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Bloc du canal des adducteurs et bloc IPACK vs bloc du canal des adducteurs et bloc interfascial gastro-soléaire après arthroplastie totale du genou

7 janvier 2026 mis à jour par: alyaa abdel sattar mohamed hassan, Fayoum University Hospital

Comparaison du bloc du canal adducteur et du bloc IPACK versus bloc du canal adducteur et bloc du plan interfascial gastro-soléaire pour l'analgésie postopératoire après arthroplastie totale du genou : une étude prospective en double aveugle

Évaluer l'efficacité analgésique du bloc du canal des adducteurs avec IPACK par rapport à celle du bloc du canal des adducteurs avec bloc du plan interfascial gastro-soléaire dans les chirurgies d'arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou (ATG) est une intervention chirurgicale communément connue pour son association avec une douleur postopératoire sévère. Cette douleur peut affecter la qualité de la récupération en limitant la capacité du patient à se mobiliser précocement et à participer efficacement à la rééducation, ce qui prolongera finalement la durée du séjour hospitalier et augmentera les coûts de santé. De plus, une douleur postopératoire chronique peut compliquer une douleur postopératoire mal gérée.

D'où la nécessité d'explorer différentes modalités analgésiques a évolué, impliquant différentes techniques, qu'il s'agisse d'anesthésie régionale ou d'analgésiques systémiques.

Il a été constaté que le blocage nerveux périphérique permettait d'obtenir un soulagement adéquat de la douleur postopératoire, et des techniques telles que le bloc du nerf sciatique, le bloc du nerf fémoral et le bloc du canal adducteur ont été introduites.

Il a été démontré que le bloc du canal adducteur (BCA) réduit significativement la douleur et ainsi la consommation d'opioïdes, avec un effet minimal sur la fonction du quadriceps.

Bien que le BCA procure une analgésie à l'aspect péripastellaire et intra-articulaire de l'articulation du genou, il ne soulage pas la douleur postérieure du genou, ce qui peut compromettre un soulagement satisfaisant de la douleur.

L'infiltration de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule postérieure du genou (IPACK) par des anesthésiques locaux a été réalisée par échographie et s'est avérée fournir une analgésie postérieure significative du genou. Sa technique a été décrite par Elliott et al.

Récemment, le bloc interfascial gastro-soléaire (BIGS) a été introduit en 2023 par Abraham et al., qui cible le plan fascial entre le muscle soléaire et le ventre médial du muscle gastrocnémien.

Tous les patients seront évalués en préopératoire, puis connectés à des moniteurs de base (ECG, PNI et SpO2). Une voie IV sera insérée et une perfusion de cristalloïdes sera débutée. Les patients recevront une prémédication par midazolam (1-2 mg) et seront préoxygénés 3-5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. L'anesthésie générale sera administrée en utilisant du propofol 2-3 mg/kg par voie intraveineuse (IV), du fentanyl 1-2 µg/kg IV et de l'atracurium 0,5 mg/kg IV comme myorelaxant pour faciliter l'intubation. L'anesthésie sera maintenue par de l'isoflurane et de l'atracurium 0,1-0,2 mg/kg toutes les 20-30 minutes. Les patients seront ventilés mécaniquement avec 50 % d'O2 et 50 % d'air, en maintenant l'ETCO2 entre 30 et 35 mmHg. Des bolus de fentanyl de 0,5-1 µg/kg seront administrés en fonction des changements des variables hémodynamiques (plus de 20 % par rapport à la ligne de base).

Un bloc du canal adducteur sera administré aux deux groupes. En position couchée, la jambe sera tournée vers l'extérieur et la sonde sera positionnée au milieu de la cuisse sur son aspect médial. Le canal adducteur (CA) sera localisé antérolatéralement à l'artère fémorale superficielle, profondément au muscle couturier. L'aiguille (taille) sera avancée et un « pop » particulier sera ressenti lorsque la pointe percera la membrane vasto-adductrice, qui est le toit du canal adducteur. Une dose unique de (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %) sera injectée.

Les patients du groupe A recevront un bloc interfascial gastro-soléaire. Les patients du groupe B recevront un IPACK, le patient étant placé en position couchée et le genou positionné à 90° de flexion. En SSPI, tous les patients recevront du paracétamol 1 g à répéter toutes les 8 heures.

La douleur des patients sera évaluée à l'aide du score EVA (12) en SSPI et toutes les 4 heures par la suite pendant deux jours. Les patients avec un score EVA ≥4 recevront une dose de sauvetage de morphine de 3-5 mg.

Les signes vitaux, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique et diastolique, et la saturation en oxygène, seront enregistrés toutes les 15 minutes pendant l'opération et toutes les 4 heures en postopératoire lors de l'évaluation de l'intensité de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alyaa A Hassan, lecturer
  • Numéro de téléphone: 01091169956 +2
  • E-mail: aam17@fayoum.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rana A Atia, lecturer
  • Numéro de téléphone: 01002360634 +2
  • E-mail: Raa11@fayoum.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients des classes ASA I à III des deux sexes
  • subissant une arthroplastie totale du genou unilatérale
  • âgés de 40 à 80 ans

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient
  • Antécédents de coagulopathies
  • Insuffisance rénale sévère
  • Anomalie neurologique préexistante des membres inférieurs
  • Antécédents allergiques connus à l'un des médicaments utilisés dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ACB/GIP

Un bloc du canal des adducteurs sera réalisé. En position couchée sur le dos, la jambe sera tournée vers l'extérieur et la sonde sera positionnée au milieu de la cuisse sur son côté médial. Le canal des adducteurs (AC) sera localisé antérolatéralement à l'artère fémorale superficielle, en profondeur par rapport au muscle couturier. L'aiguille (taille) sera avancée et un "clic" caractéristique sera ressenti lorsque la pointe percera la membrane vasto-adductrice, qui constitue le toit du canal des adducteurs. Une dose unique de (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %) sera injectée.

Le bloc interfascial gastro-soléaire sera réalisé le long du bord médial de la jambe en axe long, 7 cm-8 cm en dessous du pli poplité. Après identification des corps musculaires de la tête médiale du gastrocnémien, du soléaire et du plan fascial trilaminaire entre ces muscles, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans ce plan en perçant le fascia.

Un bloc du canal adducteur sera réalisé. En position couchée, la jambe sera tournée vers l'extérieur et la sonde sera positionnée au milieu de la cuisse sur son aspect médial. Le canal adducteur (CA) sera localisé antérolatéralement à l'artère fémorale superficielle, profondément au muscle couturier. L'aiguille (taille) sera avancée et un "clic" particulier sera ressenti lorsque la pointe percera la membrane vasto-adductrice, qui constitue le toit du canal adducteur. Une dose unique de (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %) sera injectée.

Les patients recevront un bloc interfascial gastro-soléaire. À l'aide d'une sonde linéaire, le transducteur sera placé le long du bord médial de la jambe en grand axe, à 7 cm-8 cm sous le pli poplité. Après identification des corps musculaires de la tête médiale du gastrocnémien, du soléaire et du plan fascial trilaminaire entre ces muscles, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés à ce niveau en perçant le fascia (perte de résistance).

Expérimental: Groupe ACB/IPACK

Un bloc du canal adducteur sera réalisé. En position couchée, la jambe sera tournée vers l'extérieur et la sonde sera positionnée au milieu de la cuisse sur son aspect médial. Le canal adducteur (AC) sera localisé antérolatéralement à l'artère fémorale superficielle, en profondeur par rapport au muscle couturier. L'aiguille (taille) sera avancée et un "pop" caractéristique sera ressenti lorsque la pointe percera la membrane vastoadductrice, qui constitue le toit du canal adducteur. Une dose unique de (20 ml de bupivacaïne à 0,25%) sera injectée.

Les patients recevront l'IPACK en étant placés en position couchée avec le genou fléchi à 90°. En plaçant une sonde d'échographie basse fréquence dans le pli poplité, l'aiguille rachidienne sera avancée depuis l'aspect médial du genou, allant de l'antéromédial au postérolatéral entre l'artère poplitée et le fémur. La pointe de l'aiguille sera placée à 1-2 cm au-delà du bord latéral de l'artère, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés.

Un bloc du canal des adducteurs sera réalisé. En position couchée, la jambe sera placée en rotation externe et la sonde sera positionnée au milieu de la cuisse sur sa face médiale. Le canal des adducteurs (AC) sera localisé antérolatéralement par rapport à l'artère fémorale superficielle, en profondeur sous le muscle couturier. L'aiguille (taille) sera avancée et un "pop" caractéristique sera ressenti lorsque l'extrémité percera la membrane vastoadductrice, qui constitue le toit du canal des adducteurs. Une dose unique de (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %) sera injectée.

Les patients recevront un IPACK en position couchée avec le genou fléchi à 90°. En plaçant une sonde échographique basse fréquence dans le pli poplité, l'aiguille rachidienne sera avancée depuis la face médiale du genou en allant d'antéromédial à postérolatéral entre l'artère poplitée et le fémur. L'extrémité de l'aiguille sera placée à 1-2 cm au-delà du bord latéral de l'artère, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: variation du score VAS 30 min après l'arrivée en SSPI variation du score VAS 4 heures après l'arrivée en SSPI variation du score VAS 8 heures après l'arrivée en SSPI variation du score VAS 12 heures après l'arrivée en SSPI variation du score VAS 24 heures après l'arrivée en SSPI
• Douleur postopératoire évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) où 0 correspond à la douleur la plus intense et 10 à l'absence de douleur
variation du score VAS 30 min après l'arrivée en SSPI variation du score VAS 4 heures après l'arrivée en SSPI variation du score VAS 8 heures après l'arrivée en SSPI variation du score VAS 12 heures après l'arrivée en SSPI variation du score VAS 24 heures après l'arrivée en SSPI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à la première dose analgésique de morphine et nombre total de doses de morphine de secours.
Délai: temps nécessaire pour que le patient utilise de la morphine en heures après la fin de la chirurgie
Temps jusqu'à la première dose d'analgésique à base de morphine en heures.
temps nécessaire pour que le patient utilise de la morphine en heures après la fin de la chirurgie
doses cumulatives de morphine
Délai: doses cumulatives de morphine en mg dans les 24 premières heures après l'opération
doses cumulatives de morphine en mg
doses cumulatives de morphine en mg dans les 24 premières heures après l'opération
Amplitude du mouvement en évaluant le degré d'extension du genou 24 heures après l'opération.
Délai: Évaluation du degré d'extension du genou 24 heures après l'intervention chirurgicale.
Amplitude de mouvement en évaluant le degré d'extension du genou 24 heures après l'opération.
Évaluation du degré d'extension du genou 24 heures après l'intervention chirurgicale.
Temps de la première marche postopératoire et nombre de pieds que le patient pourra parcourir.
Délai: Temps de la première marche postopératoire et nombre de pas que le patient pourra faire dans les 24 heures après l'opération
Temps de la première ambulation postopératoire et le nombre de mètres que le patient pourra parcourir.
Temps de la première marche postopératoire et nombre de pas que le patient pourra faire dans les 24 heures après l'opération
Durée du séjour hospitalier postopératoire.
Délai: Durée du séjour hospitalier postopératoire en jours
Durée du séjour hospitalier postopératoire.
Durée du séjour hospitalier postopératoire en jours
complications du bloc
Délai: complications du bloc (lésion vasculaire, lésion nerveuse, réaction allergique) dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
lésion vasculaire, lésion nerveuse, réaction allergique
complications du bloc (lésion vasculaire, lésion nerveuse, réaction allergique) dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alyaa A Hassan, lecturer, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Directeur d'études: Mohamed A Shawky, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Chercheur principal: Omar S Farghaly, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R761

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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