Alsó mellkasi epidurális vs Erector Spinae blokk a PNL-hez
Alsó mellkasi epidurális versus erector spinae blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz perkután nephrolithotomia esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perkután nephrolithotomia (PCNL) a választandó kezelés azoknak a betegeknek, akiknek többszörös vagy összetett vese- vagy felső húgyúti kövük van, ami aprólékos multimodalitású fájdalomcsillapítást tesz szükségessé a vesekapszula-tágulásból vagy a nephrostomy tubushoz kapcsolódó stresszből eredő enyhe-közepes fájdalom miatt. a műtét utáni első 24 órában.
A PCNL után fellépő akut fájdalom fő forrásai a vesékből és az ureterekből származó zsigeri fájdalom, valamint a bemetszés helyén fellépő szomatikus fájdalom. A vese fájdalma a T10-L1 gerincvelői idegeken keresztül, míg az ureter fájdalma a T10-L2-n keresztül történik. Ezen túlmenően a bemetszés helyének bőr beidegzését túlnyomórészt a T10-T11 (T8-T12) biztosítja, mivel a PCNL bemetszési helyét és traktusát általában a tizedik-tizenegyedik bordaközi térben vagy a borda alatti területen használják. valamint a bőrt, az izmokat, a veséket és az uretereket beidegző zsigeri idegekre van szükség a megfelelő fájdalomcsillapítás eléréséhez PCNL után. Az egyoldali gerincvelői idegek teljes blokkolása T10-től L2-ig elegendő fájdalomcsillapítást biztosíthat a PCNL során. Ez számos regionális technikával érhető el, mint például az alsó mellkasi epidurális, mellkasi paravertebrális blokk, a transzversus abdominis blokk, az erector spinae blokk és a peritubális helyi érzéstelenítő infiltráció.
A PCNL-műtét a posztoperatív tüdőszövődmények kockázatát is növeli, mivel a beavatkozást a rekeszizom közelében végzik, különösen, ha a vese felső pólusán keresztül közelítik meg, ami növeli a pleurális és tüdősérülések lehetőségét. a posztoperatív fájdalom rossz kontrollálásával ez csökkent belégzési és vitális kapacitásokat eredményezhet, valamint növelheti a tüdő atelectasia és a posztoperatív hypoxemia előfordulását. A multimodális fájdalomcsillapító technikákat széles körben alkalmazzák a posztoperatív fájdalom kezelésére. A multimodális fájdalomcsillapítás koncepciója nemcsak fájdalomcsillapító gyógyszerek biztosítását jelenti, hanem idegblokkok elvégzését is helyi érzéstelenítőkkel.
Mivel Forrero et al. Először írták le az Erector Spinae Plane Block-ot (ESPB), a blokk indikációi és klinikai alkalmazása különböző sebészeti beavatkozásokhoz egyre nő. Bár az ESPB egy interfasciális sík blokk, az anatómiai tanulmányok alátámasztják azt az elképzelést, hogy klinikai előnyeinek egy része a paravertebrális és epidurális térbe való terjedésből eredhet. A regionális érzéstelenítés csökkentheti a műtét utáni krónikus fájdalom gyakoriságát. A helyi érzéstelenítő szerekkel végzett mellkasi epidurális blokádot (TEB) széles körben a fájdalomcsillapítás és a műtétet követő szövődmények csökkentésének arany standardjának tekintik.
Az epidurális fájdalomcsillapítást először helyi érzéstelenítőkkel való blokkolással valósították meg, és a bupivakaint az epidurális infúzió választott helyi érzéstelenítőjének nevezték. Az epidurális helyi érzéstelenítőket folyamatos infúzióval adták be a mellékhatások minimalizálása érdekében. Mindazonáltal a hipotenzió, valamint a motoros blokk, zsibbadás, hányinger és vizeletvisszatartás fordult elő.
Az epidurális blokkból származó jó fájdalomcsillapítás a posztoperatív fájdalom enyhítését, a korai extubációt, a jobb lélegeztetési mechanikát és a gázcserét, valamint a tüdőösszeomlás, a tüdőgyulladás és a fájdalom csökkentését eredményezheti. A technika azonban magasan képzett egészségügyi személyzetet igényel nemcsak az epidurális katéter behelyezéséhez és eltávolításához, hanem a fájdalomcsillapítók folyamatos infúziójának kezeléséhez is. Az epidurális behelyezésével összefüggő kockázatok közé tartozik a véletlenszerű durális punkció, a véletlenül fellépő magas blokk, a helyi érzéstelenítő toxicitás és a teljes spinális érzéstelenítés (a lokális érzéstelenítő epidurális dózisának véletlen spinális injekciója), az idegsérülés, az epidurális haematoma és a tályog ritka, de súlyos szövődmények.
Az epidurális nem minden beteg számára megfelelő technika, és ellenjavallt helyi fertőzésben, korábbi gerincműtétben, véralvadási zavarban szenvedő betegeknél, valamint véralvadásgátló és thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesülőknél.
Így a jelen tanulmányban a kutatók célja az alsó mellkasi epidurális posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása a perkután nephrolithotomia utáni ESPB-vel.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: keroles Heshmat Ghaly, MBBS
- Telefonszám: 01271655519
- E-mail: kero.heshoo@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor, 18-35 kg/m2 testtömeg-index (BMI)
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I/II fizikai állapotú betegek,
- Elektív perkután nephrolithotómiára tervezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- A helyi érzéstelenítés ellenjavallatai:
Allergia helyi érzéstelenítőkre, fertőzés az injekció beadásának helyén, koagulopátia
- Krónikus fájdalom szindrómák
- Hosszan tartó opioid gyógyszeres kezelés
- Olyan betegek, akik 24 órával a műtét előtt fájdalomcsillapítót kaptak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alsó mellkasi epiduarl
az érzéstelenítés bevezetése előtt a vizsgálók először meghatározzák a megfelelő célzott mellkasi szintet.
Az összes epidurális blokkot minden aszeptikus óvintézkedés mellett 17-es Tuohy-tűvel és 19 G-os hajlékony végű katéterrel hajtják végre.
A sóoldattal szembeni rezisztencia elvesztésével a katétert 4 cm-re behelyezik az epidurális térbe, és megfelelő tesztdózist adnak be az intravaszkuláris vagy sub-arachnoidális injekció kizárására.
A 7,5-12 ml-es térfogat 0,25%-a bupivakaint kap bolusban az epidurális katéteren keresztül, majd 0,1%-os bupivakain folyamatos infúzióját 5 ml/h-tól 15 ml/h-ig terjedő sebességgel.
áttöréses fájdalom beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) 1 mg nalbufin bolus alkalmazásával, 10 perces zárolási időszak.
A katétert teljes aszeptikus óvintézkedések mellett 48 óra elteltével eltávolítják.
|
az érzéstelenítés bevezetése előtt a vizsgálók először meghatározzák a megfelelő célzott mellkasi szintet.
Az összes epidurális blokkot minden aszeptikus óvintézkedés mellett 17-es Tuohy-tűvel és 19 G-os hajlékony végű katéterrel hajtják végre.
A sóoldattal szembeni rezisztencia elvesztésével a katétert 4 cm-re behelyezik az epidurális térbe, és megfelelő tesztdózist adnak be az intravaszkuláris vagy sub-arachnoidális injekció kizárására.
A 7,5-12 ml-es térfogat 0,25%-a bupivakaint kap bolusban az epidurális katéteren keresztül, majd 0,1%-os bupivakain folyamatos infúzióját 5 ml/h-tól 15 ml/h-ig terjedő sebességgel.
áttöréses fájdalom beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) 1 mg nalbufin bolus alkalmazásával, 10 perces zárolási időszak.
A katétert teljes aszeptikus óvintézkedések mellett 48 óra elteltével eltávolítják.
|
|
Kísérleti: Erector spinae blokk
az érzéstelenítés indukciója előtt a nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondát hosszanti parasagittalis orientációba helyezik, 2,5-3 cm-re a T9 tövisnyúlványtól oldalirányban.
Egy 21G 10 cm-es tűt síkbeli megközelítéssel szúrnak be.
A tű hegye az erector spinae izom mély részének fascialis síkjába kerül.megerősítve
az erector spinae izom látható elterjedésével az erector spinae izmot leemeli a transzverzális folyamat csontos árnyékáról ultrahangos képalkotáson. Ezután a katéter elhelyezése 5 cm-re az erector spinae izom alatti térbe és megfelelő tesztdózis történik.
A 7,5-12 ml-es térfogat 0,25%-a bupivakaint kap bolusban a katéteren keresztül, majd 0,1%-os bupivakain folyamatos infúzióját 5 ml/h-tól 15 ml/h-ig terjedő sebességgel, áttöréses fájdalom esetén a beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) nalbuphine 1 mg bolus, 10 perces zárolási időszak. A katétert teljes aszeptikus óvintézkedések mellett 48 óra elteltével eltávolítják.
|
az érzéstelenítés beindítása előtt a nagyfrekvenciás lineáris ultrahang szondát hosszanti parasagittalis orientációban helyezik el, 2,5-3 cm-re a T9 tövisnyúlványtól oldalra.
Egy 21G 10 cm-es tűt síkbeli megközelítéssel szúrnak be.
A tű hegye az erector spinae izom mély részének fascialis síkjába kerül.megerősítve
Az erector spinae izom látható elterjedésével az erector spinae izmot leemeli a transzverzális folyamat csontos árnyékáról ultrahangos képalkotáson. Ezután a katéter elhelyezése 5 cm-re az erector spinae izom alatti térbe és megfelelő tesztdózis történik.
A 7,5-12 ml térfogatú bupivakain 0,25%-át bolusban adják be a katéteren keresztül, majd a bupivakain 0,1%-os folyamatos infúzióját 5 ml/h-tól 15 ml/h-ig terjedő sebességgel, az áttöréses fájdalom kezelésére, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) esetén. nalbuphine 1 mg bolus, 10 perces zárolási időszak. A katétert teljes aszeptikus óvintézkedések mellett 48 óra elteltével eltávolítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Összes felhasznált opioid
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Első fájdalomcsillapító kérés
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Amikor a betegnek először fájdalomcsillapításra van szüksége
|
48 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Numerikus értékelési skála
|
48 órával a műtét után
|
|
A nalbufinon kívüli fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztása
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Egy másik gyógyszerre van szükség, és az a fogyasztás
|
48 órával a műtét után
|
|
Ambulációs idő
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Az az idő, amikor a beteg először járkált a műtétet követően
|
48 órával a műtét után
|
|
A betegek elégedettsége az anatéziával
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Ha a páciens fájdalmat érez a vizuális analóg skála segítségével
|
48 órával a műtét után
|
|
Pulzusszám percenkénti ütésben
Időkeret: Intraoperatívan
|
A pulzusszám működés közben stabil legyen
|
Intraoperatívan
|
|
Átlagos artériás nyomás Hgmm-ben
Időkeret: Intraoperatívan
|
Működés közben legyen stabil
|
Intraoperatívan
|
|
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 48 óra
|
Ha a beteg hányást és hányingert érez és mikor
|
48 óra
|
|
Blokkoláshoz kapcsolódó komplikáció
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Ha bármilyen szövődmény lép fel, például helyi érzéstelenítő toxicitás, pneumothorax és vaszkuláris punkció a blokkos eljárás során
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed Mohamed Abd EL Latif, Professor, Assuit University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Amr Mohamed Ahmed Thabet, Lecturer, Assuit University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- The Effect of Local Anesthetic Infiltration Around Nephrostomy Tract on Postoperative Pain Control after Percutaneous Nephrolithotomy.
- Paravertebral block for surgical anesthesia of percutaneous nephrolithotomy
- abdominal wall blocks
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management in percutaneous nephrolithotomy patient
- Thoracic paravertebral block versus epidural anesthesia combined with moderate sedation for percutaneous nephrolithotomy
- Percutaneous nephrolithotomy under a multimodal analgesia regime.
- Application of TAP block in laparoscopic urologic surgery: Current status and future directions.
- Pulmonary complications following percutaneous nephrolithotomy
- Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain.
- The Erector Spinae Plane Block
- The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery
- Use of the ultrasound-guided erector spinae plane block in breast surgery
- Erector Spinae Plane Blocks Provide Analgesia for Breast and Axillary Surgery
- Continuous Erector Spinae Plane block for thoracic surgery in a pediatric patient
- Erector Spinae Plane Block Versus Retrolaminar Block
- A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade.
- Local anaesthetics and regional anaesthesia for preventing chronic pain after surgery
- Epidural catheter analgesia for the management of postoperative pain.
- Analgesia in thoracic surgery
- Paravertebral block with ropivacaine 0.5% versus systemic analgesia for pain relief after thoracotomy
- A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy
- Efficacy of ultrasound-guided erector spinae plane block for analgesia after laparoscopic cholecystectomy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Epidural vs ESPB in PCNL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .