- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005530
Diéta, inzulinrezisztencia és szív- és érrendszeri kockázat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a magas szénhidrátbevitel súlyosbíthatja az inzulinrezisztencia esetén gyakran előforduló diszlipidémiát. Következésképpen sok vita folyik arról, hogy az NIDDM-ben szenvedő egyének számára mi az optimális táplálkozási minta a mikrovaszkuláris betegségek kockázatának minimalizálása érdekében. A szabadon élő populációktól erre a témára vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre. Ezenkívül az étrendi antioxidánsok és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatával való összefüggését nem értékelték a cukorbetegek nagy közösségi mintáiban.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Felmérték a hiperinzulinémia vagy az inzulinrezisztencia lehetséges étrendi meghatározóit, ideértve az étkezési zsírok és az egyszerű cukrok magas bevitelét és az alacsony alkoholfogyasztást. Fő szempontként azokat az étrendi tényezőket vizsgálták, amelyek hozzájárulhatnak a szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett kockázatához a meglévő inzulinrezisztenciában szenvedők körében, beleértve a csökkent glükóztoleranciát (IGT) és a nem inzulinfüggő diabetes mellitus-t (NIDDM). Öt epidemiológiai vizsgálatokból származó adatkészlet állt rendelkezésre a fekete, spanyol és nem spanyol fehér etnikumú férfiak és nők specifikus hipotéziseinek értékeléséhez. Az egyes adatkészletek egyedi hozzájárulásai a következők voltak. A San Luis Valley Diabetes Study és a San Antonio Heart Study lehetővé tette a prospektív elemzéseket nagyszámú IGT-ben vagy NIDDM-ben szenvedő alany esetében; a Mexikóvárosi Tanulmány egy mintát szolgáltatott, amely eltérő táplálkozási mintákat tartalmazott egy nem fehér populációban; a Kaiser Permanente Women Twins Study lehetővé tette a genetikai hatások eltávolítását a monozigóta ikerpárokon belüli asszociációk értékelésével; és az Insulin Resistance Atherosclerosis Study (IRAS) az inzulinérzékenység és a szubklinikai atherosclerosis közvetlen mérését biztosította a glükóztolerancia spektrumában három etnikai csoportban.
A három etnikai csoportban alkalmazott étrend-értékelési eszközök pontosságának megértése kritikus volt az étrenddel és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati változóival kapcsolatos eredmények értelmezésében. Ezért a kutatás egy második komponensét is elvégezték, amely a multikulturális IRAS-populációban alkalmazott étkezési gyakorisági interjú összehasonlító érvényességének értékelése, standardként 24 órás étrendi visszahívások sorozatával.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Elizabeth Mayer-Davis, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mayer-Davis EJ, Levin S, Marshall JA. Heterogeneity in associations between macronutrient intake and lipoprotein profile in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1999 Oct;22(10):1632-9. doi: 10.2337/diacare.22.10.1632.
- Mayer-Davis EJ, Monaco JH, Marshall JA, Rushing J, Juhaeri. Vitamin C intake and cardiovascular disease risk factors in persons with non-insulin-dependent diabetes mellitus. From the Insulin Resistance Atherosclerosis Study and the San Luis Valley Diabetes Study. Prev Med. 1997 May-Jun;26(3):277-83. doi: 10.1006/pmed.1997.0145.
- Mayer EJ, Newman B, Austin MA, Zhang D, Quesenberry CP Jr, Edwards K, Selby JV. Genetic and environmental influences on insulin levels and the insulin resistance syndrome: an analysis of women twins. Am J Epidemiol. 1996 Feb 15;143(4):323-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a008746.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Martin MA, D'Agostino RB Jr, Haffner SM. Associations between alcohol consumption and insulin sensitivity and cardiovascular disease risk factors: the Insulin Resistance and Atherosclerosis Study. Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1630-6. doi: 10.2337/diacare.23.11.1630.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5063
- R29HL053798 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .