- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001553
A terápia utáni stroke-ból való felépüléssel kapcsolatos motoros változások
A terápiás beavatkozás utáni krónikus ischaemiás szubkortikális stroke motoros funkcióinak helyreállításával kapcsolatos funkcionális változások
A kutatókat az emberek agyvérzés utáni motoros funkcióival kapcsolatos változások érdekelték. Jelenleg kevéssé ismert az a mechanizmus, amellyel egy személy a stroke után helyreállítja a motoros funkciót. Kevés információ áll rendelkezésre az agy azon területeiről, amelyek részt vesznek a végtagfunkció helyreállításában.
A közelmúltban új technikákat fejlesztettek ki, amelyek hasznosak lehetnek a stroke-okkal gyakran összefüggő testi károsodások csökkentésében.
A funkció visszanyeréséhez kapcsolódó agyterületek azonosításának legjobb módja a betegek tesztelése a funkció helyreállítása előtt, alatt és után.
Ez a tanulmány két terápiát hasonlít össze, és meghatározza, melyik javítja jobban a motoros funkciók helyreállítását. Az első technika a funkcionális végtag immobilizálását és az érintett diszfunkcionális végtag aktív edzését foglalja magában. A második technika immobilizálás nélkül, és az érintett végtag passzív mozgását foglalja magában.
A tanulmány eredményei megmutatják, hogy a két terápia közül melyik javítja jobban a motoros funkciókat. További diagnosztikai tesztek segítenek azonosítani az agyműködésben az érintett végtagok gyógyult használatához kapcsolódó változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Érdekelt bennünket a központi (gerincvelő-sérülés) és a perifériás idegrendszer (amputáció, reverzibilis deafferentáció) és a motoros tanulás utáni különféle elváltozások után a motoros funkció helyreállításával kapcsolatos plasztikus változások vizsgálata emberekben. Jelenleg a stroke utáni motoros funkció helyreállításának hátterében álló mechanizmusok kevéssé ismertek. Kevés és ellentmondásos információ áll rendelkezésre a krónikus ischaemiás szubkortikális stroke-ban szenvedő betegeknél az érintett végtag használatának újraszerzése után újonnan felvett specifikus agyi régiókról.
A közelmúltban egy új technikát fejlesztettek ki, amely hasznosnak bizonyult a krónikus, cselekvőképtelenséget okozó motoros károsodás csökkentésében, amely gyakran társul a stroke-hoz. Lényegében az érintetlen felső végtag hosszan tartó visszatartásából és az érintett kar használatának gyakorlásából áll. Ezek a technikák szignifikánsan növelték az érintett kar napi tevékenységekben való használatát a két jelentett vizsgálatban. A jótékony hatás a beavatkozás után évekig fennmaradt.
A stroke utáni motoros funkció visszaszerzésével kapcsolatos agyi régiók azonosításának legjobb módja a betegek vizsgálata az újraszerzés előtt, alatt és után. Ebben az esetben azt javasoljuk, hogy a betegeket két speciális beavatkozás egyike előtt, alatt és után vizsgálják meg: az egyik az egészséges kar immobilizálását, valamint az érintett kar aktív edzését (tesztelési eljárás), a másik pedig immobilizálás nélkül, valamint az érintett passzív manipulációit foglalja magában. kar. A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a két terápia közül melyik javítja jobban a motoros funkciók helyreállítását. A beavatkozások előtt, alatt és után végzett neurofiziológiai és képalkotó vizsgálatok összehasonlítása lehetővé teszi a krónikus ischaemiás szubkortikális stroke-ban szenvedő betegeknél az érintett kéz használatának helyreállításával összefüggő plasztikus agyműködési változások azonosítását.
Módszertanilag multimodalitásos megközelítést kell alkalmazni. A mágneses stimuláció lehetővé teszi az elsődleges motoros kéregben lévő reprezentációs területek térképeinek részletes elemzését és a motoros küszöbértékeket, valamint a központi motorvezetés értékelését. Az EEG és a mozgáshoz kapcsolódó kortikális potenciálok információt szolgáltatnak a különböző agyi régiók aktiválásának koherenciájáról és időzítéséről. A PET-szkennelés azonosítja a motoros feladatok végrehajtásával összefüggésben aktivált régiókat. Ennek az információnak az MRI-n történő regisztrálása lehetővé teszi azon agyi régiók pontos azonosítását, amelyek a stroke után az érintett oldalon a motoros készségek újraszerzéséhez kapcsolódnak.
Feltételezzük, hogy az érintett kar használata a nem érintett kar csökkenésével társulva hasznos kiváltója a plaszticitásnak és a motoros funkciók újraszerzésének a stroke után. Elvárjuk, hogy minden egyes páciensben azonosítsuk az újonnan aktivált kérgi és szubkortikális régiókat az érintett kar újbóli használatba vétele után, megértsük az újonnan felvett agyi régiók aktiválásának koherenciáját és időzítését, és számszerűsítsük az érintett és nem érintett kar izmait célzó motoros reprezentációs területeken bekövetkező plasztikus változásokat. kar.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A vizsgálat előtt több mint 1 évvel stroke-ban szenvedő betegek.
A jobb oldali cortico-subcorticalis stroke-ban szenvedő betegek is beletartoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aram DM, Rose DF, Rekate HL, Whitaker HA. Acquired capsular/striatal aphasia in childhood. Arch Neurol. 1983 Oct;40(10):614-7. doi: 10.1001/archneur.1983.04050090050007.
- Bowers D, Heilman KM, Satz P, Altman A. Simultaneous performance on verbal, nonverbal and motor tasks by right-handed adults. Cortex. 1978 Dec;14(4):540-56. doi: 10.1016/s0010-9452(78)80029-x.
- Brown JW, Leader BJ, Blum CS. Hemiplegic writing in severe aphasia. Brain Lang. 1983 Jul;19(2):204-15. doi: 10.1016/0093-934x(83)90065-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 960090
- 96-N-0090
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .