A [68Ga]CBP8 PET-szonda értékelése a sugárzás által kiváltott szövetsérülések kimutatásában

Bevételi kritériumok tüdőrákos alanyok számára:

• A jogosultak azok a betegek lehetnek, akik lokálisan előrehaladott klinikai stádiumú I-III. stádiumú NSCLC-ben szenvednek, és akik nem jogosultak sebészeti reszekcióra, vagy olyan IIIa stádiumú NSCLC-ben szenvedők, akik multimodális terápia, azaz egyidejű kemoterápia és sugárkezelés, majd tüdőreszekció alkalmazására alkalmasak.
• 18 év feletti életkor
• Legyen képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
• Tilos a dohányzás az elmúlt 6 hónapban.

Bevonási kritériumok hasnyálmirigyrákos alanyok számára:

• Életkor ≥ 18 év.
• 3 hónapnál hosszabb várható élettartam.
• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
• A PDAC szövettani vagy citológiailag megerősített diagnózisa.
• A daganatot az 1. vizsgálati vizit előtt 1 hónapon belül elvégzett, standard ellátási alapérték hasi CT-n alapuló képalkotó vizsgálattal kell megerősíteni.
• A kezdeti diagnózishoz szükséges alapmintáknak rendelkezésre kell állniuk a Massachusetts General Hospital Patológiai Osztályán.
• Azok a résztvevők, akik korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganatban szenvednek, és akiknek természetes anamnézise vagy kezelése nem befolyásolja a vizsgálati képalkotás és a standard kezelési rend biztonságossági vagy hatékonysági értékelését, jogosultak ebbe a vizsgálatba.
• Tervezett tanulmányi látogatás 1 hónapon belül a neoadjuváns kemoradioterápia (CRT) megkezdése előtt
• Az alanyok neoadjuváns kemoterápián esnek át, amelyet sugárterápia (CRT) követ a szokásos klinikai ellátás részeként és az intézményi szabványok alapján.
• Tervezett műtéti hasnyálmirigy reszekció a CRT utáni tanulmányi látogatást követő 1 hónapon belül.
• Az alanyoknak a szokásos neoadjuváns CRT befejezése után 1 hónapon belül műtét előtti hasi CT-n kell részt venniük a rutin klinikai feldolgozás részeként.

Kizárási kritériumok tüdőrákos alanyok számára:

• Elektromos implantátumok, például szívritmus-szabályozó vagy perfúziós pumpa
• Ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott szelepek, fémdarabok, repeszek, fém tetoválások a testen bárhol, tetoválások a szem közelében, vagy acél implantátumok ferromágneses tárgyakat, például ékszereket vagy fémkapcsokat a ruházatba ;
• Terhes vagy szoptat (negatív kvantitatív szérum hCG terhességi teszt szükséges fogamzóképes nőknél, mielőtt az alany részt vehetne);
• Klausztrofóbiás reakciók;
• A kutatással összefüggő sugárterhelés meghaladja a Radiológiai Osztály jelenlegi irányelveit (pl. 50 mSv az előző 12 hónapban);
• Nem tud kényelmesen feküdni egy ágyon az MR-PET belsejében;
• Testtömeg > 300 font (az MRI táblázat súlyhatára);
• a vizsgáló(k) úgy határozták meg, hogy klinikailag alkalmatlanok a vizsgálatra (például a szűrővizsgálat alapján és/vagy a vizsgálati eljárások során);
• Ismert tüdőbetegség (kivéve a tüdőrákot vagy a dohányzással összefüggő tüdőbetegséget)
• Tüdőgyulladás vagy egyéb akut légúti betegség a vizsgálatba lépést követő 6 héten belül, emelkedett fehérvérsejtszámmal definiált tüdőgyulladás, láz, CXR-beszűrődéssel és antibiotikum-szükséglettel

Kizárási kritériumok hasnyálmirigyrákos betegeknél:

• A múltban a felső has sugárkezelésének története.
• MRI kontrasztra (Gadoterate meglumine) adott reakció anamnézisében
• Az akut hasnyálmirigy-gyulladás klinikai vagy képalkotó diagnózisa a vizsgálati látogatást megelőző 6 héten belül
• Kontrollálatlan interkurrens betegségben szenvedő résztvevők, vagy ha a vizsgáló(k) klinikailag alkalmatlannak találták a vizsgálatra (például a szűrés és/vagy a vizsgálat során).
• Azok a résztvevők, akik pszichiátriai betegséggel/szociális helyzettel rendelkeznek, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést.
• Elektromos implantátumok, például szívritmus-szabályozó vagy perfúziós pumpa;
• Ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott szelepek, fémdarabok, repeszek, fém tetoválások a testen bárhol, tetoválások a szem közelében, vagy acél implantátumok ferromágneses tárgyakat, például ékszereket vagy fémkapcsokat a ruházatba ;
• eGFR kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2 az elmúlt 90 napon belül;
• Terhes vagy szoptat (negatív kvantitatív szérum hCG terhességi tesztre van szükség fogamzóképes nőknél minden PET/MRI vizsgálat alkalmával;
• Klausztrofóbiás reakciók;
• A kutatással összefüggő sugárterhelés meghaladja a Radiológiai Osztály jelenlegi irányelveit (pl. 50 mSv az előző 12 hónapban);
• Nem tud kényelmesen feküdni egy ágyon az MR-PET belsejében;
• BMI > 33 (a PET-MRI táblázat határértéke)