Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubakromiális infiltrációk összehasonlítása

2021. január 30. frissítette: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Nagy térfogatú szubakromiális injekció a hagyományos szteroid injekcióval szemben, ultrahanggal vezérelve vállfájdalmak esetén. Véletlenszerű, kontrollált próba

A vállfájdalmat általában az ortopéd konzultáció során észlelik. Sok beteget érintettek a mindennapi tevékenységek és a munkás hiánya. Az egyik első kezelési vonal a fájdalomcsillapító szteroidos infiltráció, azonban többször is csak rövid ideig hatásos, és a tünetek általában újra jelentkeznek. Az egyik nem ismert infiltráció a nagy volumenű infiltráció a szubakromiális térben, ez a kezelés hatékony kezelésnek tűnik ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vállfájdalom gyakori panasz minden életkorú és aktivitási szintű betegeknél, a becslések szerint a teljes népesség körülbelül 50%-a tapasztal legalább egy vállfájdalmat egy év során. A vállfájdalmak általános prevalenciája 6,9-34%. A váll a felső végtag azon része, amely a proximális felkarcsontot, a kulcscsont és a lapocka alkotja, amely a vállrácsból áll. Az acromion egy csontos nyúlvány a lapocka felső régiójában, amely medialisan artikulálódik a kulcscsonttal, létrehozva az acromioclavicularis ízületet, egyúttal a vállízület felső részét is alkotja. A humerus fej és az acromion ív között van egy tér, a szubakromiális tér, amelyben a váll megfelelő működéséhez fontos struktúrák találhatók, köztük a szubakromiális bursa, a rotátor mandzsetta ina és a bicepsz ina. brachii. A váll az egész test legmozgékonyabb ízülete, ezért hajlamos többszörös sérülésekre, köztük a váll-impingement szindrómára, amely a mozgásszervi rendszer egyik leggyakoribb elváltozásává vált. Ennek a patológiának a prevalenciája 43,7%. Közép- és időskorú betegek vállfájdalmának egyik leggyakoribb oka.

A váll-impingement szindróma olyan állapot, amelyben a szubakromiális térben lévő struktúrák krónikusan beszorulnak a humerus fej és az acromion közé. Többféle állapotot is magában foglal, beleértve a rotátor mandzsetta részleges szakadását, a rotátor mandzsetta tendinózisát, a meszes íngyulladást vagy a szubakromiális bursitist. Mindezen állapotok hasonló klinikai képet mutathatnak, és az artroszkópia képalkotásával megkülönböztethetők. A szindróma etiológiája többtényezős, külső tényezőkre, például íntúlterhelésre, trauma utáni vagy ismétlődő mikrotraumákra, valamint belső tényezőkre, például az ín érrendszerére oszlik. Vannak szerkezeti tényezők is: az acromion anatómiája, szubakromiális osteophyták és acromioclavicularis osteophyták; és funkcionális tényezők: a rotátor mandzsetta gyengesége, a lapocka mozgásának megváltozása és az ínszalagok lazasága fokozódott. Ez az akromónia alatti tér csökkentése eredménye. A leggyakoribb klinikai megnyilvánulás az alattomos fájdalom lesz, amely napok-hónapok alatt jelentkezik, vagy olyan trauma után, amely besugározható a humerus oldalára. A fájdalmat általában éjszaka fokozza a fej feletti mozgás vagy az érintett vállon történő alvás, és az érintett végtag nyugalomban tartása enyhíti.

A fizikális vizsgálatnak fel kell mérnie az izomerőt és a mozgástartományt. Az általános vizsgálat során fel kell mérni a fájdalomcsillapító pozíciókat, az izomsorvadást, az aszimmetriát vagy a helyi gyulladások előfordulását. Konkrét bizonyítékok állnak rendelkezésre ennek a patológiának az értékelésére: Jobe-teszt a de supraspinatus izom értékelésére, amelyben a pácienst arra kérik, hogy hajtson végre 90°-os vállhajlítást, 30°-os abdukciót és külső forgatást, és tartsa meg a vállellenállással szembeni helyzetét; Hawkins-Kennedy jel, szubakromiális impingementum értékelésére, váll és könyök 90°-os flexióval gyors belső vállforgatást végez, pozitív, ha fájdalmat kelt; A szubakromiális becsapódás értékelésére szolgáló neer manőver a végtag passzív megemeléséből áll abdukcióban, hajlításban és belső elforgatásban a lapocka stabilizálásával; Yocum manőver, a szubakromiális impingementum értékeléséhez a pácienst arra kérik, hogy a vizsgált oldal kezét helyezze az ellenoldali vállba, és ellenállással szemben felemelkedik, pozitív, ha fájdalmat okoz. Ennek a patológiának többféle differenciáldiagnózisa létezik, többek között adhezív tokgyulladás, cervicalis radiculopathia, glenohumeralis instabilitás és acromioclavicularis vagy glenohumeralis osteoarthritis.

A diagnózis klinikai jellegű, és képalkotó vizsgálatok is alátámasztják. A vállízület morfológiájának felmérésére, a humerus fej és az acromion közötti távolság (11-14 mm) megfigyelésére és az acromioclavicularis ízület értékelésére két pozícióban váll röntgenfelvételt kell rendelni. A mágneses rezonancia képalkotás a választott tanulmány a váll-impingement szindróma értékelésére, ahol a vállízület részét képező lágyszöveti struktúrákat figyeljük meg. A váll-impingement szindróma egy olyan patológia, amely fájdalmat okoz, és korlátozza a mindennapi tevékenységek végzését, és a bizonyítékok arra utalnak, hogy ez az állapot nem korlátozódik önmagában, erre különböző kezelési alternatívák léteznek. A kezelés célja a szubakromiális tér behatolásában érintett lágyrészek fájdalmának és gyulladásának csökkentése. A konzervatív kezelés magában foglalja a fizikoterápiát, a nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókat (NSAID) és a szubakromiális infiltrációt. A sebészeti kezelés magában foglalja a váll artroszkópiáját az akromioplasztika elvégzésére és ezáltal a szubakromiális tér felszabadítására

Konzervatív kezelés

Fizikoterápia A fizikoterápiát gyakran alkalmazzák a fájdalom csökkentésére és a vállfunkció javítására ebben a patológiában. Ezt legalább hat hétig kell elvégezni. Tartalmazza a hideg-meleg terápiát, az ultrahangot, amelyről kimutatták, hogy a vállütések kezelésében nincs haszna, és a strukturális vállgyakorlatokat, a kezelés célja a szubakromiális mechanikai stressz csökkentése, a mozgásminták javítása, az izomrostok erősítése, ill. így megakadályozza a visszaeséseket, amelyek a fájdalom és a funkció javulását mutatták. Ehhez járul, hogy a tünetek enyhüléséig kerülni kell a fej felett végzett tevékenységeket.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók Gyakori terápia e patológia kezelésében. Az NSAID-ok hatékonyságát a vállérintkezés kezelésében nem igazolták, és lehetséges szövődményeket figyeltek meg a hosszú távú NSAID-ok alkalmazása során.

Váll szubakromiális injekció Ez egy olyan technika, amely egy aktív hatóanyag közvetlen alkalmazásából áll a szubakromiális térben, azzal a céllal, hogy elnyomja a gyulladást és csökkentse a fájdalmat. Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a beszivárgás során alkalmazott szteroidok típusa és dózisa eltérő, emellett a beszivárgások száma is változott. Két tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy ennek a kezelésnek a használatával javul a fájdalom és a mozgástartomány.

Sebészeti kezelés A sebészi kezelés olyan betegeknél javasolt, akiknél a konzervatív kezelés sikertelen és folyamatos fájdalommal jár, vagy a rotátor mandzsetta teljes szakadása esetén. Valójában az akromioplasztikával, osteophyta reszekcióval és bursectomiával járó szubakromiális dekompressziót artroszkópiával végezzük, ezen kívül a rotátor mandzsetta inának lehetséges károsodását is megfigyelhetjük, amely, ha van, javítható. Jelenleg megemlítik, hogy az impingement szindrómában bevezetett konzervatív kezelésnek korlátozott előnyei vannak, ezért új kezelési lehetőségeket fejlesztenek ki. Új kezelési lehetőség az ultrahanggal vezérelt nagy volumenű injekció (HVIGI) váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél. Az ultrahanggal vezérelt nagy térfogatú injekció egy új keletű technika, amely nagy mennyiségű folyadék befecskendezését foglalja magában, beleértve a hosszan tartó érzéstelenítőt és a kortikoszteroidokat, képalkotó (ultrahang) vezérelve. Ezt a technikát sikeresen és jó eredménnyel alkalmazták patelláris tendinopathiákban, Achilles tendinopathiákban és szubakromiális impingementumokban. A nagy volumenű injekció többféleképpen fejti ki hatását: megtöri a tapadást, lehúzó hatású, nyúlik, kompressziós hatású, valamint fájdalomcsillapító hatású és elősegíti a tendinopathia gyógyulását. Minden befecskendezett komponensnek más a hatása: a nagy mennyiség megtöri a tapadást, nyúlik és húzóhatású; a hosszan tartó érzéstelenítő eltávolítja a fájdalmat, a szteroid pedig megakadályozza az összenövések kialakulását és elősegíti az inak gyógyulását

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Váll impingement szindróma
  • Három hónapos vállfájdalom és fogyatékosság története
  • A nem szteroid gyulladásgátlókkal végzett konzervatív kezdeti kezelés és a rehabilitáció elmulasztása

Kizárási kritériumok:

  • Rotátor mandzsetta szakad
  • Bármilyen korábbi vállműtét
  • Glenohumeralis vagy acromioclavicularis ízületi gyulladás
  • Anyagcsere-betegségek, mint a cukorbetegség vagy a rheumatoid arthritis
  • Korábbi beszivárgás az elmúlt hatodik hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szubakromiális nagy volumenű infiltráció
Ez a csoport ultrahanggal irányított szubakromiális infiltrációt kapott 50 ml oldatból. Ez az oldatkeverék: 2 ml metilprednizolon (40 mg) plusz 8 ml egyszerű lidokain és 10 ml 7,5%-os ropivakain plusz 30 ml sóoldat.
Ez a csoport nagy mennyiségű metilprednizolon (40 mg 2 ml-ben) és 7,5%-os ropivakain, valamint egyszerű lidokain és sóoldat keverékét kapja, összesen 50 ml-ben.
Más nevek:
  • szubakromiális infiltráció
Aktív összehasonlító: Szubakromiális hagyományos infiltráció
Ez a csoport 10 ml oldat ultrahanggal irányított szubakromiális infiltrációt kapott. Ez az oldatkeverék: 2 ml metilprednizolon (40 mg) plusz 3 ml egyszerű lidokain és 5 ml 7,5%-os ropivakain
Ez a csoport 2 ml 40 mg metilprednizolonból és 5 ml 7,5%-os ropivakainból és 3 ml egyszerű lidokainból álló keveréket kap, összesen 10 ml-ben.
Más nevek:
  • szubakromiális infiltráció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Három hónap
Mérje meg a fájdalmat a páciensben, amikor a 0 a fájdalom hiánya és a 10 a legrosszabb fájdalom
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Három hónap
A fájdalmat és a funkciót 13 kérdésben értékeli, 0-tól 10-ig terjedő skálán, a normál váll 0, a legrosszabb pedig 130
Három hónap
Egyszerű vállteszt (SST)
Időkeret: Három hónap
Tizenkét kérdés fájdalom, funkció és mozgástartomány alapján, amikor 0 az érintett váll, 12 pedig egy normál váll
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OR17-00006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Valójában egy aktív tanulmányozás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .