Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szolgáltatási beavatkozás a kórházi esések csökkentésére

2017. június 15. frissítette: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Step Wedge Cluster Véletlenszerű próba egy szolgáltatási beavatkozásról a kórházi esések csökkentésére

A Coventry and Warwickshire Egyetemi Kórház (UHCW) ápolási osztályának vezetője azt tervezi, hogy a következő négy hónapban bevezeti a beavatkozást a kórházi osztályok csoportjai között. A beavatkozás célja az elesések csökkentése a kórház minőségi javításának részeként. Az ápolónő ugyanakkor a Warwicki Egyetem segítségét kérte a beavatkozás tudományos értékelésében - annak kiderítésére, hogy a beavatkozás csökkenti-e és milyen mértékben az osztályokra hulló eséseket. A Warwicki Egyetemnek két funkciója lesz:

  1. Az elesésekre vonatkozó adatok elemzése annak megállapítására, hogy az elesések aránya statisztikailag szignifikánsan csökkent-e a beavatkozás végrehajtása előtt és után ezekben az osztálycsoportokban
  2. Véletlenszerű sorrend meghatározása, amelyben az osztályok csoportjai részesülnek a beavatkozásban, mivel ez megkönnyíti az ok és okozat megkülönböztetését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az esések a leggyakrabban jelentett betegbiztonsági incidens, évente 240 000 esetet rögzítenek Angliában az NHS kórházaiban. Az 1000 lefektetett ágynaponkénti esések országos átlaga (OBD) 6,6. A károsodás mértéke 1000 OBD-re 0,19. Az UHCW ápolási vezetője felelős az ápolás minőségéért és biztonságáért, és elismeri, hogy az esések problémát jelentenek az UHCW-nél. Következésképpen beavatkozást (oktatási programot az osztályon dolgozók számára) tervez végrehajtani az esések által okozott lehetséges károk csökkentésére, és tudni szeretné, hogy a beavatkozás eredményes-e. Logisztikai okokból nem lehetséges az összes osztályon egyszerre bevezetni a beavatkozást, ezért szükséges a beavatkozást idővel osztálycsoportok között kiteríteni. Ezek a klaszterek lesznek a vizsgálati egység. Az emberi alanyok védelmének felülvizsgálata mentesül, mivel a beavatkozás az osztályok szintjén történik, nem a beteg szintjén. A hipotézis az, hogy a beavatkozás bevezetése után az esések aránya csökkenni fog. Az esések megelőzésére vonatkozó szabványokat az Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians) tette közzé. Fekvőbeteg-esések Országos Ellenőrzése: 2015. évi ellenőrzési jelentés. London: RCP, 2015). A beavatkozás az e szabványoknak való megfelelés javítását célzó oktatásból áll.

A NIHR CLAHRC West Midlands-t felkérték független értékelés elvégzésére. A szolgáltatási kötelezettség azonban nem engedi meg a beavatkozás végrehajtásának késleltetését. Bár a beavatkozást nem szabad késleltetni, nem lehet egyszerre minden kórházi osztályon végrehajtani; fokozatosan kell kinyújtani. A kiterjesztés egysége az osztályok csoportja. Kilenc osztálycsoport van:

A klaszter:

  • 40. osztály – Gerontológia – Kor
  • 20. osztály – Gerontológia
  • 21. osztály – Gerontológia

B klaszter:

  • 41. osztály – Stroke
  • 42. osztály – Neurológia
  • 43. osztály – Idegsebészet

C klaszter:

  • 30. osztály – Légzőrendszer
  • 31. osztály – Orvosi osztály
  • 34. osztály – Klinikai haemotológia
  • 35. osztály – Onkológia

D klaszter:

  • 50. osztály – Vese
  • 52. osztály – Ortopédia
  • 53. osztály – Ortopédia

E klaszter:

  • 10. osztály – Kardiológia
  • 11. osztály – Szív-mellkasi sebészet

F klaszter:

  • Cedar Ward - Ortopédia
  • Hoskyn Ward
  • Mulberry Ward
  • Oak Ward - Rehab

G klaszter:

  • 32. osztály – Fej és Nyak
  • 33. osztály – Sebészet
  • 33. osztály - Gasztro
  • 33. osztály – Urológia

H klaszter:

  • 21. osztály – Rövid tartózkodás – Gen Surgery
  • 22. osztály - ECU
  • 22. osztály – Sebészeti Értékelő Osztály
  • 22A osztály – Érsebészet
  • 23. osztály – Nőgyógyászati ​​Lakosztály

I. klaszter:

  • 12. körzet/CDU – AMU1
  • 3. körzet (AMU3)
  • 12. osztály – Megfigyelő/értékelő egység (ED)
  • 1. osztály
  • AMU 2

Az osztályokon átívelő szakaszos bevezetés felveti a step wedge cluster RCT lehetőségét (Hemming et al. BMJ. 2015; 350:h391). Azonban az A és B klaszternek először, a H és I klaszternek pedig utoljára kell haladnia, mivel ezek nagyon rövid ideig tartó kórtermek. Ezért öt klaszter (C-től G-ig) áll rendelkezésre a randomizáláshoz. Miután a klasztereket véletlenszerűen egy adott sorrendbe sorolták, nincs előre látható ok a sorrend megváltoztatására. Ennek megfelelően az öt alkalmas klaszter listáját elküldtük a CLAHRC WM igazgatójának 17. 01. 17-én, és egymástól függetlenül randomizálták (Dr. Mark Slater, a Birminghami Egyetem Fizikai Tanszékén) a Microsoft Excel segítségével (minden klaszterhez hozzárendeltek egy véletlen szám, a számokat a legkisebbtől a legnagyobbig rendeztük), az alábbiak szerint:

E-F-G-C-D.

Az elsődleges eredmény az esések aránya, és feltételezzük, hogy az esési arányok csökkenni fognak a beavatkozási időszak során. A havi 1000 ágynaponkénti esés mértéke 0 és 34,48 között mozog. A zuhanási arányokat havonta egy éven keresztül össze kell vetni, hogy a beavatkozás előtti és utáni hat hónapos adatpontok mediánját adják meg. Az adatokat 1000 OBD-nkénti esésként fejezik ki, és a rutin adatrendszerből gyűjtik össze. Az ügyeletes vezető ápolónak törvényi kötelezettsége van az esésekre vonatkozó adatok gyűjtése és a kórház számítógépes rendszerébe történő bevitele. Rögzítjük azt a dátumot, amikor a beavatkozási csoport elkezd dolgozni egy új klaszterrel. A beavatkozás üteme jelenleg még bizonytalan.

Elemzés céljából a rendszerből származó nyers adatokat elküldik Dr. Karla Hemmingnek a Birminghami Egyetemről statisztikai elemzés céljából, beleértve a naptári idő kiigazítását. Az elsődleges elemzés az öt randomizált klaszterre korlátozódik, a másodlagos elemzés pedig a négy nem randomizált klaszterre fog korlátozódni. Az értékelés figyelembe veszi a klasztereken belüli korrelációt és az időbeli autokorrelációt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek a kórház osztályaira kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg az osztályon

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás előtt
Adatok a klaszterekből az oktatási program beavatkozása előtt.
A beavatkozás után
Adatok a klaszterekből az oktatási program beavatkozása után
Oktatási program az osztály dolgozóinak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esések aránya ezer lefektetett ágynapra vetítve.
Időkeret: A zuhanási arányokat havonta egy éven keresztül össze kell vetni, hogy a beavatkozás előtti és utáni hat hónapos adatpontok mediánját adják meg.
Feltételezzük, hogy az esések aránya csökkenni fog 1000 elfoglalt ágynaponként
A zuhanási arányokat havonta egy éven keresztül össze kell vetni, hogy a beavatkozás előtti és utáni hat hónapos adatpontok mediánját adják meg.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UoW

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .