- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07683078
Effect of Adding Vastus Medialis Nerve Block to Adductor Canal Block After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (VAMA)
Effect of Adding Vastus Medialis Nerve Block to Adductor Canal Block on Postoperative Analgesia Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Randomized Controlled Trial
Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is frequently associated with moderate to severe postoperative pain, which can delay mobilization and rehabilitation. The adductor canal block (ACB) is widely used for postoperative pain management because it provides effective analgesia while preserving quadriceps muscle strength. However, pain originating from the medial aspect of the knee may not be adequately controlled with ACB alone because the nerve to the vastus medialis may not be consistently anesthetized.
This prospective randomized controlled trial evaluates whether adding a vastus medialis nerve block (VMNB) to a standard adductor canal block improves postoperative pain control in patients undergoing elective arthroscopic ACL reconstruction. Participants are randomly assigned to receive either ACB alone or ACB combined with VMNB before surgery, while all patients receive the same standardized general anesthesia, surgical technique, and postoperative analgesic regimen.
The primary outcome is postoperative pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, time to first mobilization, length of hospital stay, and block-related complications. The results of this study may help determine whether the addition of a vastus medialis nerve block provides clinically meaningful benefits and may contribute to improving postoperative pain management following ACL reconstruction.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Turkije (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years.
- Scheduled for elective primary arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
- Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery on the ipsilateral knee.
- Bilateral knee surgery.
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia.
- Peripheral neuropathy or neuromuscular disease.
- Local infection at the block injection site.
- Known allergy or hypersensitivity to amide local anesthetics.
- Contraindication to regional anesthesia.
- Refusal to participate in the study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Adductor Canal Block
Participants received an ultrasound-guided adductor canal block before elective arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction.
All participants received standardized general anesthesia and postoperative analgesic management.
|
An ultrasound-guided adductor canal block was performed before induction of general anesthesia using 15-20 mL of 0.25% bupivacaine as part of the multimodal analgesia protocol for anterior cruciate ligament reconstruction.
|
|
Actieve vergelijker: Adductor Canal Block Plus Vastus Medialis Nerve Block
Participants received an ultrasound-guided adductor canal block combined with an ultrasound-guided vastus medialis nerve block before elective arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction.
All participants received standardized general anesthesia and postoperative analgesic management.
|
An ultrasound-guided adductor canal block was performed before induction of general anesthesia using 15-20 mL of 0.25% bupivacaine as part of the multimodal analgesia protocol for anterior cruciate ligament reconstruction.
An ultrasound-guided vastus medialis nerve block was performed before induction of general anesthesia using 5-10 mL of 0.25% bupivacaine in addition to the adductor canal block.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the 10-cm Visual Analog Scale (VAS) at rest at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery.
VAS scores range from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
24 hours after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative Opioid Consumption
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
Total opioid consumption during the first 24 postoperative hours will be calculated as intravenous morphine equivalent dose (mg).
|
24 hours after surgery
|
|
Time to First Mobilization
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
Time from completion of surgery to the patient's first successful ambulation, recorded in hours.
|
24 hours after surgery
|
|
Length of Hospital Stay
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
Length of postoperative hospital stay measured in hours from the end of surgery until hospital discharge.
|
24 hours after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Been verwondingen
- Knie blessures
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Blessures aan de voorste kruisband
- Pijn, postoperatief
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Demografie
- Familiekarakteristieken
- Burgerlijke staat
- Enkele persoon
Andere studie-ID-nummers
- 681433
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorste kruisbandletsel
-
Samsun UniversityDokuz Eylul UniversityWervingAnterior Cruciate LigamentTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenAnterior Cruciate Ligament Ruptuur Met LigamentoplastiekFrankrijk
Klinische onderzoeken op Adductor Canal Block (ACB) Only
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNog niet aan het wervenTotale knieartroplastiek | Adductorkanaalblokkade | IPACK Block Multimodale analgesie | Geniculaire zenuwen blokkeren
-
Ankara Etlik City HospitalAanmelden op uitnodigingTotale knieartroplastiek voor gonarthroseTurkije (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenFunctioneel herstel | Adductorkanaalblokkade | Totale knievervangende operatie
-
Social Medical Corporation DaiyukaiWervingTotale knieartroplastiek | Totaal herstel van de knieartroplastiek | Postoperatieve pijn na totale knieprotheseJapan
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidPijn, postoperatief | Pijnbeheersing | Artropathie van de knie | Vroege AmbulanceTurkije (Türkiye)
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingOpioïde gebruik | Pijn Postoperatief | Arthroscopische knieoperatiesKalkoen
-
Karabuk UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Artroplastiek, Vervanging, Knie | Pijn na totale knieartroplastiekTurkije (Türkiye)
-
Fayoum University HospitalNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityVoltooidPostoperatieve pijnbestrijdingEgypte
-
TC Erciyes UniversityWervingKnieartroplastiek, totaalTurkije (Türkiye)