- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06951204
Évaluation du rôle du bloc nerveux géniculaire lorsqu'il est combiné avec un bloc de canal adducteur pour le contrôle de la douleur après l'arthroscopie du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
A. Paramètres préopératoires:
Tous les patients seront évalués en préopératoire par des antécédents minutieux, un examen physique complet et une évaluation en laboratoire. Un consentement écrit éclairé sera tiré de chaque patient juste avant la chirurgie.
Paramètres peropératoires et postopératoires:
À l'arrivée dans la salle d'opération, les paramètres de base tels que l'ECG, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront enregistrés. La ligne intraveineuse sera insérée et la solution d'IV Ringer sera démarrée, puis l'induction de l'anesthésie générale: la préoxygénation avec 100% d'oxygène sera effectuée pendant 2 à 3 minutes. L'induction de l'anesthésie sera effectuée en utilisant du fentanyl intraveineux 1-2 µg / kg et du propofol 1-2 mg / kg. L'intubation endotrachéale sera facilitée avec l'atracurium 0,4-0,5 mg / kg. L'intubation appropriée sera confirmée par ETCO2 et l'auscultation bilatérale de la poitrine. L'anesthésie sera maintenue avec 60:40 oxygène mélangé à l'air et à l'isoflurane 1,2%. Les poumons seront ventilés en utilisant une ventilation contrôlée par le volume avec des volumes de marée et une fréquence respiratoire ajusté pour maintenir le CO2 à marée de 35 à 40 mmgh.
Après induction de l'anesthésie générale et de l'intubation:
Groupe A: • Tous les patients recevront un bloc de canal adducteur dans des conditions aseptiques complètes en utilisant un guidage échographique à haute fréquence (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Pendant que le patient pose les membres inférieurs en décubitus dorsaux, les membres inférieurs seront légèrement enlevés aux hanches et fléchis aux genoux, en utilisant une sonde à ultrasons linéaire (2,5-7,5 MHz) sur la hauteur antérieure de la cuisse du patient, au niveau du milieu de la mi-mire La bupivacaïne (0,25%) sera injectée dans le canal après une aspiration négative minutieuse. La propagation du médicament latéral et autour de l'artère fémorale sera observée en temps réel en échographie.
Groupe B: Tous les patients recevront un bloc de canal adducteur, comme décrit ci-dessus dans des conditions aseptiques complètes, puis ils recevront le bloc nerveux géniculaire en utilisant un guidage à ultrasons à haute fréquence (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), un bloc nerveux géniculaire se fera à trois endroits, c'est-à-dire, superrolatérale de la lination de la linge de la conduite, de la lignée du patient condyle La sonde (2,5-7,5 MHz) sera utilisée pour cibler les nerfs géniculaires superrolatéraux, superrolatéraux et inferomédiaux, la bupivacaïne 2 ml (0,25%) sera injectée dans les 3 points mentionnés après une aspiration négative minutieuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11111
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- État physique: ASA 1 ou 2 et candidats à l'arthroscopie du genou.
- Groupe d'âge: 18 à 50 ans.
- Pas de prédilection sexuelle.
Critères d'exclusion:
- État physique: ASA III ou supérieur.
- Patients ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses à l'étude des médicaments.
- Traumatisme ou chirurgie antérieure à la jambe.
- Opioïdes ou abus d'alcool.
- Tendance saignante.
- Dysesthésie, perte de sensation autour du genou ou de l'aspect médial de la cuisse.
- Incapacité à coopérer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du canal adducteur (ACB) uniquement
Ce groupe recevra un bloc de canal adducteur uniquement (groupe témoin)
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Tous les patients recevront un bloc de canal adducteur dans des conditions aseptiques complètes en utilisant un guidage échographique à haute fréquence (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Alors que le patient pose les membres inférieurs entièrement inférieurs sera légèrement enlevé aux hanches et fléchit aux genoux, en utilisant une sonde à ultrasons linéaire (2,5-7,5 MHz) sur la hauteur antérieure de la cuisse du patient, au niveau du milieu de la mi-mi-matière La bupivacaïne (0,25%) sera injectée dans le canal après une aspiration négative minutieuse.
La propagation du médicament latéral et autour de l'artère fémorale sera observée en temps réel en échographie
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Comparateur actif: Bloc du canal adducteur (ACB) combiné avec un bloc nerveux géniculaire (GNB)
Ce groupe recevra un bloc de canal adducteur et un bloc nerveux géniculaire
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Tous les patients recevront un bloc de canal adducteur comme décrit ci-dessus dans des conditions aseptiques complètes, puis ils recevront le bloc nerveux géniculaire en utilisant un guidage à ultrasons à haute fréquence (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), un bloc nerveux géniculaire sera effectué à trois emplacements, c'est-à-dire, tandis que le patient superolatéral est à l'emplacement de la liaison linéaire condyle La sonde (2,5-7,5 MHz) sera utilisée pour cibler les nerfs géniculaires superrolatéraux, superrolatéraux et inferomédiaux, la bupivacaïne 2 ml (0,25%) sera injectée dans les 3 points mentionnés après une aspiration négative minutieuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire après 6 heures après le moment de l'administration du bloc selon le score VAS.
Délai: Pendant 24 heures
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Pendant 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS170/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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