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Bloc III du quadratus lumborum continu guidé par échographie dans la néphrolithotomie percutanée

21 juillet 2022 mis à jour par: Nazmy Edward Seif

Bloc III du quadratus lumborum continu guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire dans la néphrolithotomie percutanée

La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est considérée comme le premier choix et une procédure plus conservatrice que la chirurgie à calcul ouvert. Non seulement la douleur postopératoire liée à la dilatation de la capsule rénale et du tractus parenchymateux, mais aussi l'inconfort du patient et le stress lié au tube de néphrostomie retarderaient le temps de récupération et augmenteraient les taux de complications. Cette étude est conçue pour fournir une analgésie postopératoire en utilisant le bloc quadratus lumborum (QLB) III continu guidé par ultrasons chez les patients subissant une PCNL et pour évaluer les scores de douleur et les effets secondaires avec une consommation moindre d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II.
  • Prévu pour néphrolithotomie percutanée (PCNL).

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Troubles de la coagulation.
  • Lésions cutanées ou infection au site d'insertion de l'aiguille.
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes.
  • Patients souffrant de maladies neurologiques ou mentales.
  • Procédure transformée en chirurgie à pierre ouverte.
  • Échec de l'identification par U/S.
  • Malignités des voies urinaires.
  • Consommation d'opioïdes 48 heures avant l'opération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe QLB continu
QLB III continu guidé U/S
Procédure: Bloc continu du carré des lombes III
Perfusion continue de bupivacaïne 0,125 % à un débit de 0,1 ml/kg/h (ne dépassant pas 12 ml/heure), perfusée par un cathéter inséré dans le plan entre les muscles quadratus lumborum et psoas major sous guidage échographique.
Procédure: Dose unique Quadratum Lumborum Block III
Injection unique d'une solution mixte de 20 ml de bupivacaïne 0,5% + 10 ml de lidocaïne 2%, injectée par une aiguille insérée à la face postérieure du muscle quadratus lumborum entre celui-ci et le muscle érecteur rachidien sous guidage échographique.
Procédure: Morphine intraveineuse
Morphine intraveineuse [0,1 mg/kg] en injections analgésiques de secours lorsque le score visuel analogique (EVA) de la douleur dépasse 4.
Comparateur actif: Groupe QLB à dose unique
QLB III à dose unique guidée par U/S
Procédure: Dose unique Quadratum Lumborum Block III
Injection unique d'une solution mixte de 20 ml de bupivacaïne 0,5% + 10 ml de lidocaïne 2%, injectée par une aiguille insérée à la face postérieure du muscle quadratus lumborum entre celui-ci et le muscle érecteur rachidien sous guidage échographique.
Procédure: Morphine intraveineuse
Morphine intraveineuse [0,1 mg/kg] en injections analgésiques de secours lorsque le score visuel analogique (EVA) de la douleur dépasse 4.
Comparateur actif: Groupe morphine
Morphine IV
Procédure: Morphine intraveineuse
Morphine intraveineuse [0,1 mg/kg] en injections analgésiques de secours lorsque le score visuel analogique (EVA) de la douleur dépasse 4.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine.
Délai: 24 heures
Dose totale de morphine (mesurée en mg) administrée par voie intraveineuse au patient après l'opération.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nazmy Edward Seif

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USGCQLBIIIPCNL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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