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Évaluation du rôle du bloc nerveux géniculaire lorsqu'il est combiné avec un bloc de canal adducteur pour le contrôle de la douleur après l'arthroscopie du genou

26 avril 2025 mis à jour par: Ain Shams University
L'intervention teste l'efficacité du bloc nerveux géniculaire lorsqu'il est combiné avec un bloc de canal adducteur par rapport au bloc du canal adducteur seul pour contrôler la douleur post-opératoire dans l'arthroscopie du genou

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A. Paramètres préopératoires:

Tous les patients seront évalués en préopératoire par des antécédents minutieux, un examen physique complet et une évaluation en laboratoire. Un consentement écrit éclairé sera tiré de chaque patient juste avant la chirurgie.

Paramètres peropératoires et postopératoires:

À l'arrivée dans la salle d'opération, les paramètres de base tels que l'ECG, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront enregistrés. La ligne intraveineuse sera insérée et la solution d'IV Ringer sera démarrée, puis l'induction de l'anesthésie générale: la préoxygénation avec 100% d'oxygène sera effectuée pendant 2 à 3 minutes. L'induction de l'anesthésie sera effectuée en utilisant du fentanyl intraveineux 1-2 µg / kg et du propofol 1-2 mg / kg. L'intubation endotrachéale sera facilitée avec l'atracurium 0,4-0,5 mg / kg. L'intubation appropriée sera confirmée par ETCO2 et l'auscultation bilatérale de la poitrine. L'anesthésie sera maintenue avec 60:40 oxygène mélangé à l'air et à l'isoflurane 1,2%. Les poumons seront ventilés en utilisant une ventilation contrôlée par le volume avec des volumes de marée et une fréquence respiratoire ajusté pour maintenir le CO2 à marée de 35 à 40 mmgh.

Après induction de l'anesthésie générale et de l'intubation:

Groupe A: • Tous les patients recevront un bloc de canal adducteur dans des conditions aseptiques complètes en utilisant un guidage échographique à haute fréquence (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Pendant que le patient pose les membres inférieurs en décubitus dorsaux, les membres inférieurs seront légèrement enlevés aux hanches et fléchis aux genoux, en utilisant une sonde à ultrasons linéaire (2,5-7,5 MHz) sur la hauteur antérieure de la cuisse du patient, au niveau du milieu de la mi-mire La bupivacaïne (0,25%) sera injectée dans le canal après une aspiration négative minutieuse. La propagation du médicament latéral et autour de l'artère fémorale sera observée en temps réel en échographie.

Groupe B: Tous les patients recevront un bloc de canal adducteur, comme décrit ci-dessus dans des conditions aseptiques complètes, puis ils recevront le bloc nerveux géniculaire en utilisant un guidage à ultrasons à haute fréquence (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), un bloc nerveux géniculaire se fera à trois endroits, c'est-à-dire, superrolatérale de la lination de la linge de la conduite, de la lignée du patient condyle La sonde (2,5-7,5 MHz) sera utilisée pour cibler les nerfs géniculaires superrolatéraux, superrolatéraux et inferomédiaux, la bupivacaïne 2 ml (0,25%) sera injectée dans les 3 points mentionnés après une aspiration négative minutieuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11111
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • État physique: ASA 1 ou 2 et candidats à l'arthroscopie du genou.
  • Groupe d'âge: 18 à 50 ans.
  • Pas de prédilection sexuelle.

Critères d'exclusion:

  • État physique: ASA III ou supérieur.
  • Patients ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses à l'étude des médicaments.
  • Traumatisme ou chirurgie antérieure à la jambe.
  • Opioïdes ou abus d'alcool.
  • Tendance saignante.
  • Dysesthésie, perte de sensation autour du genou ou de l'aspect médial de la cuisse.
  • Incapacité à coopérer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du canal adducteur (ACB) uniquement
Ce groupe recevra un bloc de canal adducteur uniquement (groupe témoin)
Tous les patients recevront un bloc de canal adducteur dans des conditions aseptiques complètes en utilisant un guidage échographique à haute fréquence (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Alors que le patient pose les membres inférieurs entièrement inférieurs sera légèrement enlevé aux hanches et fléchit aux genoux, en utilisant une sonde à ultrasons linéaire (2,5-7,5 MHz) sur la hauteur antérieure de la cuisse du patient, au niveau du milieu de la mi-mi-matière La bupivacaïne (0,25%) sera injectée dans le canal après une aspiration négative minutieuse. La propagation du médicament latéral et autour de l'artère fémorale sera observée en temps réel en échographie
Comparateur actif: Bloc du canal adducteur (ACB) combiné avec un bloc nerveux géniculaire (GNB)
Ce groupe recevra un bloc de canal adducteur et un bloc nerveux géniculaire
Tous les patients recevront un bloc de canal adducteur comme décrit ci-dessus dans des conditions aseptiques complètes, puis ils recevront le bloc nerveux géniculaire en utilisant un guidage à ultrasons à haute fréquence (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), un bloc nerveux géniculaire sera effectué à trois emplacements, c'est-à-dire, tandis que le patient superolatéral est à l'emplacement de la liaison linéaire condyle La sonde (2,5-7,5 MHz) sera utilisée pour cibler les nerfs géniculaires superrolatéraux, superrolatéraux et inferomédiaux, la bupivacaïne 2 ml (0,25%) sera injectée dans les 3 points mentionnés après une aspiration négative minutieuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire après 6 heures après le moment de l'administration du bloc selon le score VAS.
Délai: Pendant 24 heures
  • Pour évaluer la douleur postopératoire et son intensité, une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) est le score utilisé. Le patient sélectionnera un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur; 1-10 est enregistré par un enquêteur en aveugle pendant 24 heures
  • Tous les patients reçoivent du paracétamol IV / 8 heures intraveineux, les patients reçoivent de la péthidine intraveineuse 0,5 mg / kg comme analgésie de sauvetage lorsque l'EVA est égal ou plus de 4.
Pendant 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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