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Bloc Quadratus Lumborum vs morphine intrathécale pour l'analgésie post-césarienne

3 février 2026 mis à jour par: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc Quadratus Lumborum et de l'administration intrathécale de morphine lors des accouchements par césarienne

Dans cette étude, il était prévu de comparer l'efficacité analgésique postopératoire de l'administration intrathécale de morphine et du bloc antérieur du Quadratus lumborum dans les opérations de césarienne électives.

L'objectif principal de cette étude est : Pour comparer les valeurs NRS (Numering rating scale) (au repos et dynamique) à 2. 4. 8. 12. 24 heures dans le suivi postopératoire des patients après bloc du quadratus antérieur des lumborum et administration intrathécale de morphine pour l'analgésie postopératoire après des césariennes électives sous anesthésie rachidienne.

Nos objectifs secondaires sont : 1.) Comparer et évaluer les délais de première analgésie de secours 2.) Comparer la quantité totale d'analgésique utilisée au cours des 24 premières heures chez les patients 3.) Comparer les effets secondaires tels que les nausées et vomissements postopératoires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients devant subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne seront divisés en trois groupes : bloc antérieur du Quadratus Lumborum (QLB), morphine intrathécale et groupes témoins, en utilisant la méthode de randomisation à enveloppe scellée. Tous les patients recevront des informations détaillées et donneront leur consentement éclairé. L'anesthésie pour tous les patients sera administrée sous anesthésie rachidienne. L'anesthésie rachidienne sera réalisée avec 12 mg de bupivacaïne injectés par voie intrathécale au niveau de l'espace intervertébral L3-4 ou L4-5 à l'aide d'une aiguille Spinocan 25G.

Dans le groupe morphine intrathécale, 100 microgrammes de morphine (0,1 ml) seront ajoutés aux 12 mg de bupivacaïne administrée par voie intrathécale. Dans les groupes QLB et témoins, la morphine intrathécale ne sera pas administrée et 0,1 ml de solution saline sera ajouté à 12 mg de bupivacaïne à la place. Dans le groupe bloc QLB antérieur, le bloc sera réalisé en postopératoire. Les patients du groupe QLB seront conduits à la salle de bloc postopératoire à la fin de l'intervention chirurgicale.

Tous les blocs seront réalisés par le même anesthésiste sous guidage échographique. Dans le groupe bloc Quadratus Lumborum, les patients seront placés en décubitus latéral. Une sonde échographique convexe sera placée dans des conditions stériles le long de la ligne médio-axillaire, dans la zone sous-costale au-dessus de la crête iliaque, pour visualiser le carré des lombes et les muscles majeurs du psoas, ainsi que l'apophyse transverse vertébrale L4. À l'aide d'une technique dans le plan, une aiguille de bloc périphérique de 22G de 100 mm sera avancée en avant du muscle carré des lombes et dans l'espace sous-fascial entre le carré des lombes et les muscles majeurs du psoas. Après avoir confirmé le bon emplacement par hydrodissection, 25 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés lentement, en observant le déplacement fascial à l'échographie. La même procédure sera répétée du côté controlatéral. Tous les patients seront surveillés dans la salle de bloc pendant 30 minutes après l'intervention.

Les groupes de contrôle et de morphine intrathécale ne recevront aucune intervention postopératoire. A la fin de l'intervention chirurgicale, une fois que le score d'Aldrete modifié est supérieur à 8, les patients seront transférés au service en raison de la rachianesthésie. En postopératoire, lorsque le niveau de rachianesthésie recule de deux dermatomes, les patients recevront 1 g de paracétamol intraveineux pour l'analgésie. Le régime analgésique postopératoire comprendra 1 g de paracétamol toutes les 6 heures (4x1 g). Chez les patients avec des scores NRS (Numerical Rating Scale) supérieurs à 3 pendant le suivi postopératoire, 75 mg de diclofénac sodique intraveineux seront administrés comme analgésie de secours dans le service.

Les patients seront évalués 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération par un anesthésiste en aveugle différent de celui qui a effectué le bloc. Les scores NRS au repos et dynamiques (évalués sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense ; les scores NRS dynamiques seront évalués en demandant au patient de tousser) seront enregistrés, ainsi que le montant total. des analgésiques utilisés dans les 24 premières heures postopératoires et l'incidence des nausées, des vomissements et du prurit seront également évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital, Istanbul, 34000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration : Critères d'intégration :

  • Patients âgés entre 18 et 40 ans
  • Groupe de risque ASA 2
  • Patientes entre 37 et 41 semaines de grossesse
  • subir une césarienne sous anesthésie rachidienne

Critères d'exclusion :

  • Le patient n'accepte pas la procédure.
  • Patientes ayant des antécédents d'éclampsie et de prééclampsie pendant la grossesse
  • allergie à l'anesthésique local
  • Infection sur le site de l'intervention
  • Utilisation d'anticoagulants en cas de trouble de la coagulation
  • Analgésie chronique et consommation d'opioïdes
  • Problèmes mentaux, psychiatriques et neurologiques -Patients ASA 3 et plus ayant des antécédents de maladie chronique. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe morphine intratechal
Dans le groupe morphine intrathécale, 100 microgrammes de morphine (0,1 ml) seront ajoutés aux 12 mg de bupivacaïne administrée par voie intrathécale.
Dans le groupe morphine intrathécale, 100 microgrammes de morphine (0,1 ml) seront ajoutés aux 12 mg de bupivacaïne administrée par voie intrathécale.
Aucune intervention: groupe témoin
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention telle que la morphine intrathécale ou le bloc quadratus lumborum. Ils subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne.
Comparateur actif: Bloc antérieur quadratus lumborum
Tous les blocs seront effectués par le même anesthésiste en utilisant des conseils à l'échographie. Dans le groupe de blocs de quadratus lomborum, les patients seront placés en position de décubitus latéral. Une sonde échographique convexe sera placée dans des conditions stériles le long de la ligne Midaxillaire, dans la zone sous-costale au-dessus de la crête iliaque, pour visualiser les muscles du quadratus lomborum et du psoas, ainsi que le processus transversal vertébral L4. En utilisant une technique dans le plan, une aiguille de bloc périphérique 22 g, 100 mm sera avancée en avant du muscle quadratus lomborum et dans l'espace sous-fascial entre les muscles du quadratus lomborum et du psoas. Après avoir confirmé l'emplacement correct avec de l'hydrodissection, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés lentement, observant le déplacement fascial de l'échographie. La même procédure sera répétée du côté controlatéral.
Dans le groupe de blocs de quadratus lomborum, les participants seront placés en position de décubitus latéral. Une sonde échographique convexe sera placée dans des conditions stériles le long de la ligne Midaxillaire, dans la zone sous-costale au-dessus de la crête iliaque, pour visualiser les muscles du quadratus lomborum et du psoas, ainsi que le processus transversal vertébral L4. En utilisant une technique dans le plan, une aiguille de bloc périphérique 22 g, 100 mm sera avancée en avant du muscle quadratus lomborum et dans l'espace sous-fascial entre les muscles du quadratus lomborum et du psoas. Après avoir confirmé l'emplacement correct avec de l'hydrodissection, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés lentement, observant le déplacement fascial de l'échographie. La même procédure sera répétée du côté controlatéral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparant la quantité totale d'analgésiques utilisée dans les premières 24 heures chez les patients
Délai: 24 heures

Pour tous les participants, l'analgésie postopératoire était prévue avec du paracétamol 1 g quatre fois par jour pendant les 24 premières heures après l'opération. Les participants avec des scores sur l'échelle numérique (EN) supérieurs à 3 à 2, 4, 8, 12 et 24 heures postopératoires recevront une analgésie de secours avec du diclofénac sodique 75 mg par voie intraveineuse. La consommation totale de diclofénac sodique des participants dans les 24 premières heures sera comparée.

(Lors de l'enregistrement initial de l'essai, les scores de douleur postopératoire sur l'EN étaient spécifiés comme critère d'évaluation principal. Pendant la phase d'étude, la consommation totale d'analgésiques postopératoires a été utilisée comme critère d'évaluation principal pour la planification statistique, l'analyse et la communication des résultats.

L'enregistrement de l'essai a été mis à jour pour assurer la cohérence entre les critères d'évaluation enregistrés et les analyses. Les scores de douleur sur l'EN ont été analysés comme critères d'évaluation secondaires. Cette mise à jour n'était pas basée sur les résultats de l'étude.)

24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les effets secondaires postopératoires tels que les nausées, les vomissements et les démangeaisons.
Délai: 24 heures
Comparer les effets secondaires postopératoires tels que les nausées, les vomissements et les démangeaisons.
24 heures
il est temps de répondre aux premiers besoins en analgésiques.
Délai: 24 heures
Comparaison du délai nécessaire au premier secours en analgésique.
24 heures
Pour comparer les valeurs NRS (échelle de notation) (repos et dynamique) à 2. 4. 8. 12. 24. heures dans le suivi postopératoire des patients
Délai: 24 heures
Pour comparer les valeurs d'échelle de notation numérique (NRS) (au repos et avec le mouvement) des patients pendant les suivis postopératoires à 2, 4, 8, 12 et 24 heures. L'intensité du pain a été évaluée en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS), allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Des scores plus élevés reflètent une plus grande intensité de douleur.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2024

Première publication (Réel)

25 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur demande, il peut être fourni en contactant l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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