- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005421
Vérnyomáskövetés – gyermekkortól fiatal felnőttkorig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A gyermekkori és fiatal felnőttkori vérnyomásmérés kevésbé jelzi előre a jövőbeli szintet, mint a középkorban végzett vérnyomásmérés. Ez részben annak tudható be, hogy a személyen belüli variabilitás úgy tűnik, hogy a teljes variabilitás nagyobb hányadát teszi ki gyermekkorban, mint felnőttkorban. Az NHLBI által támogatott támogatással kapcsolatos korábbi munkák azt mutatták, hogy az ismételt vérnyomásmérések és látogatások magasabb gyermekkori követési korrelációhoz vezettek három év alatt.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A nyomon követési adatokat, valamint a többszöri látogatást is felhasználták, ami csökkentette a vérnyomásmérések személyen belüli nagy variabilitását, és javította a követési összefüggéseket. Ezen túlmenően, a véletlenszerű mérési hiba hatásainak kiküszöbölésével „igaz” vagy „korrigált” követési korrelációkat biztosítottunk. A hatásokat időben változó kovariánsokkal vizsgáltuk mind a megfigyelt, mind a valódi követési összefüggésekre. A követési összefüggések számítása mellett prediktív értékeket is számítottak a fiatal felnőttek vérnyomására, a gyermekkori értékek alapján. Ez annak a valószínűsége volt, hogy egy fiatal felnőtt valódi vérnyomása meghaladta a gyermekkori vérnyomástól függő meghatározott küszöbértéket. Ezeket az értékeket a Fels Longitudinal Study adatai alapján validálták, amely sorozatos vérnyomásméréseket tartalmazott a vizsgálat életkorában. Az előrejelzési modelleket olyan kovariánsokra is levezették, mint az életkor, nem, magasság és súly. Ezekből a modellekből olyan nomogramokat állítottak össze, amelyek az orvosok számára hasznosak voltak prognosztikai célokra. Így az adatokban alkalmazott egyedi többszörös látogatásos megközelítés miatt a véletlenszerű mérési hiba hatása megszűnt. Ezek a módszertani fejlesztések megerősítették a gyermekkori vérnyomásszűrés hasznosságát a magas vérnyomás kialakulásának magas kockázatának kitett személyek kimutatására.
Az ebben a rekordban felsorolt vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Nancy Cook, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cook NR, Gillman MW, Rosner BA, Taylor JO, Hennekens CH. Prediction of young adult blood pressure from childhood blood pressure, height, and weight. J Clin Epidemiol. 1997 May;50(5):571-9. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00046-2.
- Gillman MW, Cook NR. Blood pressure measurement in childhood epidemiological studies. Circulation. 1995 Aug 15;92(4):1049-57. doi: 10.1161/01.cir.92.4.1049.
- Cook NR. Estimating predictive values for blood pressure measurements from multivariate regression models with covariates. Stat Med. 1996 Oct 15;15(19):2013-28. doi: 10.1002/(SICI)1097-0258(19961015)15:193.0.CO;2-Y.
- Cook NR, Cohen J, Hebert PR, Taylor JO, Hennekens CH. Implications of small reductions in diastolic blood pressure for primary prevention. Arch Intern Med. 1995 Apr 10;155(7):701-9.
- Gillman MW, Cook NR, Rosner B, Evans DA, Keough ME, Taylor JO, Hennekens CH. Identifying children at high risk for the development of essential hypertension. J Pediatr. 1993 Jun;122(6):837-46. doi: 10.1016/s0022-3476(09)90005-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4339
- R03HL048289 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .