A mindennapi stressz megértése
2023. augusztus 7. frissítette: Joshua Smyth, Penn State University
A mindennapi stresszre adott válaszcélok a viselkedésváltozás tudományában
Ezt a kutatást azért készítik, hogy jobban megértsék, hogyan tapasztalják meg az emberek a stresszt a mindennapi életben, és hogy ez a stressz hogyan kapcsolódik az alváshoz és a fizikai aktivitáshoz.
Olyan stresszkezelési megközelítéseket is tesztelünk, amelyek célja a mindennapi stresszre adott válaszok csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Befejezve
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást azért készítik, hogy jobban megértsék, hogyan tapasztalják meg az emberek a stresszt a mindennapi életben, és hogy ez a stressz hogyan kapcsolódik az alváshoz és a fizikai aktivitáshoz. Olyan stresszkezelési megközelítéseket is tesztelünk, amelyek célja a mindennapi stresszre adott válaszok csökkentése.
Ebben a tanulmányban arra kérik a résztvevőket, hogy vigyenek magukkal egy tanulmány által biztosított okostelefont, és használjanak rövid felméréseket a mindennapi életük során több héten keresztül. Ezeken a felméréseken a résztvevők maguktól beszámolnak stresszükről, hangulatukról, gondolataikról, fizikai aktivitásukról és alvási szokásairól, valamint néhány egyéb kérdést is feltesznek arról, hol vannak és mit csinálnak az egyes felmérések során. A vizsgálatban résztvevők két kereskedelmi eszközt is viselnek a személyükön; az egyik a fizikai aktivitást, a másik pedig az alvást követi nyomon. A stresszkezelésről is tájékoztatást kapnak a résztvevők a tanulmány okostelefonján. A vizsgálat végén a résztvevőket arra kérik, hogy vigyék vissza az okostelefont és az eszközöket, és kompenzációt kapnak idejükért és erőfeszítéseikért.
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy meghatározza két stresszkezelési beavatkozás hatékonyságát, mindkettőt az okostelefonon keresztül, a stresszreakciók, az alvás és a fizikai aktivitás eredményeire vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
213
Fázis
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Principal Investigator
- Telefonszám: 814-863-8402
- E-mail: jms1187@psu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Study Director
- Telefonszám: 814-863-7256
- E-mail: jaj53@psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Stress, Health, and Daily Experiences Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-65 év közötti férfiak vagy nők
- Képes angolul olvasni, megérteni és beszélni, valamint írásos beleegyezést adni
- Az okostelefon használatát zavaró látás- és mozgássérüléstől mentes
- Jó általános egészségi állapotban, járóképes és funkcionális tevékenységi korlátozásoktól mentes
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált mentális egészségi állapot, amely gyógyszermódosítást vagy kórházi kezelést igényelt az elmúlt 3 hónapban
- Szülő vagy súlyosan fogyatékos gyermek/családtag elsődleges gondozója
- Képtelenség válaszolni a nap folyamán kapott okostelefonos felmérési üzenetekre a munkahelyi korlátozások vagy szabályzatok miatt
- 22:00 és 6:00 óra közötti munkavégzést vagy éjszakai „ügyeletet” igénylő munkavégzés
- Ismert allergiás reakciók a sebészeti ragasztószalagra
- Az alvási apnoe saját bevallása szerinti vagy orvosi diagnózisa, a STOP-BANG szűrés küszöbérték feletti pontszáma vagy a C-PAP gép önbejelentése
- Képtelenség a fizikai aktivitásra, vagy akiknek orvosi ellentmondásai vannak a fizikai aktivitással kapcsolatban
- Önbeszámoló heti 200 perc vagy több, közepes vagy erőteljes intenzitású testmozgásról vagy heti 10 vagy több órás gyaloglásról
- Az orvos által felírt altatók/gyógyszerek vagy vény nélkül kapható altatók használata heti 3 vagy több napon keresztül
- Egy háztartásban él egy jelenlegi vagy korábbi résztvevővel
- Nem hajlandó a tanulmányi helyszínre utazni személyes látogatás céljából
- Hosszabb ideig tartó utazás, ha tanulmányi részvételre tervezték, vagy nem hajlandó visszatérni személyes látogatásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek száma
2
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önellenőrzés és személyre szabott stresszkezelés
Önellenőrző és személyre szabott stresszkezelési anyagok okostelefonon.
|
Önellenőrző és személyre szabott stresszkezelési oktatás és anyagok.
|
|
Aktív összehasonlító: Önellenőrzés és általános stresszkezelés
Okostelefonon elérhető önellenőrző és általános stresszkezelési anyagok.
|
Önellenőrző és általános stresszkezelési oktatás és anyagok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stresszreakciók a mindennapi életben
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. A stresszreakciók változása a beavatkozást megelőzőtől a beavatkozási időszak alattiig.
|
Elsődleges eredményértékelésünk a pszichológiai stresszreakciók a mindennapi életben. A szubjektív stresszválasz jellemzésére a stresszválasz indikátorok rövid értékelését használjuk, amelyek a mindennapi élet stresszválaszának három aspektusát ölelik fel. Először is felmérjük a szubjektív stresszmutatók változását a nem stresszes nyugalmi állapotból a stresszor (azaz a stresszreaktivitás) utáni állapotba. Másodszor, értékeljük a szubjektív stresszmutatókban a stresszből való felépülést az expozíciót követően, aszerint, hogy az egyén milyen mértékben tér vissza nem stresszes nyugalmi állapotába a stresszreaktivitást követően. Harmadszor, mivel a stresszreakciók előfordulhatnak elszigetelten vagy ismétlődően, jellemezzük a stresszreakciók számát az idő függvényében (a megfigyelt stresszválasz ciklusok összege 48 órás intervallumban). |
Naponta értékelik 4 hétig. A stresszreakciók változása a beavatkozást megelőzőtől a beavatkozási időszak alattiig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenységi viselkedés – ülve töltött idő
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
Az ülésben eltöltött ébrenléti percek napi száma, az egyes résztvevők napi átlagaként összegezve, a comb középvonalán viselt activPAL 4 gyorsulásmérő alapján.
|
Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
|
Tevékenységi magatartások – állással töltött idő
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
Az állva eltöltött ébren töltött percek napi száma, a comb középvonalán viselt activPAL 4 gyorsulásmérőből származó napi átlagként összegezve minden résztvevő esetében.
|
Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
|
Tevékenységi magatartások – könnyű fizikai tevékenységben eltöltött idő
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
A könnyű fizikai tevékenység végzésével eltöltött ébrenléti percek napi száma, a comb középvonalán viselt activPAL 4 gyorsulásmérő alapján az egyes résztvevők napi átlagaként összegezve.
|
Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
|
Tevékenységi magatartás – mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással eltöltött idő
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
A mérsékelt, erőteljes fizikai tevékenység végzésével eltöltött ébrenléti percek napi száma, a comb középvonalán viselt activPAL 4 gyorsulásmérő alapján az egyes résztvevők napi átlagaként összegezve.
|
Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
|
Tevékenységi viselkedések – teljes lépésszám
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
A napi megtett lépések teljes száma, az egyes résztvevők napi átlagaként összegezve, a comb középvonalán viselt activPAL 4 gyorsulásmérő alapján.
|
Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
|
Tevékenységi viselkedések – teljes ülés-állás átmenetek
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
Az ülésből az állásba való átmenetek napi száma, a comb középvonalán viselt activPAL 4 gyorsulásmérő alapján az egyes résztvevők napi átlagaként összegezve.
|
Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
|
Tevékenységi viselkedés – megfelel az ajánlott mérsékelt-erős aktivitási küszöbértéknek
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
A kategorikus változó azt jelöli, hogy egy résztvevő elért-e 21,5 perc MVPA-t egy adott napon (az ajánlott heti szintből az MVPA 150 perc, átalakítva az ajánlott MVPA napi küszöbértékének kiszámításához).
|
Naponta értékelik 4 hétig. Változások a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
|
Alvás – teljes alvásidő
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Az alvási viselkedés változásai a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
Az elalvás és a végső ébredés közötti percek teljes száma; A napi teljes alvási idő (TST) pontszámait az egyes résztvevők átlagos TST-jeként (azaz napi átlagaként) összegezzük.
|
Naponta értékelik 4 hétig. Az alvási viselkedés változásai a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
|
Alvás – ébredés elalvás után
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Az alvási viselkedés változásai a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
Azon percek teljes száma, amelyeket a résztvevő ébren töltött az elalvás és a végső ébredés között; Az elalvás utáni napi ébrenlét (WASO) pontszámait az átlagos WASO-ként (azaz a napi átlagként) összegezzük minden résztvevő esetében.
|
Naponta értékelik 4 hétig. Az alvási viselkedés változásai a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
|
Alvás - alvás hatékonysága
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Az alvási viselkedés változásai a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
Az ágyban töltött teljes alvási idő napi aránya; A napi alváshatékonysági (SE) pontszámok az átlagos SE (azaz a napi átlag) összegzése minden résztvevő esetében.
|
Naponta értékelik 4 hétig. Az alvási viselkedés változásai a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
|
Alvás – megfelel az ajánlott alvási ajánlásoknak
Időkeret: Naponta értékelik 4 hétig. Az alvási viselkedés változásai a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
A kategorikus változó azt jelzi, hogy egy résztvevő elérte-e a teljes alvásidőt legalább hét órát aludt egy adott napon.
|
Naponta értékelik 4 hétig. Az alvási viselkedés változásai a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozási időszakig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat
Időkeret: Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
12 tételből álló hangszer, amely a pozitív és negatív hatások ütemezéséből és a Circumplex hatásmodellből származó hangulatelemeket használja. A tételeket az „egyáltalán nem” (10)-től a „rendkívül” (50)-ig osztályozzák, és az egyes alskálákhoz a magas és alacsony izgalmi pozitív és negatív affektusnak megfelelő pontszámot kombinálják (a tartomány 30-150 minden alskálán). Magas aktiválási pozitív alskála: A magasabb pontszámok magasabb szintű aktiválási pozitív hatást jeleznek (azaz boldog, lelkes, izgatott). Alacsony aktiváció pozitív alskála: A magasabb pontszámok magasabb szintű alacsony aktiválási pozitív hatást jeleznek (azaz ellazult, elégedett, nyugodt). Magas aktivációs negatív alskála: A magasabb pontszámok nagyobb mértékű magas aktiválási negatív hatást (azaz szorongást, bosszúságot, idegességet) jeleznek. Alacsony aktivációs negatív alskála: A magasabb pontszámok az alacsony aktiválású negatív hatás nagyobb szintjét jelzik (azaz unatkozik, szomorú, lomha). |
Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
|
Feszültség
Időkeret: Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
Szubjektív jelentés a közelmúltbeli stresszről – 6 elem, amely értékeli a stressz jelenlétét az elmúlt 7 napban, beleértve az általános stressz általános értékelését, gyakoriságát, időtartamát, a stresszor súlyosságát, a stresszor feletti kontrollt, a kiszámíthatóságot, a stressz jelenlegi hatását, a stresszorral kapcsolatos gondolatokat, reakcióképességet és a stresszorból való felépülés és a stresszt követő könnyű felépülés.
A magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek a közelmúltban.
|
Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
Az észlelt stressz skála alapján értékelve; 14 elem, amely értékeli a stresszt az elmúlt 7 napban.
A "soha" (10) és a "nagyon gyakran" (50) közötti pontszámok.
Összes pontszámot ad az összes elem együtt átlagolásával.
Minimálisan elérhető pontszám 10, maximum 50 pont.
A magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt stresszt jeleznek
|
Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
|
Stresszel kapcsolatos gondolatok
Időkeret: Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
A kitartó kogníció 5 tétellel mérve, az "egyáltalán nem" (0)-tól a "nagyon" (100) értékig.
Összes pontszámot ad, amely az összes elem átlagát tükrözi, 0 és 100 közötti tartományban.
A magasabb pontszámok nagyobb fokú kitartó megismerést tükröznek a stresszes témákkal kapcsolatban.
|
Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
|
Stressz gondolkodásmód
Időkeret: Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
Általános stresszes gondolkodásmód, a 8 elemből álló Stress Mindset Measure mérésével.
Az egy egységnyi lépésekben értékelt tételek 1-től ("egyáltalán nem értek egyet") 5-ig ("teljesen egyetértek") terjedő értékkel.
A skála összpontszámot ad az összes elem együtt átlagolásával, 1-től 5-ig terjedő tartományban. A magasabb pontszámok azt a gondolkodásmódot jelzik, amelyet a stressz fokoz.
|
Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
Szociális támogatottság a Szociális Támogatás Kérdőív 8 elemével mérve. Ez a skála 8 elemből áll, amelyek két, egyenként 4 elemből álló alskálát tükröznek. Négy elem sorolja fel azoknak a személyeknek a számát, akik megfelelnek a kérdésnek (pl. "Az elmúlt 30 napban hány emberre számíthatott igazán, akik segítenek abban, hogy nyugodtabbnak érezze magát, amikor nyomás vagy feszült volt?"), 0-tól kezdve 10-re. A fennmaradó négy elem a szociális támogatással való elégedettséget értékeli, és a "nagyon elégedetlen" (0) és a "nagyon elégedett" (100) közötti pontszámot kap. A négy elemből álló blokkok külön-külön átlagolásával számított alskálák: Számalskála: a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy több ember áll rendelkezésre a szociális támogatásra, 0 és 10 között. Elégedettségi alskála: a magasabb pontszámok magasabb szintű rendelkezésre állást és/vagy a másoktól kapott szociális támogatással való elégedettséget jelzik, 0 és 100 között. |
Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
|
Álmatlanság tünetei
Időkeret: Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
Az álmatlanság tüneteinek súlyossága a 7 tételes álmatlansági súlyossági index segítségével mérve. Az elalvási nehézséget, az elalvást és a túl korai felébredést értékelő elemek 0-tól 4-ig terjedő skálán ("nincs", "enyhe", "mérsékelt", "súlyos", "nagyon súlyos"), magasabb értékekkel rosszabb álmatlanságot jeleznek. tünetek. A további elemek értékelik az alvási szokásokkal való elégedettséget, azt, hogy mások mennyire észrevehetők az alvási problémák, az alvásproblémák miatti aggodalom vagy szorongás mértéke, valamint a mindennapi életbe való beavatkozás. |
Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
|
Jelentett alvásminőség
Időkeret: Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index olyan elemekből áll, amelyek értékelik az általános alvásminőséget ("nagyon jó" és "nagyon rossz" tartomány), tipikus lefekvésidőt, perceket az elalvásig, ébrenléti időt, teljes alvási időt (órákban), kipihentnek érzi magát ("mindig"). "-tól "soha"-ig), az alváshoz használt gyógyszerek gyakorisága ("nem az elmúlt hónapban", "hetente kevesebb, mint egyszer", "hetente egyszer vagy kétszer", "hetente háromszor vagy többször"), alvási problémák és ágymegosztás.
Minden elem 0-tól 3-ig terjed, és 0-tól (jó alvás) 21-ig (zavart alvás) összpontszámot generál.
|
Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
|
Jelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
A bejelentett fizikai aktivitási viselkedés több aspektusát (séta, mérsékelt aktivitás, erőteljes aktivitás, ülőmunka és teljes aktivitás) a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív – Rövid űrlap segítségével értékelik. A mértékegységek a feladat (MET) perceinek medián metabolikus egyenértéke. Séta (2 elem; 0 és 33264 közötti tartomány). A magasabb értékek a gyaloglással töltött idő hosszabb időtartamát tükrözik. Mérsékelt intenzitású tevékenység (2 elem; 0 és 40320 közötti tartomány). A magasabb értékek nagyobb mérsékelt intenzitású fizikai aktivitást tükröznek. Erőteljes intenzitású tevékenység (2 elem; 0 és 80640 között). A magasabb értékek nagyobb erőteljes intenzitású fizikai aktivitást tükröznek. Összes tevékenység (6 elem; 0 és 80640 közötti tartomány). Összes MET = gyalogló MET + közepes intenzitású MET + erőteljes intenzitású MET. A magasabb értékek nagyobb intenzitáson alapuló fizikai aktivitást tükröznek. Ülőidő (2 elem; 0 és 1440 közötti tartomány). A mértékegységek percek. A magasabb értékek hosszabb ülőidőt jeleznek. |
Változások az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (egy hónappal később)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua M Smyth, PhD, Penn State University
- Tanulmányi igazgató: Jillian A Johnson, PhD, Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
2022. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
2023. június 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
2023. július 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
2019. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
2022. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
2023. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UH3AG052167 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes rendelkezésre álló, teljesen azonosítatlan IPD-t kutatási (nem kereskedelmi) célokra hozzáférhetővé teszik két évvel a vizsgálat befejezését követően.
IPD megosztási időkeret
A teljesen azonosítatlan adatokat a vizsgálat befejezését követően két évvel kutatási (nem kereskedelmi) célokra bocsátják rendelkezésre.
Az adatok legalább öt évig állnak rendelkezésre, bár törekedni fognak arra, hogy a lehető leghosszabb ideig rendelkezésre álljanak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Csak nem kereskedelmi kutatási célokra.
Az adatokat megfelelően kell kérni és hivatkozni kell rá.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .