émotionnels qui rendraient le consentement éclairé invalide ou limiteraient la capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.
  • Toute condition pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du sujet (par exemple, compromettre le bien-être) ou pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole.
  • Est un employé de l'investigateur ou du site d'étude, impliqué directement dans l'étude proposée ou dans d'autres études sous la direction de cet investigateur ou site d'étude, ainsi que les membres de la famille des employés ou de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement par SMTr
Les participants atteints de la maladie de Parkinson idiopathique légère à modérée (Stades 1-3 de Hoehn et Yahr) reçoivent 6 séances de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à haute fréquence à l'aide du dispositif EXOMIND™ (BTL-699-2), administrées deux fois par semaine sur environ 3 semaines. Chaque séance délivre une stimulation bilatérale du cortex moteur primaire (M1) à 10-20 Hz et 90-110% du seuil moteur au repos, avec 3 000-6 000 impulsions totales par séance. Les participants maintiennent leur régime médicamenteux antiparkinsonien stable préalable à l'étude tout au long de l'étude. La fonction motrice (MDS-UPDRS-III, questionnaire sur le freezing de la marche, test Timed Up and Go, vitesse de marche), la fonction cognitive (Montreal Cognitive Assessment, batterie cognitive Creyos), les symptômes dépressifs (PHQ-9) et la qualité de vie (PDQ-39) sont évalués au début de l'étude, à la dernière séance de traitement, à 1 mois de suivi et à 3 mois de suivi.
Dispositif: TMS
La phase de traitement en ouvert consistera en 6 séances de rTMS utilisant le dispositif EXOMIND™ (BTL-699-2), administrées deux fois par semaine pendant environ 3 semaines.
Chaque séance délivrera une stimulation à haute fréquence (10-20 Hz) à 90-110% du seuil moteur de repos (RMT), avec un total de 3 000 à 6 000 impulsions par séance.
Le site cible sera le cortex moteur primaire (M1), avec stimulation bilatérale.
Le cortex moteur sera localisé en utilisant la procédure standard de détermination du seuil moteur, identifiant la position du cuir chevelu qui produit une contraction constante des muscles de la main controlatérale.
La procédure sera réalisée au San Francisco Neurology and Sleep Center avec le soutien du personnel médical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au début de l'étude du score de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-III) au suivi d'un mois, soit écart en pourcentage.
Délai: "De la ligne de base au suivi à 1 mois"
La partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS-III) est une évaluation par le clinicien de la fonction motrice dans la maladie de Parkinson.
Elle évalue 18 items dans les domaines moteurs, notamment la parole, l'expression faciale, la rigidité, le tapotement des doigts, les mouvements des mains, la pronation-supination, le tapotement des orteils, l'agilité des jambes, le fait de se lever d'une chaise, la marche, le freezing de la marche, la stabilité posturale, la posture, la bradykinésie corporelle, le tremblement postural, le tremblement cinétique, l'amplitude du tremblement de repos et la constance du tremblement de repos.
Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (sévère), ce qui donne un score total allant de 0 à 132, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience motrice.
Le changement par rapport à la valeur de base est calculé comme le score de suivi à 1 mois moins le score de base, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
"De la ligne de base au suivi à 1 mois"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du score à la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-III) lors de la dernière session de traitement
Délai: Du départ à la fin du traitement (environ le jour 21)
"La partie III de la Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS-III) est une évaluation clinique de la fonction motrice dans la maladie de Parkinson.\nElle évalue 18 éléments sur les domaines moteurs, y compris la parole, l'expression faciale, la rigidité, le tapotement des doigts, les mouvements de la main, la pronation-supination, le tapotement des orteils, l'agilité des jambes, se lever d'une chaise, la marche, le freezing de la marche, la stabilité posturale, la posture, la bradykinésie corporelle, le tremblement postural, le tremblement cinétique, l'amplitude du tremblement de repos et la constance du tremblement de repos.\nChaque élément est noté de 0 (normal) à 4 (sévère), donnant un score total allant de 0 à 132, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande altération motrice.\nLe changement par rapport à la ligne de base est calculé comme le score de la dernière séance de traitement moins le score de la ligne de base, avec des valeurs négatives indiquant une amélioration."
Du départ à la fin du traitement (environ le jour 21)
Changement par rapport au départ dans le score de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-III) au suivi à 3 mois
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement au suivi de 3 mois
La partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-III) est une évaluation par le clinicien de la fonction motrice dans la maladie de Parkinson. Elle évalue 18 items dans les domaines moteurs suivants : parole, expression faciale, rigidité, tapotement des doigts, mouvements des mains, pronation-supination, tapotement des orteils, agilité des jambes, se lever d'une chaise, marche, blocage de la marche, stabilité posturale, posture, bradykinésie corporelle, tremblement postural, tremblement cinétique, amplitude du tremblement de repos et constance du tremblement de repos. Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (sévère), donnant un score total allant de 0 à 132, les scores plus élevés indiquant une plus grande atteinte motrice. Le changement par rapport à la valeur de base est calculé comme le score de suivi à 3 mois moins le score de base, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la ligne de base à la fin du traitement au suivi de 3 mois
Changement par rapport à la valeur initiale du score de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) au suivi d'1 mois
Délai: Du bilan initial au suivi à 1 mois

Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un instrument de dépistage rapide pour les troubles cognitifs légers.
Il évalue différents domaines cognitifs : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, capacités visuoconstructives, pensée conceptuelle, calculs et orientation.

Plage de score total : 0 à 30.

Interprétation : des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive (un score de 26 ou plus est généralement considéré comme normal).

Métrique : le changement est calculé en soustrayant le score de base du score de suivi à 1 mois.
Du bilan initial au suivi à 1 mois
Changement par rapport à la valeur initiale du score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) lors de la dernière séance de traitement
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement (environ jour 21)

L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est un instrument de dépistage rapide des troubles cognitifs légers. Elle évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les capacités visuoconstructives, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.

Étendue du score total : de 0 à 30.

Interprétation : des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive (un score de 26 ou plus est généralement considéré comme normal).

Métrique : le changement est calculé en soustrayant le score de base du score du dernier traitement.
De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement (environ jour 21)
Changement par rapport au départ du score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) lors de la visite de suivi à 3 mois
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement lors du suivi à 3 mois

Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un instrument de dépistage rapide pour les troubles cognitifs légers. Il évalue différents domaines cognitifs : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuoconstructives, pensée conceptuelle, calculs et orientation.

Plage de score total : de 0 à 30.

Interprétation : des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive (un score de 26 ou plus est généralement considéré comme normal).

Métrique : le changement est calculé en soustrayant le score de base du score de suivi à 3 mois.
De la ligne de base à la fin du traitement lors du suivi à 3 mois
Changement par rapport à la valeur initiale du score du Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) à la dernière séance de traitement
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement (environ le jour 21)
Le questionnaire sur le freezing de la marche (FOG-Q) est une mesure rapportée par le patient qui évalue la sévérité et l'impact du freezing de la marche dans la maladie de Parkinson. Il se compose de 6 items évaluant les difficultés de marche, notamment la capacité à marcher, l'impact quotidien des troubles de la marche, la fréquence et la durée des épisodes de freezing, ainsi que le freezing lors des virages et du démarrage de la marche. Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (le plus sévère), donnant un score total allant de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant un freezing de la marche plus sévère. Le changement par rapport à la valeur initiale est calculé comme le score de la dernière séance de traitement moins le score de base, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la ligne de base à la fin du traitement (environ le jour 21)
Variation par rapport à la valeur initiale du score du Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) au suivi à 1 mois
Délai: De la visite initiale au suivi à un mois
Le questionnaire sur le freezing de la marche (FOG-Q) est une mesure rapportée par le patient évaluant la sévérité et l'impact du freezing de la marche dans la maladie de Parkinson. Il comprend 6 items évaluant les difficultés de marche, y compris la capacité à marcher, l'impact quotidien des troubles de la marche, la fréquence et la durée des épisodes de freezing, et le freezing lors des virages et du démarrage de la marche. Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (le plus sévère), donnant un score total allant de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant un freezing de la marche plus sévère. Le changement par rapport au départ est calculé comme le score au suivi d'un mois moins le score de départ, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la visite initiale au suivi à un mois
Changement par rapport à la valeur initiale du score du questionnaire sur le gel de la marche (FOG-Q) lors du suivi à 3 mois
Délai: De la visite initiale au suivi à 3 mois
Le questionnaire sur le freezing de la marche (FOG-Q) est une mesure rapportée par le patient évaluant la sévérité et l'impact du freezing de la marche dans la maladie de Parkinson. Il comprend 6 items évaluant les difficultés de marche, notamment la capacité à marcher, l'impact quotidien des troubles de la marche, la fréquence et la durée des épisodes de freezing, ainsi que le freezing lors des virages et du démarrage de la marche. Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (le plus sévère), donnant un score total allant de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant un freezing de la marche plus sévère. Le changement par rapport à la valeur initiale est calculé comme le score de suivi à 3 mois moins le score initial, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la visite initiale au suivi à 3 mois
Variation par rapport à la valeur initiale du test Timed Up and Go (TUG) à la dernière séance de traitement
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement (environ le jour 21)
Le test Timed Up and Go (TUG) est une mesure clinique de la performance de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre dynamique.
Le test mesure le temps (en secondes) nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 mètres à un rythme confortable et sûr, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
Un temps plus long pour terminer le test indique une plus grande altération de la mobilité fonctionnelle.
Le changement par rapport à la valeur de référence est calculé comme le temps après le traitement moins le temps de référence, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la ligne de base à la fin du traitement (environ le jour 21)
Changement par rapport au départ dans le test Timed Up and Go (TUG) au suivi d'1 mois
Délai: De la ligne de base au suivi d'un mois
Le test Timed Up and Go (TUG) est une mesure clinique de la performance de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre dynamique. Le test mesure le temps (en secondes) nécessaire à un participant pour se lever d'un fauteuil standard, marcher 3 mètres à un rythme confortable et sûr, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. Un temps plus long pour terminer le test indique une plus grande altération de la mobilité fonctionnelle. Le changement par rapport à la valeur de référence est calculé comme le temps de suivi à 1 mois moins le temps de référence, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la ligne de base au suivi d'un mois
Changement par rapport à la valeur initiale du test Timed Up and Go (TUG) lors du suivi à 3 mois
Délai: Entre le départ et le suivi à 3 mois
Le test Timed Up and Go (TUG) est une mesure clinique de la performance de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre dynamique.
Le test mesure le temps (en secondes) nécessaire à un participant pour se lever d'un fauteuil standard, marcher 3 mètres à un rythme confortable et sûr, faire demi-tour, revenir vers la chaise et s'asseoir.
Un temps plus long pour réaliser le test indique une plus grande altération de la mobilité fonctionnelle.
Le changement par rapport à l'inclusion est calculé comme le temps au suivi de 3 mois moins le temps à l'inclusion, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
Entre le départ et le suivi à 3 mois
Changement par rapport à la valeur initiale de la vitesse de marche mesurée par le test de marche de 10 mètres lors de la dernière séance de traitement
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement (environ au jour 21)
Le test de marche de 10 mètres est une mesure clinique de la vitesse de marche.
Les participants marchent sur une distance de 10 mètres à leur rythme confortable et auto-sélectionné, et le temps nécessaire pour parcourir la partie médiane du couloir est enregistré afin de minimiser les effets d'accélération et de décélération.
La vitesse de marche est calculée en mètres par seconde (m/s), les valeurs plus faibles indiquant une marche plus lente et une plus grande déficience fonctionnelle.
Le changement par rapport à la ligne de base est calculé comme la vitesse de marche post-traitement moins la vitesse de marche de base, les valeurs positives indiquant une amélioration.
De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement (environ au jour 21)
Changement par rapport au départ de la vitesse de marche mesurée par le test de marche de 10 mètres lors du suivi à 1 mois
Délai: Du début de l'étude au suivi à 1 mois
Le test de marche de 10 mètres est une mesure de performance clinique de la vitesse de marche.
Les participants parcourent une distance de 10 mètres à leur propre rythme, confortable et choisi, et le temps nécessaire pour parcourir la partie centrale du couloir est enregistré afin de minimiser les effets d'accélération et de décélération.
La vitesse de marche est calculée en mètres par seconde (m/s), les valeurs plus basses indiquant une marche plus lente et une plus grande déficience fonctionnelle.
Le changement par rapport à la valeur de base est calculé comme la vitesse de marche lors du suivi à 1 mois moins la vitesse de marche initiale, les valeurs positives indiquant une amélioration.
Du début de l'étude au suivi à 1 mois
Change from baseline in Gait Speed as Measured by the 10-Meter Walk Test at 3-month follow-up
Délai: De la baseline à l'évaluation à 3 mois
Le test de marche de 10 mètres est une mesure clinique de la vitesse de marche.
Les participants parcourent une distance de 10 mètres à leur propre rythme confortable, et le temps nécessaire pour parcourir la partie médiane du parcours est enregistré afin de minimiser les effets d'accélération et de décélération.
La vitesse de marche est calculée en mètres par seconde (m/s), les valeurs plus faibles indiquant une marche plus lente et une plus grande altération fonctionnelle.
Le changement par rapport à la valeur initiale est calculé comme la vitesse de marche au suivi de 3 mois moins la vitesse de marche initiale, les valeurs positives indiquant une amélioration.
De la baseline à l'évaluation à 3 mois
Changement par rapport à la valeur initiale dans les sous-scores moteurs (tremblement, rigidité, bradykinésie, symptômes axiaux) de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-III) lors de la dernière session de traitement
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement (environ le jour 21)
L'examen moteur de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement - partie III (MDS-UPDRS-III) est décomposé en quatre sous-scores moteurs cardinaux : tremblement (items 3.15-3.18, intervalle 0-40), rigidité (item 3.3, intervalle 0-20), bradykinésie (items 3.4-3.8 et 3.14, intervalle 0-44) et symptômes axiaux (items 3.1, 3.2, 3.9-3.13, intervalle 0-28).

Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (sévère).
Des scores plus élevés indiquent une altération plus importante.
Le changement est calculé comme post-traitement moins ligne de base, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement (environ le jour 21)
Changement par rapport au départ dans les sous-scores moteurs (tremblement, rigidité, bradykinésie, symptômes axiaux) de la partie III de l'échelle de notation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-III) lors du suivi à 1 mois
Délai: Du départ au suivi à 1 mois
L'examen moteur de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-III) est décomposé en quatre sous-scores cardinaux des domaines moteurs : tremblement (items 3.15-3.18, plage 0-40), rigidité (item 3.3, plage 0-20), bradykinésie (items 3.4-3.8 et 3.14, plage 0-44) et symptômes axiaux (items 3.1, 3.2, 3.9-3.13, plage 0-28). Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (sévère). Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience. Le changement est calculé comme le suivi à 1 mois moins la valeur de base, avec des valeurs négatives indiquant une amélioration.
Du départ au suivi à 1 mois
Changement par rapport au départ dans les sous-scores moteurs de la partie III de l'Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-III) (Tremblement, Rigidité, Bradykinésie, Symptômes axiaux) lors du suivi à 3 mois
Délai: Du départ jusqu'au suivi à 3 mois
L'examen moteur de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Society for Movement Disorders Partie III (MDS-UPDRS-III) est décomposé en quatre sous-scores de domaines moteurs cardinaux : tremblement (items 3.15-3.18, plage 0-40), rigidité (item 3.3, plage 0-20), bradykinésie (items 3.4-3.8 et 3.14, plage 0-44), et symptômes axiaux (items 3.1, 3.2, 3.9-3.13, plage 0-28). Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (sévère). Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience. Le changement est calculé comme le suivi à 3 mois moins la valeur initiale, avec des valeurs négatives indiquant une amélioration.
Du départ jusqu'au suivi à 3 mois
Changement par rapport au départ dans les mesures cognitives spécifiques au domaine suivantes évaluées par la batterie cognitive Creyos lors de la dernière séance de traitement
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement (environ le jour 21)

Les performances cognitives seront évaluées via la plateforme en ligne Creyos. Cette mesure évalue des domaines cognitifs spécifiques à l'aide de tâches validées. Pour cette étude, les domaines suivants et leurs métriques primaires correspondantes sont évalués :

Mémoire (Tâche des échelles du singe) : mesure la mémoire de travail visuospatiale.

Raisonnement (Tâche de l'intrus) : mesure le raisonnement déductif et l'intelligence fluide.

Concentration (Tâche d'appariement de caractéristiques) : mesure l'attention et la vitesse de traitement mental.

Planification (Tâche de planification spatiale) : mesure la fonction exécutive et la stratégie.

Paramètres de notation :

Titre de l'échelle : Score d'évaluation cognitive Creyos (score standardisé).

Valeurs minimale et maximale : Les scores sont standardisés avec une moyenne de 100 et un écart-type de 15. Bien que théoriquement ouverte, la plage effective pour le rapport clinique est généralement de 0 à 150.

Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant une performance cognitive supérieure par rapport à la base de données normative.
De la ligne de base à la fin du traitement (environ le jour 21)
Changement par rapport à la valeur initiale dans les mesures cognitives spécifiques aux domaines suivants évaluées par la batterie cognitive Creyos au suivi d'un mois
Délai: Du départ au suivi à 1 mois

Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de la plateforme en ligne Creyos. Cette mesure évalue des domaines cognitifs spécifiques par le biais de tâches validées. Pour cette étude, les domaines suivants et leurs mesures principales correspondantes sont évalués :

Mémoire (Tâche de l'échelle des singes) : Mesure la mémoire de travail visuospatiale.

Raisonnement (Tâche du détecteur de l'intrus) : Mesure le raisonnement déductif et l'intelligence fluide.

Concentration (Tâche de correspondance des caractéristiques) : Mesure l'attention et la vitesse de traitement mental.

Planification (Tâche de planification spatiale) : Mesure les fonctions exécutives et la stratégie.

Paramètres de notation :

Échelle : Score d'évaluation cognitive Creyos (score standardisé).

Valeurs minimales et maximales : les scores sont standardisés avec une moyenne de 100 et un écart-type de 15. Bien que théoriquement ouverte, la plage effective pour le rapport clinique est généralement de 0 à 150.

Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant des performances cognitives supérieures par rapport à la base de données normative.
Du départ au suivi à 1 mois
Changement par rapport aux valeurs initiales des mesures cognitives spécifiques au domaine suivantes évaluées par la batterie cognitive Creyos lors du suivi à 3 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois

La performance cognitive sera évaluée à l'aide de la plateforme en ligne Creyos.
Cette mesure évalue des domaines cognitifs spécifiques grâce à des tâches validées.
Pour cette étude, les domaines suivants et leurs principales métriques correspondantes sont évalués :

Mémoire (Tâche des Singes sur l'Échelle) : Mesure de la mémoire de travail visuospatiale.

Raisonnement (Tâche d'Intrus) : Mesure du raisonnement déductif et de l'intelligence fluide.

Concentration (Tâche de Mise en Correspondance d'Éléments) : Mesure de l'attention et de la vitesse de traitement mental.

Planification (Tâche de Planification Spatiale) : Mesure de la fonction exécutive et de la stratégie.

Paramètres de notation :

Titre de l'échelle : Score d'évaluation cognitive Creyos (Score standardisé).

Valeurs minimales et maximales : Les scores sont standardisés avec une moyenne de 100 et un écart type de 15.
Bien que théoriquement illimité, la plage effective pour le rapport clinique est généralement de 0 à 150.

Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, signifiant une performance cognitive supérieure par rapport à la base de données normative.
De la ligne de base au suivi de 3 mois
Changement par rapport au départ dans le score du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) à la dernière séance de traitement
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement (environ le Jour 21)
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 items de la sévérité des symptômes dépressifs.
Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), ce qui donne un score total de 0 à 27.
Catégories de sévérité : minime (0-4), légère (5-9), modérée (10-14), modérément sévère (15-19) et sévère (20-27).
Des scores plus faibles indiquent moins de symptômes dépressifs.
Le changement est calculé comme la différence post-traitement moins le score initial, des valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la ligne de base à la fin du traitement (environ le Jour 21)
Changement par rapport au départ du score du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) au suivi à 1 mois
Délai: De l'inclusion à l'évaluation à 1 mois
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation de la sévérité des symptômes dépressifs en 9 items.
Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), donnant un score total de 0 à 27.
Catégories de sévérité : minime (0-4), légère (5-9), modérée (10-14), modérément sévère (15-19) et sévère (20-27).
Des scores plus faibles indiquent moins de symptômes dépressifs.
Le changement est calculé comme le suivi à 1 mois moins la valeur initiale, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De l'inclusion à l'évaluation à 1 mois
Change From Baseline in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score at 3-Month Follow-Up
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois
Le PHQ-9 est un auto-questionnaire de 9 items mesurant la sévérité des symptômes dépressifs.
Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), donnant un score total de 0 à 27.
Catégories de sévérité : minimale (0-4), légère (5-9), modérée (10-14), modérément sévère (15-19) et sévère (20-27).
Des scores plus faibles indiquent moins de symptômes dépressifs.
Le changement est calculé comme le suivi à 3 mois moins le score de base, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la ligne de base au suivi de 3 mois
Changement par rapport à l'inclusion dans le score du questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39) à la dernière séance de traitement
Délai: De la date de référence à la fin du traitement (environ le jour 21)
Le PDQ-39 est un auto-questionnaire de 39 items évaluant la qualité de vie liée à la santé dans la maladie de Parkinson selon huit domaines : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et inconfort physique. Chaque item est noté de 0 (jamais) à 4 (toujours). Un indice sommaire est calculé en pourcentage (0-100), les scores plus faibles indiquant une meilleure qualité de vie. Le changement est calculé comme post-traitement moins baseline, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la date de référence à la fin du traitement (environ le jour 21)
Changement par rapport à la valeur initiale du score du Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39) lors du suivi à 1 mois
Délai: De la ligne de base au suivi à 1 mois
Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation de 39 items évaluant la qualité de vie liée à la santé dans la maladie de Parkinson à travers huit domaines : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et inconfort corporel. Chaque item est noté de 0 (jamais) à 4 (toujours). Un score d'indice sommaire est calculé en pourcentage (0-100), les scores plus bas indiquant une meilleure qualité de vie. Le changement est calculé comme le suivi à 1 mois moins le départ, avec des valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la ligne de base au suivi à 1 mois
Changement par rapport à la ligne de base du score du questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39) au suivi de 3 mois
Délai: De la ligne de base au suivi à 3 mois
Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation de 39 items mesurant la qualité de vie liée à la santé dans la maladie de Parkinson, couvrant huit domaines : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et inconfort corporel.
Chaque item est noté de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Un score sommaire est calculé en pourcentage (0-100), les scores les plus faibles indiquant une meilleure qualité de vie.
Le changement est calculé comme le suivi à 3 mois moins la valeur de base, les valeurs négatives indiquant une amélioration.
De la ligne de base au suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Francisco Neurology and Sleep Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

28 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFNSC-2026-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner