Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACAF és az ACCF összehasonlítása a nyaki OPLL kezelésében (ACAF)

2017. november 15. frissítette: Jiangang Shi, Shanghai Changzheng Hospital

Az elülső cervicalis anteriordisplacement fúzió és a corpectomiás dekompressziós fúzió összehasonlítása a hátsó longitudinális szalag csontosodásának kezelésében: Konzervatív kezelés – kontrollált, randomizált, nyílt klinikai vizsgálat

Háttér: Dr. Shi a közelmúltban egy új technikát javasolt az elülső dekompressziós műtét csontosodása néven, amelyet anterior kontrollálható elmozdulás előtti és fúziós műtétnek (ACAF) is neveznek, a hátsó longitudinális ínszalag (OPLL) csontosodásához és a nyaki csatorna szűkületéhez (CSS). Ennek ellenére a hatékonyságot és a biztonságot tovább kell tanulmányozni.

Cél: A tanulmány célja az ACAF műtét és az elülső cervicalis corpectomiás dekompresszió és fúzió (ACCF) klinikai kimeneteleinek hatékonyságának összehasonlítása OPLL-ben és CSS-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány hipotézise az, hogy az ACAF műtéti eredmények még jobbak és alacsonyabbak lesznek a műtéti szövődmények, mint az ACCF műtéteknél.

Módszerek: Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, randomizált, kontrollált, többközpontú kutatási tervvel. Az OPLL betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két kezelési csoport egyikébe: ACAF műtét és ACCF műtét. Öt eredménymérést gyűjtenek össze a műtét előtt a kiindulási állapothoz, majd 1., 12., 24., 48., 96.240 héttel a műtét utáni ellenőrző vizitek során, beleértve: (1)JOA) .(2)VAS. (3)NURIC fokozatú .(4)NDI . (5) radiológiai paraméter. A véletlen besorolást követően az ACAF csoport elülső, szabályozható elmozdulást és fúziót, az ACCF csoport pedig elülső cervicalis corpectomiás dekompressziót és fúziót kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Háttér: Bár az anterior és a posterior dekompressziós műtétről is beszámoltak az OPLL (hátsó longitudinális ínszalag csontosodás) okozta myelopathiában szenvedő betegek kezelésére. A betegség műtéti stratégiája még mindig ellentmondásos, amikor az OPLL többszintű és súlyos. Újszerű technikákra van szükség a jobb és biztonságosabb eredmények érdekében. Dr. Shi a közelmúltban egy új technikát javasolt az elülső dekompressziós műtét csontosodása néven, amelyet anterior kontrollálható elmozdulás előtti és fúziós műtétnek (ACAF) is neveznek, a hátsó longitudinális szalag (OPLL) mielopátiával járó csontosodására. Ennek ellenére a hatékonyságot és a biztonságot tovább kell tanulmányozni.

Cél: A tanulmány célja az ACAF műtét és az elülső cervicalis corpectomiás dekompresszió és fúzió (ACCF) klinikai kimeneteleinek hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása OPLL-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány hipotézise az, hogy az ACAF műtéti eredmények még jobbak és alacsonyabbak lesznek a műtéti szövődmények, mint az ACCF műtéteknél.

Módszerek: Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, randomizált, kontrollált, többközpontú kutatási tervvel. Az OPLL betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két kezelési csoport egyikébe: ACAF műtét és ACCF műtét. Öt eredménymérőt gyűjtenek össze a műtét előtt a kiindulási állapothoz, majd 1., 12., 24., 48., 96 240 héttel a műtét utáni ellenőrző vizitek során, beleértve a következőket: (1) A Japán Ortopédiai Szövetség (JOA) skálái a gerincvelő funkcióinak értékelésére. .(2)Vizuális Analóg skála (VAS) a fájdalomcsillapítás értékelésére. (3)NURIC A járási funkció értékelésére osztályozva.(4) Neck Disabilitv Index (NDI) a méhnyak funkciójának értékelésére. (5) radiológiai paraméterek a csontosodás előrehaladási távolságának értékeléséhez. Vizsgálták a műtét előtti és posztoperatív radiológiai paramétereket, valamint a műtéti szövődményeket is. Az eredményméréseket végző vizsgáló vak lesz a csoportos hozzárendelésre, ezért nem vesz részt a kezelésben. A véletlen besorolást követően az ACAF csoport elülső, szabályozható elmozdulást és fúziót, az ACCF csoport pedig elülső cervicalis corpectomiás dekompressziót és fúziót kap.

Adatelemzés: A T-próbát vagy a wilcoxon-rangösszeg-tesztet az öt mérés közötti különbségek vizsgálatára használjuk a csoportok között és hat különböző időkeretben, az α-szint 0,05-re van állítva. A Chi-négyzet tesztet a műtéti szövődmények adatainak időbeli és csoportok közötti különbségeinek összehasonlítására használjuk.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
40

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200001
        • Shanghai Changzheng Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a 45-70 éves betegek nemi korlátozás nélkül hajlandók aláírni a tájékozott beleegyezését;
  2. a nyaki gerinc hátsó longitudinális ínszalagos csontosodásával diagnosztizált betegek;
  3. végtagzsibbadás, járási instabilitás, sávozás és egyéb gerincvelő, ideggyök-kompressziós tünetek esetén a betegek vizeletürítési zavarral járhatnak, a konzervatív kezelés érvénytelen vagy fokozatosan fokozódik;

Kizárási kritériumok:

  1. Nyaki szalagos csontosodás, méhnyak trauma, méhnyakrák, méhnyak tuberkulózis és egyéb gyulladásos betegségek;
  2. kíséri thoracolumbalis gerinc és más gerinc részei a betegség befolyásolja a klinikai tüneteket a betegek;
  3. amiotrófiás laterális szklerózissal és más motoros neuronbetegségekkel és egyéb neurológiai betegségekkel kapcsolatos;
  4. rossz egészségi állapot, nem tolerálható a műtét;
  5. a betegek (vagy gyámjaik) nem adhatnak teljes körű beleegyezést a felnőttkori diszfunkcióhoz;
  6. olyan betegek, akik az elmúlt 1 hónapban más klinikai vizsgálatokban vettek részt
  7. aktív hepatitis B-ben (beleértve a HBeAg-t) vagy szerológiai markerekben (HBsAg vagy/és HBeAg vagy/és HBcAb), hepatitis C-ben, tuberkulózisban, citomegalovírus fertőzésben, súlyos gombás fertőzésben vagy HIV-fertőzésben szenvedő betegek;
  8. aktív peptikus fekélyben szenvedő betegeknél a randomizálás előtti 3 hónapon belül.
  9. rosszindulatú daganatos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: ACAF műtét
Elülső szabályozható elmozduláson és összeolvadáson ment keresztül
Eljárás: ACAF műtét
A fő műtéti eljárások közé tartozik az érintett szintek diszkectomiája, az érintett csigolyák elülső részének elvékonyítása, csigolyaközi ketrecek, elülső lemezek és csavarok beszerelése, a csigolyák kétoldali osteotómiája és a csigolya-OPLL komplex elmozdulása.
Placebo Comparator: ACCF műtét
A belső szabályozható elmozdulás és összeolvadás átesett
Eljárás: ACCF műtét
A csigolyatest eltávolítása, a hátsó hosszanti ínszalag látható csontosodása, majd eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gerincvelő működésének javulását értékelő betegek által jelentett pontszámok változása ACAF műtéten esett át az ACCF műtéthez képest
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt és 1, 12, 24, 48,96, 240 héttel a műtét után.
A JOA összpontszáma legfeljebb 17 pont, a legalacsonyabb 0 pont. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nyilvánvalóbb a működési zavar. Javulási index = kezelés utáni pontszám - kezelés előtti pontszám, kezelés utáni pontszám javulási aránya = [(kezelés utáni pontszám - kezelés előtti pontszám) / 17 - kezelés előtti pontszám] × 100%. Az index javításával tükrözheti a betegek kezelés előtti és utáni javulását, valamint a klinikai hatékonyságot. A javulás mértéke megfelelhet az általánosan használt hatékonysági kritériumoknak is: a gyógyulás 100%-os javulás, a javulás 60%-nál nagyobb, 25-60%-os hatásos, és kevesebb, mint 25%-os hatástalan.
