Inkontinencia és életminőség spina bifidás gyermekeknél

1. fázis: Érdekképviseleti Csoport. A kutatók 20, 8-17 éves, gerincvelős gyermekből és serdülőből álló, vizelet- és székletinkontinenciát tapasztaló, 8-17 éves korú diádot és gondozóikat vonnak be a feltárási fázisba. Ezeket a gyermekeket és serdülőket a spina bifida-betegek közül fogják azonosítani, akiket a Riley Hospital for Children, Indiana University Health gyermekurológiai szolgáltatói látnak el. A feltárási folyamat részeként fontos olyan betegek bevonása, akik tükrözik a spina bifida által érintettek változatos élettapasztalatait. Ezért a kutatók arra törekednek majd, hogy bevonják azokat a gyermekeket és serdülőket, akiknek számos fizikai és kognitív fejlődési elmaradása van. A csoportokat nemek szerint választják el, hogy megkönnyítsék a megbeszélést és a nem-specifikus vizelet-inkontinencia célokat. A betegek bevonásával foglalkozó mag létrehoz egy okostelefon-alapú „Nap az életben” naplóeszköztárat, amelyet az érintettek csoportja kap. Az érdekelt feleket arra kérik, hogy számoljanak be tapasztalataikról és perspektíváikról, mivel azok gyermekként vagy serdülőként spina bifidában, valamint vizelet- és széklet inkontinenciában szenvednek, vagy egy spina bifidában szenvedő és vizelet-inkontinenciában szenvedő személy gondozására vonatkoznak. Az érdekelt feleket arra kérik, hogy videó segítségével válaszoljanak különféle felszólításokra, például dokumentáljanak egy tipikus napot az életükben, és osszák meg tapasztalataikat. A kért feladatok elvégzése után az érintettek visszaküldik az eszköztárat a betegmegbízottnak. Ezeket az önbevallási eszközöket úgy kell megtervezni, hogy a lehető legtöbb résztvevő által használhatók legyenek, figyelembe véve az ezen állapot által okozott gyakori akadályokat, és szükség esetén a gondozókra támaszkodva az eszközök adminisztrálása során. A nyomozók arra számítanak, hogy a készlet elkészítése körülbelül 3 órát vesz igénybe. A naplók és a videók elemzése és fordítása révén a betegek bevonásával foglalkozó mag betekintést nyújt a betegközpontú felhasználói felület céljaiba és a tervezési megoldások lehetőségeibe. Ezek az azonosított lehetőségterek tájékoztatják majd a munkát a második fázisban, a létrehozási fázisban.

2. fázis: A holisztikus és fenntartható beavatkozás elérése érdekében kulcsfontosságú, hogy a vizsgálók egy interdiszciplináris csapattal dolgozzanak, amelybe tervezők, kutatók, betegek, családtagok, egyéb gondozók és egészségügyi szolgáltatók tartoznak a beavatkozás létrehozásának folyamatában. Ezért a vizsgálók az első fázisból 8-10 diádot meghívnak, hogy vegyenek részt a Co-Design Panel tagjaiként, akiket egy 2-4 órás közös tervezési ülésen fognak össze. Ezen a foglalkozáson a tervezők megosztják egymással az első fázis munkája során szerzett betekintést. A panel résztvevőit arra kérik, hogy segítsenek finomítani ezeket a betekintést a betegközpontú vizelet-inkontinencia célok tartományainak meghatározásához. Innentől kezdve a Co-Design Panel azon dolgozik, hogy megoldásokat hozzon létre egy olyan eszközhöz, amely megkönnyíti az ezekhez a tartományokhoz kapcsolódó célok kitűzését és nyomon követését (azaz a MyGoal eszközt). Ez generatív, prototípus-készítési gyakorlatok sorozatán keresztül történik a résztvevőkkel. Például a csoport kis csapatokban dolgozhat, hogy ötleteket generáljon az ideális célmeghatározó eszközhöz, majd vázlatokat, forgatókönyveket, építőanyagokat, például habmagot vagy verbális történetmesélést használjon ezen ötletek prototípusához. A prototípus-készítés lehetőségei sokrétűek lesznek, hogy a fizikai és kognitív képességek széles skálájához illeszkedjenek. Ezek a prototípusok ezután felhasználhatók a Co-Design Panel közötti vitára, amely tovább finomítja a MyGoal eszköz ideális szempontjait az SB-vel küzdő gyermekek és serdülők, valamint gondozóik szemszögéből.

Az orvosi testület ezután felkérést kap, hogy válaszoljon a MyGoal eszköz egy prototípusára, és adja meg véleményét arról, hogyan lehetne javítani, hogy a legjobban illeszkedjen a klinikai munkafolyamatba, hogyan kezelje az orvos preferenciáit, és dolgozzon a különböző páciens-orvos forgatókönyvek szerint. Ezeket a válaszokat strukturált személyes interjúk során gyűjtjük össze.

3. fázis: A vizsgálók felkérik a spina bifidás (N=8) beteg/gondozó diádokat, akik nem vettek részt a második fázisban a Co-Design Panelben, hogy gyermekurológusukkal közösen használják az eszközt a gyermekurológiai klinika látogatása során. a Riley Kórházban. A vizsgálók minden IRB-követelményt betartanak a vizsgálati intézményben a betegek kutatásba való bevonása tekintetében, beleértve a szükséges hozzájárulások/hozzájárulások megszerzését is.

Tesztelési folyamat. A klinikai látogatást követően a beteg/gondozó kognitív interjúkon vesz részt. Megkérjük őket, hogy írják le benyomásaikat a MyGoal prototípusról forgatókönyvezett verbális szondák segítségével ("Mit gondolsz, mit ábrázolnak itt?" "Írd le, mit tennél ezután.") és spontán szondák ("Mi a helyzet ezzel a képpel/mondattal/stb., így érzi magát?"), a nyomozók megállapítják, hogy a MyGoal prototípusa a várt módon működik-e, vagy hiányzott-e valamilyen kulcselem. A kutatók visszajelzést is kérnek majd az urológusoktól arra vonatkozóan, hogy az eszköz milyen jól működött a klinikán belül, hogy segítse ezt az iteratív validálási folyamatot. Ezt körülbelül 6 orvossal való interjúk elkészítésével érik el.

4. fázis: A nyomozók SB-s (8-17 éves) gyermekeket és serdülőket vesznek fel, akiket a Riley Kórház Gyermekurológiai Ambulancián és elsődleges gondozójukon követnek. Az elsődleges gondozónak a beteg törvényes gyámjának kell lennie. Évente több mint 200 SB-s gyermeket és serdülőt látnak ebben az intézményben. Minden héten egy kutatási asszisztens (RA) kap egy listát a kívánt korosztályba tartozó SB-betegekről, akiknek közelgő időpontja van két helyen: a Gyermekurológiai Klinikán vagy a multidiszciplináris Spina Bifida klinikán. Az RA felkeresi a pácienst és az elsődleges gondozóját, amikor megérkezik a klinikára, hogy felmérje érdeklődését a vizsgálatban való részvétel iránt. Ha a diád potenciális érdeklődést jelez, az RA magánterületre viszi őket, hogy tovább vitassák meg a vizsgálat részleteit, meghatározzák a jogosultságot, majd megszerezzék a jogi gondozó hozzájárulását és a vizsgálatba bevonni kívánó páciens hozzájárulását. Egy 12 hónapos időszak alatt a nyomozók 78 SB-s gyermeket és serdülőt, valamint elsődleges gondozóikat vonnak be. A vizsgálatba való beiratkozást követően az RA kezeli a MyGoal eszközt, és összegyűjti az alapadatokat a saját bevallása szerinti vizelet- és széklet inkontinencia és a HRQOL tekintetében. A beteg és gondozója ezt követően találkozik urológusával a tervezett klinikai időpontra. Az urológus megkapja a kitöltött MyGoal eszközt, és ezt az eszközt fogja használni a kiválasztott cél ellenőrzésére/megbeszélésére, majd megvitatja a kezelési terveket a cél elérése érdekében. A célok elérését, a felhasználói felületet és a HRQOL-t a beiratkozás után 6 és 12 hónappal értékelik. Az SB-s gyermekeket jellemzően 6-12 havonta látják a járóbeteg-szakrendelésen. Ezért ezekre az utóvizsgálatokra személyesen, a klinika időpontjában kerül sor, vagy ha ez nem lehetséges, a vizsgálók telefonon felveszik a kapcsolatot a résztvevővel, hogy értesítsék őket arról, hogy elküldik egy biztonságos webhelyre mutató hivatkozást a szükséges értékelések elvégzéséhez. A nyomon követésből származó veszteségek minimalizálása érdekében a nyomozók három különböző telefonszámot kérnek, amelyek közül legalább az egyik vezetékes (ha elérhető). A nyomozók két e-mail címet is kérnek. A résztvevőket legfeljebb 3 alkalommal próbálják elérni.