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Miocardiopatía asociada al SIDA

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Definir la incidencia y prevalencia de la miocardiopatía asociada al sida. Además, para realizar estudios de inmunopatología y serología en biopsias endomiocárdicas y tejidos de autopsia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

En 1988, la principal causa de muerte en pacientes con sida era que los mecanismos respiratorios podrían haber jugado un papel importante en su patogenia.

El proyecto fue parte de un estudio iniciado por el Instituto sobre la enfermedad cardíaca asociada al SIDA en adultos. El concepto fue aprobado por el Consejo Asesor Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre en septiembre de 1987. La solicitud de solicitudes también se publicó en septiembre de 1987. Los premios se entregaron en julio de 1988.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio de prevalencia fue uno de los tres subproyectos con el fracaso común debido a la infección pulmonar oportunista crónica, principalmente neumonía por Pneumocystis carinii. Fármacos como la azidotimidina (AZT) y el trimetrexato mostraron cierta eficacia para prolongar la vida de algunos pacientes con SIDA. Con el aumento de la supervivencia, se creía que las enfermedades cardíacas podrían convertirse en una complicación importante del SIDA. Los informes describieron un síndrome de cardiomiopatía rápidamente progresiva asociada con el SIDA. La etiología de la miocardiopatía asociada al SIDA aún se desconocía, aunque el tema inmunológico de la inmunopatogénesis de la miocardiopatía asociada al SIDA. Los otros dos subproyectos se ocuparon de estudios de inmunopatología en biopsias endomiocárdicas y tejidos de autopsias y estudios serológicos. El Centro de Investigación Clínica del SIDA en el Hospital Johns Hopkins sirvió como fuente de pacientes. Todos los pacientes se sometieron a pruebas serológicas y ecocardiografía en el momento del ingreso ya los seis y doce meses. El electrocardiograma de detección identificó de 40 a 50 pacientes por año con miocardiopatía asociada al SIDA. Aproximadamente 30 pacientes por año no tenían contraindicaciones para la biopsia endomiocárdica. Se realizaron estudios completos de tejidos y estudios de inmunidad celular en la cohorte y autopsias, si fue posible. Se utilizaron técnicas inmunohistoquímicas e hibridación in situ del material de biopsia y autopsia para determinar si la miocardiopatía asociada al SIDA estaba asociada con la infección del corazón por el VIH o con alguna otra infección viral o no viral oportunista. La inmunofluorescencia indirecta y un ensayo de inmunotransferencia Western utilizando sueros de pacientes determinaron la prevalencia de la autoinmunidad cardíaca.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Ahvie Herskowitz, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1988

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 1993

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

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