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Comparison of QLB and TFP Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Inguinal Hernia

18 mai 2026 mis à jour par: Burak Omur, Medipol University

Comparison of the Effects of Ultrasound-Guided Lateral Quadratus Lumborum Block and Transversalis Fascia Plane Block on Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the effects of ultrasound-guided lateral Quadratus Lumborum Block (QLB) and Transversalis Fascia Plane (TFP) block on postoperative analgesia in patients undergoing laparoscopic inguinal hernia repair. Ninety patients will be randomly assigned to one of three groups: Group QLB, Group TFP, or Group Control. The primary objective is to compare postoperative pain scores (NRS) at various time points within the first 24 hours. Secondary objectives include evaluating the need for rescue analgesia, total tramadol consumption, and the incidence of opioid-related side effects.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Laparoscopic inguinal hernia repair is a standard, minimally invasive procedure. However, moderate pain is common in the first 24 hours postoperatively, originating from somatic pain at trocar sites and visceral pain from peritoneal irritation and mesh placement. Multimodal analgesia, including fascial plane blocks, is recommended to reduce opioid consumption and improve pain control.

In this prospective, randomized, controlled, single-center trial, 90 patients (ASA I-III, aged 18-65) scheduled for elective laparoscopic inguinal hernia repair under general anesthesia will be allocated into three parallel arms (n=30 each) via computer-based randomization.

Group QLB: Will receive bilateral ultrasound-guided lateral Quadratus Lumborum Block (total 40 mL 0.25% bupivacaine) prior to extubation, along with 10 mL 0.25% bupivacaine infiltration at port sites.

Group TFP: Will receive bilateral ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane Block (total 40 mL 0.25% bupivacaine) prior to extubation, along with 10 mL 0.25% bupivacaine infiltration at port sites.

Group Control: Will receive only port site infiltration (total 20 mL 0.25% bupivacaine).

All procedures will be performed aseptically by the same surgical and anesthesia team. Postoperatively, all patients will receive 1 g intravenous paracetamol every 8 hours. Postoperative pain will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) by an anesthesiologist blinded to the group allocation. Intravenous tramadol (100 mg) will be administered as rescue analgesia if the NRS score is ≥ 4. Total 24-hour tramadol consumption, along with block-related complications and opioid-related side effects (nausea, vomiting, sedation), will be recorded.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for elective laparoscopic inguinal hernia repair.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III.
  • Age between 18 and 65 years.
  • Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of allergy to local anesthetics.
  • Presence of coagulopathy.
  • Signs of infection at the intended block application site.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m².
  • History of chronic opioid use.
  • Presence of neurological disease.
  • Refusal to participate in the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group QLB
Patients will receive bilateral lateral Quadratus Lumborum Block (QLB) and port site infiltration at the end of the surgery.
Bilateral ultrasound-guided lateral QLB with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side (total 40 mL). Plus, 10 mL of 0.25% bupivacaine infiltration at trocar insertion sites.
Expérimental: Group TFP
Patients will receive bilateral Transversalis Fascia Plane (TFP) block and port site infiltration at the end of the surgery.
Bilateral ultrasound-guided TFP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side (total 40 mL). Plus, 10 mL of 0.25% bupivacaine infiltration at trocar insertion sites.
Comparateur actif: Group Control
Patients will receive only port site infiltration at the end of the surgery.
Local infiltration of 20 mL of 0.25% bupivacaine at the trocar insertion sites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score
Délai: At 0, 3, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS). The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "worst imaginable pain". Higher scores represent worse pain outcomes.
At 0, 3, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total Tramadol Consumption
Délai: During the first 24 hours postoperatively.
The cumulative dose of intravenous tramadol (in milligrams) administered as rescue analgesia.
During the first 24 hours postoperatively.
Need for Rescue Analgesia
Délai: During the first 24 hours postoperatively
The number of patients requiring rescue analgesia (tramadol 100 mg IV) when the NRS score is ≥ 4.
During the first 24 hours postoperatively
Incidence of Opioid-Related Side Effects
Délai: During the first 24 hours postoperatively.
The number of patients experiencing postoperative nausea, vomiting, or sedation.
During the first 24 hours postoperatively.
Incidence of Block-Related Complications
Délai: During the first 24 hours postoperatively.
The number of patients experiencing complications related to the regional block application, such as hematoma, infection, or local anesthetic systemic toxicity (LAST).
During the first 24 hours postoperatively.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Première publication (Réel)

22 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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