1 héttel a műtét előtt és 1, 12, 24, 48,96, 240 héttel a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett pontszámok változása a járásfunkció javulását értékelve ACAF műtéten esett át az ACCF műtéthez képest
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt és 1, 12, 24, 48,96, 240 héttel a műtét után.
NURIC A NURIC által 1972-ben bemutatott osztályozás a járási funkció javulásának értékelésére szolgál, 6 szintre osztva, 0 - Bár vannak tünetek, de nem a gerincvelő érintettsége alapján (nincs végtagzsibbadás, csökkent izomerő és egyéb tünetek) ; 1. fokozat - gerincvelő érintettség (végtagzsibbadás, izomerő csökkenés és egyéb tünetek), de normális járás; 2. szintű ---- enyhe járási rendellenességek, a munkát nem befolyásolják; 3. szint ---- rendellenes járás, amely befolyásolja a munkát; 4. szint ---- Támogatás szükséges járás előtt; 5. szint ---- nem tud járni.
1 héttel a műtét előtt és 1, 12, 24, 48,96, 240 héttel a műtét után.
A fájdalom javulását értékelő betegek által jelentett pontszámok változása ACAF műtéten esett át az ACCF műtéthez képest
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt és 1, 12, 24, 48,96, 240 héttel a műtét után.
Vizuális analóg skála/pontszám (VAS) pontszám, amelyet a fájdalom javulásának értékelésére használnak. Ez a módszer érzékenyebb és összehasonlíthatóbb. Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra, a vízszintes vonal egyik vége 0, azt mondta, hogy nincs fájdalom; a másik végén 10, mondta a fájdalom; a különböző fokú fájdalom középső része.
1 héttel a műtét előtt és 1, 12, 24, 48,96, 240 héttel a műtét után.
Az életminőség és a méhnyakfunkció javulását értékelő betegek által jelentett pontszámok változása ACAF műtéten esett át az ACCF műtéthez képest
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt és 1, 12, 24, 48,96, 240 héttel a műtét után.
Neck Disabilitv Index (NDI), amelyet az életminőség és a nyaki funkció javulásának értékelésére használnak. A nyaki funkció klinikai értékelését gyakran használják, a skála tartalmazza a fájdalom mértékét, a személyes ételeket, a tárgyak hordozását, az olvasást, a fejfájást, a figyelmet, a munkát, a vezetést. , alvás és szórakozás minden szempontból. Minden 5 pont, az összpontszám 0 ponttól (akadálymentesen) 50 pontig (teljesen lebénult), minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a működési zavar.
1 héttel a műtét előtt és 1, 12, 24, 48,96, 240 héttel a műtét után.
A csontosodást és a gerincvelő előretolt távolságát értékelő betegek által jelentett pontszámok változása ACAF műtéten esett át az ACCF műtéthez képest
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt és 1, 12, 24, 48,96, 240 héttel a műtét után.
radiológiai paraméterek, amelyeket a csontosodás és a gerincvelő előrehaladási távolságának felmérésére használnak. A CT és MRI eredmények közvetlen mérésének eredményei, a minimum 0 mm, a maximum 10 mm, minél nagyobb a távolság előre, ami azt jelzi, hogy minél szélesebb a gerinccsatorna, annál jobb a gerinc zsinór dekompresszió, annál jobb a műtéti eredmény.
1 héttel a műtét előtt és 1, 12, 24, 48,96, 240 héttel a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Shanghai Changzheng Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi szék: Jiangang Shi, Shanghai Changzheng Hospital, Second Military Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. november 15.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CZ1707OPLL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése