- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005227
AIDS-assoziierte Kardiomyopathie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Im Jahr 1988 war die häufigste Todesursache bei AIDS-Patienten, dass Atemmechanismen möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Pathogenese gespielt haben.
Das Projekt war Teil einer vom Institut initiierten Studie zu AIDS-assoziierten Herzerkrankungen bei Erwachsenen. Das Konzept wurde im September 1987 vom National Heart, Lung, and Blood Advisory Council genehmigt. Die Aufforderung zur Einreichung von Bewerbungen wurde ebenfalls im September 1987 veröffentlicht. Die Auszeichnungen wurden im Juli 1988 verliehen.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Prävalenzstudie war eines von drei Teilprojekten mit dem häufigen Misserfolg aufgrund einer chronischen opportunistischen Lungeninfektion, vor allem einer Pneumocystis carinii-Pneumonie. Medikamente wie Azidothymidin (AZT) und Trimetrexat zeigten eine gewisse Wirksamkeit bei der Verlängerung des Lebens einiger AIDS-Patienten. Es wurde angenommen, dass Herzerkrankungen mit zunehmender Überlebensrate durchaus zu einer wichtigen Komplikation von AIDS werden könnten. In Berichten wurde ein Syndrom einer schnell fortschreitenden Kardiomyopathie im Zusammenhang mit AIDS beschrieben. Die Ätiologie der AIDS-assoziierten Kardiomyopathie war bisher unbekannt, obwohl das immunologische Thema der Immunpathogenese der AIDS-assoziierten Kardiomyopathie unklar ist. Die anderen beiden Teilprojekte befassten sich mit immunpathologischen Studien an Endomyokardbiopsien und Autopsiegeweben sowie serologischen Studien. Als Quelle der Patienten diente das AIDS Clinical Research Center im Johns Hopkins Hospital. Alle Patienten wurden zum Zeitpunkt der Aufnahme sowie nach sechs und zwölf Monaten serologischen Tests und einer Echokardiographie unterzogen. Das Screening-Elektrokardiogramm identifizierte 40 bis 50 Patienten pro Jahr mit AIDS-assoziierter Kardiomyopathie. Ungefähr 30 Patienten pro Jahr hatten keine Kontraindikationen für eine Endomyokardbiopsie. An der Kohorte wurden umfassende Gewebestudien und zelluläre Immunstudien durchgeführt und, wenn möglich, Autopsien durchgeführt. Mithilfe immunhistochemischer Techniken und der In-situ-Hybridisierung von Biopsie- und Autopsiematerial wurde festgestellt, ob eine AIDS-assoziierte Kardiomyopathie mit einer HIV-Infektion des Herzens oder einer anderen viralen oder opportunistischen nichtviralen Infektion verbunden war. Indirekte Immunfluoreszenz und ein Western-Immunblotting-Assay unter Verwendung von Patientenseren bestimmten die Prävalenz von Herz-Autoimmunität.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Ahvie Herskowitz, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beschorner WE, Baughman K, Turnicky RP, Hutchins GM, Rowe SA, Kavanaugh-McHugh AL, Suresch DL, Herskowitz A. HIV-associated myocarditis. Pathology and immunopathology. Am J Pathol. 1990 Dec;137(6):1365-71.
- Turnicky RP, Goodin J, Smialek JE, Herskowitz A, Beschorner WE. Incidental myocarditis with intravenous drug abuse: the pathology, immunopathology, and potential implications for human immunodeficiency virus-associated myocarditis. Hum Pathol. 1992 Feb;23(2):138-43. doi: 10.1016/0046-8177(92)90234-t.
- Wu TC, Pizzorno MC, Hayward GS, Willoughby S, Neumann DA, Rose NR, Ansari AA, Beschorner WE, Baughman KL, Herskowitz A. In situ detection of human cytomegalovirus immediate-early gene transcripts within cardiac myocytes of patients with HIV-associated cardiomyopathy. AIDS. 1992 Aug;6(8):777-85. doi: 10.1097/00002030-199208000-00002.
- Herskowitz A, Willoughby SB, Baughman KL, Schulman SP, Bartlett JD. Cardiomyopathy associated with antiretroviral therapy in patients with HIV infection: a report of six cases. Ann Intern Med. 1992 Feb 15;116(4):311-3. doi: 10.7326/0003-4819-116-4-311. No abstract available.
- Gaudin PB, Hruban RH, Beschorner WE, Kasper EK, Olson JL, Baughman KL, Hutchins GM. Myocarditis associated with doxorubicin cardiotoxicity. Am J Clin Pathol. 1993 Aug;100(2):158-63. doi: 10.1093/ajcp/100.2.158.
- Herskowitz A, Wu TC, Willoughby SB, Vlahov D, Ansari AA, Beschorner WE, Baughman KL. Myocarditis and cardiotropic viral infection associated with severe left ventricular dysfunction in late-stage infection with human immunodeficiency virus. J Am Coll Cardiol. 1994 Oct;24(4):1025-32. doi: 10.1016/0735-1097(94)90865-6.
- Herskowitz A, Vlahov D, Willoughby S, Chaisson RE, Schulman SP, Neumann DA, Baughman KL. Prevalence and incidence of left ventricular dysfunction in patients with human immunodeficiency virus infection. Am J Cardiol. 1993 Apr 15;71(11):955-8. doi: 10.1016/0002-9149(93)90913-w.
- Willoughby SB, Vlahov D, Herskowitz A. Frequency of left ventricular dysfunction and other echocardiographic abnormalities in human immunodeficiency virus seronegative intravenous drug users. Am J Cardiol. 1993 Feb 15;71(5):446-7. doi: 10.1016/0002-9149(93)90451-h. No abstract available.
- Herskowitz A, Willoughby SB, Vlahov D, Baughman KL, Ansari AA. Dilated heart muscle disease associated with HIV infection. Eur Heart J. 1995 Dec;16 Suppl O:50-5. doi: 10.1093/eurheartj/16.suppl_o.50.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- Herzkrankheiten
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Immunologische Mangelsyndrome
- Kardiomyopathien
Andere Studien-ID-Nummern
- 1107
- R01HL041514 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzkrankheiten
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
French Cardiology SocietyAbgeschlossen