Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jutalom hatása a tanulásra a motoros kéregben

2019. december 6. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Háttér:

  • A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) erős mágneses mezőt és rádióhullámokat használ az agy felvételéhez. Egyes MRI-vizsgálatok azt sugallják, hogy ez a technika feltárja az idegrendszeri betegségben szenvedő betegek agyi eltéréseit, összehasonlítva az idegrendszeri betegségben nem szenvedő felnőttekkel.

Célok:

  • Az agy funkcionális változásainak tanulmányozása, amelyek idegrendszeri betegségben nem szenvedőknél megfigyelhetők.
  • Ha többet szeretne megtudni arról, hogy az agy mely területei szükségesek bizonyos feladatok elvégzéséhez, különösen az egyszerű motoros szekvenciák megtanulásához és a jutalmak feldolgozásához.

Jogosultság:

  • Egészséges, 18 és 50 év közötti önkéntesek, akik jobbkezesek, angol anyanyelvűek, és nincs olyan betegségük, amely megakadályozná őket a mágneses képalkotásban.
  • Az önkénteseknek nem lehet neurológiai vagy pszichiátriai betegségük.
  • Az önkéntes nők nem lehetnek terhesek.

Tervezés:

  • Az önkénteseket arra kérik, hogy vegyenek részt különböző típusú mágneses képalkotásokon, beleértve a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI), a mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) és/vagy a koponyán keresztüli mágneses stimulációt (TMS), miközben részt vesznek egy nyerőgép-szimulációban vagy egy kulcssorozatban. tanulási feladat.
  • Az önkéntesek részt vesznek a négy lehetséges kísérlet egyikében:
  • 1. kísérlet: MRS/TMS és nyerőgép (3 látogatás, összesen 3,5 óra).
  • 2. kísérlet: MRS/TMS és kulcsszekvencia (3 látogatás, összesen 3,5 óra).
  • 3. kísérlet: fMRI és játékgép (2 látogatás, összesen 3 óra).
  • 4. kísérlet: fMRI és kulcsszekvencia (1 látogatás, összesen 2 óra).
  • A kísérlet típusai:
  • Nyerőgép: Számítógépes játék, mint egy nyerőgép, ahol a felhasználó megnyom egy gombot a játék elindításához, és figyeli, ahogy a gép három csöve a helyére pörög.
  • Billentyűk sorrendje: Egy sor gomb megnyomása vizuális jelzésekre válaszul.
  • Az önkénteseket arra is felkérik, hogy adjanak egy kis vérmintát a genetikai vizsgálathoz.
  • Az önkéntesek egy kis összeget (körülbelül 50 $ 80 dollárt) kapnak a kísérletek alatt, kompenzációként a vizsgálatban való részvételükért.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Részletes leírás

Célkitűzés: Megállapították a mesencephalic dopamin neuronok szerepét a jutalomfeldolgozásban főemlősökben elektrofiziológiai technikákkal, emberben pedig funkcionális neuroimaging segítségével. Mind a prefrontális, mind a motoros kéregben gazdag projekciókkal rendelkeznek, ahol az interneuronokon és a kérgi piramissejteken szinapszisba lépnek, elsősorban gátlást okozva. Bár funkciójukat nem értjük teljesen, ezek a kivetítések egyértelműen fontos szerepet játszanak a motivációban és a tanulásban. Nemrég kifejlesztettünk egy paradigmát a jutalommal kapcsolatos jelek detektálására az elsődleges motoros kéregben, transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével, és megnövekedett jutalom-elvárás mellett fokozott gátlást mutattunk ki az elsődleges motoros kéregben. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a motoros tanulást, amely kritikusan függ a motoros kéregtől, befolyásolhatja a jutalom, amely egyszerű teljesítmény-visszacsatolás formájában jelentkezhet az emberekben. Ez a fajta visszacsatolás lehetővé teszi az alanyok számára a cselekvések kimenetelének előrejelzését is. Jelen célunk tehát az, hogy megvizsgáljuk a jutalom/visszacsatolás/előrejelzés hatását az elsődleges motoros kéreg aktivitására a motoros tanulás során, és különösen a megnövekedett jutalom-elvárás esetén. Továbbá megvizsgáljuk az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) egyetlen nukleotid polimorfizmusának szerepét a motoros tanulásban.

Vizsgálati populáció: Az általunk vizsgált populáció egészséges, 18-50 év közötti önkéntesek, akiknek nincs jelentős kórtörténete vagy funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) ellenjavallata.

Tervezés: Minden kísérletben az alanyokon belüli vagy az alanyok közötti fMRI-t és mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) alkalmaznak, hogy mérjék a különböző agykérgi területek aktivációiban bekövetkezett változásokat a motoros tanulás és jutalom hatására.

Eredménymérések: Az eredménymérések a következők lesznek: (a) a vér oxigénszint-függő (BOLD) fokozatos változásai a motoros tanulásra és jutalomra adott válaszként és (b) a GABA-koncentráció változásai a motoros tanulás és jutalom hatására, valamint c) a vér oxigénszintjének változásai. válaszidő egy tanulási feladat viselkedéses végrehajtásában.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 18-50 éves korig.
  • Jobbkezes.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Jelentős neurológiai vagy pszichiátriai anamnézis
  • Napi kettőnél több ital, marihuána hetente többszöri fogyasztása vagy bármilyen más tiltott kábítószer-fogyasztás az elmúlt három hónapban
  • A DA rendszert befolyásoló gyógyszerek, például fenotiazin antihisztaminok (prometazin), hányáscsillapítók vagy dekongesztánsok az elmúlt hónapban
  • Jelentős eltérés a neurológiai vizsgálat során
  • Fém a koponyaüregben vagy a szemben, pacemaker, beültetett pumpák vagy stimulátorok
  • Azok az alanyok, akik részt vesznek a jelen protokoll egyik kísérletében, nem vehetnek részt a jelen protokollban szereplő másik kísérletben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Az eredmény mértéke (a) a vér oxigénszint-függő (BOLD) fokozatos változásai a motoros tanulásra és a jutalomra és (b) a GABA-koncentráció változásai a motoros tanulásra és jutalmazásra válaszul.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
A másodlagos eredménymérők a válaszidő változásai a tanulási feladat viselkedési teljesítményében.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institutes of Health Clinical Center (CC)
United States Department of Defense
Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2009. április 15.

A tanulmány befejezése

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2013. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2009. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2009. április 18.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2009. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. december 6.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2013. január 22.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 090124
  • 09-N-0124

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése