- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001553
Motoriske endringer assosiert med restitusjon fra hjerneslag etter terapi
Funksjonelle endringer assosiert med gjenoppretting av motorisk funksjon ved kronisk iskemisk subkortikalt slag etter en terapeutisk intervensjon
Forskere har vært interessert i endringene forbundet med motorisk funksjon hos mennesker etter et slag. For tiden er mekanismen som en person gjenoppretter motorisk funksjon etter et slag, dårlig forstått. Det er lite informasjon tilgjengelig om områdene i hjernen som er involvert i gjenoppretting av lemmerfunksjonen.
Nylig har det blitt utviklet et nytt sett med teknikker som kan være nyttige for å redusere den fysiske svekkelsen som ofte er forbundet med slag.
Den beste måten å identifisere områdene i hjernen som er forbundet med å gjenvinne funksjon, er å teste pasienter før, under og etter at funksjonen er gjenvunnet.
Denne studien vil sammenligne to terapier og avgjøre hvilken som er bedre til å forbedre utvinningen av motorisk funksjon. Den første teknikken innebærer å immobilisere det funksjonelle lemmet og aktivt trene det berørte dysfunksjonelle lemmet. Den andre teknikken innebærer ingen immobilisering, og passiv bevegelse av det berørte lemmet.
Resultater fra denne studien vil indikere hvilken av de to terapiene som er bedre til å forbedre motorisk funksjon. Ytterligere diagnostiske tester vil bidra til å identifisere endringer i hjernefunksjon forbundet med gjenopprettet bruk av berørte lemmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi har vært interessert i studiet av plastiske endringer assosiert med gjenoppretting av motorisk funksjon hos mennesker etter en rekke lesjoner i det sentrale (ryggmargsskade) og perifere nervesystemet (amputasjon, reversibel deafferentasjon) og motorisk læring. For tiden er mekanismene som ligger til grunn for gjenoppretting av motorisk funksjon etter hjerneslag dårlig forstått. Lite og inkonsekvent informasjon er tilgjengelig om de spesifikke hjerneregionene som nylig er rekruttert hos pasienter med kronisk iskemisk subkortikalt slag etter gjenerverv av bruk av det berørte lemmet.
Nylig er det utviklet et nytt sett med teknikker som er foreslått å være nyttige for å redusere den kroniske motoriske funksjonshemmingen som ofte er forbundet med hjerneslag. I hovedsak består det av langvarig tilbakeholdenhet av den upåvirkede overekstremiteten og øvelse i å bruke den berørte armen. Disse teknikkene økte betydelig bruken av den berørte armen i daglige aktiviteter i de to rapporterte forsøkene. Den gunstige effekten, når den først var produsert, så ut til å vare i årevis etter intervensjonen.
Den beste måten å identifisere hjerneområdene assosiert med gjenerverv av motorisk funksjon etter hjerneslag, er å teste pasienter før, under og etter gjenervervelse er oppnådd. I dette tilfellet foreslår vi at pasienter testes før, under og etter en av to spesifikke intervensjoner: en som involverer immobilisering av frisk arm pluss aktiv trening av berørte arm (testprosedyre) og den andre involverer ingen immobilisering, og passive manipulasjoner av de berørte væpne. Resultater fra denne studien vil indikere hvilken av de to terapiene som er bedre til å forbedre utvinningen av motorisk funksjon. Sammenligning av nevrofysiologiske studier og avbildningsstudier utført før, under og etter intervensjonene vil tillate identifisering av plastiske endringer i hjernefunksjon assosiert spesifikt med gjenoppretting av bruk av den berørte hånden hos pasienter med kronisk iskemisk subkortikalt slag.
Metodisk vil en multimodalitetstilnærming bli brukt. Magnetisk stimulering vil tillate detaljert analyse av kart over representasjonsområder i den primære motoriske cortex og motoriske terskler og evaluering av sentral motorisk ledning. EEG og bevegelsesrelaterte kortikale potensialer vil gi informasjon om sammenheng og tidspunkt for aktivering av ulike hjerneregioner. PET-skanning vil identifisere områder aktivert i forbindelse med utførelse av motoriske oppgaver. Registrering av denne informasjonen på MR vil tillate nøyaktig identifikasjon av hjerneregioner assosiert med gjenervervelse av motoriske ferdigheter på den berørte siden etter hjerneslag.
Vi antar at bruk av den berørte armen assosiert med redusert bruk av den upåvirkede armen er nyttige triggere for plastisitet og gjenervervelse av motorisk funksjon etter hjerneslag. Vi forventer å identifisere kortikale og subkortikale regioner som nylig er aktivert i hver pasient etter gjenerverv av bruk av den berørte armen, forstå sammenhengen og tidspunktet for aktivering av nye hjerneregioner rekruttert og kvantifisere plastiske endringer i motoriske representasjonsområder rettet mot armmuskler i de berørte og upåvirkede væpne.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Pasienter med hjerneslag mer enn 1 år før testing.
Pasienter med høyre kortiko-subkortikale slag vil bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aram DM, Rose DF, Rekate HL, Whitaker HA. Acquired capsular/striatal aphasia in childhood. Arch Neurol. 1983 Oct;40(10):614-7. doi: 10.1001/archneur.1983.04050090050007.
- Bowers D, Heilman KM, Satz P, Altman A. Simultaneous performance on verbal, nonverbal and motor tasks by right-handed adults. Cortex. 1978 Dec;14(4):540-56. doi: 10.1016/s0010-9452(78)80029-x.
- Brown JW, Leader BJ, Blum CS. Hemiplegic writing in severe aphasia. Brain Lang. 1983 Jul;19(2):204-15. doi: 10.1016/0093-934x(83)90065-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 960090
- 96-N-0090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsFullførtGang, slippfot | Sensorimotorisk gangforstyrrelse | Nevrologisk ambulasjonslidelse | Hemiparese etter slag | Post-Cerebrovaskulær Accident (CVA) HemipareseForente stater