AIDS-szel összefüggő kardiomiopátia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
1988-ban az AIDS-betegek vezető halálozási oka az volt, hogy a légzési mechanizmusok jelentős szerepet játszhattak a patogenezisben.
A projekt része volt az intézet által kezdeményezett, az AIDS-szel összefüggő szívbetegségekről felnőtteknél. A koncepciót a Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vértanácsadó testület hagyta jóvá 1987 szeptemberében. A Request for Applications szintén 1987 szeptemberében jelent meg. A díjakat 1988 júliusában adták át.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A prevalencia vizsgálat egyike volt annak a három alprojektnek, amelyekben a krónikus opportunista tüdőfertőzés, elsősorban a Pneumocystis carinii tüdőgyulladás okozta kudarc gyakori volt. Az olyan gyógyszerek, mint az azidotimidin (AZT) és a trimetrexát, bizonyos mértékben meghosszabbították egyes AIDS-betegek életét. A túlélés növekedésével azt hitték, hogy a szívbetegségek az AIDS-ek fontos szövődményeivé válhatnak. A jelentések az AIDS-hez kapcsolódó, gyorsan progresszív kardiomiopátia szindrómáját írták le. Az AIDS-hez társuló kardiomiopátia etiológiája még nem volt ismert, bár az AIDS-hez társuló kardiomiopátia immunpatogenezisének immunológiai témája. A másik két alprojekt az endomiokardiális biopsziák és szövetek boncolásainak immunpatológiai vizsgálataival, valamint szerológiai vizsgálatokkal foglalkozott. A Johns Hopkins Kórház AIDS Klinikai Kutatóközpontja szolgált a betegek forrásaként. Minden betegen szerológiai vizsgálaton és echokardiográfián esett át a belépéskor, valamint hat és tizenkét hónapos korban. A szűrőelektrokardiogram évente 40-50 AIDS-szel összefüggő kardiomiopátiában szenvedő beteget azonosított. Évente megközelítőleg 30 betegnél nem volt ellenjavallat az endomiokardiális biopsziára. Átfogó szövetvizsgálatokat és celluláris immunológiai vizsgálatokat végeztek a kohorszon és lehetőség szerint boncolásokat végeztek. Immunhisztokémiai technikákat és a biopsziás és boncolási anyagok in situ hibridizációját alkalmazták annak meghatározására, hogy az AIDS-szel összefüggő kardiomiopátia összefüggésben áll-e a szív HIV-fertőzésével vagy más vírusos vagy opportunista nem vírusfertőzéssel. Indirekt immunfluoreszcenciával és Western immunoblot vizsgálattal, betegszérum felhasználásával határoztuk meg a szív autoimmunitás prevalenciáját.
Az ebben a rekordban felsorolt vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba bevitt "Befejezés dátuma" alapján történt.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Ahvie Herskowitz, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beschorner WE, Baughman K, Turnicky RP, Hutchins GM, Rowe SA, Kavanaugh-McHugh AL, Suresch DL, Herskowitz A. HIV-associated myocarditis. Pathology and immunopathology. Am J Pathol. 1990 Dec;137(6):1365-71.
- Turnicky RP, Goodin J, Smialek JE, Herskowitz A, Beschorner WE. Incidental myocarditis with intravenous drug abuse: the pathology, immunopathology, and potential implications for human immunodeficiency virus-associated myocarditis. Hum Pathol. 1992 Feb;23(2):138-43. doi: 10.1016/0046-8177(92)90234-t.
- Wu TC, Pizzorno MC, Hayward GS, Willoughby S, Neumann DA, Rose NR, Ansari AA, Beschorner WE, Baughman KL, Herskowitz A. In situ detection of human cytomegalovirus immediate-early gene transcripts within cardiac myocytes of patients with HIV-associated cardiomyopathy. AIDS. 1992 Aug;6(8):777-85. doi: 10.1097/00002030-199208000-00002.
- Herskowitz A, Willoughby SB, Baughman KL, Schulman SP, Bartlett JD. Cardiomyopathy associated with antiretroviral therapy in patients with HIV infection: a report of six cases. Ann Intern Med. 1992 Feb 15;116(4):311-3. doi: 10.7326/0003-4819-116-4-311. No abstract available.
- Gaudin PB, Hruban RH, Beschorner WE, Kasper EK, Olson JL, Baughman KL, Hutchins GM. Myocarditis associated with doxorubicin cardiotoxicity. Am J Clin Pathol. 1993 Aug;100(2):158-63. doi: 10.1093/ajcp/100.2.158.
- Herskowitz A, Wu TC, Willoughby SB, Vlahov D, Ansari AA, Beschorner WE, Baughman KL. Myocarditis and cardiotropic viral infection associated with severe left ventricular dysfunction in late-stage infection with human immunodeficiency virus. J Am Coll Cardiol. 1994 Oct;24(4):1025-32. doi: 10.1016/0735-1097(94)90865-6.
- Herskowitz A, Vlahov D, Willoughby S, Chaisson RE, Schulman SP, Neumann DA, Baughman KL. Prevalence and incidence of left ventricular dysfunction in patients with human immunodeficiency virus infection. Am J Cardiol. 1993 Apr 15;71(11):955-8. doi: 10.1016/0002-9149(93)90913-w.
- Willoughby SB, Vlahov D, Herskowitz A. Frequency of left ventricular dysfunction and other echocardiographic abnormalities in human immunodeficiency virus seronegative intravenous drug users. Am J Cardiol. 1993 Feb 15;71(5):446-7. doi: 10.1016/0002-9149(93)90451-h. No abstract available.
- Herskowitz A, Willoughby SB, Vlahov D, Baughman KL, Ansari AA. Dilated heart muscle disease associated with HIV infection. Eur Heart J. 1995 Dec;16 Suppl O:50-5. doi: 10.1093/eurheartj/16.suppl_o.50.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- Szívbetegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Immunhiányos szindrómák
- Cardiomyopathiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1107
- R01HL041514 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .