Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Adding Vastus Medialis Nerve Block to Adductor Canal Block After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (VAMA)

27. juni 2026 oppdatert av: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effect of Adding Vastus Medialis Nerve Block to Adductor Canal Block on Postoperative Analgesia Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Randomized Controlled Trial

Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is frequently associated with moderate to severe postoperative pain, which can delay mobilization and rehabilitation. The adductor canal block (ACB) is widely used for postoperative pain management because it provides effective analgesia while preserving quadriceps muscle strength. However, pain originating from the medial aspect of the knee may not be adequately controlled with ACB alone because the nerve to the vastus medialis may not be consistently anesthetized.

This prospective randomized controlled trial evaluates whether adding a vastus medialis nerve block (VMNB) to a standard adductor canal block improves postoperative pain control in patients undergoing elective arthroscopic ACL reconstruction. Participants are randomly assigned to receive either ACB alone or ACB combined with VMNB before surgery, while all patients receive the same standardized general anesthesia, surgical technique, and postoperative analgesic regimen.

The primary outcome is postoperative pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, time to first mobilization, length of hospital stay, and block-related complications. The results of this study may help determine whether the addition of a vastus medialis nerve block provides clinically meaningful benefits and may contribute to improving postoperative pain management following ACL reconstruction.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ABD Dışında
      • Istanbul, ABD Dışında, Tyrkia (Türkiye), 34400
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Scheduled for elective primary arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery on the ipsilateral knee.
  • Bilateral knee surgery.
  • Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia.
  • Peripheral neuropathy or neuromuscular disease.
  • Local infection at the block injection site.
  • Known allergy or hypersensitivity to amide local anesthetics.
  • Contraindication to regional anesthesia.
  • Refusal to participate in the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Adductor Canal Block
Participants received an ultrasound-guided adductor canal block before elective arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. All participants received standardized general anesthesia and postoperative analgesic management.
An ultrasound-guided adductor canal block was performed before induction of general anesthesia using 15-20 mL of 0.25% bupivacaine as part of the multimodal analgesia protocol for anterior cruciate ligament reconstruction.
Aktiv komparator: Adductor Canal Block Plus Vastus Medialis Nerve Block
Participants received an ultrasound-guided adductor canal block combined with an ultrasound-guided vastus medialis nerve block before elective arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. All participants received standardized general anesthesia and postoperative analgesic management.
An ultrasound-guided adductor canal block was performed before induction of general anesthesia using 15-20 mL of 0.25% bupivacaine as part of the multimodal analgesia protocol for anterior cruciate ligament reconstruction.
An ultrasound-guided vastus medialis nerve block was performed before induction of general anesthesia using 5-10 mL of 0.25% bupivacaine in addition to the adductor canal block.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Pain Intensity
Tidsramme: 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity will be assessed using the 10-cm Visual Analog Scale (VAS) at rest at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery. VAS scores range from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
24 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Opioid Consumption
Tidsramme: 24 hours after surgery
Total opioid consumption during the first 24 postoperative hours will be calculated as intravenous morphine equivalent dose (mg).
24 hours after surgery
Time to First Mobilization
Tidsramme: 24 hours after surgery
Time from completion of surgery to the patient's first successful ambulation, recorded in hours.
24 hours after surgery
Length of Hospital Stay
Tidsramme: 24 hours after surgery
Length of postoperative hospital stay measured in hours from the end of surgery until hospital discharge.
24 hours after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adductor Canal Block (ACB) Only

3
Abonnere