- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005227
AIDS-associeret kardiomyopati
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
I 1988 var den førende dødsårsag hos AIDS-patienter, at respiratoriske mekanismer kunne have spillet en væsentlig rolle i dets patogenese.
Projektet var en del af en institut-initieret undersøgelse om AIDS-associeret hjertesygdom hos voksne. Konceptet blev godkendt af National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i september 1987. Ansøgningen om ansøgninger blev også udgivet i september 1987. Priserne blev uddelt i juli 1988.
DESIGN FORTÆLLING:
Prævalensundersøgelsen var et af tre delprojekter med det almindelige svigt på grund af kronisk opportunistisk lungeinfektion, primært Pneumocystis carinii pneumoni. Lægemidler som azidothymidin (AZT) og trimetrexat viste en vis effektivitet til at forlænge livet for nogle AIDS-patienter. Med øget overlevelse mente man, at hjertesygdomme meget vel kunne blive en vigtig komplikation af AIDS. Rapporter beskrev et syndrom med hurtigt fremadskridende kardiomyopati forbundet med AIDS. Ætiologien af AIDS-associeret kardiomyopati var endnu ukendt, selvom immunologisk tema for immunopatogenesen af AIDS-associeret kardiomyopati. De to andre delprojekter omhandlede immunopatologiske undersøgelser i endomyokardiebiopsier og obduktionsvæv og serologiske undersøgelser. AIDS Clinical Research Center på Johns Hopkins Hospital tjente som kilde til patienter. Alle patienter gennemgik serologisk testning og ekkokardiografi på tidspunktet for indtræden og efter seks og tolv måneder. Screening-elektrokardiogrammet identificerede 40 til 50 patienter om året med AIDS-associeret kardiomyopati. Ca. 30 patienter om året havde ingen kontraindikationer for endomyokardiebiopsi. Omfattende vævsundersøgelser og cellulære immunundersøgelser blev udført på kohorten og obduktioner, hvis det var muligt. Immunhistokemiske teknikker og in situ hybridisering af biopsi- og obduktionsmateriale blev brugt til at bestemme, om AIDS-associeret kardiomyopati var forbundet med HIV-infektion i hjertet eller med en anden viral eller opportunistisk ikke-viral infektion. Indirekte immunfluorescens og et Western immunoblotting-assay under anvendelse af patientsera bestemte prævalensen af hjerteautoimmunitet.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ahvie Herskowitz, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beschorner WE, Baughman K, Turnicky RP, Hutchins GM, Rowe SA, Kavanaugh-McHugh AL, Suresch DL, Herskowitz A. HIV-associated myocarditis. Pathology and immunopathology. Am J Pathol. 1990 Dec;137(6):1365-71.
- Turnicky RP, Goodin J, Smialek JE, Herskowitz A, Beschorner WE. Incidental myocarditis with intravenous drug abuse: the pathology, immunopathology, and potential implications for human immunodeficiency virus-associated myocarditis. Hum Pathol. 1992 Feb;23(2):138-43. doi: 10.1016/0046-8177(92)90234-t.
- Wu TC, Pizzorno MC, Hayward GS, Willoughby S, Neumann DA, Rose NR, Ansari AA, Beschorner WE, Baughman KL, Herskowitz A. In situ detection of human cytomegalovirus immediate-early gene transcripts within cardiac myocytes of patients with HIV-associated cardiomyopathy. AIDS. 1992 Aug;6(8):777-85. doi: 10.1097/00002030-199208000-00002.
- Herskowitz A, Willoughby SB, Baughman KL, Schulman SP, Bartlett JD. Cardiomyopathy associated with antiretroviral therapy in patients with HIV infection: a report of six cases. Ann Intern Med. 1992 Feb 15;116(4):311-3. doi: 10.7326/0003-4819-116-4-311. No abstract available.
- Gaudin PB, Hruban RH, Beschorner WE, Kasper EK, Olson JL, Baughman KL, Hutchins GM. Myocarditis associated with doxorubicin cardiotoxicity. Am J Clin Pathol. 1993 Aug;100(2):158-63. doi: 10.1093/ajcp/100.2.158.
- Herskowitz A, Wu TC, Willoughby SB, Vlahov D, Ansari AA, Beschorner WE, Baughman KL. Myocarditis and cardiotropic viral infection associated with severe left ventricular dysfunction in late-stage infection with human immunodeficiency virus. J Am Coll Cardiol. 1994 Oct;24(4):1025-32. doi: 10.1016/0735-1097(94)90865-6.
- Herskowitz A, Vlahov D, Willoughby S, Chaisson RE, Schulman SP, Neumann DA, Baughman KL. Prevalence and incidence of left ventricular dysfunction in patients with human immunodeficiency virus infection. Am J Cardiol. 1993 Apr 15;71(11):955-8. doi: 10.1016/0002-9149(93)90913-w.
- Willoughby SB, Vlahov D, Herskowitz A. Frequency of left ventricular dysfunction and other echocardiographic abnormalities in human immunodeficiency virus seronegative intravenous drug users. Am J Cardiol. 1993 Feb 15;71(5):446-7. doi: 10.1016/0002-9149(93)90451-h. No abstract available.
- Herskowitz A, Willoughby SB, Vlahov D, Baughman KL, Ansari AA. Dilated heart muscle disease associated with HIV infection. Eur Heart J. 1995 Dec;16 Suppl O:50-5. doi: 10.1093/eurheartj/16.suppl_o.50.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- Hjertesygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
- Kardiomyopatier
Andre undersøgelses-id-numre
- 1107
- R01HL041514 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet