- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07683078
Effect of Adding Vastus Medialis Nerve Block to Adductor Canal Block After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (VAMA)
Effect of Adding Vastus Medialis Nerve Block to Adductor Canal Block on Postoperative Analgesia Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Randomized Controlled Trial
Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is frequently associated with moderate to severe postoperative pain, which can delay mobilization and rehabilitation. The adductor canal block (ACB) is widely used for postoperative pain management because it provides effective analgesia while preserving quadriceps muscle strength. However, pain originating from the medial aspect of the knee may not be adequately controlled with ACB alone because the nerve to the vastus medialis may not be consistently anesthetized.
This prospective randomized controlled trial evaluates whether adding a vastus medialis nerve block (VMNB) to a standard adductor canal block improves postoperative pain control in patients undergoing elective arthroscopic ACL reconstruction. Participants are randomly assigned to receive either ACB alone or ACB combined with VMNB before surgery, while all patients receive the same standardized general anesthesia, surgical technique, and postoperative analgesic regimen.
The primary outcome is postoperative pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, time to first mobilization, length of hospital stay, and block-related complications. The results of this study may help determine whether the addition of a vastus medialis nerve block provides clinically meaningful benefits and may contribute to improving postoperative pain management following ACL reconstruction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Turquie (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years.
- Scheduled for elective primary arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
- Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery on the ipsilateral knee.
- Bilateral knee surgery.
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia.
- Peripheral neuropathy or neuromuscular disease.
- Local infection at the block injection site.
- Known allergy or hypersensitivity to amide local anesthetics.
- Contraindication to regional anesthesia.
- Refusal to participate in the study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Adductor Canal Block
Participants received an ultrasound-guided adductor canal block before elective arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction.
All participants received standardized general anesthesia and postoperative analgesic management.
|
An ultrasound-guided adductor canal block was performed before induction of general anesthesia using 15-20 mL of 0.25% bupivacaine as part of the multimodal analgesia protocol for anterior cruciate ligament reconstruction.
|
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Comparateur actif: Adductor Canal Block Plus Vastus Medialis Nerve Block
Participants received an ultrasound-guided adductor canal block combined with an ultrasound-guided vastus medialis nerve block before elective arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction.
All participants received standardized general anesthesia and postoperative analgesic management.
|
An ultrasound-guided adductor canal block was performed before induction of general anesthesia using 15-20 mL of 0.25% bupivacaine as part of the multimodal analgesia protocol for anterior cruciate ligament reconstruction.
An ultrasound-guided vastus medialis nerve block was performed before induction of general anesthesia using 5-10 mL of 0.25% bupivacaine in addition to the adductor canal block.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity
Délai: 24 hours after surgery
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the 10-cm Visual Analog Scale (VAS) at rest at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery.
VAS scores range from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
24 hours after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative Opioid Consumption
Délai: 24 hours after surgery
|
Total opioid consumption during the first 24 postoperative hours will be calculated as intravenous morphine equivalent dose (mg).
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24 hours after surgery
|
|
Time to First Mobilization
Délai: 24 hours after surgery
|
Time from completion of surgery to the patient's first successful ambulation, recorded in hours.
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24 hours after surgery
|
|
Length of Hospital Stay
Délai: 24 hours after surgery
|
Length of postoperative hospital stay measured in hours from the end of surgery until hospital discharge.
|
24 hours after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Blessures aux jambes
- Blessures au genou
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Blessures du ligament croisé antérieur
- Douleur, Postopératoire
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Démographie
- Caractéristiques familiales
- État matrimonial
- Célibataire
Autres numéros d'identification d'étude
- 681433
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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