Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты ускоренной повторной транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на двигательную и когнитивную функцию при болезни Паркинсона

12 июня 2026 г. обновлено: Joy Meng, San Francisco Neurology and Sleep Center

Клинические эффекты ускоренной rTMS с фокусировкой на моторную кору при болезни Паркинсона: проспективное пилотное исследование

Болезнь Паркинсона (БП) — это расстройство головного мозга, которое вызывает прогрессирующие проблемы с движением, такие как замедленность, скованность, тремор и трудности при ходьбе. У многих людей с БП также развиваются проблемы с мышлением и памятью. Современные лекарства могут помочь контролировать двигательные симптомы, но со временем часто становятся менее эффективными и могут вызывать побочные эффекты. Существует потребность в дополнительных вариантах лечения, которые могут воздействовать как на двигательные, так и на когнитивные трудности при БП.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) — это неинвазивный метод лечения, который использует магнитные импульсы, подаваемые на кожу головы, для стимуляции определенных областей мозга. Предыдущие исследования показали, что рТМС, направленная на моторную кору (часть мозга, контролирующую движение), может улучшить двигательные симптомы у людей с БП.

Цель этого пилотного исследования — оценить, может ли ускоренный курс рТМС, направленный на моторную кору, улучшить двигательные и мыслительные способности у людей с болезнью Паркинсона легкой и средней степени тяжести. В исследовании примут участие 40 участников в возрасте от 50 до 90 лет в Неврологическом и сомнологическом центре Сан-Франциско.

Участники получат 6 сеансов рТМС с использованием устройства EXOMIND™, проводимых два раза в неделю в течение примерно 3 недель. Каждый сеанс включает высокочастотную магнитную стимуляцию моторной коры с обеих сторон мозга. Участники будут оценены до лечения, на последнем сеансе лечения, а также на контрольных визитах через 1 и 3 месяца.

Первичным показателем результата является изменение двигательных симптомов, измеренное по Части III Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS-III) через 1 месяц после лечения. Вторичные результаты включают дополнительные показатели ходьбы и походки, домен-специфическое когнитивное тестирование с использованием когнитивной батареи Creyos (оценка памяти, внимания, рассуждений и других мыслительных навыков), Монреальскую когнитивную оценку (MoCA), симптомы депрессии (PHQ-9) и качество жизни (PDQ-39).

Это одноцентровое открытое исследование без плацебо или контрольной группы. Общая продолжительность участия составляет до 139 дней, включая скрининг, лечение и контрольные визиты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование и рациональность:

Болезнь Паркинсона (БП) поражает примерно 1–2% взрослых старше 60 лет и характеризуется прогрессирующими двигательными симптомами, включая брадикинезию, ригидность, тремор покоя и постуральную неустойчивость. Когнитивные нарушения также распространены: примерно у 50% людей с БП наблюдаются легкие когнитивные нарушения, а кумулятивная распространенность деменции достигает 80% в течение заболевания. Современные фармакологические методы лечения обеспечивают симптоматическое улучшение двигательных функций, но их эффективность со временем снижается, наблюдаются моторные флуктуации, дискинезии и другие побочные эффекты. В настоящее время не существует терапии, модифицирующей течение заболевания.

Повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) — это неинвазивный метод нейромодуляции, который влияет на нейронные цепи с помощью направленной электромагнитной стимуляции. Множественные мета-анализы показали, что rTMS значительно улучшает двигательные симптомы при БП, при этом обобщенный размер эффекта (стандартизированная разность средних) составляет от 0,46 до 0,64. Высокочастотная rTMS, направленная на первичную моторную кору (M1), дает наибольший двигательный эффект (SMD 0,77–0,79). Однако большинство существующих исследований использовали традиционные протоколы, требующие ежедневных сеансов в течение нескольких недель, что может ограничивать доступность и приверженность лечению. Кроме того, предыдущие исследования в основном основывались на глобальных двигательных оценках и не проводили систематического анализа взаимосвязи между двигательными и когнитивными изменениями после rTMS в течение длительных периодов наблюдения.

Дизайн исследования:

Это одноцентровое, открытое, проспективное пилотное исследование, проводимое в Центре неврологии и сна в Сан-Франциско. Исследование состоит из трех фаз: скрининговая фаза (до 14 дней), фаза открытого лечения (примерно 21 день) и фаза наблюдения (90 дней). Общая продолжительность участия составляет до 139 дней.

Протокол лечения:

Участники получают 6 сеансов высокочастотной rTMS с использованием устройства EXOMIND™ (BTL-699-2), проводимых два раза в неделю в течение примерно 3 недель. Каждый сеанс включает стимуляцию частотой 10–20 Гц и интенсивностью 90–110% от порога двигательного покоя (RMT), с общим количеством импульсов от 3 000 до 6 000 за сеанс. Целевая область — первичная моторная кора (M1) билатерально, локализуемая с помощью стандартной процедуры определения моторного порога путем идентификации точки на коже головы, которая вызывает устойчивое сокращение мышц контралатеральной руки. Все сеансы проводятся на месте при поддержке медицинского персонала.

График оценок:

Базовые оценки проводятся во время скрининга (день -14 по день -1) и включают двигательные тесты, когнитивное тестирование, опросники настроения и качества жизни, показатели жизненно важных функций, сбор анамнеза, скрининг безопасности TMS и расчет леводопа-эквивалентной суточной дозы (LEDD). Обучающий сеанс когнитивной батареи Creyos проводится во время скрининга для ознакомления участников с процедурами тестирования и снижения эффекта обучения.

Послетерапевтические оценки проводятся в три временных точки: последний лечебный сеанс (примерно день 21), контроль через 1 месяц (день 51 ± 7 дней) и контроль через 3 месяца (день 111 ± 7 дней). В каждой послетерапевтической точке повторяется полная батарея двигательных, когнитивных, настроенческих и качественных оценок, а также измеряются жизненно важные функции, оцениваются нежелательные явления и проверяется сопутствующая медикаментозная терапия.

Уникальный подход к когнитивной оценке сочетает Монреальскую когнитивную оценку (MoCA) для глобального когнитивного скрининга с когнитивной батареей Creyos для оценки по доменам: визуально-пространственная рабочая память, эпизодическая память, дедуктивное мышление, мысленное вращение, вербальная кратковременная память и внимание. Этот многодоменный подход направлен на выявление того, какие именно когнитивные функции могут быть наиболее чувствительны к rTMS моторной коры.

Мониторинг безопасности:

Нежелательные явления отслеживаются на каждом сеансе лечения и контрольном визите с помощью стандартизированного контрольного списка потенциальных побочных эффектов, связанных с TMS. Артериальное давление и частота сердечных сокращений регистрируются в начале и в конце каждого сеанса лечения и на всех визитах в рамках исследования.

Статистический подход:

Будет использоваться дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) для оценки изменений в разные временные точки для первичных и вторичных конечных точек. Парные t-тесты будут оценивать изменения между исходным уровнем и каждой точкой после лечения. Для всех конечных точек будет рассчитан размер эффекта Коэна d. Будет указана доля участников, достигших клинически значимого улучшения, с использованием установленных минимальных клинически значимых различий (MCID) там, где это возможно. Будут проведены как анализ по намерению лечить, так и анализ по протоколу. Для анализа чувствительности в случае пропущенных данных будет использоваться метод переноса последнего наблюдения (LOCF). Значение p < 0,05 будет считаться статистически значимым. Могут быть проведены исследовательские подгрупповые анализы в зависимости от исходной тяжести двигательных нарушений, когнитивного статуса, длительности заболевания, возраста и пола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joy Shihui Meng, MD
  • Номер телефона: 415-666-2536
  • Электронная почта: joymengmd@sf-neurology.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Junyi Sun, MD, PhD
  • Номер телефона: 628-249-5656
  • Электронная почта: office@sf-neurology.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94108
        • Рекрутинг
        • San Francisco Neurology and Sleep Center
        • Контакт:
          • Junyi Sun, MD, PhD
          • Номер телефона: 415-666-2536
          • Электронная почта: office@sf-neurology.com
        • Младший исследователь:
          • Junyi Sun, MD, PhD
        • Контакт:
          • Joy Meng, MD
          • Номер телефона: 415-666-2536
          • Электронная почта: office@sf-neurology.com
        • Главный следователь:
          • Joy Meng, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • Возраст пациента от 50 до 90 лет включительно на день подписания информированного согласия.<\/li>
  • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона по критериям Международного общества двигательных расстройств (MDS) или критериям Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании.<\/li>
  • Стадия по Хен и Яру 1–3 (легкая или умеренная тяжесть заболевания).<\/li>
  • Оценка MDS-UPDRS-III (моторное обследование) ≥10 баллов при скрининге.<\/li>
  • Стабильные дозы антипаркинсонических препаратов (включая леводопу, агонисты дофамина, ингибиторы МАО-В, ингибиторы КОМТ, амантадин) в течение минимум 4 недель до скрининга, без ожидаемых изменений в период исследования.<\/li>
  • Способность предоставить письменное информированное согласие.<\/li>
  • Пациент должен подписать форму информированного согласия (ICF), подтверждающую, что он понимает цель и процедуры исследования и готов участвовать.<\/li>
  • Достаточная острота зрения и слуха для выполнения моторных и когнитивных оценок.<\/li>
  • Готовность и возможность завершить все запланированные визиты исследования.<\/li>
  • Наличие надежного партнера по исследованию или лица, осуществляющего уход, которые могут предоставить информацию о моторном, когнитивном и функциональном статусе участника.<\/li>
  • Способность определить моторный порог участника. Моторный порог участника может быть установлен как минимальный стимул, необходимый для вызова сокращения мышц контралатеральной руки.<\/li>
  • Пациенты, готовые и способные воздерживаться от любого лечения, кроме процедуры исследования, направленного на улучшение моторной или когнитивной функции, включая методы неинвазивной стимуляции мозга, отличные от процедуры исследования, на протяжении всего участия в исследовании.<\/li>
  • Пациенты, готовые и способные поддерживать свой обычный (до процедуры) режим приема лекарств, диету и физические упражнения без существенных изменений в любую сторону на время участия в исследовании.<\/li>
  • Готовность соблюдать инструкции исследования и возвращаться в клинику для необходимых визитов.<\/li>
  • Женщины детородного возраста должны использовать меры контрацепции на протяжении всего периода исследования.<\/li><\/ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    • Электронные имплантаты в области головы или рядом с ней — устройства rTMS противопоказаны пациентам, имеющим активные или неактивные имплантаты в области головы или рядом с ней, включая проводники устройств, глубокие стимуляторы мозга, кохлеарные имплантаты, глазные имплантаты и стимуляторы блуждающего нерва, имплантированные устройства, такие как кардиостимуляторы, дефибрилляторы и нейростимуляторы.<\/li>
    • Металлические, ферромагнитные или другие магниточувствительные имплантаты/предметы в области головы или рядом с ней — устройства rTMS противопоказаны пациентам, у которых в голове имплантированы проводящие, ферромагнитные или другие магниточувствительные металлы (за некоторыми исключениями в полости рта — см. руководство оператора) или в пределах 12 дюймов (30 см) от терапевтической катушки. Примеры включают имплантированные электроды/стимуляторы, клипсы или спирали аневризм, стенты, фрагменты пуль, украшения, заколки для волос и татуировки с металлическими чернилами.<\/li>
    • Лекарственные помпы в пределах 12 дюймов (30 см) от терапевтической катушки.<\/li>
    • Невозможность определить моторный порог участника (т.е. минимальный стимул, вызывающий сокращение мышц контралатеральной руки).<\/li>
    • Судорожное расстройство или эпилепсия в анамнезе, за исключением единичного отдаленного припадка более 5 лет назад, что может быть допущено по усмотрению исследователя.<\/li>
    • Повышенный риск судорог из-за черепно-мозговой травмы с потерей сознания >30 минут в течение последних 12 месяцев.<\/li>
    • Применение лекарственных средств, значительно снижающих судорожный порог (например, клозапина, бупропиона в дозах >450 мг/сут, теофиллина, высоких доз трициклических антидепрессантов), или недавнее снижение дозы противосудорожных препаратов или бензодиазепинов в течение 4 недель до скрининга.<\/li>
    • Атипичный паркинсонизм или синдромы паркинсонизма-плюс (например, прогрессирующий надъядерный паралич, мультисистемная атрофия, кортикобазальная дегенерация).<\/li>
    • Стадия по Хен и Яру 4 или 5 (тяжелое заболевание со значительной инвалидностью).<\/li>
    • Тяжелая деменция, определяемая как оценка по MoCA ниже 10, или неспособность следовать простым вербальным командам, или выполнять базовые моторные и когнитивные оценки.<\/li>
    • Быстропрогрессирующее когнитивное снижение или подозрение на прионную болезнь, аутоиммунный энцефалит.<\/li>
    • Опухоль головного мозга, внутричерепное кровоизлияние в течение последних 12 месяцев, артериовенозная мальформация или повышенное внутричерепное давление.<\/li>
    • Острый инсульт в течение последних 3 месяцев.<\/li>
    • Предшествующая операция глубокой стимуляции мозга (DBS) или другие нейрохирургические вмешательства по поводу болезни Паркинсона.<\/li>
    • Текущий диагноз психотического расстройства, биполярного расстройства или другого психического состояния, которое, по мнению исследователя, может помешать участию пациента в исследовании.<\/li>
    • Наличие актуальной или недавней серьезной суицидальной идеации в течение последних 6 месяцев, соответствующей положительному ответу на пункт 4 (активная суицидальная идеация с некоторым намерением действовать, без конкретного плана) или пункт 5 (активная суицидальная идеация с конкретным планом и намерением) по шкале C-SSRS, или суицидальное поведение в течение последнего года, подтвержденное шкалой C-SSRS при скрининге.<\/li>
    • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя умеренной или тяжелой степени тяжести по критериям DSM-5 в течение 6 месяцев до скрининга, или положительный результат(ы) теста на наркотики (включая опиаты, кокаин, каннабиноиды, метамфетамин, амфетамины) при скрининге.<\/li>
    • Наличие в анамнезе или текущего клинически значимого и/или нестабильного медицинского состояния, которое может повлиять на участие в исследовании или представлять угрозу безопасности, включая, но не ограничиваясь: умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (оценка по шкале Чайлд-Пью ≥7); тяжелая почечная недостаточность (расчетный клиренс креатинина ниже 30 мл/мин или уровень креатинина сыворотки >2 мг/дл); нестабильные сердечно-сосудистые, сосудистые или легочные заболевания. Примечание: пациенты с хроническими, но стабильными, хорошо контролируемыми состояниями могут быть допущены к исследованию после согласования с исследователем.<\/li>
    • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление >160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление >100 мм рт. ст., несмотря на диету, физические упражнения или стабильную дозу антигипертензивной терапии) при скрининге.<\/li>
    • Клинически значимые отклонения на ЭКГ при скрининге, определяемые как: интервал QTc (формула Фридериции): ≥450 мс (мужчины); ≥470 мс (женщины); признаки АВ-блокады 2-й или 3-й степени, или АВ-блокады 1-й степени с интервалом PR >210 мс; блокада левой ножки пучка Гиса; признаки острой ишемии; другие клинически важные аритмии.<\/li>
    • Известное злокачественное новообразование или онкологический анамнез в течение 5 лет до скрининга (исключения – плоскоклеточный и базальноклеточный рак кожи, рак in situ шейки матки или злокачественное новообразование, которое, по мнению исследователя, считается излеченным с минимальным риском рецидива).<\/li>
    • Клинически значимое острое заболевание в течение 7 дней до начала лечения методом rTMS в рамках исследования.<\/li>
    • Крупные хирургические вмешательства (например, требующие общей анестезии) в течение 2 недель до скрининга, неполное восстановление после операции или запланированная операция во время предполагаемого участия в исследовании. Примечание: участники с запланированными хирургическими процедурами под местной анестезией могут участвовать.<\/li>
    • Беременность или кормление грудью во время участия в исследовании или в течение 1 месяца после последнего сеанса лечения rTMS в рамках исследования.<\/li>
    • Получение исследуемого препарата или использование инвазивного исследуемого медицинского устройства в течение 3 месяцев до скрининга или текущее участие в другом исследовательском исследовании.<\/li>
    • Предшествующее лечение rTMS в течение 6 месяцев до скрининга.<\/li>
    • Пациенты, готовые участвовать в каких-либо других методах лечения, кроме процедуры исследования, направленных на улучшение когнитивной функции, включая методы неинвазивной стимуляции мозга, во время участия в исследовании.<\/li>
    • Психологические и/или эмоциональные проблемы, которые делают информированное согласие недействительным или ограничивают способность пациента соблюдать требования исследования.<\/li>
    • Любое состояние, при котором, по мнению исследователя, участие не соответствует наилучшим интересам пациента (например, ухудшение самочувствия) или может помешать, ограничить или исказить оценки, предусмотренные протоколом.<\/li>
    • Работник исследователя или исследовательского центра, имеющий непосредственное отношение к предлагаемому исследованию или другим исследованиям под руководством данного исследователя или центра, а также члены семьи таких работников или исследователя.<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение рТМС
Участники с идиопатической болезнью Паркинсона легкой и средней тяжести (стадия 1-3 по Hoehn и Yahr) получают 6 сеансов высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) с использованием устройства EXOMIND™ (BTL-699-2), проводимых два раза в неделю в течение примерно 3 недель. Каждый сеанс обеспечивает двустороннюю стимуляцию первичной моторной коры (M1) на частоте 10-20 Гц и с интенсивностью 90-110% от порога покоя, с 3000-6000 общими импульсами за сеанс. Участники сохраняют стабильный режим противопаркинсонической терапии, установленный до исследования, на протяжении всего исследования. Оценка двигательной функции (MDS-UPDRS-III, опросник застывания походки, тест Timed Up and Go, скорость ходьбы), когнитивной функции (Монреальский когнитивный тест, когнитивная батарея Creyos), депрессивных симптомов (PHQ-9) и качества жизни (PDQ-39) проводится на исходном уровне, на последнем сеансе лечения, через 1 месяц наблюдения и через 3 месяца наблюдения.
Устройство: ТМС
Открытая фаза лечения будет состоять из 6 сеансов ртмс с использованием устройства EXOMIND™ (BTL-699-2), проводимых два раза в неделю в течение приблизительно 3 недель. Каждый сеанс будет включать высокочастотную стимуляцию (10-20 Гц) при 90-110% порога двигательного покоя (RMT), с общим количеством импульсов от 3 000 до 6 000 за сеанс. Целевой областью будет первичная моторная кора (M1) с двусторонней стимуляцией. Локализация моторной коры будет проводиться с использованием стандартной процедуры определения моторного порога, идентифицирующей положение на коже головы, которое вызывает устойчивое сокращение мышц контралатеральной руки. Процедура будет проводиться в Неврологическом и сомнологическом центре Сан-Франциско при поддержке медицинского персонала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по части III Шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS-III) при последующем наблюдении через 1 месяц
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 1 месяц
Шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств, часть III (MDS-UPDRS-III) — это оценка моторной функции при болезни Паркинсона, проводимая врачом. Она оценивает 18 пунктов по моторным доменам, включая речь, мимику, ригидность, постукивание пальцами, движения кистей, пронацию-супинацию, постукивание пальцами ног, ловкость ног, вставание со стула, походку, застывание при ходьбе, постуральную устойчивость, осанку, брадикинезию тела, постуральный тремор, кинетический тремор, амплитуду тремора покоя и постоянство тремора покоя. Каждый пункт оценивается от 0 (норма) до 4 (тяжелая степень), что дает общий диапазон баллов от 0 до 132, причем более высокие баллы указывают на большее нарушение моторики. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как оценка при последующем наблюдении через 1 месяц минус исходная оценка, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до наблюдения через 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке III части унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS-III) на последней сессии лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (примерно 21-й день)
«Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества расстройств движения, часть III (MDS-UPDRS-III)» — это оценка моторной функции при болезни Паркинсона, проводимая врачом.
Она оценивает 18 пунктов по моторным доменам, включая речь, мимику, ригидность, постукивание пальцами, движения кисти, пронацию-супинацию, постукивание пальцами ног, ловкость ног, вставание со стула, походку, застывание при ходьбе, постуральную устойчивость, позу, общую брадикинезию, постуральный тремор, кинетический тремор, амплитуду тремора покоя и постоянство тремора покоя.
Каждый пункт оценивается от 0 (норма) до 4 (тяжёлое нарушение), что даёт общий диапазон баллов от 0 до 132, причём более высокие баллы указывают на большее моторное нарушение.
Изменение от исходного уровня рассчитывается как балл последнего лечебного сеанса минус исходный балл, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до окончания лечения (примерно 21-й день)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах части III Объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества по двигательным расстройствам (MDS-UPDRS-III) при последующем наблюдении через 3 месяца
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения при 3-месячном наблюдении

Шкала III: Общество расстройств движения - Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS-III) представляет собой оценку моторных функций при болезни Паркинсона, проводимую клиницистом.

Оцениваются 18 пунктов, охватывающих моторные домены, включая речь, выражение лица, ригидность, постукивание пальцами, движения рук, пронацию-супинацию, постукивание пальцами ног, подвижность ног, вставание со стула, походку, застывание при ходьбе, постуральную устойчивость, позу, брадикинезию тела, постуральный тремор, кинетический тремор, амплитуду тремора покоя и постоянство тремора покоя.

Каждый пункт оценивается от 0 (норма) до 4 (тяжелое расстройство), общий балл варьируется от 0 до 132, причем более высокие баллы указывают на более выраженные моторные нарушения.

Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как балл при последующем наблюдении через 3 месяца минус исходный балл; отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до окончания лечения при 3-месячном наблюдении
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах Монреальской когнитивной оценки (MoCA) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 1 месяц

Монреальская когнитивная оценка (MoCA) — это быстрый скрининговый инструмент для выявления легких когнитивных нарушений. Она оценивает различные когнитивные домены: внимание и концентрация, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, вычисления и ориентация.

Диапазон общего балла: от 0 до 30.

Интерпретация: более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию (балл 26 и выше обычно считается нормальным).

Показатель: изменение рассчитывается путем вычитания исходного балла из балла через 1 месяц.
От исходного уровня до последующего наблюдения через 1 месяц
Изменение от исходного в оценке по Монреальской когнитивной шкале (MoCA) на последнем сеансе лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (примерно 21-й день)

Монреальская когнитивная оценка (MoCA) — это быстрый скрининговый инструмент для выявления легких когнитивных нарушений. Она оценивает различные когнитивные домены: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные способности, концептуальное мышление, вычисления и ориентацию.

Диапазон общего балла: от 0 до 30.

Интерпретация: более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию (оценка 26 и выше обычно считается нормальной).

Метрика: изменение рассчитывается путем вычитания исходного балла из балла последнего лечения.
От исходного уровня до конца лечения (примерно 21-й день)
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по Монреальской когнитивной шкале (MoCA) на 3-месячном наблюдательном визите
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения при 3-месячном наблюдении

Монреальская когнитивная оценка (МоСА) представляет собой быстрый скрининговый инструмент для выявления умеренных когнитивных нарушений. Она оценивает различные когнитивные сферы: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, счёт и ориентацию.

Диапазон общего балла: от 0 до 30.

Интерпретация: более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию (балл 26 и выше обычно считается нормальным).

Метрика: изменение рассчитывается путём вычитания исходного балла из балла через 3 месяца наблюдения.
От исходного уровня до конца лечения при 3-месячном наблюдении
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по опроснику застывания походки (FOG-Q) на последнем сеансе лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (примерно 21-й день)
Опросник замирания походки (FOG-Q) — это оцениваемый пациентом инструмент, измеряющий тяжесть и влияние замирания походки при болезни Паркинсона.
Он состоит из 6 пунктов, оценивающих трудности с ходьбой, включая способность ходить, повседневное влияние нарушений походки, частоту и продолжительность эпизодов замирания, а также замирание при поворотах и начале ходьбы.
Каждый пункт оценивается от 0 (норма) до 4 (наиболее тяжелое состояние), что дает общий диапазон баллов от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое замирание походки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как оценка последнего лечебного сеанса минус исходная оценка, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до окончания лечения (примерно 21-й день)
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя опросника «Застывание походки» (FOG-Q) при наблюдении через 1 месяц
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 1 месяц
The Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) - это опросник, заполняемый пациентами, оценивающий тяжесть и влияние замирания походки при болезни Паркинсона. Он состоит из 6 пунктов, оценивающих трудности при ходьбе, включая способность ходить, повседневное влияние нарушений походки, частоту и продолжительность эпизодов замирания, а также замирание при поворотах и начале ходьбы. Каждый пункт оценивается от 0 (норма) до 4 (очень тяжелое), общий балл варьируется от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более выраженное замирание походки. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как балл через 1 месяц минус исходный балл; отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до последующего наблюдения через 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя опросника «Застывание походки» (FOG-Q) через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного обследования через 3 месяца

Опросник замерзания походки (FOG-Q) — это инструмент для оценки пациентами тяжести и влияния замерзания походки при болезни Паркинсона.
Он состоит из 6 пунктов, оценивающих нарушения походки, включая способность ходьбы, повседневное влияние нарушений походки, частоту и продолжительность эпизодов замерзания, а также замерзание при поворотах и начале ходьбы.
Каждый пункт оценивается от 0 (норма) до 4 (наиболее тяжелое), общий диапазон баллов составляет от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое замерзание походки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как показатель через 3 месяца минус исходный показатель, причем отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до контрольного обследования через 3 месяца
Изменение от исходного уровня в тесте «Встань и иди» (TUG) на момент последнего сеанса лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (приблизительно День 21)
Тест "Встань и иди" (TUG) — это клиническая оценка функциональной подвижности и динамического равновесия. Тест измеряет время (в секундах), необходимое участнику, чтобы встать со стандартного кресла с подлокотниками, пройти 3 метра в комфортном и безопасном темпе, повернуться, вернуться к креслу и сесть. Увеличенное время выполнения теста указывает на большее нарушение функциональной подвижности. Изменение от исходного уровня рассчитывается как время после лечения минус исходное время, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до конца лечения (приблизительно День 21)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go (TUG) при последующем наблюдении через 1 месяц
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 1 месяц
Тест «Timed Up and Go» (TUG) — это показатель функциональной подвижности и динамического равновесия в клинических условиях. Тест измеряет время (в секундах), необходимое участнику, чтобы встать с обычного кресла с подлокотниками, пройти 3 метра в комфортном и безопасном темпе, повернуться, вернуться к креслу и сесть. Более длительное время выполнения теста указывает на большее нарушение функциональной подвижности. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как время через 1 месяц минус исходное время, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до последующего наблюдения через 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте «Встань и иди» (TUG) через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
Тест "Встань и иди" (TUG) — это клинический показатель функциональной подвижности и динамического равновесия. Тест измеряет время (в секундах), необходимое участнику для того, чтобы встать со стандартного кресла с подлокотниками, пройти 3 метра в комфортном и безопасном темпе, развернуться, вернуться обратно к креслу и сесть. Более длительное время выполнения теста указывает на большее нарушение функциональной подвижности. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как время на 3-месячном наблюдении минус исходное время, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до 3-месячного наблюдения
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости ходьбы, измеренной с помощью теста 10-метровой ходьбы на последнем сеансе лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (примерно 21-й день)
The 10-Meter Walk Test - это клинический инструмент оценки скорости ходьбы.
Участники проходят дистанцию 10 метров с комфортной для них скоростью, выбираемой самостоятельно, и регистрируется время прохождения средней части дорожки для минимизации эффектов ускорения и замедления.
Скорость ходьбы рассчитывается в метрах в секунду (м/с); более низкие значения указывают на более медленную ходьбу и большую степень функциональных нарушений.
Изменение относительно исходного уровня рассчитывается как скорость ходьбы после лечения минус исходная скорость ходьбы; положительные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до окончания лечения (примерно 21-й день)
Изменение исходной скорости ходьбы по результатам теста 10-метровой ходьбы через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до 1-месячного наблюдения
Тест ходьбы на 10 метров является клинической мерой производительности скорости походки.
Участники проходят расстояние в 10 метров в своем комфортном, самостоятельно выбранном темпе, и записывается время прохождения средней части дорожки, чтобы минимизировать эффекты ускорения и замедления.
Скорость походки рассчитывается в метрах в секунду (м/с), причем более низкие значения указывают на более медленную походку и большую функциональную недостаточность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывается как скорость походки через 1 месяц минус исходная скорость походки, причем положительные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до 1-месячного наблюдения
Изменение от исходного уровня в скорости ходьбы, измеренное с помощью 10-метрового теста ходьбы, через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 3 месяца
The 10-Meter Walk Test is a clinical performance measure of gait speed.
Participants walk a 10-meter distance at their comfortable, self-selected pace, and the time to complete the middle portion of the walkway is recorded to minimize acceleration and deceleration effects.
Gait speed is calculated in meters per second (m/s), with lower values indicating slower gait and greater functional impairment.
Change from baseline is calculated as the 3-month follow-up gait speed minus the baseline gait speed, with positive values indicating improvement.
От исходного уровня до последующего наблюдения через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем в двигательных подшкалах Объединенной рейтинговой шкалы Parkinson's disease по версии Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) Части III (Тремор, Ригидность, Брадикинезия, Аксиальные симптомы) на последней терапевтической сессии
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (приблизительно 21-й день)
Часть III рейтинговой шкалы унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS-III) «Исследование моторики» разбивается на четыре кардинальные доменные подшкалы: тремор (пункты 3.15–3.18, диапазон 0–40), ригидность (пункт 3.3, диапазон 0–20), брадикинезия (пункты 3.4–3.8 и 3.14, диапазон 0–44) и аксиальные симптомы (пункты 3.1, 3.2, 3.9–3.13, диапазон 0–28). Каждый пункт оценивается от 0 (норма) до 4 (тяжелая степень). Более высокие баллы указывают на большую степень нарушений. Изменение рассчитывается как пост-лечение минус исходный уровень, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до окончания лечения (приблизительно 21-й день)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в моторных подшкалах части III Объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества расстройств движения (MDS-UPDRS-III) (тремор, ригидность, брадикинезия, аксиальные симптомы) при повторном наблюдении через 1 месяц
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольной точки через 1 месяц
The Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III) Motor Examination decomposes into four cardinal motor domain subscores: tremor (items 3.15-3.18, range 0-40), rigidity (item 3.3, range 0-20), bradykinesia (items 3.4-3.8 and 3.14, range 0-44), and axial symptoms (items 3.1, 3.2, 3.9-3.13, range 0-28). Каждый пункт оценивается от 0 (норма) до 4 (тяжелое). Более высокие баллы указывают на большее нарушение. Изменение рассчитывается как наблюдение через 1 месяц минус исходный уровень, отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до контрольной точки через 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в подшкалах моторной оценки части III Рейтинговой шкалы болезни Паркинсона Общества расстройств движения (MDS-UPDRS-III) (тремор, ригидность, брадикинезия, аксиальные симптомы) через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 3 месяца
The Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III) Motor Examination decomposes into four cardinal motor domain subscores: tremor (items 3.15-3.18, range 0-40), rigidity (item 3.3, range 0-20), bradykinesia (items 3.4-3.8 and 3.14, range 0-44), and axial symptoms (items 3.1, 3.2, 3.9-3.13, range 0-28). Each item is scored 0 (normal) to 4 (severe). Higher scores indicate greater impairment. Change is calculated as 3-month follow-up minus baseline, with negative values indicating improvement.
От исходного уровня до наблюдения через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходными значениями в следующих специфических для областей когнитивных показателях, оцененных с помощью когнитивной батареи Creyos на последнем сеансе лечения
Временное ограничение: С момента начала лечения до его окончания (примерно 21-й день)

Когнитивная работоспособность будет оцениваться с помощью онлайн-платформы Creyos. Этот инструмент измеряет конкретные когнитивные домены с помощью валидных заданий. В данном исследовании оцениваются следующие домены и их соответствующие основные показатели:

Память (Задание «Обезьяньи лестницы»): измеряет зрительно-пространственную рабочую память.

Рассуждение (Задание «Найди лишнее»): измеряет дедуктивное рассуждение и подвижный интеллект.

Концентрация (Задание «Совпадение признаков»): измеряет внимание и скорость обработки информации.

Планирование (Задание «Пространственное планирование»): измеряет исполнительные функции и стратегию.

Параметры оценки:

Название шкалы: Оценка когнитивных способностей Creyos (стандартизированная оценка).

Минимальное и максимальное значения: Оценки стандартизированы со средним значением 100 и стандартным отклонением 15. Хотя теоретически шкала не ограничена, эффективный диапазон для клинической отчетности обычно составляет от 0 до 150.

Интерпретация: Более высокие баллы означают лучший результат, указывающий на превосходную когнитивную работоспособность по сравнению с нормативной базой данных.
С момента начала лечения до его окончания (примерно 21-й день)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в следующих домен-специфических когнитивных показателях, оцененных с помощью когнитивной батареи Creyos через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до наблюдения через 1 месяц

Когнитивные показатели будут оцениваться с помощью онлайн-платформы Creyos. Эта оценка измеряет определённые когнитивные области с помощью валидированных задач. Для данного исследования оцениваются следующие области и их соответствующие первичные метрики:

Память (Задача «Обезьяньи лестницы»): Измеряет зрительно-пространственную рабочую память.

Рассуждение (Задача «Найди лишнее»): Измеряет дедуктивное рассуждение и флюидный интеллект.

Концентрация (Задача «Совпадение свойств»): Измеряет внимание и скорость умственной обработки.

Планирование (Задача «Пространственное планирование»): Измеряет исполнительные функции и стратегию.

Параметры оценки:

Название шкалы: Когнитивная оценка Creyos (Стандартизированный балл).

Минимальное и максимальное значения: Баллы стандартизированы со средним значением 100 и стандартным отклонением 15. Хотя теоретически шкала открыта, эффективный диапазон для клинической отчетности обычно составляет от 0 до 150.

Интерпретация: Более высокие баллы означают лучший результат, что указывает на более высокую когнитивную функцию по сравнению с нормативной базой данных.
От исходного уровня до наблюдения через 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем следующих домен-специфических когнитивных показателей, оцененных с помощью когнитивной батареи Creyos при 3-месячном наблюдении
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-месячного наблюдения

Когнитивная эффективность будет оцениваться с помощью онлайн-платформы Creyos. Этот показатель оценивает конкретные когнитивные области с помощью валидированных задач. В этом исследовании оцениваются следующие области и соответствующие им первичные метрики:

Память (задача «Обезьяньи лестницы»): Измеряет визуально-пространственную рабочую память.

Рассуждение (задача «Найди лишнее»): Измеряет дедуктивное рассуждение и флюидный интеллект.

Концентрация (задача «Сопоставление признаков»): Измеряет внимание и скорость обработки психической информации.

Планирование (задача «Пространственное планирование»): Измеряет исполнительные функции и стратегию.

Параметры оценки:

Название шкалы: Оценка когнитивных способностей Creyos (стандартизированная оценка).

Минимальное и максимальное значения: Оценки стандартизированы со средним значением 100 и стандартным отклонением 15. Хотя теоретически диапазон не ограничен, эффективный диапазон для клинической отчетности обычно составляет от 0 до 150.

Интерпретация: Более высокие баллы означают лучший результат, что указывает на превосходную когнитивную эффективность по сравнению с нормативной базой данных.
от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
Change From Baseline in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score at Last Treatment Session
Временное ограничение: From baseline to the end of treatment (approximately Day 21)
PHQ-9 представляет собой шкалу самооценки из 9 пунктов для измерения тяжести депрессивных симптомов. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), что дает общий балл от 0 до 27. Категории тяжести: минимальная (0-4), легкая (5-9), умеренная (10-14), умеренно тяжелая (15-19) и тяжелая (20-27). Более низкие баллы указывают на меньшее количество депрессивных симптомов. Изменение рассчитывается как значение после лечения минус исходное значение, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
From baseline to the end of treatment (approximately Day 21)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 1 месяц
PHQ-9 — это опросник для самостоятельной оценки тяжести депрессивных симптомов, состоящий из 9 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), что даёт общий балл от 0 до 27. Категории тяжести: минимальная (0-4), лёгкая (5-9), умеренная (10-14), умеренно тяжёлая (15-19) и тяжёлая (20-27). Более низкие баллы указывают на меньшее количество депрессивных симптомов. Изменение рассчитывается как разница между показателем через 1 месяц и исходным уровнем: отрицательные значения свидетельствуют об улучшении.
От исходного уровня до последующего наблюдения через 1 месяц
Изменение от исходного уровня по шкале оценки здоровья пациента-9 (PHQ-9) при 3-месячном наблюдении
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного наблюдения через 3 месяца
PHQ-9 — это опросник из 9 пунктов для самооценки тяжести депрессивных симптомов. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), что дает общий балл от 0 до 27. Категории тяжести: минимальная (0-4), легкая (5-9), умеренная (10-14), умеренно тяжелая (15-19) и тяжелая (20-27). Более низкие баллы указывают на меньшее количество депрессивных симптомов. Изменение рассчитывается как результат через 3 месяца минус исходный, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до контрольного наблюдения через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах опросника болезни Паркинсона-39 (PDQ-39) на последнем сеансе лечения
Временное ограничение: С начала исследования до окончания лечения (приблизительно 21-й день)
Опросник PDQ-39 состоит из 39 пунктов и предназначен для самостоятельного заполнения. Он оценивает качество жизни, связанное со здоровьем при болезни Паркинсона, по восьми областям: подвижность, повседневная активность, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, когнитивные функции, общение и физический дискомфорт.
Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Сводный индексный балл вычисляется в процентах (от 0 до 100), причем более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Изменение рассчитывается как результат после лечения минус исходный уровень, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
С начала исследования до окончания лечения (приблизительно 21-й день)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике болезни Паркинсона-39 (PDQ-39) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до 1-месячного наблюдения

PDQ-39 представляет собой опросник, состоящий из 39 пунктов для самостоятельного заполнения, оценивающий связанное со здоровьем качество жизни при болезни Паркинсона по восьми доменам: подвижность, повседневная активность, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, когнитивные функции, общение и физический дискомфорт.

Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 4 (всегда).

Общий индексный балл вычисляется в процентах (0-100). Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни.

Изменение рассчитывается как результат через 1 месяц минус исходный показатель. Отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до 1-месячного наблюдения
Change From Baseline in Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Score at 3-Month Follow-Up
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через 3 месяца
PDQ-39 представляет собой опросник из 39 пунктов для самостоятельного заполнения, оценивающий связанное со здоровьем качество жизни при болезни Паркинсона по восьми доменам: подвижность, повседневная активность, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, когнитивные функции, общение и физический дискомфорт. Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 4 (всегда). Сводный индексный показатель рассчитывается в процентах (от 0 до 100), причем более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни. Изменение рассчитывается как наблюдение через 3 месяца минус исходный показатель, при этом отрицательные значения указывают на улучшение.
От исходного уровня до последующего наблюдения через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Francisco Neurology and Sleep Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFNSC-2026-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться