Efficacité analgésique postopératoire entre le bloc du canal des adducteurs + bloc IPACK et le bloc du canal des adducteurs + bloc du nerf géniculé dans l'arthroplastie totale du genou

Groupe I : Patients ayant subi un bloc IPACK + canal adducteur après une chirurgie de TDA Groupe G : Patients ayant subi un bloc nerveux géniculé + canal adducteur après une chirurgie de TDA

Cette étude sera conçue comme un essai randomisé prospectif, et la randomisation sera effectuée à l'aide de la méthode de l'enveloppe scellée. Cette méthode sera menée comme suit :

Premièrement, l'étude inclura deux groupes : Groupe I (patients ayant reçu un bloc entre la capsule postérieure du genou et l'artère poplitée (IPACK) + bloc du canal adducteur (AKB)) et Groupe G (patients ayant reçu un bloc nerveux géniculé + bloc du canal adducteur). Le nombre de sujets dans chaque groupe sera ajusté pour être égal.

Randomisation simple : Une liste sera créée pour attribuer les sujets aux groupes à l'aide d'un logiciel (par exemple, la fonction RANDBETWEEN d'Excel ou un outil de randomisation en ligne) ou d'une table de nombres aléatoires. Chaque participant se verra attribuer un numéro de série dans la liste de randomisation (par exemple, de 1 à 100). Attribution de groupe : Une attribution de groupe est déterminée pour chaque numéro dans la liste de randomisation. Un numéro de séquence aléatoire sera inscrit sur chaque enveloppe. Un morceau de papier contenant l'attribution de groupe correspondant au numéro sera placé à l'intérieur de l'enveloppe (par exemple, "Groupe I" ou "Groupe G").

Les enveloppes seront soigneusement scellées et fermées pour éviter tout croisement entre les groupes. Les enveloppes préparées seront mélangées aléatoirement.

Lorsque chaque participant sera inclus dans l'étude, une enveloppe sera ouverte séquentiellement.

Le participant sera assigné au groupe pertinent selon l'information contenue dans l'enveloppe. Puisque l'étude nécessite un aveuglement, personne d'autre que la personne ouvrant l'enveloppe ne connaîtra l'attribution de groupe. Les enveloppes seront préparées par une personne non impliquée dans l'étude.

Ils seront divisés en Groupe I (IPACK+AKB) et Groupe G (GÉNICULÉ+AKB) ; de plus, les cliniciens effectuant IPACK+AKB et Géniculé+AKB ne seront pas impliqués dans la période de collecte des données postopératoires. Cette étude de recherche sera limitée aux chirurgies de TDA. Les chirurgies de TDA ASA 1-2-3 réalisées dans les salles d'opération orthopédiques seront incluses.

Conception de l'étude Selon la randomisation, tous les patients subiront un protocole standard d'anesthésie rachidienne administré par des anesthésistes ayant au moins 5 ans d'expérience clinique qui sont aveugles à la randomisation.

Cette étude sera conçue comme une étude randomisée prospective, et la randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode d'enveloppe scellée.

Les patients seront divisés en Groupe I (IPACK+AKB) et Groupe G (Géniculé+AKB) ; de plus, les cliniciens effectuant IPACK+AKB et Géniculé+AKB ne seront pas inclus dans la période de collecte des données postopératoires. Cette étude de recherche sera limitée aux chirurgies de TDA. Les patients à risque ASA 1-2-3 seront inclus.

Des procédures de surveillance standard seront effectuées sur tous les patients, incluant l'électrocardiographie (ECG), la saturation périphérique en oxygène (SpO2), et la surveillance non invasive de la pression artérielle. Les patients seront surveillés selon les critères définis par l'ASA, et après observation des signes vitaux, l'anesthésiste administrera 1 mg de midazolam par voie intraveineuse pour la sédation, suivi d'une anesthésie rachidienne utilisant une aiguille rachidienne de 25 gauges et 12,5 mg de bupivacaïne. Selon la randomisation, le bloc sera effectué selon le groupe après que la chirurgie soit terminée. Les informations concernant l'opération et le patient seront enregistrées en périopératoire.

Après la surveillance postopératoire, le patient sera positionné, puis, selon la randomisation, IPACK+AKB ou Géniculé+AKB sera réalisé sous guidage échographique. Pour le Groupe I, la sonde linéaire sera placée avec le patient en position couchée et le genou légèrement fléchi. La sonde linéaire est placée dans le plan transversal dans la partie supérieure de la région poplitée, où l'artère poplitée est visible. Les condyles fémoraux, l'artère poplitée, et le site d'injection cible (l'espace entre l'artère poplitée et le fémur) sont visualisés par échographie. Après avoir assuré des conditions stériles, l'aiguille est avancée de latéral à médial, parallèlement à la sonde échographique. Après que la pointe de l'aiguille soit placée dans la zone cible entre l'artère poplitée et le fémur, la solution anesthésique locale (10 ml de bupivacaïne à 0,5% + 10 ml de sérum physiologique) est lentement injectée après aspiration négative. Après avoir complété le bloc IPACK, une sonde linéaire haute fréquence est placée dans le plan transversal au milieu de la cuisse, dans la zone où l'artère fémorale peut être palpée. Le muscle sartorius, l'artère fémorale, et les structures à l'intérieur du canal adducteur (comme le nerf saphène) sont identifiés sur l'image échographique. Après avoir assuré des conditions stériles, l'aiguille est avancée de latéral à médial, parallèlement à la sonde échographique. Après que la pointe de l'aiguille soit placée dans le canal adducteur, la solution anesthésique locale (10 ml de bupivacaïne à 0,5% + 10 ml de sérum physiologique) est lentement injectée après aspiration négative. Ceci complète l'AKB.

Les patients du Groupe G sont positionnés couchés avec le genou légèrement plié. Le site d'injection est nettoyé avec une solution antiseptique et un champ stérile est établi. Une sonde échographique linéaire haute fréquence est placée sur les régions médiale et latérale de l'articulation du genou. Les condyles du fémur et du tibia, les artères, et les zones où passent les nerfs géniculés sont identifiés sur l'image échographique. Dans des conditions stériles, l'aiguille de bloc est avancée sous-cutanément parallèlement à la sonde échographique (technique in-plane). La pointe de l'aiguille est dirigée vers les nerfs géniculés supéro-latéral, supéro-médial, et inféro-médial sous guidage échographique. Lorsque la pointe de l'aiguille atteint le voisinage du nerf ciblé, une aspiration négative est effectuée pour s'assurer qu'elle n'est pas dans un vaisseau. Par la suite, 2 ml d'anesthésique local (bupivacaïne à 0,5%) sont injectés dans chaque région nerveuse. Après que toutes les injections soient terminées, l'aiguille est retirée, et un pansement stérile est appliqué sur les sites d'injection. Après que le bloc nerveux géniculé soit terminé, une sonde linéaire haute fréquence est placée dans le plan transversal au milieu de la cuisse, dans la zone où l'artère fémorale peut être palpée. Le muscle sartorius, l'artère fémorale, et les structures à l'intérieur du canal adducteur (comme le nerf saphène) sont identifiés sur l'image échographique. Après avoir assuré des conditions stériles, l'aiguille est avancée de latéral à médial, parallèlement à la sonde échographique. Après que la pointe de l'aiguille soit placée dans le canal adducteur, la solution anesthésique locale (10 ml de bupivacaïne à 0,5% + 10 ml de sérum physiologique) est lentement injectée après aspiration négative. Ceci complète l'AKB.

Le score VAS sera enregistré dans la salle de réveil postopératoire à 30 minutes. Après le suivi postopératoire, les patients seront envoyés en salle. Tous les patients en salle subiront une évaluation VAS (à 6, 12, 24, 36, 48, 60, et 72 heures), et du paracétamol intraveineux 15 mg/kg et du diclofénac intraveineux 1,5 mg/kg (maximum 75 mg) toutes les 12 heures seront administrés. Si le score VAS est de 4 ou plus dans la période postopératoire, du tramadol intraveineux 1 mg/kg sera administré comme analgésie de secours. Ce protocole analgésique est appliqué de routine par la clinique d'Orthopédie après les chirurgies de remplacement total du genou ; aucun analgésique supplémentaire spécifique à l'étude ne sera administré.

Le critère de jugement principal de l'étude est le score 6-Clicks, tandis que les critères de jugement secondaires sont le score de l'échelle visuelle analogique (EVA), la consommation totale d'opioïdes, la satisfaction du patient (Indice de Satisfaction du Patient), et la durée du séjour hospitalier.

Le score 6-Clicks sera évalué à 6, 12, 24, 36, 48, 60, et 72 heures. Le score de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) sera enregistré à 30 minutes dans la salle de réveil postopératoire et à 6, 12, 24, 36, 48, 60, et 72 heures. De plus, la consommation totale d'opioïdes dans les premières 24 heures, la satisfaction du patient (Indice de Satisfaction du Patient), et la durée du séjour hospitalier seront également enregistrées.

Les données démographiques (âge, taille, sexe, poids), le score physique ASA, et la durée de la chirurgie sont d'autres données qui seront enregistrées.