- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07683078
Effect of Adding Vastus Medialis Nerve Block to Adductor Canal Block After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (VAMA)
Effect of Adding Vastus Medialis Nerve Block to Adductor Canal Block on Postoperative Analgesia Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Randomized Controlled Trial
Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is frequently associated with moderate to severe postoperative pain, which can delay mobilization and rehabilitation. The adductor canal block (ACB) is widely used for postoperative pain management because it provides effective analgesia while preserving quadriceps muscle strength. However, pain originating from the medial aspect of the knee may not be adequately controlled with ACB alone because the nerve to the vastus medialis may not be consistently anesthetized.
This prospective randomized controlled trial evaluates whether adding a vastus medialis nerve block (VMNB) to a standard adductor canal block improves postoperative pain control in patients undergoing elective arthroscopic ACL reconstruction. Participants are randomly assigned to receive either ACB alone or ACB combined with VMNB before surgery, while all patients receive the same standardized general anesthesia, surgical technique, and postoperative analgesic regimen.
The primary outcome is postoperative pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, time to first mobilization, length of hospital stay, and block-related complications. The results of this study may help determine whether the addition of a vastus medialis nerve block provides clinically meaningful benefits and may contribute to improving postoperative pain management following ACL reconstruction.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Turquia (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years.
- Scheduled for elective primary arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
- Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery on the ipsilateral knee.
- Bilateral knee surgery.
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia.
- Peripheral neuropathy or neuromuscular disease.
- Local infection at the block injection site.
- Known allergy or hypersensitivity to amide local anesthetics.
- Contraindication to regional anesthesia.
- Refusal to participate in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Adductor Canal Block
Participants received an ultrasound-guided adductor canal block before elective arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction.
All participants received standardized general anesthesia and postoperative analgesic management.
|
An ultrasound-guided adductor canal block was performed before induction of general anesthesia using 15-20 mL of 0.25% bupivacaine as part of the multimodal analgesia protocol for anterior cruciate ligament reconstruction.
|
|
Comparador Ativo: Adductor Canal Block Plus Vastus Medialis Nerve Block
Participants received an ultrasound-guided adductor canal block combined with an ultrasound-guided vastus medialis nerve block before elective arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction.
All participants received standardized general anesthesia and postoperative analgesic management.
|
An ultrasound-guided adductor canal block was performed before induction of general anesthesia using 15-20 mL of 0.25% bupivacaine as part of the multimodal analgesia protocol for anterior cruciate ligament reconstruction.
An ultrasound-guided vastus medialis nerve block was performed before induction of general anesthesia using 5-10 mL of 0.25% bupivacaine in addition to the adductor canal block.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity
Prazo: 24 hours after surgery
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the 10-cm Visual Analog Scale (VAS) at rest at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery.
VAS scores range from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
24 hours after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative Opioid Consumption
Prazo: 24 hours after surgery
|
Total opioid consumption during the first 24 postoperative hours will be calculated as intravenous morphine equivalent dose (mg).
|
24 hours after surgery
|
|
Time to First Mobilization
Prazo: 24 hours after surgery
|
Time from completion of surgery to the patient's first successful ambulation, recorded in hours.
|
24 hours after surgery
|
|
Length of Hospital Stay
Prazo: 24 hours after surgery
|
Length of postoperative hospital stay measured in hours from the end of surgery until hospital discharge.
|
24 hours after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Lesões nas pernas
- Lesões no joelho
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesões do Ligamento Cruzado Anterior
- Dor, Pós-operatório
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Demografia
- Características da família
- Estado civil
- Pessoa solteira
Outros números de identificação do estudo
- 681433
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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