- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001553
Motoriske ændringer forbundet med genopretning efter slagtilfælde efter terapi
Funktionelle ændringer forbundet med genopretning af motorisk funktion i kronisk iskæmisk subkortikalt slagtilfælde efter en terapeutisk intervention
Forskere har været interesseret i de ændringer, der er forbundet med motorisk funktion hos mennesker efter at have haft et slagtilfælde. I øjeblikket er den mekanisme, hvorved en person genvinder motorisk funktion efter et slagtilfælde, dårligt forstået. Der er lidt tilgængelig information om de områder af hjernen, der er involveret i genopretningen af lemmerfunktion.
For nylig er der udviklet et nyt sæt teknikker, som kan være nyttige til at reducere den fysiske funktionsnedsættelse, der ofte er forbundet med slagtilfælde.
Den bedste måde at identificere de områder af hjernen, der er forbundet med at genvinde funktionen, er at teste patienter før, under og efter, at funktionen er genvundet.
Denne undersøgelse vil sammenligne to terapier og afgøre, hvilken der er bedre til at forbedre genopretning af motorisk funktion. Den første teknik involverer immobilisering af det funktionelle lem og aktivt træning af det berørte dysfunktionelle lem. Den anden teknik involverer ingen immobilisering og passiv bevægelse af det berørte lem.
Resultater fra denne undersøgelse vil indikere, hvilken af de to terapier, der er bedre til at forbedre motorisk funktion. Yderligere diagnostiske tests vil hjælpe med at identificere ændringer i hjernens funktion forbundet med genvundet brug af berørte lemmer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi har været interesseret i studiet af plastiske ændringer forbundet med genopretning af motorisk funktion hos mennesker efter en række læsioner i det centrale (rygmarvsskade) og perifere nervesystem (amputation, reversibel deafferentation) og motorisk læring. På nuværende tidspunkt er mekanismer, der ligger til grund for genopretning af motorisk funktion efter slagtilfælde, dårligt forstået. Lidt og inkonsekvent information er tilgængelig om de specifikke hjerneregioner, der nyligt er rekrutteret hos patienter med kronisk iskæmisk subkortikalt slagtilfælde efter genanskaffelse af brug af det berørte lem.
For nylig er der udviklet et nyt sæt teknikker, der foreslås at være nyttige til at reducere den kroniske invaliderende motoriske svækkelse, der ofte er forbundet med slagtilfælde. I bund og grund består det af langvarig fastholdelse af den upåvirkede overekstremitet og øvelse i at bruge den berørte arm. Disse teknikker øgede signifikant brugen af den berørte arm i daglige aktiviteter i de to rapporterede forsøg. Den gavnlige effekt, når først den er blevet frembragt, så ud til at vare i årevis efter interventionen.
Den bedste måde at identificere de hjerneområder, der er forbundet med generhvervelse af motorisk funktion efter slagtilfælde, er at teste patienter før, under og efter generhvervelse er gennemført. I dette tilfælde foreslår vi, at patienter testes før, under og efter en af to specifikke interventioner: den ene involverer immobilisering af rask arm plus aktiv træning af den berørte arm (testprocedure) og den anden involverer ingen immobilisering og passive manipulationer af de berørte arm. Resultater fra denne undersøgelse vil indikere, hvilken af de to terapier, der er bedre til at forbedre genopretning af motorisk funktion. Sammenligning af neurofysiologiske og billeddiagnostiske undersøgelser udført før, under og efter interventionerne vil muliggøre identifikation af plastiske ændringer i hjernefunktionen, der er forbundet specifikt med genopretning af brugen af den berørte hånd hos patienter med kronisk iskæmisk subkortikalt slagtilfælde.
Metodisk vil en multimodalitetstilgang blive brugt. Magnetisk stimulering vil muliggøre detaljeret analyse af kort over repræsentationsområder i den primære motoriske cortex og motoriske tærskler og evaluering af central motorisk ledning. EEG og bevægelsesrelaterede kortikale potentialer vil give information om sammenhæng og timing af aktivering af forskellige hjerneregioner. PET-scanning vil identificere regioner aktiveret i forbindelse med udførelse af motoriske opgaver. Registrering af disse oplysninger på MRI vil tillade præcis identifikation af hjerneregioner forbundet med generhvervelse af motoriske færdigheder på den berørte side efter slagtilfælde.
Vi antager, at brug af den berørte arm forbundet med nedsat brug af den upåvirkede arm er nyttige triggere for plasticitet og generhvervelse af motorisk funktion efter slagtilfælde. Vi forventer at identificere kortikale og subkortikale regioner, der er nyligt aktiveret i hver patient efter genanskaffelse af brug af den berørte arm, forstå sammenhængen og timingen af aktivering af nye hjerneregioner, der er rekrutteret og kvantificere plastiske ændringer i motoriske repræsentationsområder rettet mod armmuskler i de berørte og upåvirkede arm.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patienter med slagtilfælde mere end 1 år før testning.
Patienter med højre cortico-subkortikale slagtilfælde vil blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aram DM, Rose DF, Rekate HL, Whitaker HA. Acquired capsular/striatal aphasia in childhood. Arch Neurol. 1983 Oct;40(10):614-7. doi: 10.1001/archneur.1983.04050090050007.
- Bowers D, Heilman KM, Satz P, Altman A. Simultaneous performance on verbal, nonverbal and motor tasks by right-handed adults. Cortex. 1978 Dec;14(4):540-56. doi: 10.1016/s0010-9452(78)80029-x.
- Brown JW, Leader BJ, Blum CS. Hemiplegic writing in severe aphasia. Brain Lang. 1983 Jul;19(2):204-15. doi: 10.1016/0093-934x(83)90065-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 960090
- 96-N-0090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCVA (Cerebrovaskulær Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekrutteringParese | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel