Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Adding Vastus Medialis Nerve Block to Adductor Canal Block After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (VAMA)

27. června 2026 aktualizováno: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effect of Adding Vastus Medialis Nerve Block to Adductor Canal Block on Postoperative Analgesia Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Randomized Controlled Trial

Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is frequently associated with moderate to severe postoperative pain, which can delay mobilization and rehabilitation. The adductor canal block (ACB) is widely used for postoperative pain management because it provides effective analgesia while preserving quadriceps muscle strength. However, pain originating from the medial aspect of the knee may not be adequately controlled with ACB alone because the nerve to the vastus medialis may not be consistently anesthetized.

This prospective randomized controlled trial evaluates whether adding a vastus medialis nerve block (VMNB) to a standard adductor canal block improves postoperative pain control in patients undergoing elective arthroscopic ACL reconstruction. Participants are randomly assigned to receive either ACB alone or ACB combined with VMNB before surgery, while all patients receive the same standardized general anesthesia, surgical technique, and postoperative analgesic regimen.

The primary outcome is postoperative pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, time to first mobilization, length of hospital stay, and block-related complications. The results of this study may help determine whether the addition of a vastus medialis nerve block provides clinically meaningful benefits and may contribute to improving postoperative pain management following ACL reconstruction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • ABD Dışında
      • Istanbul, ABD Dışında, Turecko (Türkiye), 34400
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Scheduled for elective primary arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery on the ipsilateral knee.
  • Bilateral knee surgery.
  • Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia.
  • Peripheral neuropathy or neuromuscular disease.
  • Local infection at the block injection site.
  • Known allergy or hypersensitivity to amide local anesthetics.
  • Contraindication to regional anesthesia.
  • Refusal to participate in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Adductor Canal Block
Participants received an ultrasound-guided adductor canal block before elective arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. All participants received standardized general anesthesia and postoperative analgesic management.
Postup: Adductor Canal Block (ACB) Only
An ultrasound-guided adductor canal block was performed before induction of general anesthesia using 15-20 mL of 0.25% bupivacaine as part of the multimodal analgesia protocol for anterior cruciate ligament reconstruction.
Aktivní komparátor: Adductor Canal Block Plus Vastus Medialis Nerve Block
Participants received an ultrasound-guided adductor canal block combined with an ultrasound-guided vastus medialis nerve block before elective arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. All participants received standardized general anesthesia and postoperative analgesic management.
Postup: Adductor Canal Block (ACB) Only
An ultrasound-guided adductor canal block was performed before induction of general anesthesia using 15-20 mL of 0.25% bupivacaine as part of the multimodal analgesia protocol for anterior cruciate ligament reconstruction.
Postup: Vastus Medialis Nerve Block
An ultrasound-guided vastus medialis nerve block was performed before induction of general anesthesia using 5-10 mL of 0.25% bupivacaine in addition to the adductor canal block.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Intensity
Časové okno: 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity will be assessed using the 10-cm Visual Analog Scale (VAS) at rest at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery. VAS scores range from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
24 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Opioid Consumption
Časové okno: 24 hours after surgery
Total opioid consumption during the first 24 postoperative hours will be calculated as intravenous morphine equivalent dose (mg).
24 hours after surgery
Time to First Mobilization
Časové okno: 24 hours after surgery
Time from completion of surgery to the patient's first successful ambulation, recorded in hours.
24 hours after surgery
Length of Hospital Stay
Časové okno: 24 hours after surgery
Length of postoperative hospital stay measured in hours from the end of surgery until hospital discharge.
24 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 681433

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adductor Canal Block (ACB) Only

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit