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Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du canal des adducteurs versus bloc du canal des adducteurs plus bloc du chef court du biceps fémoral chez les patients subissant une arthroscopie du genou : une étude prospective randomisée contrôlée (bifes knee)

5 avril 2026 mis à jour par: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du canal des adducteurs par rapport au bloc du canal des adducteurs plus bloc du chef court du biceps fémoral chez les patients subissant une arthroscopie du genou : un essai contrôlé randomisé prospectif

Cette étude clinique prospective, randomisée, contrôlée et multicentrique vise à comparer l'efficacité analgésique postopératoire de deux techniques d'anesthésie régionale couramment utilisées dans l'arthroscopie du genou : le bloc du canal des adducteurs (ACB) et le bloc combiné du canal des adducteurs plus le chef court du biceps fémoral (ACB+BiFeS). L'étude évaluera le contrôle de la douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes, les effets indésirables, la durée d'hospitalisation et la satisfaction des patients. Les résultats aideront à déterminer la méthode la plus efficace et la plus sûre pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroscopie du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroscopie du genou est l'une des procédures orthopédiques les plus courantes et est fréquemment associée à une douleur postopératoire significative. Une analgésie multimodale efficace est donc essentielle pour réduire la consommation d'opioïdes, améliorer la mobilisation précoce et optimiser la récupération globale du patient. Parmi les techniques d'anesthésie régionale, le bloc du canal des adducteurs (BCA) est bien établi comme un bloc efficace épargnant la motricité qui procure une analgésie aux aspects médial et antérieur du genou. Cependant, les patients continuent souvent de ressentir une douleur postérolatérale du genou, qui n'est pas systématiquement soulagée par le BCA seul.

Des études anatomiques et cadavériques récentes ont décrit le bloc du biceps fémoral court tête (BiFeS) comme une technique prometteuse pour cibler le compartiment postérolatéral du genou. Le bloc BiFeS implique le dépôt d'anesthésique local entre le chef court du muscle biceps fémoral et le cortex fémoral latéral au niveau supracondylien. Les résultats préliminaires suggèrent que ce bloc peut procurer une analgésie efficace pour la région postérolatérale du genou sans causer d'altération motrice significative.

Cet essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé et multicentrique est conçu pour évaluer si l'ajout du bloc BiFeS au BCA standard améliore l'analgésie postopératoire par rapport au BCA seul chez les patients subissant une arthroscopie du genou sous rachianesthésie. L'étude examinera les scores de douleur au repos et lors du mouvement, la consommation totale d'opioïdes, les effets secondaires, les besoins en analgésiques de secours et la qualité de la récupération. La distribution dermatomale des blocs sera éventuellement évaluée à l'aide d'un test au froid.

En comparant directement le BCA et le bloc combiné BCA+BiFeS dans des conditions périopératoires standardisées, cette étude vise à générer des preuves de haute qualité sur l'utilité clinique du BiFeS en tant que technique adjuvante. Les résultats devraient guider les anesthésistes dans la sélection de stratégies optimales d'analgésie régionale pour l'arthroscopie du genou, avec le potentiel d'améliorer la satisfaction des patients, de réduire les complications liées aux opioïdes et de raccourcir l'hospitalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • küçükçekmece
      • Istanbul, küçükçekmece, Turquie (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Statut physique ASA I-III
  • Programmé pour une arthroscopie du genou élective sous rachianesthésie
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Coagulopathie ou diathèse hémorragique
  • Utilisation actuelle d'un traitement anticoagulant
  • Allergie connue ou contre-indication aux anesthésiques locaux utilisés dans l'étude
  • Antécédents de diabète sucré avec neuropathie ou autres troubles neuropathiques
  • Contre-indications aux techniques d'anesthésie régionale
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du canal adducteur (BCA)
Les participants subiront un bloc du canal adducteur guidé par échographie à la fin de la chirurgie sous rachianesthésie.
Injection échoguidée de 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % dans le canal des adducteurs ciblant la région de l'artère fémorale, procurant une analgésie épargnant la motricité au genou médial/antérieur.
Comparateur actif: Bloc du canal des adducteurs + Bloc du chef court du biceps fémoral (ACB+BiFeS)
Les participants subiront à la fois un bloc du canal adducteur et un bloc de la tête courte du biceps fémoral à la fin de la chirurgie sous rachianesthésie.
Combinaison d'un bloc du canal adducteur (10 mL de bupivacaïne à 0,25 %) et d'un bloc de la tête courte du biceps fémoral avec 25 mL de bupivacaïne à 0,25 %, déposé au niveau du plan interfascial entre le muscle BiFeS et le cortex fémoral latéral pour étendre l'analgésie à la région postérolatérale du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes (Tramadol, mg)
Délai: 24 heures
La dose totale de tramadol administrée par dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) par voie intraveineuse dans les premières 24 heures postopératoires sera enregistrée en milligrammes.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire lors du mouvement et au repos (NRS)
Délai: À 0, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
L'intensité de la douleur pendant le mouvement du genou sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation (0-10).
À 0, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
Besoins en analgésiques de secours
Délai: Dans les premières 24 heures postopératoires
Le nombre de patients nécessitant une analgésie de secours (dexkétoprofène IV 50 mg) sera enregistré.
Dans les premières 24 heures postopératoires
Incidence des nausées et vomissements
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires
La présence de nausées/vomissements et la nécessité de médicaments antiémétiques seront documentées.
Dans les 24 premières heures postopératoires
Extension Dermatomale du Bloc
Délai: 2ème heure postopératoire
La distribution du bloc sensitif sera évaluée à l'aide d'un test au froid pour cartographier la couverture dermatomale.
2ème heure postopératoire
Incidence du Blocage Moteur
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires
Les patients seront évalués pour la présence ou l'absence de faiblesse motrice attribuable au bloc.
Dans les 24 premières heures postopératoires
Qualité de Récupération (score QOR-15)
Délai: 24 heures après la chirurgie

La qualité de récupération du patient sera évaluée à l'aide du questionnaire validé de qualité de récupération en 15 items (QOR-15). L'échelle comprend 15 items, chacun noté de 0 à 10, produisant un score total allant de 0 à 150.

Score minimum : 0 (récupération médiocre)

Score maximum : 150 (récupération excellente)

Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération postopératoire.

24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bifes knee

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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