Efficacité des blocs combinés des adducteurs et du nerf tibial pour la gestion de la douleur dans l'arthroplastie du genou (CATNAP)
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité des blocs combinés du canal adducteur et du nerf tibial pour une meilleure gestion de la douleur postopératoire dans l'arthroplastie du genou
Cette étude vise à explorer les méthodes permettant d'améliorer le soulagement de la douleur après une arthroplastie du genou, une procédure répandue chez les personnes souffrant d'arthrite sévère du genou. Une gestion efficace de la douleur postopératoire est essentielle pour garantir une récupération rapide et confortable. Les méthodes traditionnelles de gestion de la douleur impliquent souvent des médicaments qui peuvent avoir des effets secondaires ; par conséquent, cette étude examine des approches alternatives utilisant des blocs nerveux.
Deux méthodes de gestion de la douleur sont comparées dans cette étude :
Bloc du canal adducteur (ACB) seul : une technique qui engourdit les régions antérieure et médiale du genou.
Bloc combiné du canal adducteur et bloc sélectif du nerf tibial (ACB + STNB) : une approche innovante qui comprend un bloc supplémentaire pour engourdir la face postérieure du genou.
L'objectif est de déterminer si l'approche combinée offre un soulagement supérieur de la douleur, réduit le recours aux analgésiques et améliore la récupération postopératoire globale. Les participants sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes et reçoivent les blocs nerveux pendant leur chirurgie.
Cette étude aspire à contribuer au développement de stratégies améliorées de gestion de la douleur, facilitant une récupération plus rapide et plus confortable pour les patients subissant une arthroplastie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (PTG), ou arthroplastie du genou, est un traitement très efficace contre l'arthrite sévère du genou, offrant un soulagement significatif de la douleur et une amélioration de la fonction articulaire. Cependant, la gestion de la douleur postopératoire reste un défi important. Un contrôle efficace de la douleur est essentiel pour faciliter une mobilisation précoce, réduire les complications et améliorer la récupération globale.
La gestion traditionnelle de la douleur repose souvent en grande partie sur les opioïdes, qui peuvent provoquer des effets secondaires tels que des nausées, des étourdissements et une dépendance. Pour répondre à ces préoccupations, les techniques d’anesthésie régionale, notamment les blocs nerveux, sont de plus en plus utilisées pour soulager de manière ciblée la douleur tout en minimisant la consommation d’opioïdes.
Cette étude évalue l'efficacité de deux techniques de bloc nerveux dans la gestion de la douleur postopératoire suite à une PTG :
Bloc du canal adducteur (ACB) : Cette technique cible les nerfs du canal adducteur, affectant principalement le nerf saphène, qui procure une sensation aux régions antérieure et médiale du genou. L'ACB est reconnu pour préserver la force musculaire, facilitant ainsi la mobilité précoce.
Bloc combiné du canal adducteur et bloc sélectif du nerf tibial (ACB + STNB) : Cette approche intègre un bloc du nerf tibial pour traiter la face postérieure du genou, visant à fournir un soulagement complet de la douleur dans les régions antérieure et postérieure du genou.
L'étude est un essai contrôlé randomisé prospectif impliquant 76 patients subissant une PTG à l'hôpital municipal d'Ankara de l'Université des sciences de la santé. Les participants sont assignés au hasard pour recevoir soit l'ACB seul, soit l'ACB + STNB combinés.
Objectifs :
Évaluer l'efficacité de l'ACB + STNB combinés pour réduire la douleur postopératoire par rapport à l'ACB seul.
Évaluer l'impact sur la consommation d'opioïdes et la satisfaction globale des patients. Surveiller les effets secondaires potentiels et le délai avant le premier besoin d'analgésique supplémentaire.
Méthodes :
La douleur est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à plusieurs moments après la chirurgie.
L'étude enregistre également la consommation totale d'analgésiques via une analgésie contrôlée par le patient (ACP).
Les critères de jugement secondaires incluent les effets secondaires et les scores de satisfaction des patients. Les résultats de cette étude pourraient influencer les futures stratégies de gestion de la douleur lors des arthroplasties du genou, offrant potentiellement aux patients une méthode plus sûre et plus efficace pour gérer la douleur postopératoire avec moins d'effets secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Etimesgut, Ankara, Turquie, 06790
- Health Sciences University Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Âge : 18 à 80 ans. Classification ASA : Patients classés ASA I, II ou III. Procédure chirurgicale : prévue pour une arthroplastie totale unilatérale primaire du genou (PTG) sous anesthésie combinée rachidienne-épidurale.
Consentement éclairé : capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.
Critères d'exclusion :
Classification ASA : Patients classés ASA IV ou V. Antécédents chirurgicaux : Révision d'une PTG ou de toute opération antérieure du genou sur l'articulation affectée.
Conditions médicales :
Infection ou neuropathie au site d'injection. Coagulopathie ou utilisation de médicaments anticoagulants. Maladie cardiaque, hépatique, respiratoire ou rénale grave. Diagnostic de la neuropathie diabétique. Antécédents d'accident vasculaire cérébral avec déficits moteurs ou sensoriels. Troubles neuropsychiatriques qui affectent la cognition ou la communication.
Gestion de la douleur :
Incapacité à comprendre ou à utiliser l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur.
Utilisation à long terme d'un traitement analgésique susceptible d'interférer avec les évaluations de l'étude. Allergies : allergie connue aux anesthésiques locaux utilisés dans l'étude. Échec du bloc : échec des blocs ou problèmes d’anesthésie avant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras 1 : Groupe de bloc de canal adducteur (ACB), Bras 2 : Bloc de canal adducteur combiné et N tibial sélectif
Bras 1 : Groupe de bloc du canal adducteur (ACB) Type de bras : Comparateur actif Description : Ce groupe reçoit l'intervention standard d'un bloc du canal adducteur (ACB), qui sert de bras de contrôle ou de comparateur dans l'étude.
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Pour la section Interventions, vous devez décrire les procédures ou traitements spécifiques administrés dans chaque volet de votre étude. Voici comment vous pourriez présenter les interventions : Intervention 1 : Bloc du canal adducteur (ACB) Nom : Bloc du canal adducteur (ACB) Type : Procédure Description: Les participants reçoivent un bloc de canal adducteur guidé par échographie. Dose et administration : 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés pour cibler le nerf saphène dans le canal adducteur. Objectif : Fournir une analgésie aux faces antérieure et médiale du genou, en préservant la fonction motrice pour faciliter une mobilisation précoce. |
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Autre: Bras 2 : groupe combiné bloc du canal adducteur et bloc sélectif du nerf tibial (ACB + STNB)
Bras 2 : Groupe combiné bloc du canal adducteur et bloc sélectif du nerf tibial (ACB + STNB) Type de bras : expérimental Description : Ce groupe reçoit l'intervention expérimentale combinant le bloc du canal adducteur (ACB) avec le bloc sélectif du nerf tibial (STNB) pour évaluer son efficacité dans améliorer l'analgésie postopératoire.
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Nom : Bloc combiné du canal adducteur et bloc sélectif du nerf tibial (ACB + STNB) Type : Procédure Description: Les participants reçoivent un bloc du canal adducteur guidé par échographie suivi d'un bloc sélectif du nerf tibial. Posologie et administration : Blocage du canal adducteur (ACB) : 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %. Blocage sélectif du nerf tibial (STNB) : 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %. Objectif : Fournir une analgésie complète aux faces antérieure et postérieure du genou, dans le but d'améliorer le soulagement de la douleur et de réduire la consommation d'opioïdes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de douleur postopératoire
Délai: Les niveaux de douleur seront évalués à 0, 1, 2, 8, 12 et 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale.
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), un outil d'évaluation de la douleur largement utilisé. Détails de la mesure : L'EVA est une échelle de 10 points où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ». ".
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
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Les niveaux de douleur seront évalués à 0, 1, 2, 8, 12 et 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'analgésiques
Délai: Dans les 24 heures suivant l'opération.
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Les niveaux de douleur seront évalués à 0, 1, 2, 8, 12 et 24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale.
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Dans les 24 heures suivant l'opération.
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Délai avant la première demande d’analgésique supplémentaire
Délai: Dans les 24 heures suivant l'opération
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La description: Le temps écoulé entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première demande d'analgésiques supplémentaires sera enregistré. Détails de la mesure : le temps (en minutes) entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première demande d'analgésie supplémentaire initiée par le patient sera mesuré. Une durée plus longue indique un meilleur contrôle initial de la douleur. |
Dans les 24 heures suivant l'opération
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Incidence des effets secondaires
Délai: Dans les 24 heures suivant l'opération.
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La description: L'incidence des effets secondaires tels que les nausées, les vomissements et l'hypotension sera documentée. Détails de la mesure : l'apparition de ces effets secondaires sera enregistrée sous la forme d'un résultat binaire (oui/non). De plus, la gravité des effets secondaires sera évaluée à l'aide d'échelles de notation clinique standard. |
Dans les 24 heures suivant l'opération.
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Satisfaction des patients
Délai: Évalué 24 heures après l'opération.
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La satisfaction des patients concernant la gestion de la douleur et l'expérience globale sera mesurée. Détails de la mesure : La satisfaction sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 représente « très insatisfait » et 5 représente « très satisfait ». Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. |
Évalué 24 heures après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Semih Başkan, Ankara Bilkent City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Terkawi AS, Mavridis D, Sessler DI, Nunemaker MS, Doais KS, Terkawi RS, Terkawi YS, Petropoulou M, Nemergut EC. Pain Management Modalities after Total Knee Arthroplasty: A Network Meta-analysis of 170 Randomized Controlled Trials. Anesthesiology. 2017 May;126(5):923-937. doi: 10.1097/ALN.0000000000001607.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
- Marty P, Chassery C, Rontes O, Vuillaume C, Basset B, Merouani M, Marquis C, De Lussy A, Ferre F, Naudin C, Joshi GP, Delbos A. Combined proximal or distal nerve blocks for postoperative analgesia after total knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):427-434. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.024. Epub 2022 Jun 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUACHT-2024-KA01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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