- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005227
Miocardiopatía asociada al SIDA
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
En 1988, la principal causa de muerte en pacientes con sida era que los mecanismos respiratorios podrían haber jugado un papel importante en su patogenia.
El proyecto fue parte de un estudio iniciado por el Instituto sobre la enfermedad cardíaca asociada al SIDA en adultos. El concepto fue aprobado por el Consejo Asesor Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre en septiembre de 1987. La solicitud de solicitudes también se publicó en septiembre de 1987. Los premios se entregaron en julio de 1988.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio de prevalencia fue uno de los tres subproyectos con el fracaso común debido a la infección pulmonar oportunista crónica, principalmente neumonía por Pneumocystis carinii. Fármacos como la azidotimidina (AZT) y el trimetrexato mostraron cierta eficacia para prolongar la vida de algunos pacientes con SIDA. Con el aumento de la supervivencia, se creía que las enfermedades cardíacas podrían convertirse en una complicación importante del SIDA. Los informes describieron un síndrome de cardiomiopatía rápidamente progresiva asociada con el SIDA. La etiología de la miocardiopatía asociada al SIDA aún se desconocía, aunque el tema inmunológico de la inmunopatogénesis de la miocardiopatía asociada al SIDA. Los otros dos subproyectos se ocuparon de estudios de inmunopatología en biopsias endomiocárdicas y tejidos de autopsias y estudios serológicos. El Centro de Investigación Clínica del SIDA en el Hospital Johns Hopkins sirvió como fuente de pacientes. Todos los pacientes se sometieron a pruebas serológicas y ecocardiografía en el momento del ingreso ya los seis y doce meses. El electrocardiograma de detección identificó de 40 a 50 pacientes por año con miocardiopatía asociada al SIDA. Aproximadamente 30 pacientes por año no tenían contraindicaciones para la biopsia endomiocárdica. Se realizaron estudios completos de tejidos y estudios de inmunidad celular en la cohorte y autopsias, si fue posible. Se utilizaron técnicas inmunohistoquímicas e hibridación in situ del material de biopsia y autopsia para determinar si la miocardiopatía asociada al SIDA estaba asociada con la infección del corazón por el VIH o con alguna otra infección viral o no viral oportunista. La inmunofluorescencia indirecta y un ensayo de inmunotransferencia Western utilizando sueros de pacientes determinaron la prevalencia de la autoinmunidad cardíaca.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Ahvie Herskowitz, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beschorner WE, Baughman K, Turnicky RP, Hutchins GM, Rowe SA, Kavanaugh-McHugh AL, Suresch DL, Herskowitz A. HIV-associated myocarditis. Pathology and immunopathology. Am J Pathol. 1990 Dec;137(6):1365-71.
- Turnicky RP, Goodin J, Smialek JE, Herskowitz A, Beschorner WE. Incidental myocarditis with intravenous drug abuse: the pathology, immunopathology, and potential implications for human immunodeficiency virus-associated myocarditis. Hum Pathol. 1992 Feb;23(2):138-43. doi: 10.1016/0046-8177(92)90234-t.
- Wu TC, Pizzorno MC, Hayward GS, Willoughby S, Neumann DA, Rose NR, Ansari AA, Beschorner WE, Baughman KL, Herskowitz A. In situ detection of human cytomegalovirus immediate-early gene transcripts within cardiac myocytes of patients with HIV-associated cardiomyopathy. AIDS. 1992 Aug;6(8):777-85. doi: 10.1097/00002030-199208000-00002.
- Herskowitz A, Willoughby SB, Baughman KL, Schulman SP, Bartlett JD. Cardiomyopathy associated with antiretroviral therapy in patients with HIV infection: a report of six cases. Ann Intern Med. 1992 Feb 15;116(4):311-3. doi: 10.7326/0003-4819-116-4-311. No abstract available.
- Gaudin PB, Hruban RH, Beschorner WE, Kasper EK, Olson JL, Baughman KL, Hutchins GM. Myocarditis associated with doxorubicin cardiotoxicity. Am J Clin Pathol. 1993 Aug;100(2):158-63. doi: 10.1093/ajcp/100.2.158.
- Herskowitz A, Wu TC, Willoughby SB, Vlahov D, Ansari AA, Beschorner WE, Baughman KL. Myocarditis and cardiotropic viral infection associated with severe left ventricular dysfunction in late-stage infection with human immunodeficiency virus. J Am Coll Cardiol. 1994 Oct;24(4):1025-32. doi: 10.1016/0735-1097(94)90865-6.
- Herskowitz A, Vlahov D, Willoughby S, Chaisson RE, Schulman SP, Neumann DA, Baughman KL. Prevalence and incidence of left ventricular dysfunction in patients with human immunodeficiency virus infection. Am J Cardiol. 1993 Apr 15;71(11):955-8. doi: 10.1016/0002-9149(93)90913-w.
- Willoughby SB, Vlahov D, Herskowitz A. Frequency of left ventricular dysfunction and other echocardiographic abnormalities in human immunodeficiency virus seronegative intravenous drug users. Am J Cardiol. 1993 Feb 15;71(5):446-7. doi: 10.1016/0002-9149(93)90451-h. No abstract available.
- Herskowitz A, Willoughby SB, Vlahov D, Baughman KL, Ansari AA. Dilated heart muscle disease associated with HIV infection. Eur Heart J. 1995 Dec;16 Suppl O:50-5. doi: 10.1093/eurheartj/16.suppl_o.50.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Miocardiopatías
Otros números de identificación del estudio
- 1107
- R01HL041514 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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