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"L'Effet du Bloc du Canal de l'Adducteur Réalisé avec l'Application d'un Garrot Postopératoire à la Cuisse sur la Douleur après une Arthroplastie Totale du Genou"

16 avril 2026 mis à jour par: Müge Çakırca, Ankara Etlik City Hospital

"L'effet du bloc du canal adducteur réalisé avec l'application d'un garrot de cuisse postopératoire sur la douleur après une arthroplastie totale du genou"

La plus grande crainte des patients subissant une chirurgie de remplacement du genou est la douleur persistante ressentie à l'arrière du genou en postopératoire. Bien que l'anesthésie régionale réussisse généralement à engourdir l'avant du genou, la gestion de la douleur dans la zone postérieure (arrière) n'est pas toujours facile. Dans cette étude, nous avons testé une nouvelle méthode conçue pour soulager la douleur à l'arrière du genou et améliorer le confort des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une nouvelle solution pour la douleur « postérieure » après une chirurgie du genou Pour assurer le confort du patient après une chirurgie de remplacement du genou, nous utilisons systématiquement des injections échoguidées d'anesthésiques locaux autour des nerfs du genou pour bloquer les signaux de douleur. Bien que cette méthode soit très efficace pour éliminer la douleur dans la partie antérieure (avant) du genou, des études ont montré que le médicament n'atteint souvent pas les compartiments postérieurs (arrière) profonds, laissant les patients avec un inconfort persistant dans cette zone.

Dans cette étude, nous avons abordé une question fondamentale : « Comment pouvons-nous nous assurer que le médicament atteint ces profondeurs difficiles d'accès à l'arrière même du genou ? »

Pour y parvenir, nous avons développé une technique simple mais très efficace. Nous avons appliqué un garrot – similaire à un brassard de tensiomètre – à la partie supérieure de la jambe et l'avons gonflé pendant une courte période. Nous avons administré le médicament, puis relâché le garrot et effectué une deuxième application.

Cette pression contrôlée sur la partie supérieure de la jambe a agi comme une barrière, empêchant l'anesthésique de migrer vers le haut vers l'aine et le « poussant » plutôt dans les passages étroits à l'arrière du genou. En faisant cela, nous avons permis au médicament d'atteindre des points profonds qu'il ne peut généralement pas atteindre par lui-même.

Les résultats :

Grâce à cette technique, nous avons observé une réduction significative de la douleur postérieure tenace du genou. De plus, nos patients ont eu besoin de beaucoup moins d'analgésiques puissants pendant leur rétablissement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion Les patients âgés de 40 à 85 ans, avec un IMC de 18 à 35 kg/m² et un statut physique ASA de I-III ayant subi une arthroplastie totale du genou (ATG) sous anesthésie rachidienne ont été inclus. Les participants éligibles étaient ceux qui se sont portés volontaires pour participer et ont fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion

Pour assurer une standardisation méthodologique, les cas suivants ont été exclus :

Les patients subissant une chirurgie de révision.

Ceux subissant un remplacement unicompartimental (unicondylien) du genou, car la gravité du traumatisme chirurgical diffère de celle d'un remplacement total.

Les cas bilatéraux, pour éviter tout biais potentiel dans l'évaluation de la consommation postopératoire d'opioïdes et des scores de douleur.

De plus, les patients ont été exclus si :

La durée de l'intervention chirurgicale dépassait 180 minutes.

Il y avait des antécédents connus de coagulopathie, de neuropathie périphérique ou d'allergie aux anesthésiques locaux.

L'anesthésie rachidienne était insuffisante, nécessitant une conversion en anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de bloc standard du canal adducteur (S-ACB)
Les participants ont reçu un bloc du canal adducteur distal standard sous guidage échographique. Pendant l'intervention, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. Dans ce groupe, aucune application de garrot ni modification supplémentaire de la pression n'a été effectuée avant l'injection. La technique reposait sur la distribution naturelle et passive de l'anesthésique local dans le canal.
Les participants ont reçu un bloc du canal adducteur distal standard guidé par échographie. Pendant la procédure, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés en une seule dose sans aucune modification du garrot ni application de pression supplémentaire. La technique reposait sur la distribution naturelle, passive et anatomique de l'anesthésique local dans le canal adducteur.
Expérimental: Groupe de bloc du canal des adducteurs assisté par garrot (T-ACB)
Les participants ont reçu un bloc du canal adducteur distal sous guidage échographique. Pendant la procédure, un garrot pneumatique placé sur la cuisse proximale a été gonflé pendant 3 à 5 minutes (à une pression d'environ 142-202 mmHg), et 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. Suite à cela, le garrot a été dégonflé, et une deuxième dose de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % a été administrée. L'objectif de cette modification était d'améliorer la distribution de l'anesthésique local à travers le hiatus adducteur vers les réseaux nerveux du genou postérieur (plans fasciaux postérieurs).
Les participants ont reçu un bloc du canal adducteur distal sous guidage échographique. L'intervention a été réalisée en deux étapes : d'abord, un garrot pneumatique placé sur la cuisse proximale a été gonflé pendant 3 à 5 minutes (à une pression d'environ 142-202 mmHg), période durant laquelle 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés. Ensuite, le garrot a été dégonflé et 20 mL supplémentaires de bupivacaïne à 0,25 % ont été administrés, atteignant un volume total de 40 mL. Cette technique visait à améliorer la diffusion de l'anesthésique local à travers le hiatus adducteur jusqu'au plexus poplité à la face postérieure du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cette méthode vise à soulager la douleur postérieure du genou et à réduire les scores globaux de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: À 3, 8, 12 et 24 heures post-blocage
Échelle Visuelle Analogique (EVA) : Une échelle où les patients évaluent l'intensité de leur douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur insupportable).
À 3, 8, 12 et 24 heures post-blocage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour diminuer les besoins cumulatifs en opioïdes et faciliter la mobilisation tout en préservant la force musculaire
Délai: à 3,8,12,24 heures post-bloc
  1. Consommation totale d'opioïdes Consommation totale d'opioïdes (La quantité totale de morphine/tramadol requise pendant les 24 premières heures postopératoires).
  2. Préservation de la fonction motrice Préservation de la fonction motrice (Évaluation de la force du muscle quadriceps à l'aide de l'échelle de Bromage).
  3. Temps jusqu'à la première mobilisation Temps jusqu'à la première mobilisation (L'heure à laquelle le patient s'est levé ou a marché pour la première fois après l'opération).
à 3,8,12,24 heures post-bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK-2025-245

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Déclaration sur la disponibilité des données : Il n'y a pas de plan pour partager les données individuelles des participants. Les résultats de la recherche seront rapportés sous forme d'analyses collectives dans des revues scientifiques et des thèses académiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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