- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07409610
Miswak (Salvadora Persica) contre une brosse à dents dans l'élimination de la plaque
Efficacité d'un Miswak (Salvadora Persica) à coupe de 45° par rapport à une brosse à dents dans l'élimination de la plaque dentaire chez les enfants : un essai clinique randomisé en bouche divisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le miswak offre un nettoyage à la fois mécanique et chimique. Sa structure fibreuse permet l'élimination mécanique des débris sur les surfaces dentaires et dans les espaces interdentaires, tandis que les composés naturellement présents (par exemple, le fluorure, la silice et le calcium) peuvent contribuer à ses effets anticariogènes. Des études ont rapporté que le miswak présente des effets antibactériens, antifongiques, antiviraux, anti-cariogènes et antioxydants, et des études de docking moléculaire ont suggéré une activité anti-COVID-19 potentielle.
Une des études a montré que le miswak peut réduire la charge bactérienne orale, dans certains cas plus efficacement que le dentifrice conventionnel, notamment contre Streptococcus mutans et les lactobacilles, des contributeurs clés aux caries dentaires. Le dentifrice et le bain de bouche à base de miswak ont également été associés à des réductions significatives des niveaux de plaque et à une amélioration de la santé gingivale, suggérant que le miswak pourrait être une option d'hygiène bucco-dentaire viable et abordable, en particulier pour les enfants dans des communautés mal desservies ou aux ressources limitées.
Méthodes :
Cette recherche utilise un essai contrôlé randomisé (ECR) en bouche divisée qui a comparé l'efficacité d'un bâton de miswak coupé à 45 degrés par rapport à une brosse à dents manuelle dans la réduction de la plaque dentaire chez les enfants âgés de 6 à 14 ans. L'étude s'est concentrée sur l'évaluation des différences intra-individuelles dans l'accumulation de plaque en assignant à chaque enfant d'utiliser le miswak sur un côté de la bouche et une brosse à dents sur le côté opposé. Cette approche en bouche divisée vise à minimiser la variabilité et à améliorer la fiabilité statistique.
Cette conception a permis une comparaison intra-individuelle et a renforcé la validité interne de l'étude.
- Le groupe A (n=36) a utilisé une brosse à dents manuelle sur les quadrants supérieur et inférieur gauches et un miswak coupé à 45 degrés sur les quadrants droits.
- Le groupe B (n=36) a suivi l'affectation inverse, utilisant la brosse à dents à droite et le miswak à gauche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite
- King Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion comprenaient :
- Enfants en bonne santé âgés de 6 à 14 ans.
- Enfants dont les parents/tuteurs légaux ont approuvé et signé le formulaire de consentement, ce qui garantit que les participants sont dans la tranche d'âge cible et sont en bonne santé, ce qui aide à contrôler les variables qui pourraient affecter les résultats de l'hygiène bucco-dentaire.
Critères d'exclusion :
- Enfants en mauvaise santé
- Enfants dont l'âge est inférieur à 6 ans ou supérieur à 14 ans
- Enfants avec des appareils orthodontiques car cela peut affecter les pratiques et les résultats de l'hygiène bucco-dentaire, l'exclusion de ces participants garantit un échantillon plus homogène.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (Miswak)
Ce groupe introduit une technique de miswak à 45°, qui s'aligne avec la méthode Bass modifiée en inclinant les fibres du miswak à 45° vers la gencive marginale
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Le miswak est un outil traditionnel d'hygiène bucco-dentaire fabriqué à partir de brindilles de l'arbre Salvadora persica.
Il est utilisé pour nettoyer les dents et possède des propriétés antibactériennes naturelles. Le miswak est populaire dans de nombreuses cultures, notamment au Moyen-Orient et dans certaines régions d'Afrique, et est apprécié pour son efficacité à promouvoir la santé bucco-dentaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle (Brossage des dents)
Les participants de ce bras ont utilisé la technique de Bass modifiée avec une brosse à dents normale et du dentifrice
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Une brosse à dents est un petit appareil manuel utilisé pour nettoyer les dents et maintenir l'hygiène bucco-dentaire.
Elle se compose généralement d'un manche et d'une tête avec des poils qui aident à éliminer la plaque dentaire, les particules alimentaires et les bactéries des dents et des gencives, souvent utilisée en conjonction avec du dentifrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de l'indice de plaque
Délai: Au départ et après 3 semaines
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Le score d'indice de plaque, une mesure continue évaluée à l'aide de l'Indice d'Hygiène Bucco-Dentaire Simplifié (OHI-S) développé par Greene et Vermillion (1964) (Greene et Vermillion 1964)
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Au départ et après 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Autre identifiant: The University of Tennessee Health Science Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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